Ketonal Active - Návod Na Použitie Granúl, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketonal aktívny

Ketonal Active: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketonal Activ

ATX kód: M01AE03

Účinná zložka: Ketoprofénová lyzínová soľ (Ketoprofénová lyzínová soľ)

Výrobca: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.7.2020

Ceny v lekárňach: od 146 rubľov.

Kúpiť

Ketonal Active je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) na perorálne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Prípravok sa vyrába vo forme granúl na prípravu roztoku na orálne podanie: žltkastý alebo biely homogénny granulát s charakteristickým mätovým zápachom; rekonštituovaný roztok je mierne opaleskujúci, bezfarebný, s charakteristickým mätovým zápachom (1 g granúl vo vrecku s kombinovaným materiálom, v papierovej škatuli s 12, 15, 18 alebo 30 vreckami a návod na použitie Ketonal Active).

1 g granúl obsahuje:

• účinná látka: soľ lyzínu s ketoprofénom - 40 mg (zodpovedá obsahu ketoprofénu - 25 mg);
• ďalšie zložky: sacharinát sodný, manitol, chlorid sodný, povidón (K30), koloidný oxid kremičitý, príchuť mäty.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofén - NSAID, analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Liek blokujúci enzým COX (cyklooxygenáza) typu 1 a 2 potláča produkciu prostaglandínov. Preukazuje aktivitu anti-bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré podporujú deštrukciu tkanív na pozadí chronického zápalu. Ketonal Active znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov. Pomáha znižovať rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, ako aj zvyšovať rozsah pohybu.

Na rozdiel od ketoprofénu je lyzínová soľ tejto látky rýchlo rozpúšťajúcou sa molekulou s neutrálnym pH a takmer nedráždi gastrointestinálny trakt (GIT).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je ketoprofén rýchlo a v dostatočne veľkom objeme absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, jeho biologická dostupnosť je približne 80%. Po podaní v krvnej plazme sa maximálna koncentrácia liečiva pozoruje po 0,5–2 hodinách a lineárne sa zvyšuje so zvyšovaním podanej dávky. Rovnovážna koncentrácia účinnej látky sa zaznamená 24 hodín po začiatku pravidelného používania Ketonal Active.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, takmer 99%, distribučný objem je 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofén sa pomerne ľahko distribuuje v orgánoch a tkanivách, prekonáva histohematogénne bariéry. Dobre prechádza do spojivových tkanív a synoviálnej tekutiny. Napriek tomu, že hladina v druhom z nich je o niečo nižšia ako v krvnej plazme, je stabilnejšia (fixná do 30 hodín).

Proces metabolickej premeny ketoprofénu v zásade prebieha v pečeni, kde podlieha glukuronizácii, v dôsledku ktorej vznikajú estery s kyselinou glukurónovou. Metabolity sa vylučujú obličkami.

Ketoprofén sa v tele nehromadí.

Indikácie pre použitie

Ketonal Active sa používa na nasledujúce ochorenia / choroby:

• zápalové a degeneratívne lézie muskuloskeletálneho systému: séronegatívna artritída - psoriatická artritída, Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída), reaktívna artritída (Reiterova choroba); reumatoidná artritída, osteoartritída, dna, pseudodna, radikulitída, myalgia, tendonitída, burzitída, neuralgia;
• bolestivý syndróm mierneho, stredného a silného stupňa: bolesť zubov, bolesti hlavy, pooperačné a poúrazové bolesti, algomenorea, bolestivý syndróm pri onkologických léziách.

U detí starších ako 6 rokov sa liek Ketonal Active odporúča na krátkodobú symptomatickú liečbu zápalových procesov vyskytujúcich sa s bolesťou alebo bez bolesti a horúčkou, s léziami pohybového aparátu, zápalom stredného ucha.

Ketonal Active je určený na symptomatickú liečbu, zmierňuje zápal a bolesť v čase použitia a neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

• dekompenzované srdcové zlyhanie;
• štádium exacerbácie erozívnych a ulceratívnych lézií žalúdka a dvanástnika;
• krvácanie v aktívnej fáze vrátane gastrointestinálneho a cerebrovaskulárneho;
• obdobie exacerbácie zápalových ochorení čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
• úplná alebo čiastočná kombinácia opakovanej polypóznej rinosinusitídy, bronchiálnej astmy a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné NSAID (vrátane indikácií v anamnéze);
• obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
• poruchy krvácania (vrátane hemofílie);
• potvrdená hyperkaliémia;
• progresívne poškodenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min;
• aktívne ochorenie pečene alebo závažná dysfunkcia pečene;
• III trimester tehotenstva, obdobie laktácie;
• vek do 6 rokov;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Ketonal Active, ako aj na iné NSAID.

