Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lamikon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lamicon

ATX kód: D01AE15

Účinná látka: terbinafín (terbinafín)

Výrobca: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Lamikon je antimykotický liek na lokálne a systémové použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lamikon je dostupný v nasledujúcich liekových formách:

Tablety (7 ks v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli);
Krém (15 g v tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli);
Kožný sprej (25 g v injekčných liekovkách s dávkovacou pumpou, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná zložka: terbinafín hydrochlorid - 250 mg (v prepočte na 100% bezvodú látku terbinafín);
Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hydroxypropylmetylcelulóza, stearan horečnatý.

100 mg krém obsahuje:

Účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 1 mg (v zmysle 100% bezvodej látky terbinafín);
Pomocné zložky: fenyletylalkohol, mäkký biely parafín, minerálny olej, cetostearylalkohol, polyetylénglykol (makrogol) 20 cetostearyléter, propylénglykol, poloxamér 407, hydroxid sodný, čistená voda.

Zloženie 100 mg kožného spreja obsahuje:

Účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 1 mg (v zmysle 100% bezvodej látky terbinafín);
Pomocné zložky: kyselina benzoová (E 210), polyetylénglykol (makrogol) 20, cetostearyléter, propylénglykol, poloxamér 407, dinátriumedetát, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Lamicon, terbinafín, je alylamín. Látka má široké spektrum účinku a je vysoko účinná proti infekciám kože, nechtov a vlasov, ktoré sú spôsobené nasledujúcimi dermatofytmi: Microsporum (vrátane Microsporum canis), Trichophyton (vrátane T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafín je tiež účinný proti kvasinkovým hubám rodu Candida (vrátane Candida albicans) a Pityrosporum.

Ak sa látka používa v nízkych koncentráciách, pôsobí fungicídne proti dermatofytom, plesniam a niektorým dimorfným hubám. Účinok proti kvasinkám podobným hubám môže byť fungicídny alebo fungistatický (podľa typu).

Terbinafín má špecifický stimulačný účinok na počiatočné štádium syntézy sterolov v bunke huby. To spôsobuje nedostatok ergosterolu a intracelulárnu akumuláciu skvalénu, ktorá spôsobuje smrť bunky huby. Účinok látky je spôsobený inhibíciou enzýmu skvalén epoxidáza v bunkovej membráne. Tento enzým nepatrí do systému cytochrómu P ₄₅₀.

Pri perorálnom podaní sa Lamicon hromadí v pokožke, nechtoch a vlasoch v koncentráciách, ktoré poskytujú fungicídny účinok.

Farmakokinetika

Tabletky

Po perorálnom podaní sa terbinafín dobre vstrebáva (> 70% na základe metabolizmu po prvom prechode pečeňou). Absolútna biologická dostupnosť látky je približne 50%.

Priemerná hodnota maximálnych plazmatických koncentrácií v krvi po užití jednej dávky 250 mg terbinafínu je 0,001 - 3 mg / ml, čas do dosiahnutia je 1,5 hodiny. Za stabilného stavu je v porovnaní s jednorazovou dávkou maximálna koncentrácia terbinafínu v priemere o 25% vyššia a plocha pod krivkou krvnej plazmy sa zvyšuje 2,3-krát. Odhadovaný efektívny polčas je približne 30 hodín. Príjem potravy má malý vplyv na biologickú dostupnosť terbinafínu, úprava dávky nie je potrebná.

Terbinafín charakterizuje aktívnu väzbu na plazmatické bielkoviny (99%). Látka rýchlo difunduje cez dermu a koncentruje sa v lipofilnej stratum corneum. Terbinafín je tiež vylučovaný mazovými žľazami a dosahuje vysoké koncentrácie v pokožke, vlasoch a vlasových folikuloch. Je dokázané, že počas prvých týždňov po začiatku liečby sa látka distribuuje v nechtových platničkách.

Metabolizmus sa vyskytuje za účasti najmenej 7 izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀, z ktorých hlavné sú CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Zmeny rovnovážnej plazmatickej koncentrácie terbinafínu v závislosti od veku neboli zistené, ale pri zhoršenej funkcii obličiek alebo pečene sa môže rýchlosť vylučovania liečiva spomaliť, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie terbinafínu v krvi.

Biotransformácia terbinafínu vedie k tvorbe metabolitov, ktoré nemajú antifungálny účinok a vylučujú sa hlavne močom.

Podľa vykonaných farmakokinetických štúdií s jednorazovou dávkou u pacientov s renálnou insuficienciou (s klírensom kreatinínu <50 ml / min) alebo s existujúcimi ochoreniami pečene môže klírens terbinafínu klesnúť asi o 50%.

Pleťový krém a sprej

Absorpcia terbinafínu pri vonkajšej aplikácii je až 5% dávky, preto je absorpcia látky do systémového obehu zanedbateľná.

Terbinafín začína konať rýchlo, účinnosť sa prejavuje pri krátkodobej liečbe (7 dní). Po 7 dňoch liečby sú koncentrácie terbinafínu, ktoré prevyšujú koncentrácie potrebné na fungicídne pôsobenie, zaznamenané v stratum corneum epidermis, najmenej týždeň po ukončení liečby Lamikonom.

