Rocefin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rocefin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rocephin

ATX kód: J01DD04

Účinná látka: ceftriaxón (ceftriaxón)

Výrobca: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-09

Ceny v lekárňach: od 499 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie Rocefin

Rocefin je baktericídny liek na parenterálne použitie zo skupiny cefalosporínov III. Generácie, širokého spektra dlhodobých účinkov proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Rocefinu je prášok: od bielej po žltooranžovú farbu, z ktorého sa pripravuje:

roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: 0,25 g, 0,5 g alebo 1 g prášku v sklenených injekčných liekovkách hydrolytickej triedy 1 EF, uzavretých zátkou z butylovej gumy, lisovaných hliníkovým viečkom, uzavretých plastovým viečkom, doplnených hermeticky uzavretou ampulkou 1% roztok lidokaínu: 2 ml - pre Rocefin 0,25 g a 0,5 g alebo 3,5 ml pre Rocefin 1 g; ampulka s rozpúšťadlom je vybavená modrou bodkou, na hrote sú nanesené dva zelené a modré krúžky; v kartónovej škatuli 1 sada;
roztok na intravenózne (i / v) podanie: 0,25 g, 0,5 g alebo 1 g prášku v sklenených injekčných liekovkách hydrolytickej triedy 1 EF, uzavretých zátkou z butylovej gumy, lisovaných hliníkovým viečkom, uzavretých plastovým viečkom, doplnených hermeticky uzavretou ampulkou s vodou na injekciu: 5 ml - pre Rocefin 0,25 g a 0,5 g alebo 10 ml pre Rocefin 1 g; ampulka s rozpúšťadlom je vybavená modrou bodkou; v kartónovej škatuli 1 sada;
infúzny roztok: 2 g prášku v sklenených injekčných liekovkách hydrolytickej triedy 1 EF, utesnených zátkou z butylovej gumy, lemovaných hliníkovým uzáverom, uzavretých plastovým viečkom; v kartónovej škatuli 1 fľaša;
roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie: 1 g prášku v sklenených injekčných liekovkách hydrolytickej triedy 1 EF, utesnených zátkou z butylovej gumy, lisovaných hliníkovým uzáverom a plastových viečok; v kartónovej škatuli 1 fľaša; 143 fliaš v kartónovej škatuli (pre nemocnice).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Rocefinu.

1 sada na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu obsahuje:

účinná látka (1 fľaša prášku): ceftriaxón - 0,25 g, 0,5 g alebo 1 g (vo forme dvojsodnej soli ceftriaxónu 0,2983 g, 0,5965 g alebo 1,193 g);
rozpúšťadlo: roztok lidokaínu 1%.

1 sada na prípravu roztoku na intravenózne podanie obsahuje:

účinná látka (1 fľaša prášku): ceftriaxón - 0,25 g, 0,5 g alebo 1 g (vo forme dvojsodnej soli ceftriaxónu 0,2983 g, 0,5965 g alebo 1,193 g);
rozpúšťadlo: voda na injekciu.

1 injekčná liekovka s práškom na prípravu infúzneho roztoku obsahuje účinnú látku: ceftriaxón - 2 g (vo forme dvojsodnej soli ceftriaxónu 2,386 g).

1 fľaša prášku na prípravu roztoku na i / v a i / m podanie obsahuje účinnú látku: ceftriaxón - 1 g (vo forme dvojsodnej soli ceftriaxónu 1,193 g).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxón je antibiotikum zo skupiny cefalosporínov III. Generácie na parenterálne použitie. Vyznačuje sa dlhodobým pôsobením. Baktericídna aktivita je založená na potlačení syntézy bunkových membrán.

Látka má širokú škálu účinkov vo vzťahu k gramnegatívnym / grampozitívnym mikroorganizmom. Je známe svojou vysokou odolnosťou voči väčšine β-laktamáz (penicilinázy a cefalosporinázy), ktoré sú produkované grampozitívnymi / gramnegatívnymi baktériami.

Grampozitívne aeróby

Rocephin je aktívny: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolytický, skupina B), koaguláza-negatívne stafylokoky, Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes (β-hemolytické skupiny) ani B).

Výnimkou sú meticilín-rezistentné Staphylococcus spp., Ktoré sú rezistentné na cefalosporíny vrátane ceftriaxónu. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes a Enterococcus faecium sú zvyčajne tiež rezistentné.

