Pergoveris

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pergoveris: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie u starších ľudí
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pergoveris

ATX kód: G03GA05

Liečivo: folitropín alfa (folitropín alfa) + lutropín alfa (lutropín alfa)

Výrobca: Merck Serono S. A. (Merck Serono SA) (Švajčiarsko); Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-18

Ceny v lekárňach: od roku 2010 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie Pergoveris

Pergoveris je kombinované činidlo stimulujúce folikuly.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku na subkutánne (s / c) podanie: liečivo je lyofilizovaný prášok alebo pórovitá hmota bielej alebo takmer bielej farby, rekonštituovaný roztok je mierne opaleskujúci alebo priehľadný, bezfarebný alebo bledožltý; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná tekutina [lyofilizát: 150 + 75 medzinárodných jednotiek (IU) každá v injekčnej liekovke z bezfarebného priehľadného skla s objemom 3 ml, utesnená brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom; rozpúšťadlo: každý po 1 ml vo fľaši z bezfarebného priehľadného skla s objemom 3 ml, utesnená gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým viečkom; 1 sada, každá obsahuje 1 injekčnú liekovku s lyofilizátom a 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom v plastovej nádobe uzavretej polymérnym filmom;v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvárania 1, 3 alebo 10 súprav a návodom na použitie Pergoverisu].

1 fľaša s lyofilizátom obsahuje:

účinné látky: folitropín alfa - 150 ME (11 μg), lutropín alfa - 75 ME (3 μg);
ďalšie zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, polysorbát-20, metionín, hydroxid sodný.

Zloženie pre 1 ml rekonštituovaného roztoku: folitropín alfa - 150 ME a lutropín alfa - 75 ME.

1 fľaša s rozpúšťadlom obsahuje vodu na injekciu v množstve 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pergoveris je kombinovaný liek, ktorý obsahuje folitropín alfa - rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-FSHh) a lutropín alfa - rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-LHh). Liečivo sa vyrába genetickým inžinierstvom na bunkovej kultúre vaječníkov čínskeho škrečka.

Hlavnou úlohou hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) je iniciovať folikulogenézu pôsobením na granulózové bunky vyvíjajúceho sa folikulu, zatiaľ čo luteinizačnému hormónu (LH) sa pripisuje hlavná úloha pri zvyšovaní produkcie estradiolu zrelým folikulom, čo indukuje dozrievanie a ovuláciu folikulov. Vďaka LH nastáva nástup a vývoj tehotenstva v počiatočných štádiách, pretože podporuje normálne fungovanie žltého telieska.

Počas vývoja folikulu aktivuje FSH v kombinácii s estradiolom receptory LH na cytoplazmatických membránach granulózových buniek. Účinok LH na bunky theca vedie k produkcii androgénov pre bunky granulózy, kde prebieha proces transformácie androgénov na estrogény za účasti aromatázového systému. Preto v neprítomnosti LH je FSH schopný indukovať folikulárny rast, avšak produkcia estradiolu bude znížená. Pri nedostatočnej syntéze posledne menovaného sa narušia podmienky pre nástup tehotenstva, ako aj tvorba hlienu krčka maternice, rast endometria a dozrievanie plne funkčného žltého telieska v reakcii na zavedenie ľudského chorionického gonadotropínu (hCG).

V klinických štúdiách sa účinnosť kombinovaného použitia folitropínu alfa a lutropínu alfa preukázala u žien na pozadí hypogonadotropného hypogonadizmu.

U pacientov s anovuláciou s nedostatkom LH a FSH je najdôležitejším účinkom lutropínu alfa zvýšenie produkcie estradiolu vo vaječníkových folikuloch, ktoré sú následne stimulované rastom FSH.

Zistilo sa, že u pacientov s hypogonadotropným hypogonadizmom a LH v sére v krvi pod 1,2 IU / L poskytuje denné užívanie kombinácie folitropínu alfa v dávke 150 IU a lutropínu alfa v dávke 75 IU adekvátny vývoj folikulov a zvýšenie syntézy estradiolu. Kombinácia lutropínu alfa pri 25 IU a folitropínu alfa pri 150 IU neviedla k rovnakému účinku. Takže so zavedením menej ako 1 fľaše Pergoverisu denne môže byť aktivita LH nedostatočná na udržanie úplného vývoja folikulov.

