Klacid - Návod, Použitie Pre Deti, Cena, Suspenzia, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klacid

Klacid: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Klacid

ATX kód: J01FA09

Liečivo: klaritromycín (klaritromycín)

Výrobca: Abbott SpA (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 415 rubľov.

Kúpiť

Klacid je antibiotikum z makrolidovej skupiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Klacidu:

• Filmom obalené tablety: oválne bikonvexné, žlté alebo svetlo žlté (250 mg, 7, 10 alebo 14 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 3 blistre; 500 mg každý, 7 ks. V blistroch., v kartónovej škatuli 2 blistre);
• Prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie: zrnitá hmota bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou arómou; po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia s ovocnou arómou bielej alebo takmer bielej farby (42,3 g alebo 70,7 g v plastových fľašiach s objemom 60 ml alebo 100 ml, v kartónovej škatuľke 1 fľaša doplnená dávkovacou striekačkou alebo dávkovacou lyžičkou);
• Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: od bieleho po takmer biely, má slabú arómu (500 mg v sklenených bezfarebných injekčných liekovkách, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Liečivo je klaritromycín:

• 1 tableta - 250 alebo 500 mg;
• 5 ml hotovej suspenzie - 125 alebo 250 mg;
• 1 fľaša lyofilizátu - 500 mg.

Pomocné komponenty:

• Tablety: mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza, stearát horečnatý, oxid kremičitý, kyselina stearová, povidón, mastenec; navyše v tabletách po 250 mg - predželatínovaný škrob, chinolínová žltá (E104);
• Prášok: karbomér (karbopol 974P), ftalát hypromelózy, povidón K90, ricínový olej, maltodextrín, oxid kremičitý, sacharóza, xantánová guma, oxid titaničitý, ovocná príchuť, bezvodá kyselina citrónová, sorbát draselný;
• Lyofilizát: kyselina laktobiónová, hydroxid sodný 4%.

Ďalej ako súčasť filmového obalu tabliet: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, propylénglykol, sorbitan monooleát, oxid titaničitý, kyselina sorbová, vanilín, chinolínová žltá (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antibakteriálny účinok klaritromycínu je spôsobený jeho interakciou s ribozomálnou podjednotkou 50S a potlačením produkcie proteínov baktériami citlivými na túto látku. Vyznačuje sa vysokou in vitro aktivitou vo vzťahu k štandardným bakteriálnym kmeňom získaným v laboratóriu, ako aj kmeňom izolovaným z tela pacientov v priebehu klinickej praxe. Klacid účinne ovplyvňuje mnoho anaeróbnych a aeróbnych gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov. Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) klaritromycínu pre väčšinu patogénov sú nižšie ako zodpovedajúce MIC erytromycínu v priemere o jedno zriedenie log ₂.

Existuje vysoká in vitro aktivita klaritromycínu proti Mycoplasma pneumoniae a Legionella pneumophila. Pôsobí tiež baktericídne proti Helicobacter pylori a účinok je výraznejší pri neutrálnom pH ako pri kyslom.

Výsledky štúdií in vivo a in vitro tiež potvrdzujú účinok klaritromycínu na klinicky významné druhy mykobaktérií. Citlivosť na Klacid úplne chýba v baktériách Pseudomonas spp. a Enterobacteriaceae, rovnako ako v iných gramnegatívnych mikroorganizmoch, ktoré nefermentujú laktózu.

Klaritromycín vykazuje vysokú aktivitu proti väčšine kmeňov baktérií uvedených nižšie (potvrdené použitím v klinickej praxi aj štúdiami in vitro):

• mykobaktérie: komplex Mycobacterium avium (MAC), vrátane Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Syntéza beta-laktamázy nemení aktivitu klaritromycínu. Stafylokokové kmene rezistentné na oxacilín a meticilín sú prevažne rezistentné na účinok Klacidu.

Citlivosť Helicobacter pylori na klaritromycín sa študovala na izolátoch mikroorganizmov získaných od 104 pacientov pred začatím liečby liekom Klacid. U 4 pacientov sa našli kmene Helicobacter pylori rezistentné na klaritromycín, u 2 kmeňov so strednou rezistenciou na túto látku a u zvyšných 98 pacientov bakteriálne izoláty vykazovali citlivosť na klaritromycín.

