Levotyroxín Sodný - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sodná soľ levotyroxínu

Levotyroxín sodný: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie u starších ľudí
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena sodíka v lekárňach

Latinský názov: levotyroxín sodný

ATX kód: H03AA01

Liečivo: sodná soľ levotyroxínu (sodná soľ levotyroxínu)

Výrobca: RUE Belmedpreparaty (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Levotyroxín sodný je liek na liečbu ochorení štítnej žľazy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, biele alebo biele so žltkastým odtieňom (10 ks. V blistroch, 5 balení v kartónovej škatuli a návod na použitie levotyroxínu sodného).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: levotyroxín sodný - 0,05 mg alebo 0,1 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, stearát vápenatý, zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levotyroxín sodný je liek, ktorý kompenzuje nedostatok hormónov štítnej žľazy. Je to syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu.

Mechanizmy metabolických účinkov liečiva sa vysvetľujú väzbou receptora na genóm, zmenami oxidačného metabolizmu v mitochondriách, reguláciou toku substrátov a katiónov vo vnútri a mimo bunky.

V malých dávkach má liek anabolický účinok. V stredných dávkach zvyšuje potrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje rast a vývoj, ako aj metabolizmus tukov, sacharidov a bielkovín a zvyšuje funkčnú činnosť centrálneho nervového a kardiovaskulárneho systému. Vo vysokých dávkach potláča produkciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy a hormónu uvoľňujúceho tyreotropín hypotalamu.

Pri hypotyreóze sa klinický účinok sodnej soli levotyroxínu objaví do 3 - 5 dní. Skorá difúzna hyperplastická struma sa zníži alebo dokonca zmizne v priebehu 3 - 6 mesiacov. V neskorých uzlových štádiách ochorenia dochádza k výraznému zníženiu veľkosti štítnej žľazy iba u 30% pacientov, ale takmer všetci bránia jej ďalšiemu zväčšovaniu.

Farmakokinetika

Po užití drogy dovnútra sa 80% dávky absorbuje v hornej časti tenkého čreva. Stupeň absorpcie klesá so súčasným príjmom potravy.

Maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje približne 5-6 hodín po užití tablety.

Pre sodnú soľ levotyroxínu je charakteristická veľmi vysoká (viac ako 99%) väzba na sérové proteíny: albumín, globulín viažuci tyroxín a prealbumín viažuci tyroxín. V rôznych tkanivách tela látka podlieha monodeiodácii (približne 80%), v dôsledku čoho vzniká trijódtyronín (T ₃) a neaktívne produkty. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú predovšetkým v obličkách, pečeni, svaloch a mozgu. V malom množstve liečivo podlieha dekarboxylácii a deaminácii za tvorby kyseliny tetrajódtyroctovej, ako aj konjugácii v pečeni s kyselinou sírovou a glukurónovou.

Levotyroxín sodný sa distribuuje hlavne v pečeni, svaloch a mozgu. Distribučný objem je 0,5 l / kg.

Asi 15% sa vylučuje žlčou a močom v nezmenenej forme a vo forme metabolitov. Polčas je 6 - 7 dní, pri hypotyreóze sa zvyšuje na 9 - 10 dní, pri tyreotoxikóze klesá na 3 - 4 dni.

Indikácie pre použitie

stavy hypotyreózy rôzneho pôvodu, vrátane stavov spôsobených liekmi alebo chirurgickým zákrokom;
difúzna eutyroidná (netoxická) struma, Hashimotova autoimunitná tyroiditída, multinodulárna struma (ako prostriedok na potlačenie liečby štítnej žľazy);
hypertyreóza [na tyreostatickú liečbu (aj ako súčasť kombinovanej liečby) po dosiahnutí eutyroidného stavu pomocou tyreostatických liekov];
vysoko diferencované papilárne / folikulárne karcinómy štítnej žľazy závislé od tyreotropínu (ako súčasť komplexnej liečby);
nodulárna struma po resekcii štítnej žľazy (na prevenciu recidívy);
scintigrafický test potlačenia štítnej žľazy štítnou žľazou (ako diagnostický nástroj pri jeho realizácii).