Gramnegatívne aeróby

Rocephin je aktívna: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia Alveo, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (hlavne A. baumannii) *, alkalické baktérie, Citrobacter diversus (vrátane C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (vrátane Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (vrátane Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(vrátane Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi), Serratia spp. * (vrátane Serratia marcescens *), Yersinia spp. (vrátane Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Niektoré z izolátov týchto druhov vykazujú rezistenciu na ceftriaxón, ktorá je spojená hlavne s tvorbou β-laktamáz, ktoré sú kódované chromozómami.

** Niektoré z izolátov týchto druhov vykazujú rezistenciu v dôsledku tvorby mnohých plazmidom sprostredkovaných β-laktamáz.

Mnohé z kmeňov vyššie uvedených mikroorganizmov sú multirezistentné s inými antibiotikami (aminopenicilíny, ureidopenicilíny, cefalosporíny prvej a druhej generácie a aminoglykozidy) a sú citlivé na ceftriaxón. Pokusy ukázali, že Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxón. V klinických štúdiách je ceftriaxón vysoko účinný proti primárnemu a sekundárnemu syfilisu. Klinické izoláty P. aeruginosa sú rezistentné na ceftriaxón až na malé výnimky.

Anaeróby

Rocefin aktívny: Clostridium spp. (okrem C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (vrátane Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (predtým nazývaná Peptococcus), Bacteroides spp. (citlivé na žlč) *.

* Niektoré z izolátov týchto druhov sú rezistentné na ceftriaxón, ktorý súvisí s tvorbou β-laktamáz.

Mnoho kmeňov Bacteroides spp. Tvoriacich β-laktamázu je rezistentných na ceftriaxón. (najmä B. fragilis), ako aj Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Farmakokinetické procesy ceftriaxónu nie sú lineárne. Všetky základné parametre závisia od dávky, ktoré sú založené na celkových koncentráciách látky, s výnimkou T _1/2 (polčas).

Po jednej intramuskulárnej injekcii rocefínu v dávke 1 g je _Cmax (maximálna koncentrácia) ceftriaxónu v plazme približne 81 mg / l, čas na jeho dosiahnutie je 2 - 3 hodiny. Po intravenóznom a intramuskulárnom podaní je hodnota AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) rovnaká. Biologická dostupnosť ceftriaxónu po i / m podaní je teda 100%.

Klinový _d (objem distribúcie) ceftriaxonu sa pohybuje v rozmedzí od 7 do 12 litrov. Po 1–2 g injekcii látka dobre preniká do telesných tekutín a tkanív. Po viac ako 24 hodín sú jeho koncentrácie oveľa vyššie ako minimálne inhibičné koncentrácie pre väčšinu infekčných agens vo viac ako 60 tekutinách a tkanivách vrátane pľúc, srdca, žlčových ciest, pečene, mandlí, stredného ucha, nosovej sliznice, kostí a sekrétov prostaty. a cerebrospinálne, pleurálne a synoviálne tekutiny. Ceftriaxón po intravenóznom podaní rýchlo preniká do mozgovomiechového moku, kde sú po dobu 24 hodín pozorované baktericídne koncentrácie vo vzťahu k citlivým mikroorganizmom.

Počas používania ceftriaxónu dochádza k jeho reverzibilnej väzbe na albumín, zatiaľ čo stupeň väzby klesá so zvyšujúcou sa koncentráciou, klesá najmä z 95% pri plazmatickej koncentrácii nižšej ako 100 mg / l na 85% pri koncentrácii 300 mg / l. Kvôli nižšej koncentrácii albumínu v tkanivovej tekutine presahuje frakcia voľného ceftriaxónu v plazme.

U detí, vrátane novorodencov, je zaznamenaný prienik ceftriaxónu cez zapálené mozgové blany. 24 hodín po intravenóznom podaní v dávke 50 mg / kg a 100 mg / kg telesnej hmotnosti (pre novorodencov a kojencov) je koncentrácia látky v mozgovomiechovom moku vyššia ako 1,4 mg / l. C _max v mozgovomiechovom moku je v priemere 18 mg / l, čas na jeho dosiahnutie je približne 4 hodiny po intravenóznom podaní. Priemerná koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku s bakteriálnou meningitídou je 17% plazmatickej koncentrácie, pri aseptickej meningitíde - 4%. U 2-24 hodín po podaní 50 mg / kg u dospelých pacientov s meningitídou je koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku mnohonásobne vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia pre najbežnejšie patogény meningitídy.

Zaznamenáva sa penetrácia ceftriaxónu cez placentárnu bariéru; v malých koncentráciách sa látka vylučuje do materského mlieka.

