Klenil UDV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klenil UDV: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Clenil UDV

ATX kód: R03BA01

Účinná látka: beklometazón (beklometazón)

Výrobca: Chiesi Farmaceutici SpA (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Ceny v lekárňach: od 799 rubľov.

Kúpiť

Clenil UDV je inhalačný glukokortikosteroid (GCS) používaný na bronchiálnu astmu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme suspenzie na inhaláciu: opaleskujúca, homogénna, mierne sedimentovaná, biela, zničená pretrepaním v ampulke pred jej otvorením (2 ml v hermeticky uzavretej plastovej ampulke, pásik 5 ampuliek v hliníkovom pruhu, v papierovej škatuli 4 pásy a návod na použitie. aplikácia Klenil UDV).

2 ml suspenzie obsahujú:

účinná látka: beklometazóndipropionát - 800 mcg;
ďalšie zložky: polysorbát 20, laurát sorbitanu, chlorid sodný, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Beklometazón, aktívna zložka lieku Clenil UDV, je derivát kortizónu. Účinná látka sa inhaluje GCS, ktorá, ak sa podáva v odporúčaných dávkach, vykazuje protizápalový účinok, znižuje frekvenciu exacerbácií bronchiálnej astmy a závažnosť príznakov ochorenia a má tiež nižšiu frekvenciu nežiaducich reakcií v porovnaní so systémovou GCS.

V dôsledku účinku beklometazónu klesá počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici, klesá epiteliálny edém, bronchiálna hyperreaktivita a tvorba hlienu v prieduškách. Účinná látka tiež zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilov, znižuje tvorbu zápalového výpotku a produkciu cytokínov, spomaľuje migráciu makrofágov, oslabuje intenzitu procesov infiltrácie a granulácie a pomáha zlepšovať ukazovatele funkcie vonkajšieho dýchania (FVD).

Obnovením odpovede pacienta na bronchodilatátory znižuje Clenil UDV frekvenciu ich užívania. Liek nevykazuje mineralokortikoidnú aktivitu, v terapeutických dávkach má intenzívny lokálny účinok bez toho, aby spôsoboval výskyt porúch charakteristických pre systémové kortikosteroidy.

Farmakokinetika

Podľa výsledkov štúdií sa po inhalácii beklometazónu vo vysokej dávke vstrebáva iba 20 - 25% liečiva. Inhalovateľný liek je rýchlo absorbovaný pľúcami, pred jeho absorpciou dôjde k intenzívnej biotransformácii účinnej látky na beklometazón-17-monopropionát (B-17-MP) - aktívny metabolit beklometazónu. Systémová biologická dostupnosť B-17-MP dosahuje 36% v dôsledku absorpcie pľúcami, ako aj absorpcie prehltnutej časti inhalačnej dávky orgánmi gastrointestinálneho traktu (GIT). Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii je približne 2 a 62% nominálneho množstva v porovnaní s nezmeneným beklometazónom a B-17-MP. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 87%. Beklometazón má pomerne vysokú mieru klírensu zo systémového obehu (150, respektíve 120 l / h),v dôsledku pôsobenia esterázy, enzýmu lokalizovaného vo väčšine tkanív.

Metabolit B-17-MP je hlavným produktom transformácie liečiva a vykazuje najvyššiu aktivitu v porovnaní s inými metabolitmi hlavnej látky - beklometazón-21-monopropionátom (B-21-MP) a beklometazónom (tiež sa tvoria počas metabolizmu). Posledné menované zohrávajú veľmi malú úlohu v systémovom účinku lieku.

Väčšina beklometazónu sa vylučuje stolicou vo forme polárnych metabolitov a močom vo forme voľných a konjugovaných polárnych metabolitov - asi 12% podanej dávky. Polčas (T _½) beklometazónu je 0,5, respektíve 2,7 hodiny, B-17-MP.

Indikácie pre použitie

Clenil UDV sa odporúča na použitie pri liečbe bronchiálnej astmy.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 6 rokov;
tuberkulózna infekcia dýchacieho systému;
I trimester tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na zložky produktu.

Relatívne (vyžaduje sa použitie Clenil UDV opatrne):

vírusové infekcie dýchacích ciest;
systémové infekcie, vrátane plesňových, bakteriálnych, parazitárnych;
hypotyreóza;
cirhóza pečene;
osteoporóza;
glaukóm.

Klenil UDV, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Klenil UDV sa podáva inhaláciou.