Kontraindikácie

neliečená hypertyreóza;
neliečená nedostatočnosť kôry nadobličiek (liek je možné použiť po jeho kompenzácii);
neliečený hypopituitarizmus (hypotalamo-hypofyzárna nedostatočnosť);
akútna fáza myokarditídy, akútna karditída, akútny infarkt myokardu;
potreba súčasného užívania antityroidných liekov na hypertyreózu u tehotných žien;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku sodnej soli levotyroxínu.

Liek sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

závažná dlhodobá hypofunkcia štítnej žľazy;
arytmia;
arteriálna hypertenzia;
ischemická choroba srdca (angina pectoris, ateroskleróza, infarkt myokardu v anamnéze);
malabsorpčný syndróm;
nedostatočnosť hypofýzy;
diabetes mellitus a diabetes insipidus;
starší vek.

Levotyroxín sodný, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Levotyroxín sodný sa má užívať perorálne, ráno na prázdny žalúdok (20 - 30 minút pred jedlom), tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutín.

Dávka lieku je stanovená lekárom individuálne, v závislosti od indikácie.

Približné dávkovacie režimy pre hypotyreózu:

dospelí: začiatočná dávka je 0,025–0,1 mg denne, potom sa denná dávka postupne zvyšuje (o 0,025–0,05 mg každé 2–3 týždne) na optimálnu udržiavaciu dávku - 0,125–0,25 mg po chirurgickom zákroku na malígny nádor. nádory štítnej žľazy - až 0,3 mg;
deti: začiatočná dávka je 0,0125–0,05 mg denne, udržiavacia denná dávka pre dlhodobú liečbu sa stanovuje v pomere 0,1–0,15 mg / m ².

S eutyroidnou strumou, ako aj na prevenciu jej opätovného výskytu po resekcii sú dospelým predpísané 0,075-0,2 mg denne, deti - 0,0125-0,15 mg.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: slabosť, bolesti hlavy, závraty, apatia, únava, letargia, úzkosť, nervozita, podráždenosť, ťažkosti so zaspávaním, ospalosť; u detí je možný pseudotumor mozgu, ktorý sa prejavuje silnými bolesťami hlavy;
na strane kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie (kožné vyrážky, svrbenie), hyperémia, suchá pokožka, zvýšené potenie, opuchy; v jednotlivých prípadoch - angioedém;
na strane kardiovaskulárneho systému: poklesy krvného tlaku, tachykardia, arytmia, hypertrofia komôr;
z gastrointestinálneho traktu: zmeny chuti do jedla, hnačka / zápcha, nevoľnosť, vracanie;
z muskuloskeletálneho systému: tremor, svalové kŕče dolných končatín, myalgia, svalová slabosť, bolesť na hrudníku; u žien v menopauzálnom veku - pokles hustoty kostí;
zo strany metabolizmu: zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
iné: horúčka, dysmenorea.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa objaví tyreotoxická kríza, niekedy niekoľko dní po užití lieku.

Ako terapeutické opatrenia je indikované použitie betablokátorov, intravenózne podanie kortikosteroidov a plazmaferéza.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním levotyroxínu sodného je potrebné vylúčiť prítomnosť hypotyreózy v hypotalame alebo hypofýze.

U pacientov so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami sa má sodná soľ levotyroxínu používať na začiatku liečby v nízkej dávke, ktorá sa má zvyšovať pomaly a v dlhých intervaloch.

Pri dlhodobom priebehu hypotyreózy sa odporúča postupné zvyšovanie dávky lieku.

Substitučná liečba štítnej žľazy u pacientov s nedostatočnou funkciou kôry nadobličiek bez adekvátnej udržiavacej liečby kortikosteroidmi môže viesť k rozvoju akútnej adrenálnej krízy.

Pacientom s diabetes mellitus sa počas diagnostického testu na potlačenie štítnej žľazy odporúča zvýšiť dávku antidiabetika.

V niektorých prípadoch môžu prípravky hormónov štítnej žľazy spôsobiť rozvoj myastenického syndrómu alebo zhoršiť priebeh existujúceho ochorenia.

Počas liečby sa odporúča kontrolovať hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu. Ak sa zvýši jeho koncentrácia, potom je dávka liečiva nedostatočná.