Klaritromycín in vitro účinkuje aj na väčšinu kmeňov nasledujúcich baktérií (účinnosť a bezpečnosť použitia lieku Klacid v klinickej praxi však nie sú potvrdené výsledkami klinických štúdií, takže praktický význam lieku zostáva nejasný):

• anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bacteroides melaninogenicus;
• anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: streptokoky skupiny Viridans, streptokoky (skupiny C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• spirochéty: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Hlavným metabolitom klaritromycínu v ľudskom tele je 14-hydroxyklaritromycín (14-OH-klaritromycín), ktorý vykazuje známky mikrobiologickej aktivity, ktorá je buď rovnaká ako u pôvodnej látky, alebo je vo vzťahu k väčšine baktérií dvakrát až dvakrát slabšia. Výnimkou z tohto pravidla je Haemophilus influenzae, v súvislosti s ktorým 14-OH-klaritromycín vykazuje aktivitu, ktorá je približne dvakrát vyššia ako aktivita klaritromycínu. Aktívna zložka Klacidu a jeho hlavný metabolit majú buď synergický, alebo aditívny účinok proti Haemophilus influenzae in vivo aj in vitro v závislosti od kmeňa baktérie.

Farmakokinetika

Klaritromycín sa absorbuje vysokou rýchlosťou v gastrointestinálnom trakte. Absolútna biologická dostupnosť 500 mg klaritromycínových tabliet je asi 50%. Užívanie spolu s jedlom mierne oneskoruje nástup absorpcie a inhibuje tvorbu aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu, ale biologická dostupnosť látky zostáva nezmenená.

Výsledky štúdií in vitro ukázali, že sa klaritromycín viaže na plazmatické bielkoviny v priemere o 70% v rozmedzí koncentrácií 0,45–4,5 μg / ml, ktoré sú klinicky významné. Biologická dostupnosť a farmakokinetické parametre suspenzie klaritromycínu sa študovali u detí a zdravých dospelých. S jednorazovou dávkou suspenzie u dospelých pacientov bola jej biologická dostupnosť podobná ako v prípade užitia tabliet (v obidvoch prípadoch bola dávka 250 mg) alebo ju mierne prekročila. Pri použití liečiva vo forme tabliet a vo forme suspenzie príjem potravy trochu spomaľuje absorpciu klaritromycínu, ale nemení jeho celkovú biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a polčas liečiva, keď sa suspenzia Klacid podáva deťom (po jedle), sú 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml, respektíve 3,7 hodiny. Pri užívaní 250 mg tablety nalačno sú to ukazovatele 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml a 3,3 hodiny.

Keď sa u dospelých pacientov užila suspenzia Klacidu v dávke 250 mg každých 12 hodín, rovnovážne koncentrácie klaritromycínu v krvi sa stanovili približne do času užitia piatej dávky. V tomto prípade sa maximálna koncentrácia účinnej látky dosiahla za 2,8 hodiny a bola 1,98 μg / ml, AUC bola 11,5 μg × h / ml a polčas dosiahol 3,2 hodiny. Pre 14-OH-klaritromycín boli tieto parametre 2,9 hodiny, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml, respektíve 4,9 hodiny.

U zdravých jedincov boli najvyššie sérové koncentrácie klaritromycínu zaznamenané do 2 hodín po podaní nalačno. Užívanie Klacidu vo forme tabliet v dávke 250 mg každých 12 hodín je sprevádzané dosiahnutím maximálnej rovnovážnej koncentrácie klaritromycínu v krvnom sére do 2 - 3 dní (ich hodnoty boli približne 1 μg / ml). Zodpovedajúce maximálne rovnovážné koncentrácie pre dávku 500 mg užívanú každých 12 hodín sa pohybovali od 2 do 3 μg / ml.