Napriek skutočnosti, že bola zaznamenaná účinnosť monoterapie r-FSHH s použitím technológií asistovanej reprodukcie (ART), dostupné výsledky klinických štúdií naznačujú výhody ďalšieho použitia r-LHH u žien s nedostatočnou odpoveďou na monoterapiu r-FSHh. Dodatočné použitie r-LHH je zamerané na zvýšenie citlivosti vaječníkov na r-FSHh, na aktiváciu produkcie estradiolu preovulačným folikulom a v dôsledku toho na rast endometria, ako aj na podporu neskoršej luteinizácie folikulov, ktorá zaisťuje normalizáciu progesterónu v luteálnej fáze.

Farmakokinetika

Ak sa folitropín alfa a lutropín alfa používajú v kombinácii, zachovávajú si rovnaké farmakokinetické vlastnosti, ako keď sa tieto látky podávajú osobitne.

Folitropín alfa

Po intravenóznej (intravenóznej) injekcii sa účinná látka distribuuje v extracelulárnych tekutinách, zatiaľ čo počiatočný polčas hormónu (T _1/2) z tela je v priemere 2 hodiny a konečný T _1/2 je približne 24 hodín. distribučný objem (Vss) je 0,6 l / ha 10 l. Jedna osmina podanej dávky folitropínu alfa sa vylučuje obličkami.

Po subkutánnej injekcii je biologická dostupnosť účinnej látky Pergoveris v priemere 70%. Opakované injekcie vedú k trojnásobnej kumulácii hormónu v krvi v porovnaní s jednou injekciou. Stacionárna rovnovážna koncentrácia (Css) v krvi sa dosiahne v priebehu 3-4 dní. Follitropín alfa, na pozadí potlačenej sekrécie endogénnych gonadotropínov, vykazoval účinnú stimuláciu vývoja folikulov a steroidogenézy napriek neprístupne nízkemu obsahu LH pre kvantitatívne meranie.

Lutropín alfa

Po intravenóznej injekcii je lutropín alfa intenzívne distribuovaný s počiatočným T _1/2 približne 1 hodinu a je eliminovaný konečným T _1/2 rovnajúcim sa priemerne 10 - 12 hodín. Rovnováha Vss sa pohybuje od 10 do 14 litrov. Účinná látka sa vyznačuje lineárnym farmakokinetickým profilom, čo sa potvrdzuje priamou proporcionálnou závislosťou plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) od podanej dávky. Celkový klírens lutropínu alfa je približne 2 l / h, zatiaľ čo menej ako 5% dávky sa vylučuje močom. V tele sa látka udrží priemerne 5 hodín.

Po subkutánnej injekcii hormón rýchlo preniká do orgánov a tkanív, jeho absolútna biologická dostupnosť je asi 60%, zatiaľ čo konečná T _{1/2 je} mierne predĺžená. Pri jednom podaní Pergoverisu je farmakokinetika látky porovnateľná s farmakokinetikou po opakovanom podaní, akumulačný koeficient je minimálny.

Pri kombinovanom použití lutropínu alfa a folitropínu alfa sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie.

Indikácie pre použitie

aktivácia rastu a dozrievania folikulov u žien so závažným nedostatkom LH a FSH;
suboptimálna (nedostatočná) odpoveď u pacientok s predtým vykonanou kontrolovanou ovariálnou stimuláciou (CBS), ktorá sa vyznačuje malým počtom získaných preovulačných folikulov / oocytov (menej ako 7) alebo použitím veľkých dávok FSH (3 000 IU a viac za cyklus) alebo vekom (od 35 rokov) roky a staršie), jednotlivo aj v kombinácii - počas programu ART: transplantácia gamét / zygoty do vajíčkovodov (GIFT / ZIFT), fertilizácia in vitro (IVF), intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).

Kontraindikácie

objemné novotvary alebo cysty na vaječníkoch, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických vaječníkov (PCOS);
nádory hypofýzy a / alebo hypotalamu;
rakovina vaječníkov, maternice alebo prsníka;
gynekologické krvácanie neznámej etiológie vrátane maternice;
fibroidné nádory maternice nezlučiteľné s tehotenstvom;
vrodené vývojové chyby ženských pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom;
primárne zlyhanie vaječníkov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Pergoverisu alebo na ich kombináciu.