Pri dlhodobej multinodulárnej strume by sa pred užitím lieku mala vykonať stimulačná skúška s hormónom uvoľňujúcim tyrotropín.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V užívaní levotyroxínu sodného na hypotyreózu počas tehotenstva a laktácie sa má pokračovať. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšenie dávky lieku z dôvodu možného zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín (v II. A III. Trimestri sa dávka zvyčajne zvyšuje o 25%). Kontraindikované je však súčasné užívanie tyreostatík, pretože levotyroxín sodný znižuje ich koncentráciu, čo si vyžaduje zvýšenie dávky.

Množstvo lieku, ktoré prejde do materského mlieka, nie je dostatočné na to, aby spôsobilo akékoľvek narušenie dieťaťa. Liečba však musí byť vykonávaná opatrne, pod prísnym lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

V starobe by sa dávka lieku mala zvyšovať postupne. Počiatočná dávka nemá prekročiť 0,05 mg.

Liekové interakcie

cholestyramín, uhličitan vápenatý, hydroxid hlinitý, sukralfát: absorpcia sodnej soli levotyroxínu z gastrointestinálneho traktu klesá a v dôsledku toho klesá jeho plazmatická koncentrácia;
nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu): ich účinok je zosilnený;
perorálne hypoglykemické látky, inzulín: ich účinnosť klesá (ich dávku bude možno potrebné zvýšiť na začiatku užívania levotyroxínu sodného);
ritonavir, sertralín: účinok sodnej soli levotyroxínu sa môže znížiť, čo si vyžaduje zvýšenie jeho dávky;
klofibrát, furosemid (v dávke 250 mg), dikumarín, salicyláty, tamoxifén, asparagináza, anabolické steroidy: je možné vytesniť levotyroxín sodný z jeho spojenia s plazmatickými proteínmi;
chlorochin: metabolizmus levotyroxínu sa môže zvýšiť;
proguanil, chlorochin: je možné zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu;
fenytoín (s rýchlym iv podaní), fenobarbital: metabolické klírens sa urýchli bez zmeny podiel voľného T ₃ a T ₄ v krvi;
estrogény: zvyšuje sa koncentrácia frakcie súvisiacej s tyreoglobulínom, čo znižuje účinnosť lieku;
diazepam, betablokátory, aminoglutetimid, amiodarón, karbamazepín, somatostatín, dopamín, levodopa, lovastatín, etionamid, chloralhydrát, kyselina aminosalicylová, metoklopramid, lieky na štítnu žľazu: je možné meniť hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu a distribúciu hormónov štítnej žľazy. metabolizmus, pôsobenie a / alebo vylučovanie hormónov štítnej žľazy alebo na zmenu vylučovania hormónu stimulujúceho štítnu žľazu.

Analógy

Analógmi levotyroxínu sodného sú L-tyroxín, L-tyroxín 50 Berlin-Chemie, L-tyroxín 75 Berlin-Chemie, L-tyroxín 100 Berlin-Chemie, L-tyroxín 125 Berlin-Chemie, L-tyroxín 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, sodná soľ levotyroxínu, Eutirox atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na levotyroxín sodný

Recenzie na sodnú soľ levotyroxínu sú kontroverzné. U pozitívnych pacientov je zaznamenaná účinnosť lieku pri rôznych ochoreniach štítnej žľazy a jeho nízke náklady. Negatívne správy popisujú vedľajšie účinky, ktoré často viedli k nahradeniu levotyroxínu sodného drahším analógom. Patria sem: ospalosť, únava, celková nevoľnosť, nervozita, silné bolesti hlavy.

Cena za levotyroxín sodný v lekárňach

Cena levotyroxínu sodného nie je v súčasnosti známa.

Cena niektorých populárnych analógov:

L-tyroxín (50 tabliet v balení): 0,05 mg - 81-119 rubľov, 0,1 mg - 120-172 rubľov;
L-tyroxín Acri (100 tabliet po 0,1 mg): 134-136 rubľov;
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabliet po 0,05 mg): 83-109 rubľov;
L-Tyroxín 100 Berlin-Chemie (50 tabliet po 0,1 mg): 89-134 rubľov.