Ak sú predpísané 250 mg tablety každých 12 hodín, polčas klaritromycínu je zvyčajne 3-4 hodiny, ale keď sa liek užíva v dávke 500 mg každých 12 hodín, zvyšuje sa na 5-7 hodín. Maximálna rovnovážna koncentrácia 14-OH-klaritromycínu je približne 0,6 µg / ml a jeho polčas pri užívaní Klacidu v dávke 250 mg každých 12 hodín je 5-6 hodín. Užívanie lieku v dávke 500 mg každých 12 hodín vedie k miernemu zvýšeniu maximálnej rovnovážnej koncentrácie 14-OH-klaritromycínu (až do 1 μg / ml), polčas je približne 7 hodín. Po podaní obidvoch dávok sa rovnovážna koncentrácia 4-hydroxy-klaritromycínu obvykle stanoví po 2–3 dňoch. Ak sa Klacid užíva v dávke 250 mg každých 12 hodín, asi 20% dávky sa vylúči močom v nezmenenej podobe. Ak sa liek užíva v dávke 500 mg každých 12 hodín, približne 30% dávky sa vylúči močom v nezmenenej podobe. Renálny klírens klaritromycínu je prakticky nezávislý od dávky a má približne rovnakú hodnotu ako normálna rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Hlavným metabolitom nachádzajúcim sa v moči je 14-hydroxy-klaritromycín v množstve 10 - 15% užitej dávky (250 alebo 500 mg užitých každých 12 hodín).je 14-hydroxy-klaritromycín v množstve rovnajúcom sa 10 - 15% užitej dávky (250 alebo 500 mg užitých každých 12 hodín).je 14-hydroxy-klaritromycín v množstve rovnajúcom sa 10 - 15% užitej dávky (250 alebo 500 mg užitých každých 12 hodín).

V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnili zdraví dobrovoľníci, sa klaritromycín vo forme infúzneho roztoku podával jedenkrát intravenózne v dávkach 75, 125, 250 a 500 mg po dobu 30 minút (objem infúzie bol 100 ml), ako aj v dávkach 500, 750 alebo 1 000 mg počas 60 minút (infúzny objem bol 250 ml). Maximálne rozmedzie koncentrácií bolo od 5,16 do 9,4 μg / ml po infúzii 500 mg a 1 000 mg Clacidu počas 60 minút. Maximálna koncentrácia 14-OH-klaritromycínu bola 0,66 μg / ml po infúzii klaritromycínu v dávke 500 mg a 1,06 μg / ml po infúzii 1 000 mg liečiva počas 60 minút.

V rovnovážnom stave je terminálny polčas určený dávkou klaritromycínu a pohybuje sa od 3,8 do 4,5 hodiny pri intravenóznych dávkach 500 až 1 000 mg počas 60 minút. Polčas hlavného metabolitu je pri užívaní Clacidu vo vyšších dávkach závislý od dávky a je 7,3 hodiny po podaní 500 mg a 9,3 hodiny po podaní 1 000 mg klaritromycínu počas 60 minút.

Priemerná AUC klaritromycínu po intravenóznom podaní sa zvyšuje nelineárne v závislosti od dávky od 22,29 μg × h / ml po podaní lieku v dávke 500 mg do 53,26 μg × h / ml po podaní lieku v dávke 1 000 mg. Priemerná hodnota tohto parametra pre 14-OH-klaritromycín sa pohybovala od 8,16 do 14,76 μg × h / ml pri infúzii Clacidu v rovnakých dávkach po dobu 60 minút.

Klinická štúdia uskutočnená počas 7 dní bola sprevádzaná opakovaným intravenóznym podávaním klaritromycínu v dávkach 125 a 250 mg (objem infúzie bol 100 ml) počas 30 minút a v dávkach 500 a 750 mg (objem infúzie bol 250 ml) po dobu 60 minút po podaní. každých 12 hodín. Maximálna rovnovážna koncentrácia sa zvýšila z 5,5 μg / ml pri infúzii 500 mg na 8,6 μg / ml pri infúzii 750 mg klaritromycínu. Polčas rozpadu liečiva v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní viac ako 1 hodiny v dávkach 500 mg a 750 mg je 5,3, respektíve 4,8 hodiny. Rovnovážna maximálna koncentrácia hlavného metabolitu po podaní dávok 500 mg a klaritromycínu 750 mg sa zvýšila z 1,02 na 1,37 μg / ml. Polčas rozpadu 14-OH-klaritromycínu u pacientov po infúzii 500 alebo 750 mg Clacidu bol 7,9 hodiny, respektíve 5,4 hodiny. Na farmakokinetické parametre tohto metabolitu nemá žiadny účinok závislý od dávky.

Klaritromycín a 14-OH-hydroxy-klaritromycín prenikajú do tkanív a telesných tekutín v minimálnom časovom období. Jeho obsah v tkanivách je zvyčajne niekoľkonásobne vyšší ako v krvnom sére. Keď sa Klacid užíva v dávke 250 mg každých 12 hodín, koncentrácia klaritromycínu v mandlích je 1,6 μg / g (pri sérovej koncentrácii 0,8 μg / ml) a v pľúcach - 8,8 μg / g (pri sérovej koncentrácii 1, 7 μg / ml).