Liek nie je určený na injekciu, musí sa podávať pomocou špeciálneho inhalátora (kompresorový rozprašovač), ktorý je vybavený náustkom a špeciálnou maskou. Dávka Klenil UDV sa nastavuje individuálne.

Inhalačná suspenzia sa podáva 1-2krát denne, pri jednom rozprašovacom postupe sa dospelým odporúča použiť 800 μg beklometazóndipropionátu (1 jednodávková ampulka), pre deti staršie ako 6 rokov - 400 μg (½ jednodávkovej ampulky). Ampulka má značku zodpovedajúcu polovici dávky.

Liečivo obsiahnuté v jednodávkovej ampulke sa má používať s rozprašovačom podľa nasledujúcich pokynov:

Ohnite ampulku v dvoch smeroch.
Odpojte ampulku od prúžku v hornej časti a potom v strednej časti.
Oddelenou ampulkou intenzívne pretrepávajte, kým sa v nej nevytvorí homogénna suspenzia, až kým nedôjde k úplnej emulgácii.
Ampulku otvorte otočením a odstránením viečka.
Jemne zatlačte na ampulku a v predpísanej dávke vytlačte jej obsah do komory rozprašovača.
V prípade použitia ½ dávky možno ampulku so zvyšným liekom uzavrieť zadnou časťou viečka.

Nepoužitá suspenzia sa musí zlikvidovať.

Po každom inhalačnom podaní produktu si vypláchnite ústa vodou.

Ak používate rozprašovač s maskou, musíte sa ubezpečiť, že pri vdýchnutí tesne prilieha k tvári. Po ukončení procedúry by ste si mali umyť tvár.

Vedľajšie účinky

Na pozadí liekovej terapie možno zaznamenať porušenie, ako je kýchanie, podráždenie v krku, chrapot, kašeľ; kandidóza ústnej dutiny a horných dýchacích ciest (s dlhým priebehom alebo podávaním vysokých dávok beklometazónu), ktorá prechádza po lokálnej antimykotickej liečbe bez zrušenia Clenil UDV.

Niekedy je pri použití Klenilu UDV možné vyvinúť paradoxný bronchospazmus (kontrolovaný inhalačnými bronchodilatanciami), eozinofilná pneumónia; alergické reakcie vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia, erytému; opuch očí, pier, tváre, hltana.

Počas liečby je veľmi zriedkavé, že sa môžu vyskytnúť príznaky v dôsledku systémového pôsobenia beklometazónu: bolesti hlavy, poruchy spánku, závraty, úzkosť, podráždenosť a hyperaktivita, hlavne u detí, znížená denzita kostných minerálov, spomalenie rastu u detí a dospelých, syndróm Itenko-Cushing, nedostatočnosť nadobličiek, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta, lymfopénia, leukocytóza, eozinopénia.

Predávkovanie

V prípade jednorazového inhalačného podania dávok presahujúcich priemernú terapeutickú dávku je možné určité zhoršenie funkcie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému (HPA), pri ktorom je potrebné pokračovať v liečbe bez použitia akýchkoľvek núdzových opatrení, pretože HPA sa obnoví spravidla po 1–2 deň.

Pri dlhodobom užívaní Clenil UDV v dávkach výrazne vyšších, ako je odporúčané, sa môže vyskytnúť systémový účinok GCS vo forme hyperkortizolizmu a potlačenia nadobličiek. V takom prípade by sa mala liečba prerušiť a mala by sa predpísať vhodná liečba na zníženie príznakov útlmu kôry nadobličiek.

špeciálne pokyny

Klenil UDV na inhaláciu nie je indikovaný na zmiernenie akútnych záchvatov bronchiálnej astmy.

Počas liečby inhalačnými kortikosteroidmi sa u niektorých pacientov môže vyskytnúť kandidóza v ústnej dutine alebo hltane. V prítomnosti anamnestických alebo laboratórnych údajov o predchádzajúcej infekcii sa táto komplikácia vyvíja rýchlejšie.

Počas liečby sa odporúča vypláchnuť ústa a hltan po inhalácii, aby sa zabránilo kandidóze, a v prípade prvých príznakov plesňových lézií sliznice ústnej dutiny použiť amfotericín B, flukonazol, nystatín bez prerušenia liečby Clenil UDV. Umývanie tváre po inhalácii môže zabrániť poškodeniu kože očných viečok a nosa.