Ceftriaxón neprechádza systémovým metabolizmom; pod vplyvom črevnej flóry sa mení na neaktívne metabolity.

Celkový plazmatický klírens ceftriaxónu je 10 až 22 ml / min. Renálny klírens je 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaxónu sa vylučuje nezmenené močom, 40-50% žlčou. U dospelých je T _1/2 približne 8 hodín.

U novorodencov sa približne 70% dávky vylúči močom. U detí je počas prvých 8 dní života T _1/2 2 až 3-krát vyššia ako u dospelých. Tiež u pacientov starších ako 75 rokov je T _1/2 2–3krát vyššia ako u mladších pacientov.

V prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene sa farmakokinetické parametre ceftriaxónu mierne menia, zvyčajne sa pozoruje iba mierne zvýšenie T1 _{/ 2}. Ak je narušená iba funkcia obličiek, zvyšuje sa vylučovanie látky žlčou, ak je narušená iba funkcia pečene, zvyšuje sa vylučovanie močom.

Indikácie pre použitie

Rocefin sa používa na liečbu nasledujúcich infekčných lézií spôsobených patogénmi citlivými na ceftriaxón:

kliešťová borelióza (lymská borelióza) v štádiu diseminovanej infekcie;
infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest, zápal pobrušnice, iné infekcie brušných orgánov;
infekcie kože, kĺbov, kostí, mäkkých tkanív, ako aj lézie rán;
infekčné choroby u pacientov so zníženou imunitou;
infekcie močových ciest a obličiek;
zápal pľúc, infekcie orgánov ORL, iné lézie dýchacích ciest;
genitálne infekcie vrátane kvapavky;
zápal mozgových blán;
sepsa.

Antibiotikum Rocefin sa tiež používa na perioperačnú prevenciu infekcií.

Kontraindikácie

Rocefin je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na cefalosporíny vrátane ceftriaxónu, ako aj na ktorúkoľvek inú zložku roztoku.

Rocefin sa nemá používať, ak sa v minulosti vyskytli závažné reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktické) na iné 5-laktámové antibiotiká, ako sú penicilíny, karbapenémy a monobaktámy.

S opatrnosťou sa kvôli zvýšenému riziku komplikácií odporúča používať Rocefin počas dojčenia (laktácie), s hyperbilirubinémiou u novorodencov, najmä u predčasne narodených detí, a tiež v prípade precitlivenosti na penicilíny.

Rocefin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok rocefínu sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne.

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg - 1 - 2 g raz denne s intervalom 24 hodín. V prípade závažných infekcií alebo infekcií spôsobených patogénmi stredne citlivými na ceftriaxón sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g. Dĺžka liečby závisí od klinického priebehu ochorenia. V zavedení lieku Rocefin by sa však malo pokračovať najmenej 2 - 3 dni po potvrdení eradikácie patogénu a normalizácii teploty, ako vždy pri liečbe antibiotikami.

Štandardný kurz je 4 - 14 dní, ale pri komplikovaných infekciách môže byť podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára potrebná dlhšia liečba.

Infekcie spôsobené Streptococcus pyogenes si vyžadujú liečbu trvajúcu najmenej 10 dní.

Všeobecné pravidlá pre použitie roztokov: liek sa podáva ihneď po príprave. Chemická a fyzikálna stabilita pripravených roztokov sa udržiava pri izbovej teplote - 6 hodín, pri teplote 2 - 8 ° C (v chladničke) - 24 hodín. Farba roztokov sa môže meniť v závislosti od doby skladovania a koncentrácie od jantárovo žltej do bledožltej farby. V takom prípade farba nemá vplyv na toleranciu Rocefinu alebo na jeho účinnosť.

Metódy prípravy a použitia roztoku Rocefin:

i / m injekcia: 0,25 g alebo 0,5 g Rocefinu sa rozpustí v 2 ml, 1 g - v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu; pripravený roztok sa vstrekuje hlboko do dostatočne veľkého svalu (gluteus); odporúča sa vstreknúť nie viac ako 1 g do toho istého svalu; je nemožné injekčne podať roztok obsahujúci lidokaín;
IV injekcia: 0,25 g alebo 0,5 g Rocefinu sa rozpustí v 5 ml, 1 g - v 10 ml sterilnej vody na injekciu; podáva sa pomaly, najlepšie do veľkých žíl, počas 5 minút;
IV infúzia: 2 g Rocefinu sa zriedia v 40 ml jedného z nasledujúcich infúznych roztokov neobsahujúcich ióny vápnika: voda na injekciu, 0,45% roztok chloridu sodného s 2,5% roztokom dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, 6 - 10% roztok hydroxyetylškrobu, 5% alebo 10% roztok dextrózy, 6% roztok dextránu v 5% roztoku dextrózy; Nemiešajte ani nepridávajte Rocefin do roztokov obsahujúcich iné antimikrobiálne lieky alebo iné rozpúšťadlá, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, kvôli možnej nekompatibilite; infúzia by mala trvať najmenej pol hodiny.