U detí vyžadujúcich perorálne antibiotiká bol klaritromycín vysoko biologicky dostupný. Farmakokinetický profil Klacidu je súčasne podobný ako u dospelých, ktorí ho užívali v rovnakej dávkovej forme. Klaritromycín sa u detí rýchlo a vysoko absorbuje. Jedlo mierne spomaľuje absorpciu, ale významne nemení jeho farmakokinetické vlastnosti ani biologickú dostupnosť. 5 dní po začiatku užívania Clacidu (9. dávka) sa rovnovážné farmakokinetické parametre klaritromycínu približujú k týmto hodnotám: maximálna koncentrácia je 4,6 μg / ml, čas na jej dosiahnutie je 2,8 hodiny, AUC je 15,7 μg × h / ml. Zodpovedajúce hodnoty pre 14-OH-klaritromycín sú 1,64 μg / ml, 2,7 hodiny, respektíve 6,69 μg × h / ml. Polčasy klaritromycínu a jeho metabolitu,získané výpočtom, čo predstavuje 2,2, respektíve 4,3 hodiny.

U pacientov s otitis media boli koncentrácie klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu v tekutine stredného ucha 2,5 hodiny po užití piatej dávky Clacidu (dávka 7,5 mg / kg dvakrát denne) priemerne 2,53 a 1,27 μg / g. Hladina aktívnej zložky a jej metabolitu v tejto kvapaline je dvakrát vyššia ako koncentrácia v sére.

U pacientov s dysfunkciou pečene sú rovnovážné koncentrácie účinnej látky rovnaké ako u zdravých ľudí, zatiaľ čo obsah 14-hydroxyklaritromycínu je mierne znížený. Tento účinok je aspoň čiastočne kompenzovaný zvýšením renálneho klírensu klaritromycínu v porovnaní s klírensom u zdravých dobrovoľníkov.

U pacientov s renálnou dysfunkciou, ktorí opakovane užívali Klacid v dávkach 500 mg, sa tiež mení farmakokinetika lieku. U týchto pacientov sú AUC, plazmatické koncentrácie, minimálne a maximálne koncentrácie a polčas klaritromycínu a jeho metabolitu vyššie ako u ľudí s normálnou funkciou obličiek. Odchýlky v týchto parametroch priamo korelujú so závažnosťou zlyhania obličiek. Pri výraznejších obličkových dysfunkciách existujú výraznejšie rozdiely.

U starších pacientov sú hladiny klaritromycínu v krvi a 14-OH-klaritromycínu v krvi vyššie ako u mladších pacientov. Zaznamenáva sa tiež predĺženie polčasu. Úpravy dávky na základe klírensu kreatinínu v obličkách však minimalizovali rozdiely v oboch skupinách. Preto renálne funkcie, a nie vek pacienta, ovplyvňujú hlavne farmakokinetické parametre klaritromycínu.

U pacientov s HIV infekciou, ktorí užívali klaritromycín v štandardných dávkach (dospelí - vo forme tabliet, deti - vo forme suspenzie), boli rovnovážné koncentrácie klaritromycínu a jeho metabolitu rovnaké ako u zdravých ľudí. Ak sa však Klacid predpisuje vo vyšších dávkach potrebných na liečbu mykobakteriálnych infekčných chorôb, hladina účinnej látky v tele môže významne prekročiť obvyklú hladinu.

U detí infikovaných HIV, ktoré užívali Klacid v dennej dávke 15–30 mg / kg v dvoch rozdelených dávkach, sa maximálna rovnovážna koncentrácia klaritromycínu obvykle pohybovala v rozmedzí 8–20 μg / ml. U pacientov tejto kategórie, ktorí užívali suspenziu klaritromycínu v dennej dávke 30 mg / kg v dvoch rozdelených dávkach, bola zaznamenaná maximálna rovnovážna koncentrácia 23 μg / ml. Užívanie Klacidu vo vyšších dávkach bolo sprevádzané predĺženým polčasom v porovnaní s polčasom rozpadu u ľudí bez HIV, ktorí užívali liek v štandardných dávkach. Zvýšenie plazmatických hladín a predĺženie polčasu pri užívaní Klacidu vo vyšších dávkach je spôsobené nelineárnou farmakokinetikou liečiva.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Klacid používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na klaritromycín:

• Pneumónia, bronchitída a iné infekčné patológie dolných dýchacích ciest;
• Faryngitída, sinusitída a iné infekčné choroby horných dýchacích ciest;
• Erysipelas, zápal podkožného tkaniva, folikulitída a iné infekcie mäkkých tkanív a kože;
• Mykobakteriálne lokalizované alebo diseminované infekcie spôsobené Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
• Lokalizované infekcie spôsobené Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae a Mycobacterium kansasii.

