ZI-faktor - Návod Na Použitie Antibiotika, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

ZI faktor

ZI-Factor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: ZI-Factor

ATX kód: J01FA10

Účinná zložka: Azitromycín (Azithromycinum)

Výrobca: JSC "Veropharm" (Rusko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 110 rubľov.

Kúpiť

ZI-faktor je antibiotikum azalidovej skupiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Formy uvoľňovania ZI-faktora:

obalené tablety: podlhovasté, bikonvexné, farba škrupiny je svetloružová, v priečnom priereze sú viditeľné dve vrstvy, vrstva vo vnútri je takmer biela alebo biela (3 tablety každá v blistri alebo nádobe zo svetelného ochranného skla, 1 balenie alebo plechovka v). balíček lepenky);
kapsuly: želatínová tvrdá, veľkosť č. 0, farba - biela. Obsah kapsuly je zmes granúl a prášku bieleho so žltkastým odtieňom alebo bielej farby (6 alebo 10 kapsúl v blistri alebo 10 kapsúl v nádobe alebo fľaši, 1 plechovka, fľaša alebo balenie v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: azitromycín - 500 mg;
pomocné zložky: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, polyvinylpyrolidón (povidón), mastenec, polysorbát-80, karmizín (farbivo azorubín).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: azitromycín - 250 mg;
pomocné zložky: mliečny cukor (laktóza), laktopres (bezvodá laktóza), kukuričný škrob, polyvinylpyrolidón (povidón), laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý (aerosil), stearan horečnatý;
kapsula: oxid titaničitý, propylparahydroxybenzoát, želatína, kyselina octová, metylparahydroxybenzoát.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

ZI-faktor je širokospektrálne antibiotikum. Je zástupcom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Pôsobí baktericídne, keď sa v zápale vyskytujú vysoké koncentrácie.

Citlivý na azitromycín:

grampozitívne koky: sv. pyogenes, sv. Viridans, sv. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, streptokoky skupiny G a CF, Staphylococcus aureus;
gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín je azitromycín neaktívny.

Farmakokinetika

Absorpcia z gastrointestinálneho traktu je rýchla, čo je určené lipofilitou azitromycínu a jeho stabilitou v kyslom prostredí. 2,5 (alebo o niečo viac) hodín po užití 500 mg (1 tableta alebo 2 kapsuly) sa dosiahne maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme - 0,4 mg / l. Biologická dostupnosť - 37%. Azitromycín aktívne preniká do orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä prostaty), dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože. V tkanivách je koncentrácia 10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme a polčas je dlhší, čo je spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na proteíny krvnej plazmy, ako aj schopnosťou látky preniknúť do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH, ktoré obklopuje lyzozóm. Toto určuje vysoký plazmatický klírens a distribučný objem 31,1 l / kg. Na elimináciu intracelulárnych patogénov je zvlášť dôležitá schopnosť azitromycínu koncentrovať sa hlavne v lyzozómoch. Ukázalo sa, že fagocyty transportujú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje v dôsledku fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je o 24–34% vyššia ako v zdravých tkanivách a koreluje so stupňom zápalového edému. Bez ohľadu na vysokú koncentráciu vo fagocytoch azitromycín prakticky neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín v baktericídnych koncentráciách v zameraní zápalu zostáva 5 - 7 dní po užití poslednej dávky [táto okolnosť umožnila vyvinúť krátke liečebné cykly (3 - 5 dní)]. Demetylované v pečeni sú výsledné metabolity neaktívne.

Eliminácia azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v dvoch fázach: v intervale od 8 do 24 hodín po užití lieku je polčas rozpadu 14–20 hodín, v intervale od 24 do 72 hodín - 41 hodín, čo umožňuje užívanie lieku jedenkrát denne.

Indikácie pre použitie

borelióza (lymská borelióza) - na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans); infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest (sinusitída, zápal stredného ucha, tonzilitída, tonzilitída, faryngitída);
infekcie kože a mäkkých tkanív (impetigo, sekundárne infikované dermatózy, erysipel);
infekcie dolných dýchacích ciest (bronchitída, atypický a bakteriálny zápal pľúc);
infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo.

Dodatočne pre tablety:

infekcie urogenitálneho traktu (cervicitída a / alebo nekomplikovaná uretritída);
choroby dvanástnika a žalúdka spojené s Helicobacter Pylori (ako kombinovaná liečba);
šarlach.

Ďalšou indikáciou na použitie ZI-faktora vo forme kapsúl sú infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (cervicitída, uretritída).

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku;
porucha funkcie obličiek / pečene;
obdobie dojčenia;
vek do 1 roka - pre tablety, do 12 rokov (s hmotnosťou do 45 kg) - pre kapsuly.

Ďalšie kontraindikácie pre kapsuly ZI-Factor sú:

jednorazový príjem s dihydroergotamínom a ergotamínom;
nedostatok laktázy;
genetická intolerancia voči galaktóze;
malabsorpcia glukózy-galaktózy.