Pergoveris, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z lyofilizátu Pergoveris je určený výhradne na podkožné injekcie.

Hormonálna liečba by sa mala začať a vykonávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má príslušnú špecializáciu a skúsenosti s liečbou neplodnosti.

Lyofilizát sa má zriediť dodaným rozpúšťadlom bezprostredne pred injekciou, pripravený roztok na subkutánne podanie sa použije jednorazovo.

Po injekcii sa musí zvyšok injekčne podaného lieku, ako aj prázdne injekčné liekovky a použité injekčné striekačky, okamžite zlikvidovať.

Stimulácia rastu a dozrievania folikulov u žien so závažným nedostatkom LH a FSH

Odporúča sa začať liečbu zavedením obsahu 1 fľaše Pergoverisu jedenkrát denne (150 IU r-FSHh + 75 IU r-LHh). Pretože pacienti v tejto skupine sú charakterizovaní amenoreou a nízkou úrovňou sekrécie endogénneho estrogénu, je možné liečbu začať každý deň.

Kurz je stanovený individuálne po vyhodnotení rastu / veľkosti folikulu počas ultrazvuku (ultrazvukové sledovanie) a zohľadňuje obsah estrogénu v krvnom sére. Ak je potrebné zvýšiť dávku r-FSHch, odporúča sa zvyšovať ju v intervaloch 7-14 dní o 37,5-75 IU folitropínu alfa. Výsledný roztok Pergoverisu je možné zmiešať s folitropínom alfa a podať v jednej injekcii. Je povolené predĺžiť dobu stimulácie v jednom z liečebných cyklov až na 5 týždňov.

Keď sa dosiahne optimálna odpoveď, HCG sa podáva jednorazovo v dávke 5 000 - 10 000 IU alebo p-HCG v dávke 250 μg 24 - 48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu. V deň injekcie HCG a ďalší deň po injekcii sa odporúča pohlavný styk. Alternatívne je povolená metóda intrauterinnej inseminácie (IUI).

Môže byť potrebné podporiť luteálnu fázu, pretože príliš nízka luteotropná aktivita (LHH / HCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie žltého telieska. V prípade nadmernej odpovede vaječníkov na stimuláciu sa má terapia prerušiť a podávanie hCG sa má odložiť. V liečbe je možné pokračovať v nasledujúcom cykle, začatím podávania r-FSHH s dávkou nižšou ako v predchádzajúcom cykle.

Suboptimálna odpoveď u pacientov s predtým vykonaným CBS v programoch ART

Odporúča sa začať liečbu zavedením r-FSHH jedenkrát denne v dávke 300 IU po dobu 5–7 dní. Počnúc 6-8 dňami CBS by sa injekcie r-FSHh mali nahradiť denným podaním obsahu 2 injekčných liekoviek Pergoverisu - 300 IU r-FSHh + 150 IU r-LHh. Alternatívnym liečebným režimom môže byť použitie lieku v podobnej dennej dávke od prvého dňa CBS po desenzibilizácii hypofýzy.

Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne požadovaná úroveň vývoja folikulov, ktorá sa stanoví podľa obsahu sérového estrogénu v krvi a údajov z ultrazvuku, pričom sa upraví dávka r-FSHCH s prihliadnutím na závažnosť účinku. Pri zvyšovaní dávky r-FSHch je potrebné mať na pamäti, že jeho maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 450 IU.

Keď sa dosiahne adekvátna úroveň vývoja folikulov, je potrebný hCG na indukciu konečného dozrievania folikulov a na prípravu na punkciu na získanie oocytov.

S výrazným zvýšením počtu vaječníkov v posledný deň liečby je potrebné upustiť od podávania HCG, aby sa znížilo riziko syndrómu ovariálnej hyperstimulácie (OHSS). Ak sa pozoruje nadmerná odpoveď vaječníkov, má sa liečba prerušiť a injekcie hCG sa majú prerušiť. V nasledujúcom cykle je možné v liečbe pokračovať začatím užívania Pergoverisu s nižšou dávkou ako v predchádzajúcom cykle.