Okrem toho sú predpísané tablety Klacid: na eradikáciu Helicobacter pylori a na zníženie frekvencie opakovania dvanástnikových vredov; U pacientov infikovaných HIV s CD4 lymfocytov (T-helper lymfocyty) počítať nie viac ako 100 do 1 mm ³, aby sa zabránilo šíreniu infekcií spôsobených Mycobacterium avium komplex (MAC); pri liečbe odontogénnych infekcií (iba 250 mg tablety).

Prášok sa tiež používa na liečbu akútneho zápalu stredného ucha.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní všetkých liekových foriem Klacidu:

• Súčasné použitie s cisapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadínom; ergotamín, dihydroergotamín a ďalšie námeľové alkaloidy; orálny midazolam; kolchicín;
• Hypokaliémia (riziko predĺženia QT intervalu);
• Závažné poškodenie funkcie pečene s poškodením funkcie obličiek;
• Anamnéza ventrikulárnej arytmie alebo ventrikulárnej tachykardie typu „piruety“, predĺženie QT intervalu;
• Kombinácia s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (statíny), ktoré sa metabolizujú hlavne izoenzýmom CYP3A4 (simvastatín, lovastatín), kvôli vysokému riziku myopatie a rabdomyolýzy;
• Cholestatická hepatitída alebo žltačka v anamnéze, ktoré sa vyvinuli s klaritromycínom;
• Dojčenie obdobie;
• Precitlivenosť na zložky lieku a iné makrolidy.

Klacid sa odporúča predpisovať opatrne: s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou ťažkého a stredného stupňa, ischemickou chorobou srdca, závažným srdcovým zlyhaním, závažnou bradykardiou (menej ako 50 úderov za minútu), hypomagneziémiou; počas tehotenstva; súčasne s: benzodiazepíny (triazolam, alprazolam, midazolam na intravenózne použitie), lieky metabolizované izoenzýmom CYP3A (vrátane cilostazolu, karbamazepínu, cyklosporínu, metylprednizolónu, disopyramidu, nepriamych antikoagulancií, rieprazolam, chinfarín), omini takrolimus), lieky, ktoré indukujú izoenzým CYP3A4 (ako je rifampicín, karbamazepín, fenytoín, ľubovník bodkovaný, fenobarbital), pomalé blokátory kalciových kanálov,metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (vrátane amlodipínu, verapamilu, diltiazemu), antiarytmikami triedy III (amiodarón, dofetilid, sotalol) a triedou IA (prokaínamid, chinidín).

Okrem toho sa tablety klaritromycínu alebo lyofilizát nemajú užívať s ranolazínom alebo tikagrelorom.

Podávanie Klacidu vo forme tabliet a prášku je kontraindikované u pacientov s porfýriou.

S opatrnosťou je potrebné predpisovať tablety a lyofilizát, ak sa používajú súčasne s inými ototoxickými látkami, najmä s aminoglykozidmi; fluvastatín a ďalšie statíny, ktoré nezávisia od metabolizmu izoenzýmu CYP3A.

Prášok nemôžete brať pacientom s glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom, vrodenou intoleranciou fruktózy, nedostatkom sacharázy-izomaltázy.

Pacienti s diabetes mellitus, myasthenia gravis užívajú prášok opatrne.

Vekové obmedzenia pre použitie Klacidu:

• Tablety: do 12 rokov;
• Lyofilizát: do 18 rokov.