Na prípravu roztokov liečiva Rocefin na intravenózne podanie a na ich zriedenie v budúcnosti nie je možné použiť rozpúšťadlá obsahujúce vápnik (napríklad Hartmanov alebo Ringerov roztok) kvôli pravdepodobnosti precipitátov vápenatých solí ceftriaxónu, ktoré je možné aj pri zmiešaní Rocefinu a roztokov obsahujúcich vápnik v prípade pomocou jedného venózneho prístupu.

Je tiež nemožné použiť Rocefin súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie vrátane predĺženej infúzie prípravkov obsahujúcich vápnik, počas parenterálnej výživy, napríklad pomocou konektora Y. Súčasne je všetkým skupinám pacientov, s výnimkou novorodencov, povolené postupné podávanie Rocefinu a roztokov obsahujúcich vápnik po dôkladnom prepláchnutí infúznych systémov kompatibilnou tekutinou medzi infúziami.

Nie sú k dispozícii údaje o interakcii perorálnych liekov obsahujúcich vápnik a ceftriaxónu, ako aj ceftriaxónu na intramuskulárne podanie a prípravkov obsahujúcich vápnik na intravenózne alebo orálne podanie.

Pri predpisovaní Rocefinu jedenkrát denne sa deťom od novorodenca do 12 rokov odporúča dodržiavať nasledujúci dávkovací režim:

od narodenia do 14 dní: 0,02-0,05 g / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 0,05 g / kg;
15 dní - 12 rokov: 0,02 - 0,08 g / kg telesnej hmotnosti;
do 12 rokov, ale s hmotnosťou viac ako 50 kg: použite dávkovací režim pre dospelých.

Použitie ceftriaxónu je kontraindikované u predčasne narodených detí do 41 týždňov vrátane (celkový chronologický a gestačný vek). Rocefin je kontraindikovaný u novorodencov mladších ako 28 dní, ktorí už podstupujú alebo sa u nich predpokladá intravenózna liečba roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane predĺžených infúzií obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou, kvôli riziku zrážania vápenatých solí ceftriaxónu.

Dávky v / v 0,05 g / kg alebo vyššej pre kojencov a deti do 12 rokov sa podávajú kvapkaním najmenej pol hodiny. IV infúzia pre novorodencov sa vykonáva hodinu (na zníženie potenciálneho rizika vzniku bilirubínovej encefalopatie).

Odporúčané liečebné kúry v závislosti od choroby:

bakteriálna meningitída u detí (kojencov a malých detí): terapia sa začína dávkou 0,1 g / kg (maximálne do 4 g) jedenkrát denne; po identifikácii patogénu a po stanovení jeho citlivosti sa odporúča zodpovedajúcim spôsobom znížiť dávku. Najlepšie výsledky sa dosiahli pri trvaní liečby meningokokovej meningitídy - 4 dni, meningitídy spôsobenej Haemophilus influenzae - 6 dní, meningitídy spôsobenej Streptococcus pneumoniae - 7 dní;
kliešťová borelióza (lymská borelióza): 0,05 g / kg (maximum - do 2 g) 1 krát denne, pre dospelých a deti, priebeh liečby je 14 dní;
kvapavka (spôsobená kmeňmi mikroorganizmov tvoriacich penicilinázu a penicilinázu): jedna intramuskulárna injekcia Rocefinu v dávke 0,25 g pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg;
akútny zápal stredného ucha: jednorazová intramuskulárna injekcia v nasledujúcich dávkach: deti - 0,05 g / kg (maximum - do 1 g), dospelí - 1-2 g; v prípade závažnej infekcie alebo neúčinnosti predchádzajúcej liečby (podľa obmedzených údajov) môže byť Rocefin účinný aj pri intramuskulárnom podaní dennej dávky 1 - 2 g počas 3 dní;
perioperačná profylaxia: jednorazová dávka 1 až 2 g ceftriaxónu (v závislosti od stupňa rizika infekcie) 30-90 minút pred začiatkom operácie; na chirurgický zákrok na hrubom čreve a konečníku sa Rocefin a jeden z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazol, podávajú súčasne, ale oddelene.