Na liečbu infekcií paranazálnych dutín alebo nosovej dutiny je potrebné použiť vhodné lieky, avšak vývoj týchto lézií nie je špecifickou kontraindikáciou pri podávaní inhalačných GCS.

Vzhľadom na stupňujúcu sa hrozbu oslabenia nadobličiek je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorým sa odporúča prejsť z užívania perorálnych kortikosteroidov na použitie Clenilu UDV. U týchto pacientov je potrebné monitorovať funkciu HPA a s maximálnou opatrnosťou znížiť dávku systémových kortikosteroidov. U takýchto pacientov v stresových situáciách sa môžu tiež vyskytnúť príznaky a príznaky adrenálnej insuficiencie. Pacienti z tejto rizikovej skupiny by preto mali mať vždy pri sebe rezervu kortikosteroidov a výstražnú kartu, ktorá naznačuje, že v stresových situáciách (vrátane chirurgického zákroku, traumy) by im mali byť navyše predpisované systémové kortikosteroidy. Po odstránení stresovej situácie môžete opäť znížiť dávku steroidov.

V niektorých prípadoch môže prechod z používania systémových kortikosteroidov na inhalačné použitie spôsobiť prejavy predtým potlačených foriem alergie, ako je ekzém alebo alergická nádcha.

Pri prechode pacienta z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na podávanie Clenil UDV sa tiež zvyšuje pravdepodobnosť vzniku bolesti kĺbov alebo svalov, pri vzhľade ktorých môže byť potrebné dočasné zvýšenie dávky perorálnych kortikosteroidov. V ojedinelých prípadoch možno tiež zaznamenať nežiaduce účinky vo forme nauzey, zvracania, únavy, bolesti hlavy, ktoré poukazujú na systémovú nedostatočnosť GCS.

Injekčné liekovky s jednou dávkou sa môžu skladovať bez ochranného vaku až tri mesiace na mieste chránenom pred svetlom.

Uchovávajte plastové ampulky s liekom vo zvislej polohe, v súlade s pokynmi na obale.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti riadiaci vozidlá alebo iné potenciálne nebezpečné zložité mechanizmy by mali byť počas liečby opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované používať Klenil UDV na inhaláciu v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri je potrebné použiť inhalačnú suspenziu iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku významne prevyšuje možné ohrozenie zdravia plodu. Tehotným ženám by mala byť predpísaná minimálna dávka lieku, ktorá je schopná poskytnúť účinnú kontrolu nad klinickými prejavmi bronchiálnej astmy.

Je kontraindikované používať Clenil UDV počas dojčenia.

Použitie v detstve

U detí mladších ako 6 rokov je liečba Klenil UDV kontraindikovaná.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s cirhózou pečene musia používať liek opatrne.

Liekové interakcie

Pri použití inhalovaného GCS s inými liekmi / látkami neboli zistené žiadne významné interakcie.

teofylín, p ₂ -adrenomimetics, estrogény, methandienone, orálne používané GCS: účinok členil UDV je zvýšená;
β-adrenergné agonisty: zvyšuje sa ich účinnosť, obnovuje sa odpoveď pacienta na tieto lieky, čo umožňuje ich menej časté použitie;
induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov vrátane fenytoínu, fenobarbitalu, rifampicínu: účinok beklometazónu je oslabený.

Analógy

Analógy Klenil UDV sú: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, mimo dosahu detí a mimo vykurovacích zariadení, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Klenil UDV

Recenzie o lieku Klenil UDV, ktoré sa nachádzajú na lekárskych webových stránkach, spravidla potvrdzujú jeho účinnosť pri liečbe bronchiálnej astmy. Použitie lieku ako lieku na udržiavaciu liečbu môže zabrániť alebo znížiť frekvenciu záchvatov choroby. Pravidelné inhalácie s liekom podľa recenzií uľahčujú a uvoľňujú dýchanie a prispievajú k zlepšeniu celkovej pohody.

Mnoho pacientov však počas liečby uvádza prítomnosť vedľajších účinkov, ako je bolesť hrdla, silný kašeľ, chrapot. Niekedy po podaní produktu pocítia nepríjemnú pachuť. V niektorých prípadoch museli pacienti napriek účinnosti Klenil UDV odmietnuť jeho použitie kvôli poruchám spánku, bolestiam hlavy, búšeniu srdca a zníženej koncentrácii.