Návod na použitie Klacidu: metóda a dávkovanie

• Tablety: užívané perorálne pred jedlom alebo po jedle. Dávka a doba liečby sú predpísané lekárom na základe klinických indikácií. Zvyčajná dávka Klacidu pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je 250 mg dvakrát denne. Odporúčané dávkovanie pre dospelých pri liečbe mykobakteriálnych infekcií (okrem tuberkulózy), peptického vredu spôsobeného infekciou Helicobacter pylori, na prevenciu infekcií spôsobených MAC je 500 mg dvakrát denne. Dĺžka liečby je 5-14 dní. U pacientov s AIDS sa odporúča pokračovať v liečbe diseminovaných infekcií MAC, kým nenastane mikrobiologický a klinický účinok. Užívanie Klacidu sa odporúča kombinovať: pri liečbe mykobakteriálnych infekcií - s inými antibakteriálnymi látkami aktívnymi proti týmto patogénom;na eradikáciu Helicobacter pylori - antimikrobiálnymi liekmi a inhibítormi protónovej pumpy. Dávka na liečbu odontogénnych infekcií je 250 mg dvakrát denne, doba podávania je 5 dní. Pacientom s renálnou insuficienciou sa odporúča užívať polovicu zvyčajnej dávky: 250 mg 1-krát denne, pri ťažkých infekciách - 250 mg 2-krát denne, nie dlhšie ako 14 dní;
• Prášok: na prípravu suspenzie sa zriedi vodou, postupne sa pridáva do injekčnej liekovky po značku a potom sa ňou trepe, až kým sa nezíska roztok s homogénnou štruktúrou. Suspenzia sa užíva perorálne pred jedlom alebo po jedle, môže sa zriediť mliekom. Odporúčané denné dávkovanie pre deti: pri nemykobakteriálnych infekciách - v množstve 7,5 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa (nie však viac ako 500 mg) 2-krát denne počas 5 - 10 dní; s diseminovanými alebo lokálnymi mykobakteriálnymi infekciami - 7,5-15 mg na 1 kg hmotnosti dvakrát denne, liečba trvá až do okamihu, keď nie je klinický účinok. Na liečbu mykobakteriálnych infekcií sa prášok predpisuje v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami, ktoré sú účinné proti týmto patogénom. Pri obličkovej nedostatočnosti sa obvyklé dávky znižujú na polovicu a doba užívania sa predlžuje na 14 dní. Pred odobratím obsahu fľaše dobre pretrepte;
• Lyofilizát: Len na intravenóznu (IV) infúziu. Odporúčané dávkovanie pre dospelých je 1 g denne. Denná dávka je rozdelená na 2 infúzie, doba liečby nie je dlhšia ako 60 minút. IV injekcia Klacidu pri ťažkom ochorení - 2 - 5 dní, v prípade potreby s ďalším predpísaním, pričom sa liek užíva vo vnútri. U pacientov s renálnou insuficienciou je dávka znížená na polovicu.

Vedľajšie účinky

• Na časti tela ako celku: zriedka - asténia, hypertermia, zimnica, malátnosť, únava, bolesť na hrudníku;
• Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, dyspepsia, hnačky alebo zápcha; zriedka - gastroezofageálna refluxná choroba, ezofagitída, gastritída, stomatitída, proktalgia, glositída, sucho v ústach, nadúvanie, grganie, cholestáza, plynatosť, hepatitída (vrátane hepatocelulárnej, cholestatická); neznáma frekvencia - cholestatická žltačka, zmena farby zubov a jazyka, akútna pankreatitída, zlyhanie pečene;
• Z hľadiska metabolizmu a výživy: zriedka - znížená chuť do jedla, anorexia;
• Z nervového systému: často - nespavosť, bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, dyskinéza, strata vedomia, závraty, tras, zvýšená excitabilita, úzkosť; neznáma frekvencia - psychotické poruchy, kŕče, zmätenosť, depresia, odosobnenie, dezorientácia, nočné mory, halucinácie, mánia, parestézia;
• Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - vazodilatácia; zriedka - fibrilácia predsiení, zástava srdca, extrasystol, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG), flutter predsiení; neznáma frekvencia - komorová tachykardia (vrátane piruetového typu);
• Z dýchacieho systému: zriedka - epistaxa, astma, pľúcna embólia;
• Zo zmyslov: často - zvrátenie chuti, dysgeúzia; zriedka - porucha sluchu, vertigo, zvonenie v ušiach; neznáma frekvencia - vekusia, hluchota, anosmia, parosmia;
• Z močového systému: frekvencia neznáma - intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek;
• Z muskuloskeletálneho systému: zriedka - muskuloskeletálna stuhnutosť, svalové kŕče, myalgia; neznáma frekvencia - myopatia, rabdomyolýza;
• Na časti kože: často - silné potenie; neznáma frekvencia - krvácanie, akné;
• Parazitárne a infekčné choroby: zriedka - kandidóza, sekundárne infekcie (vrátane vaginálnych), celulitída, gastroenteritída; neznáma frekvencia - erysipel, pseudomembranózna kolitída;
• Alergické reakcie: často - vyrážka; zriedka - precitlivenosť, anafylaktoidné reakcie, svrbenie, bulózna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, žihľavka; neznáma frekvencia - angioedém, Lyellov syndróm, anafylaktická reakcia, vyrážka po lieku, Stevens-Johnsonov syndróm;
• Na strane laboratórnych parametrov: často - odchýlka v pečeňovom teste; zriedka - leukopénia, zmena pomeru albumín-globulín, neutropénia, trombocytémia, eozinofília, zvýšené plazmatické koncentrácie kreatinínu a / alebo močoviny, alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), asparaginínaminotransferáza (ACT), gama-glutamylpolypráza laktátdehydrogenáza (LDH); frekvencia nie je známa - trombocytopénia, agranulocytóza, predĺženie protrombínového času, zvýšenie hodnoty MHO (medzinárodný normalizovaný pomer), zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zmena farby moču.