Relatívne (užívanie drogy vyžaduje opatrnosť):

• ischemická choroba srdca (CHD);
• chronické srdcové zlyhanie (CHF), arteriálna hypertenzia (ak sa v minulosti vyskytlo zadržiavanie tekutín a opuchy spôsobené užívaním NSAID, je potrebné starostlivé sledovanie a konzultácia s odborníkom);
• výrazné zníženie objemu cirkulujúcej krvi, a to aj po operácii;
• cerebrovaskulárne lézie;
• chronické zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min);
• bronchiálna astma (riziko útoku na bronchiálnu astmu sa zhoršuje);
• peptický vred a dvanástnikový vred, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída (vrátane indikácií v anamnéze);
• prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
• hepatálna porfýria, poškodenie pečene (anamnéza);
• patológia periférnych artérií;
• cukrovka;
• dyslipidémia / hyperlipidémia;
• ťažká osteoporóza;
• vysoký vek (vrátane nízkej telesnej hmotnosti, oslabenia tela a súčasného užívania diuretík);
• ťažké somatické choroby;
• tuberkulóza;
• dlhodobá liečba NSAID;
• kombinované použitie s liekmi, ako sú protidoštičkové látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulanciá (warfarín), glukokortikosteroidy (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (fluoxetín, citalopram, paroxetín);
• I a II trimestri tehotenstva;
• alkoholizmus a fajčenie.

Ketonal Active, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok pripravený z granúl Ketonal Active sa užíva perorálne s jedlom.

Potrebná jednotlivá dávka sa má pred užitím rozpustiť v 100 ml (½ pohára) pitnej vody; frekvencia používania - až 3 krát denne.

Odporúčané jednotlivé dávky:

• deti a dospievajúci od 6 do 14 rokov: 40 mg (obsah 1 vrecka);
• dospievajúci starší ako 14 rokov a dospelí pacienti: 80 mg (obsah 2 vreciek).

Na zníženie pravdepodobnosti nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt sa má Ketonal Active používať v čo najkratšom možnom čase v minimálnej účinnej dávke.

Vedľajšie účinky

• imunitný systém: s neznámou frekvenciou - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku;
• krvný a lymfatický systém: zriedka - hemoragická anémia; s neznámou frekvenciou - zápal lymfatických ciev, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, dysfunkcia kostnej drene, agranulocytóza, leukocytopénia, leukocytóza, vaskulitída;
• nervový systém a zmyslové orgány: zriedka - ospalosť, závrat, bolesť hlavy; zriedka - hučanie v ušiach, rozmazané videnie, parestézia; s neznámou frekvenciou - podráždenosť, labilita nálady, nespavosť, dysgeúzia, kŕče;
• pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a koncentrácie bilirubínu v sére v krvi spojené so zhoršením činnosti pečene; hepatitída;
• Gastrointestinálny trakt: často - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie; zriedka - nadúvanie, zápcha / hnačka, zápal žalúdka; zriedka - stomatitída, dvanástnikový vred, žalúdočný vred; s neznámou frekvenciou - pálenie záhy, exacerbácia Crohnovej choroby a ulcerózna kolitída, perforácia gastrointestinálneho traktu, gastrointestinálne krvácanie;
• obličky a močové cesty: s neznámou frekvenciou - abnormálne ukazovatele funkcie obličiek, nefritický syndróm a tubulointersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• dýchací systém: zriedka - bronchiálna astma; s neznámou frekvenciou - nádcha, dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u osôb so zistenou precitlivenosťou na iné NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej), spazmus a edém hrtana;
• kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - búšenie srdca, hypotenzia, vazodilatácia, tachykardia, hypertenzia, zlyhanie srdca;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - vyrážka, svrbenie; s neznámou frekvenciou - dermatitída, žihľavka, erytém a exantém, alopécia, fotocitlivé reakcie, makulopapulárna vyrážka, bulózne reakcie na koži, vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevens-Johnsonovho syndrómu, angioedém;
• iné: zriedka - únava, opuch; s neznámou frekvenciou - periorbitálny edém, edém ústnej sliznice, anafylaktoidné a alergické reakcie.