Odporúčania pre samopodanie lieku

Samostatné podávanie injekcií Pergoverisu je povolené iba u vysoko motivovaných a dobre vyškolených pacientov, ktorí musia byť pod stálym dohľadom lekára s príslušným zaškolením. Prvá injekcia lieku sa má vykonať pod priamym dohľadom zdravotníckeho pracovníka.

Postup vykonania manipulácie:

Umyte si ruky; je nevyhnutné, aby ruky a všetky predmety potrebné na použitie boli čo najčistejšie.
Pripravte čistý povrch a položte na neho tieto predmety: fľašu s liekom, fľašu s rozpúšťadlom, injekčnú striekačku, ihlu na prípravu roztoku a ihlu na subkutánne podanie, dva tampóny nasiaknuté antiseptikom, nádobu na zneškodnenie.
Pripojte injekčnú ihlu určenú na rozpustenie lyofilizátu; uvoľnite fľašu s rozpúšťadlom z ochranného krytu a nasajte vzduch do injekčnej striekačky až po značku 1 ml. Potom prepichnutím gumeného uzáveru vložte ihlu do fľaše s rozpúšťadlom, stlačte piest injekčnej striekačky a nechajte do fľaše všetok vzduch. Otočte fľašu dnom hore a opatrne natiahnite všetko rozpúšťadlo do injekčnej striekačky. Bez dotyku s ihlou opatrne položte naplnenú injekčnú striekačku na pracovnú plochu.
Z injekčnej liekovky s lyofilizátom odstráňte kryt. Gumový kryt injekčnej liekovky prepichnite ihlou injekčnej striekačky a pomaly vstreknite rozpúšťadlo zo striekačky do injekčnej liekovky. Pre lepšie rozpustenie obsah fľaše premiešajte krúživými pohybmi, ale fľašou netraste. Po rozpustení lieku, ktoré sa zvyčajne vyskytuje okamžite, skontrolujte priehľadnosť a čistotu pripraveného roztoku a uistite sa, že v ňom nie sú žiadne častice. S fľašou otočenou hore dnom pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky. Vyberte ihlu z fľaše.
Ihlu na prípravu roztoku vymeňte za tenkú ihlu na subkutánnu injekciu a potom zo striekačky odstráňte všetky vzduchové bubliny. Ak sú vo valci viditeľné jednotlivé bubliny, musíte držať injekčnú striekačku s ihlou hore a ľahko do nej poklepávať, aby sa všetok vzduch zachytil v hornej časti. Je potrebné pokračovať v stláčaní piestu, kým nezmiznú všetky bubliny.
Hneď potom vložte výsledné riešenie. Lekár musí najskôr poučiť, do ktorej časti tela sa má vpichnúť injekcia: do brucha alebo do prednej časti stehna. Na injekciu je potrebné zozbierať kožu v malom záhybe a vpichnúť do nej ihlu pod uhlom 45–90 ° jedným pohybom. Pomaly stlačte piest, kým sa nepodá celá dávka, potom ihlu jemne vytiahnite a miesto vpichu utrite antiseptickým tampónom krúživými pohybmi. Okamžite vložte všetky použité veci a zvyšok roztoku, ktorý nebol zavedený do nádoby na zneškodnenie.
Ak ste zabudli ďalšiu injekciu Pergoverisu, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku. V takom prípade je potrebné konzultovať s lekárom a tiež v prípade náhodného podania dávky presahujúcej odporúčanú dávku je potrebná konzultácia s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pacienta, ktoré sa vyvinú počas liečby Pergoverisom:

nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - ospalosť;
imunitný systém: extrémne zriedka - systémové alergické reakcie rôznej závažnosti, ako je vyrážka, opuch tváre, začervenanie kože, žihľavka, horúčka, bolesť kĺbov, ťažkosti s dýchaním, generalizovaný edém, anafylaxia;
srdce a krvné cievy: extrémne zriedkavo - tromboembolizmus, vo väčšine prípadov v dôsledku závažného OHSS;
Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesti brucha, brušná kolika, hnačky;
dýchací systém: extrémne zriedka - u pacientov s bronchiálnou astmou, zhoršením priebehu alebo exacerbáciou tohto ochorenia;
lokálne reakcie: veľmi často - rôzny stupeň závažnosti reakcie v mieste vpichu (začervenanie, opuch, bolesť, podliatiny);
genitálie a mliečna žľaza: veľmi často - cysty na vaječníkoch; často - OHSS v miernej forme, sprevádzaná nevoľnosťou, vracaním, bolesťami v podbrušku, prírastkom hmotnosti, zväčšením vaječníkov, a to aj v dôsledku tvorby cýst; OHSS strednej závažnosti, pri ktorej možno zaznamenať dýchavičnosť, ascites, pleurálny výpotok, oligúriu, hromadenie tekutín v perikardiálnej dutine; panvová bolesť, bolesť v oblasti mliečnych žliaz; zriedka - závažná forma OHSS, pri ktorej sa môžu vyskytnúť závažné formy ascitu, syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS) a pľúcna embólia (extrémne zriedkavé); zriedka - torzia cysty na vaječníkoch, ako komplikácia OHSS.

Pri použití r-FSHCH sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce udalosti: zriedka - viacpočetné tehotenstvo, apoplexia vaječníkov, mimomaternicové tehotenstvo (ak sú v anamnéze ochorenia vajíčkovodov).

Všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytnú pri používaní Pergoverisu, by mali byť okamžite hlásené vášmu lekárovi.

Predávkovanie

Prípady predávkovania Pergoverisom nie sú známe. Pravdepodobne za tohto stavu sa môže vyskytnúť OHSS a ďalšie nežiaduce účinky (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

špeciálne pokyny

Pergoveris obsahuje účinné látky gonadotropínov, ktoré môžu spôsobovať vedľajšie účinky rôznej závažnosti, preto by ho mal predpisovať iba lekár s príslušnou kvalifikáciou, ktorý je dobre oboznámený s problémami neplodnosti a metódami jej liečby.

Pred začatím liečby by mal neplodný pár podstúpiť vyšetrenia, aby sa vylúčili neoplazmy hypotalamus-hypofýza, hyperprolaktinémia, adrenálna insuficiencia, hypotyreóza. V priebehu liečby sa vyžaduje pravidelné sledovanie vývoja folikulov na základe výsledkov ultrazvuku a pokiaľ je to možné, súčasné stanovenie sérovej hladiny estradiolu v krvi.

U pacientov s porfýriou, ako aj v prípade prítomnosti porfýrie u príbuzných je počas liečby nevyhnutný starostlivý lekársky dohľad. Ak sa stav zhorší alebo sa objavia prvé príznaky tohto ochorenia, bude možno potrebné liečbu prerušiť.

Pergoveris v 1 dávke obsahuje 30 mg sacharózy, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.

Na pozadí ovariálnej stimulácie sa zvyšuje riziko ovariálnej hyperstimulácie z dôvodu možnosti nadmerne vysokej estrogénnej odpovede a viacnásobného vývoja folikulov. Vo výsledku je potrebné používať Pergoveris v minimálnych účinných dávkach.

Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov sa u OHSS môžu rozvinúť klinické príznaky so zvyšujúcou sa závažnosťou. Pre ťažký OHSS sú najcharakteristickejšie nasledujúce príznaky: významné zväčšenie vaječníkov, bolesť a pocit plnosti v bruchu, dýchavičnosť, prírastok hmotnosti, oligúria, nevoľnosť, hnačka a zvracanie. Je tiež možné objavenie sa porúch, ako je hypovolémia, nerovnováha elektrolytov, hemokoncentrácia, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, tromboembolické poruchy, ARDS. V extrémne zriedkavých prípadoch možno zaznamenať komplikácie ako torzia vaječníkov, pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.

Ak hCG nebol predpísaný na vyvolanie ovulácie, nadmerná ovariálna reakcia vedie veľmi zriedka k rozvoju významnej hyperstimulácie. Výsledkom je, že v prípade nadmernej odpovede vaječníkov na stimuláciu sa hCG nepodáva a pacientkam sa odporúča, aby sa zdržali pohlavného styku alebo používali bariérovú antikoncepciu najmenej 4 dni.