Užívanie Klacidu v práškovej forme môže navyše spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Na časti kože: frekvencia neznáma - Shenlein-Henochova purpura;
• Z hľadiska metabolizmu a výživy: hypoglykémia;
• Z muskuloskeletálneho systému: zhoršenie príznakov myasthenia gravis.

Medzi nežiaduce účinky použitia lyofilizátu tiež patria: veľmi často - zápal žilových stien v mieste vpichu; často bolesť a / alebo zápal v mieste vpichu.

Obzvlášť časté vedľajšie účinky u pacientov s AIDS a inými imunodeficitmi na pozadí klaritromycínu v dávke 1 000 mg denne: zvrátená chuť, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, vyrážky, hnačky, plynatosť, zápcha, poruchy sluchu, bolesti hlavy, zvýšená aktivita ACT a ALT v krvi; zriedka - sucho v ústach, dýchavičnosť, nespavosť. U tejto kategórie pacientov je ťažké rozlíšiť vedľajšie účinky Klacidu od príznakov sprievodného ochorenia alebo infekcie HIV.

Predávkovanie

Užívanie Klacidu vo veľkých dávkach vo forme tabliet alebo suspenzie môže spôsobiť poruchy v práci gastrointestinálneho traktu. V ojedinelých prípadoch sa u pacientov s bipolárnou poruchou po užití 8 g lieku pozorovala hypoxémia, hypokaliémia, paranoidné správanie a zmeny duševného stavu.

V prípade predávkovania Klacidom sa odporúča odstrániť neabsorbovaný klaritromycín z gastrointestinálneho traktu výplachom žalúdka a následným príjmom aktívneho uhlia a tiež predpísať symptomatickú liečbu. Peritoneálna dialýza a hemodialýza významne neovplyvňujú hladiny klaritromycínu v sére. V súčasnosti nie sú hlásené prípady predávkovania liekom intravenóznym podaním.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní antibiotík je potrebné predpísať sprievodnú terapiu zameranú na prevenciu tvorby necitlivých húb a baktérií v kolónii.

Antibakteriálne lieky narúšajú črevnú mikroflóru a často spôsobujú pseudomembranóznu kolitídu. Výskyt hnačky u pacienta, ktorý užíva Klacid, môže naznačovať Clostridium difficile. Užívanie lieku sa odporúča pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pôsobenie Klacidu má významný vplyv na funkciu pečene a môže spôsobiť nežiaduce účinky rôznej závažnosti. Preto, ak moč stmavne, bolesť pri palpácii brucha, svrbenie, anorexia, žltačka, mali by ste okamžite prestať užívať.

U pacientov s chronickým ochorením pečene je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu enzýmov v krvnom sére.

Za pravidelného monitorovania EKG stavu QT intervalu sa má Klacid užívať u pacientov s ischemickou chorobou srdca, ťažkou bradykardiou, ťažkým srdcovým zlyhaním, súbežným užívaním antiarytmických liekov triedy IA (chinidín, prokaínamid) a triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol).

Pri predpisovaní Klacidu je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku krížovej rezistencie na makrolidy, klindamycín, linkomycín. Pacienti s komunitnou pneumóniou by mali byť testovaní na citlivosť na liek a hospitalizovaným pacientom by mala byť predpísaná droga v kombinácii s primeranými antibiotikami.

Test citlivosti sa tiež odporúča pri liečbe miernych až stredne závažných infekcií mäkkých tkanív a kože. Používanie Klacidu sa odporúča na liečbu akné, erysipela, infekcií spôsobených Corynebacterium minutissimum, ako aj pri absencii možnosti predpisovania penicilínu.

V kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami vrátane warfarínu je potrebné pravidelné sledovanie MHO a protrombínového času.

Ak sa vyskytnú akútne reakcie z precitlivenosti, je potrebné liečbu prerušiť a predpísať vhodnú liečbu.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku vedľajších účinkov Klacidu vo forme zmätenosti, závratov, dezorientácie, vertiga a počas liečby buďte opatrní pri vedení vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania Klacidu počas tehotenstva a laktácie nebola spoľahlivo stanovená. Jeho vymenovanie počas tehotenstva je nežiaduce (najmä v prvom trimestri) a je povolené iba pri absencii alternatívnych možností liečby. V takom prípade by potenciálne prínosy liečby pre matku mali významne prevážiť možné riziká pre plod.

Klaritromycín prechádza do materského mlieka, preto je dojčenie v prípade potreby ukončené.

Použitie v detstve

Kontraindikácie pri vymenovaní Klacidu pre deti: tablety - do 12 rokov, lyofilizát na prípravu infúzií - do 18 rokov.

V súčasnosti sú informácie o účinnosti a bezpečnosti používania suspenzie Klacid u detí mladších ako 6 mesiacov obmedzené a považujú sa za nedostatočné.

Liekové interakcie

Pri predpisovaní Klacidu ošetrujúci lekár na základe klinických indikácií určuje stupeň rizika liekovej interakcie lieku s prihliadnutím na vysokú aktivitu klaritromycínu.

Analógy

Analógy Klacidu sú: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15 až 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: tablety - 5 rokov; prášok - 2 roky, hotová suspenzia - 14 dní; lyofilizát - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Klacid

V súčasnosti existujú pozitívne aj negatívne recenzie o lieku Klacid. Mnoho pacientov si všimne vysokú účinnosť antibiotika a skutočnosť, že výrazne urýchľuje proces hojenia. Existujú však správy o nežiaducich reakciách (alergie, svrbenie, sčernanie zubov), ktoré nútia špecialistov zrušiť tento liek. Názory rodičov, ktorých deti si vzali Klacid, sa tiež dramaticky líšia. Napriek tomu ho lekári považujú za pomerne účinný liek, ak sa používa u dospelých aj detí.

Cena Klacidu v lekárňach

Približná cena za Klacid vo forme tabliet s dávkou 250 mg je 456-759 rubľov (balenie obsahuje 10 ks), A pri dávke 500 mg - 742-947 rubľov (balenie obsahuje 14 ks). Môžete si kúpiť prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie za 336-426 rubľov (fľaša obsahuje 42,3 g klaritromycínu). Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku bude stáť približne 551-640 rubľov.

Klacid: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Klacid SR 500 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 5 ks. 415 RUB Kúpiť

Klacid (na infúziu) 500 mg lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku 1 ks. 417 RUB Kúpiť

Klacid 125 mg / 5 ml granulát na perorálnu suspenziu 70,7 g 1 ks. 466 r Kúpiť

Klacid SR tablety p.o. s predĺženým uvoľňovaním. 500mg 5 ks. 471 RUB Kúpiť

Klacid SR 500 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 7 ks. 493 r Kúpiť

Klacid SR tablety p.o. s predĺženým uvoľňovaním. 500mg 7 ks. 507 r Kúpiť

Klacid 250 mg filmom obalené tablety 10 ks. 508 RUB Kúpiť

Klacid 125 mg / 5 ml prášok na suspenziu na perorálne podanie 42,3 g 1 ks. 542 r Kúpiť

Tablety Klacid p.o. 250mg 10 ks. 591 r Kúpiť

Klacidový granulát na suspenziu pre interné približne. 125mg / 5ml fl. 100 ml 628 RUB Kúpiť

Klacid 250 mg / 5 ml granulát na perorálnu suspenziu 70,7 g 1 ks. 636 RUB Kúpiť

Klacid 500 mg obalené tablety 14 ks. 659 r Kúpiť

Klacid 250 mg / 5 ml granulát na prípravu suspenzie na perorálne podanie 49,5 g 1 ks. 703 r Kúpiť

Tablety Klacid p.o. 500mg 14 ks. 798 RUB Kúpiť

Klacid odvtedy. d / zavesenie vnútorné 250mg / 5ml 70,7g n1 (100ml) 808 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!