Predávkovanie

Boli zaznamenané prípady predávkovania ketoprofénom pri použití v dávke do 2,5 g. Hlavnými príznakmi boli predovšetkým ospalosť, letargia, bolesť v epigastriu, nevoľnosť a zvracanie.

V takýchto prípadoch sú s cieľom normalizácie dýchania, stabilizácie krvného obehu a eliminácie acidózy predpísané postupy a lieky, ktoré znižujú resorpciu a zvyšujú elimináciu ketoprofénu, ako je požitie aktívneho uhlia v lekárstve a nútená diuréza.

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby Ketonal Active je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, renálne a pečeňové funkcie.

Po 14-dňovom liečebnom cykle je potrebné stanoviť hladinu pečeňových transamináz.

Aj keď je Ketonal Active schopný meniť vlastnosti krvných doštičiek, na pozadí kardiovaskulárnych chorôb nemôže nahradiť preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej.

Pri určovaní obsahu 17-ketosteroidov sa má liečba prerušiť 48 hodín pred štúdiou.

Liečba Ketonal Active môže maskovať príznaky infekčných lézií.

Pacientom s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, starším pacientom, pacientom, ktorí dostávajú kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych reakcií, sa odporúča používať gastroprotektívne lieky v kombinácii s inhibítormi ketónových protónov. pumpy alebo misoprostol.

Pri nekontrolovanej arteriálnej hypertenzii, srdcovom zlyhaní s diagnostikovaným ochorením koronárnych tepien, léziách periférnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnych ochoreniach sa má soľ lyzínu s ketoprofénom používať až po dôkladnom lekárskom vyšetrení. Pred začatím dlhodobého liečebného cyklu musia byť tiež vyšetrení pacienti s diabetes mellitus, hyperlipidémiou, arteriálnou hypertenziou a ďalšími rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (vrátane fajčenia).

Podľa epidemiologických údajov a výsledkov klinických štúdií môže byť príjem niektorých NSAID, používaných hlavne dlhodobo vo vysokých dávkach, spojený s miernym zvýšením rizika arteriálnych trombotických príhod (vrátane mozgovej príhody, infarktu myokardu). Pokiaľ ide o lyzínovú soľ ketoprofénu, nemožno takúto hrozbu vylúčiť ani z dôvodu nedostatočných údajov.

Pretože granule Ketonal Active neobsahujú lepok a aspartám, môžu sa používať u pacientov s celiakiou alebo fenylketonúriou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na pozadí liečby drogami môže dôjsť k rozvoju ospalosti a závratov. V prípade, že po užití ketoprofénu dôjde k nežiaducim udalostiam z nervového systému, mali by ste odmietnuť viesť auto a riadiť ďalšie zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V III trimestri gravidity je použitie ketoprofénu kontraindikované, v I - II trimestroch sa liečba Ketonal Active vykonáva iba vtedy, ak očakávaný prínos pre ženu prevýši možnú hrozbu pre plod.

Počas laktácie je použitie lieku kontraindikované.

Liečba Ketonal Active môže negatívne ovplyvniť plodnosť žien, preto sa neodporúča pacientkam plánujúcim graviditu. Ak majú ženy problémy s reprodukčnou funkciou alebo ak je potrebné u nich preskúmať túto schopnosť, je potrebné liečbu prerušiť.

Použitie v detstve

Deťom do 6 rokov nie je predpísaný Ketonal Active.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade progresívneho ochorenia obličiek alebo závažného zlyhania obličiek (CC pod 30 ml / min) je použitie Ketonal Active kontraindikované.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek (CC 30-60 ml / min) by mali liek užívať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri výskyte aktívnych ochorení pečene alebo závažnej hepatálnej dysfunkcie je liečba Ketonal Active kontraindikovaná.

Pacienti s anamnézou ochorenia pečene alebo pečeňovej porfýrie by mali byť pri používaní lieku opatrní.