V starom a senilnom veku nie je potrebná úprava dávky Rocefinu za predpokladu, že nedochádza k závažným poruchám funkcie obličiek a / alebo pečene.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli najčastejšie zaznamenané v klinických štúdiách počas liečby ceftriaxónom: leukopénia, eozinofília, trombocytopénia, vyrážka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hnačka.

Opis frekvencie nežiaducich účinkov v súlade s triedami orgánov a systémov s použitím nasledujúcej klasifikácie:> 1/10 - veľmi často,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000- <1/1000 - zriedka, <1/10 000 vrátane ojedinelých prípadov - veľmi zriedkavé:

infekcie a invázie: zriedka - plesňové infekcie pohlavných orgánov; zriedka - pseudomembranózna kolitída;
krvný a lymfatický systém: často - leukopénia, trombocytopénia, eozinofília; zriedka - anémia, koagulopatia, granulocytopénia;
nervový systém: zriedka - závrat, bolesť hlavy;
dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zriedka - bronchospazmus;
gastrointestinálny trakt: často - riedka stolica, hnačka; zriedka - nevoľnosť, zvracanie;
hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP));
pokožka a podkožie: často - vyrážka; zriedka - svrbenie; zriedka - žihľavka;
obličky a močové cesty: zriedka - glukozúria, hematúria;
celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedka - bolesť v mieste vpichu, flebitída, horúčka; zriedka - zimnica, opuch;
výsledky prístrojových a laboratórnych štúdií: zriedka - zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi.

Vedľajšie účinky pozorované pri používaní Rocefinu v období po registrácii (určenie ich vzťahu k použitiu lieku, ako aj frekvencia výskytu nie sú vždy možné):

gastrointestinálny trakt: stomatitída, glositída, pankreatitída, poruchy chuti;
krvný systém a lymfatický systém: bolo zaznamenané zvýšenie protrombínového a tromboplastínového času, trombocytóza, zníženie protrombínového času, hemolytická anémia (izolované epizódy agranulocytózy (<500 buniek / μl), vo väčšine prípadov k rozvoju 10 dní po začiatku liečby kumulatívnou dávkou 20 g. a viac);
imunitný systém: reakcie z precitlivenosti, anafylaktický šok;
koža a podkožie: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza; ojedinelé prípady závažných nežiaducich reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
nervový systém: kŕče;
orgán sluchu a poruchy labyrintu: vertigo;
infekcie a nákazy: superinfekcie.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú nevoľnosť, hnačky, zvracanie.

Terapia: symptomatická. Peritoneálna dialýza a hemodialýza sú neúčinné. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Použitie Rocefinu, podobne ako iných cefalosporínov, ani pri podrobnom odbere anamnézy nevylučuje možnosť anafylaktického šoku. U pacientov s precitlivenosťou na penicilín sú možné aj skrížené alergické reakcie.

Užívanie cefalosporínu, podobne ako iné antibiotiká, môže spôsobiť rozvoj superinfekcie.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky ceftriaxónu, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek nie je potrebné znižovať dávku Rocefinu za predpokladu, že pečeň funguje normálne. Iba v prípade zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min by denná dávka Rocefinu nemala presiahnuť 2 g. Ceftriaxón sa nevylučuje počas hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy, preto pacient na konci dialýzy nepotrebuje ďalšiu dávku liečiva.

V prípade kombinácie závažného poškodenia obličiek a pečene je potrebné starostlivé sledovanie účinnosti a bezpečnosti antibiotika.

Opisujú sa zriedkavé epizódy zmien protrombínového času u pacientov užívajúcich Rocefin. Preto v prípade diagnostikovaného nedostatku vitamínu K v dôsledku porušenia jeho syntézy v tele alebo problémov s výživou môže byť potrebné kontrolovať protrombínový čas počas liečby a ďalší predpis vitamínu K v množstve 10 mg týždenne pred alebo počas liečby (v prípade zvýšenia protrombínu čas).

Po použití ceftriaxónu v dávkach presahujúcich odporúčanú normu ultrazvukové vyšetrenie žlčníka odhalilo tiene, ktoré sú zrazeninami vápenatej soli ceftriaxónu, omylom považované za kamene. Zmiznú hlavne po ukončení liečby alebo po ukončení liečby. V ojedinelých prípadoch môžu takéto zmeny spôsobiť akúkoľvek symptomatológiu, ale aj tak sa odporúča iba konzervatívna liečba. Ak je tvorba zrazeniny vápenatej soli ceftriaxónu sprevádzaná klinickými príznakmi, rozhodne o prerušení liečby ošetrujúci lekár.