Pokyny na použitie ZI-faktora: metóda a dávkovanie

Antibiotikum ZI-faktor sa aplikuje perorálne (zvnútra) 1 krát denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Odporúčaný denný príjem pre dospelých:

infekcie horných a dolných dýchacích ciest: 500 mg, trvanie liečby - 3 dni;
akútne infekcie močových ciest: 1 000 mg jedenkrát;
infekcie kože, mäkkých tkanív, lymská borelióza a erythema migrans: 1 000 mg prvý deň, potom 500 mg 5 dní;
peptický vred dvanástnika a žalúdka spojený s Helicobacter pylori: 1 000 mg počas 3 dní so spoločnou liečbou anti-Helicobacter pylori.

Pre deti je denná dávka predpísaná v dávke 10 mg na 1 kg po dobu 3 dní alebo v prvý deň - 10 mg na 1 kg, potom 5-10 mg na 1 kg po dobu 3 dní (kurzová dávka je 30 mg / kg).

Pri liečbe migrény u detí je denná dávka prvý deň 20 mg na 1 kg a ďalšie 4 dni 10 mg na 1 kg. Trvanie kurzu je 5 dní.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC> 40 ml / min) nie je potrebné dávku upravovať.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, hnačka / zápcha, cholestatická žltačka, bolesti brucha, poruchy trávenia, anorexia, plynatosť, dyspepsia, meléna, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; u detí - zápcha, anorexia, gastritída;
kardiovaskulárny systém: bolesť na hrudníku, palpitácie, arytmia, predĺžený QT interval;
obehový systém: neutropénia, trombocytopénia;
zmyslové orgány: hučanie v ušiach, poruchy vnímania čuchu a chuti, reverzibilné zhoršenie sluchu až hluchota (pri dlhodobom užívaní vysokých dávok);
nervový systém: bolesť hlavy, závrat, ospalosť / nespavosť, agresivita; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, neuróza, úzkosť, poruchy spánku;
urogenitálny systém: zápal obličiek, vaginálna kandidóza;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, fotocitlivosť, vyrážka, Quinckeho edém.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania antibiotikom ZI-Factor sú: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dočasná strata sluchu.

Keď sa objavia tieto príznaky, je predpísaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri použití antacíd spolu so ZI-faktorom je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny.

Po ukončení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje osobitnú liečbu pod dohľadom odborníka.

Ak preskočíte užitie jednej dávky lieku, vynechanú dávku treba užiť čo najskôr a ďalšie dávky - v intervale 24 hodín.

Pri liečbe azitromycínom je možné pridať superinfekciu (vrátane plesňovej).

ZI-faktor je účinný proti streptokokovej infekcii, ale je neúčinný na prevenciu akútnej reumatickej horúčky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Azitromycín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Azitromycín sa má používať u tehotných žien, iba ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je ZI-Factor kontraindikovaný vo veku do 1 roka (tablety), do 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 45 kg (kapsuly).

Liekové interakcie

antacidá (hliník a horčík), etanol a potraviny: spomaľujú a znižujú absorpciu lieku;
warfarín a azitromycín: antikoagulačný účinok sa môže zosilniť;
digoxín: zvyšuje jeho koncentráciu;
ergotamín a dihydroergotamín: zvyšujú toxický účinok;
triazolam: ZI-faktor znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu;
lieky podliehajúce mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, dizopyramid, terfenadín, cyklosporín, kyselina valproová, hexobarbital, námeľové alkaloidy, fenytoín, brómkriptín, perorálne hypoglykemické látky, teofylín a ďalšie xantínové deriváty, metylopredinodínové deriváty, nepočítajúce protilátky) mikrozomálna oxidácia v hepatocytoch azitromycínom spomaľuje ich vylučovanie, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu;
tetracyklín a chloramfenikol: zvyšujú účinnosť lieku;
linkosamidy: oslabujú účinnosť lieku;
terfenadín a makrolidové antibiotiká: spôsobujú arytmiu a predĺženie QT intervalu;
ergotamín a dihydroergotamín: možný prejav ich toxického účinku;
heparín: nekompatibilný s liekom.

Azitromycín neovplyvňuje koncentráciu didanozínu, karbamazepínu, rifabutínu a metylprednizolónu v krvnej plazme, ak sa používa v kombinácii. Nie je možné vylúčiť účinok azitromycínu (ak sa podáva perorálne) na koncentráciu triazolamu, cimetidínu, indinaviru, efavirenzu, flukonazolu, midazolamu, sulfametoxazolu / trimetoprimu, ak sa používa v kombinácii.

ZI-faktor nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku teofylínu, avšak pri súčasnom použití s inými makrolidmi v krvnej plazme môže koncentrácia teofylínu stúpať.

Pretože existuje možnosť inhibície izoenzýmu CYP3A4 azitromycínom v parenterálnej forme, ak sa podáva súčasne s terfenadínom, námeľovými alkaloidmi, cisapridom, cykloserínom, pimozidom, astemizolom, chinidínom a inými liekmi, ktorých metabolizmus sa vyskytuje za účasti tohto enzýmu, je potrebné pri predpisovaní brať do úvahy možnosť takejto interakcie. vo vnútri.

Ak sa azitromycín používa v kombinácii, neovplyvňuje farmakokinetické parametre zidovudínu a jeho metabolitu glukuronidu. Napriek tomu sa koncentrácia jeho aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu, zvyšuje v mononukleárnych bunkách periférnych ciev.

Analógy

Analógy ZI-faktora sú: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azithromycin, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin Forte-OBL, Azithromycin-OBL, Azithromycin-LEXVM, Forteodzitromycin-Azite., Zitnob, Zitrolid, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.