Pretože OHSS môže rýchlo postupovať (od jedného do niekoľkých dní) do ťažkej formy, pacienti po použití hCG majú byť sledovaní najmenej 14 dní. Riziko vzniku OHSS počas anovulácie sa zvyšuje pri hladinách estradiolu nad 900 pg / ml (3 300 pmol / ml) a prítomnosti viac ako 3 folikulov s priemerom najmenej 14 mm. Pravidelný ultrazvuk a hodnotenie estradiolu v sére, ako aj dôsledné dodržiavanie predpísaných dávok minimalizuje hrozbu OHSS a viacpočetných tehotenstiev.

S nástupom tehotenstva sa môže zvýšiť závažnosť OHSS a predĺžiť jej trvanie. K rozvoju tejto komplikácie vo väčšine prípadov dochádza na konci hormonálnej liečby a dosahuje maximum 7-10 dní po nej. OHSS prechádza spontánne, zvyčajne s nástupom menštruácie.

U pacientok so syndrómom polycystických vaječníkov sa zvyšuje riziko OHSS.

S vyvolaním ovulácie je frekvencia viacpočetných tehotenstiev a pôrodov vyššia v porovnaní s prirodzeným oplodnením. Pri viacnásobnom pôrode sú najbežnejšou možnosťou dvojčatá. Aby sa minimalizovalo riziko tohto účinku, je potrebné starostlivo sledovať reakciu vaječníkov. Hrozba viacpočetného tehotenstva v prípade ART súvisí hlavne s vekom pacientky, počtom prenesených embryí a ich životaschopnosťou.

Na pozadí nedávnych alebo súčasných tromboembolických chorôb, ako aj s existujúcim rizikom ich vývoja, môže liečba gonadotropínmi toto riziko prehĺbiť alebo spôsobiť komplikácie v priebehu týchto chorôb. Pred začatím liečby liekom u pacientov patriacich do tejto skupiny je potrebné zhodnotiť očakávaný prínos liečby a potenciálne riziko. Je však dôležité vziať do úvahy, že samotné tehotenstvo zvyšuje riziko tromboembolických komplikácií.

V prípade výskytu vajíčkovodov v anamnéze sa zvyšuje riziko mimomaternicového tehotenstva. Pravdepodobnosť vzniku druhej po použití ART je 2–5% v porovnaní s 1–1,5% v bežnej populácii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok Pergoverisu na schopnosť viesť vozidlo alebo používať zložité mechanizmy sa neskúmal.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a dojčenia je použitie Pergoverisu kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Pergoveris nie je predpísaný starším pacientom.

Liekové interakcie

Nie sú správy o nekompatibilite liečiva stimulujúceho folikuly s inými liečivými látkami / prípravkami.

Nemiešajte roztok Pergoverisu v jednej injekčnej striekačke s akýmkoľvek iným činidlom, s výnimkou folitropínu alfa.

Analógy

Analógy Pergoveris sú: Gonal-F, Follitrop, Luveris atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred prenikaním svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pergoveris

Recenzie Pergoverisu spravidla naznačujú vysokú účinnosť lieku, keď sa používa na zvýšenie rastu a dozrievania folikulov u žien so závažným nedostatkom LH a FSH, ako aj v prípade nedostatočnej odpovede počas predtým vykonaného CBS.

Mnoho pacientov však poukazuje na množstvo vedľajších účinkov spojených s terapiou. Napríklad pocit plnosti v oblasti vaječníkov a zväčšenie brucha, ktoré sa najčastejšie vyvinuli po večerných injekciách a smerom k noci sa natoľko zosilňovali, že museli spať na chrbte. Zaznamenávajú sa tiež pravidelné bolesti hlavy, zväčšenie prsníkov a v ojedinelých prípadoch ranné mdloby pri vstávaní z postele.

Pergoveris sa odporúča používať iba podľa pokynov skúseného reprodukčného lekára a pod jeho dohľadom. Bez ohľadu na výsledky IVF sa 2-3 mesiace po ukončení kurzu odporúča vykonať ultrazvuk panvových orgánov, aby sa zabezpečilo, že stimulácia vaječníkov nespôsobí žiadne komplikácie.

Cena Pergoverisu v lekárňach

Cena Pergoverisu, lyofilizátu na prípravu roztoku na subkutánne podanie (150 IU r-FSHch + 75 IU r-LHh), môže byť: 2 650–2900 rubľov. pre 1 fľašu, objem 3 ml + rozpúšťadlo.