Použitie u starších ľudí

Pre starších ľudí stanoví lekár dávku Ketonal Active individuálne. U pacientov tejto vekovej skupiny je žiaduce znížiť dávku odporúčanú pre dospelých dvakrát.

Liekové interakcie

Lieky / prípravky, ktorým je potrebné sa vyhnúť v kombinácii s ketoprofénom:

• antikoagulanciá - parenterálny heparín, warfarín; protidoštičkové látky - tiklopidín, klopidogrel; SSRI - fluoxetín, citalopram, paroxetín, sertralín: zvyšuje sa riziko krvácania v dôsledku potlačenia funkcie krvných doštičiek a ulcerácie sliznice tráviaceho traktu; v prípade potreby je pri tejto kombinácii potrebný lekársky dohľad;
• warfarín: je možné zosilniť účinky tejto látky;
• kortikosteroidy, iné NSAID, vrátane salicylátov vo vysokých dávkach (≥ 3 g / deň): zvyšuje sa riziko ulceróznych defektov na sliznici gastrointestinálneho traktu a rozvoja krvácania;
• sulfónamidy a hydantoín: zvyšuje sa riziko zvýšených toxických účinkov týchto látok;
• metotrexát: jeho hematotoxicita sa zvyšuje pri použití v dávkach nad 15 mg týždenne, pretože klesá vylučovanie obličkami; pri použití metotrexátu v dávkach nižších ako 15 mg týždenne je počas prvých pár týždňov kombinovanej liečby potrebný týždenný kompletný krvný obraz; u starších pacientov, ako aj pri zhoršení funkcie obličiek, je potrebné častejšie sledovanie stavu;
• lítium: eliminácia tejto látky obličkami klesá, kvôli čomu stúpa jej plazmatická hladina a môže sa zvyšovať toxicita; je potrebné kontrolovať obsah lítia v plazme na začiatku spoločnej liečby, pri zmene dávky a po ukončení užívania ketoprofénu.

Lieky, s ktorými sa má ketoprofén kombinovať s mimoriadnou opatrnosťou:

• pentoxifylín: zvyšuje sa riziko krvácania; je potrebné kontrolovať čas zrážania krvi a klinický stav pacienta;
• diuretiká, antagonisty receptora angiotenzínu II, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: účinnosť týchto liekov sa môže znížiť; u starších ľudí alebo u pacientov s dehydratáciou sa zvyšuje riziko poškodenia funkcie obličiek vrátane možného výskytu akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné; pred začiatkom kombinovanej liečby majú byť pacienti primerane hydratovaní, po začatí kombinovanej liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek;
• zidovudín: riziko toxicity na erytrocyty sa zvyšuje v dôsledku účinku na retikulocyty s nástupom závažnej anémie 7 dní po začiatku liečby NSAID; po začiatku užívania ketoprofénu je potrebné kontrolovať počet retikulocytov 1–2-krát týždenne a vyhodnotiť klinický krvný test;
• takrolimus a cyklosporín: zvýšené riziko zhoršenia nefrotoxicity v dôsledku účinkov spôsobených obličkovými prostaglandínmi, je potrebné sledovanie funkcie obličiek;
• β-blokátory: je možné oslabiť hypotenzný účinok týchto liekov v dôsledku blokovania tvorby prostaglandínov;
• probenecid: klírens klesá a zvyšuje sa plazmatická hladina ketoprofénu v krvi, bude pravdepodobne potrebné upraviť jeho dávku;
• trombolytiká: riziko krvácania sa zvyšuje.

Analógy

Analógmi Ketonal Active sú Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketonal Active

V súčasnosti neexistujú žiadne recenzie týkajúce sa lieku Ketonal Active, ktoré by nechali pacienti na špecializovaných stránkach, v dôsledku čoho nie je možné objektívne posúdiť nedostatky a účinnosť lieku.

Cena Ketonal Active v lekárňach

Približná cena lieku Ketonal Active vo forme granúl na prípravu roztoku na perorálne podanie (40 mg) je 160 - 190 rubľov. pre 12 vreciek po 1 g.

Ketonal Active: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Ketonal Active 40 mg granulát na prípravu perorálneho roztoku 12 ks. 146 r Kúpiť

Ketonálne aktívne granule na prípravu perorálneho roztoku 40mg Pak. 1g 12 ks 165 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!