Počas liečby Rocefinom boli popísané zriedkavé epizódy pankreatitídy, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku upchatia žlčových ciest. Ale u väčšiny z týchto pacientov boli predtým zaznamenané rizikové faktory stagnácie žlče, napríklad v dôsledku predchádzajúcej liečby závažných ochorení alebo úplnej parenterálnej výživy. Zároveň nemožno vylúčiť spúšťaciu úlohu pri rozvoji pankreatitídy zrazenín tvorených v žlčových cestách pod vplyvom Rocefinu.

Dlhodobá liečba cefalosporínom si vyžaduje pravidelné sledovanie krvného obrazu.

Pacienti môžu niekedy zažiť falošne pozitívne výsledky: Coombsove testy, testy na galaktozémiu, stanovenie glukózy v moči. Počas liečby Rocefinom sa odporúča stanoviť glukozúriu, ak je to potrebné, iba enzymatickou metódou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neexistujú žiadne informácie, ktoré by potvrdzovali alebo vyvracali vplyv Rocefinu na schopnosť viesť vozidlá. Avšak vzhľadom na pravdepodobnosť závratov a iných nežiaducich príznakov, ktoré môžu ovplyvniť reakčnú rýchlosť a pozornosť, pacientom sa odporúča, aby boli pri vedení vozidiel a zložitých mechanizmoch opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť liečby Rocefinom u tehotných žien nebola stanovená. Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou. Počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, sa má liek predpisovať iba za prísnych indikácií, ak očakávaný prínos pre matku prevýši potenciálne riziko pre plod.

Pri vykonávaní predklinických experimentálnych štúdií reprodukčnej schopnosti, embryotoxických, fetotoxických, teratogénnych účinkov alebo iných nepriaznivých účinkov Rocefinu na plodnosť žien a mužov nebol zistený proces pôrodu, perinatálny / postnatálny vývoj plodu.

Ceftriaxón v nízkych koncentráciách sa vylučuje do materského mlieka. Pri predpisovaní počas dojčenia je potrebné postupovať opatrne.

Použitie v detstve

U novorodencov (najmä predčasne narodených detí) s hyperbilirubinémiou sa má Rocefin používať opatrne.

Liekové interakcie

silné diuretiká (furosemid) - súčasné použitie Rocefinu vo vysokých dávkach nespôsobilo dysfunkciu obličiek;
aminoglykozidy - neexistujú dôkazy o tom, že by cefalosporín zvyšoval ich nefrotoxicitu;
etanol - kombinované použitie s rocefínom nespôsobuje reakciu podobnú disulfiramu, pretože ceftriaxón neobsahuje N-metyltiotetrazolovú skupinu obsiahnutú v niektorých ďalších cefalosporínoch, čo môže spôsobiť intoleranciu alkoholu a krvácanie;
probenecid - neovplyvňuje vylučovanie rocefínu;
bakteriostatické antibiotiká - znižujú baktericídny účinok lieku;
chloramfenikol - podľa výsledkov štúdií in vitro bol zistený jeho antagonizmus s ceftriaxónom;
infúzne roztoky obsahujúce vápnik (Hartmanov alebo Ringerov roztok) - nemožno miešať s Rocefinom;
amsakrín, vankomycín, flukonazol, aminoglykozidy - ceftriaxón by sa nemal miešať s týmito látkami / liekmi kvôli nekompatibilite.

Analógy

Analógmi spoločnosti Rocefin sú: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Hotový roztok sa uchováva pri izbovej teplote - až 6 hodín, pri teplote 2-8 ° C (v chladničke) - až 24 hodín.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rocefin

Recenzie o spoločnosti Rocefin sú väčšinou pozitívne. Droga je charakterizovaná ako vysoko účinná a najčastejšie má dobrú znášanlivosť. Cena sa hodnotí ako vysoká.

Cena za Rocefin v lekárňach

Približná cena lieku Rocefin (prášok na prípravu roztoku vo fľaši s hmotnosťou 1 g) je: na intramuskulárnu injekciu - 482-524 rubľov, na intravenózne a intramuskulárne podanie - 506-519 rubľov, na intravenózne podanie - 489-519 rubľov.