Indikácie pre použitie

Tablety Lamikon sú predpísané na liečbu nasledujúcich chorôb:

Onychomykóza (plesňové infekcie nechtov) spôsobená hubami dermatofytov;
Mykózy pokožky hlavy;
Plesňové infekcie kože (trichofytóza perinea, hladká pokožka, dermatomykóza a kvasinkové infekcie kože spôsobené hubami rodu Candida) v prípadoch, keď vhodnosť perorálneho podania Lamiconu určuje lokalizácia lézií, prevalencia alebo závažnosť infekcie.

Navonok sú krém a sprej Lamikon predpísané za prítomnosti nasledujúcich indikácií:

Plesňové kožné infekcie spôsobené dermatofytmi, ako sú Trichophyton (napr. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum a Microsporum canis (napr. Dermatofytóza nôh);
Dermatofytóza kmeňa (lišaj);
Inguinálna dermatofytóza ("svrbenie džokeja");
Kožná kandidóza spôsobená hubami rodu Candida, zvyčajne Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) spôsobený Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je Lamikon vo všetkých dávkových formách kontraindikovaný na použitie v prípade precitlivenosti na zložky lieku.

Pre deti je liek predpísaný:

Tablety: od 6 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 20 kg;
Krém: od 12 rokov.

Kožný sprej sa používa od 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť použitia lieku v tejto forme u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené).

Nie sú skúsenosti s používaním tabliet Lamiconu so zníženou funkciou obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu do 50 ml / min alebo sérovým kreatinínom nad 300 μmol / l), preto sa liečba u tejto skupiny pacientov neodporúča.

Tehotné ženy môžu používať ktorúkoľvek z foriem Lamiconu iba po konzultácii s lekárom, ktorý posúdi pomer prínosu a rizika pre zdravie matky a plodu. Neodporúča sa používať liek pre dojčiace ženy.

Pokyny na použitie Lamikonu: metóda a dávkovanie

Tablety Lamikon sa užívajú perorálne.

Trvanie liečby je určené povahou a závažnosťou ochorenia.

Spravidla sa používajú nasledujúce dávkovacie režimy Lamiconu:

Deti od 6 rokov s telesnou hmotnosťou 20 - 40 kg: 125 mg raz denne;
Dospelí a deti s hmotnosťou 40 kg a viac: 250 mg raz denne.

Odporúčané trvanie liečby kožných infekcií:

Dermatomykóza chodidiel: 2 - 6 týždňov;
Kandidóza kože: 2-4 týždne;
Trichofytóza perinea, hladká pokožka: 2-4 týždne.

K úplnému vymiznutiu príznakov infekcie a s tým súvisiacich sťažností zvyčajne dôjde iba niekoľko týždňov po mykologickom zotavení.

V prípade plesňových infekcií pokožky hlavy sa Lamikon odporúča používať 4 týždne (ochorenie sa pozoruje hlavne u detí).

Pri onychomykóze sa odporúča nasledujúce trvanie užívania drog:

Onychomykóza na rukách - 6 týždňov;
Onychomykóza na nohách - 12 týždňov.

Niektorí pacienti so zníženou rýchlosťou rastu nechtov môžu vyžadovať dlhšiu liečbu.

Optimálny klinický účinok pri plesňových infekciách nechtov sa pozoruje niekoľko mesiacov po mykologickom zotavení a vysadení Lamiconu, čo zodpovedá časovému obdobiu potrebnému na dorastenie zdravého nechtu.

V závislosti od ochorenia sa krém a sprej Lamikon nanášajú 1-2 krát denne na postihnuté oblasti pokožky, ktoré boli predtým dôkladne očistené a vysušené, ako aj na priľahlé oblasti. Po nanesení treba krém mierne votrieť.

Pri infekciách sprevádzaných vyrážkou plienky (v interdigitálnej oblasti, pod mliečnymi žľazami, medzi zadkom a v oblasti slabín) je možné miesta, kde sa krém Lamikon nanáša, najmä v noci, pokryť gázou.

Schéma aplikácie Lamiconu je určená indikáciami:

Inguinálna dermatofytóza, interdigitálna dermatofytóza nôh, dermatofytóza trupu: raz denne, kurz - 1 týždeň;
Kandidóza kože: 1-2 krát denne, kurz - 1 týždeň;
Dlaždicovo-hyperkeratotická dermatofytóza chodidiel ("mokasínová noha"): 2 krát denne, kurz - 2 týždne;
Versicolor versicolor: 1-2 krát denne, kurz - 2 týždne (krém); 2 krát denne, kurz - 1 týždeň (sprej na pokožku).

Starší pacienti by nemali upravovať dávkovací režim.

Príznaky sa zvyčajne zlepšia v priebehu niekoľkých dní. Nepravidelné užívanie Lamiconu alebo predčasné prerušenie liečby môže viesť k rozvoju relapsu.

Ak do 2 týždňov po liečbe nie sú žiadne príznaky zlepšenia, musíte navštíviť lekára.

Vedľajšie účinky

Lamikon je spravidla dobre znášaný.

Ak sa liek užíva perorálne, vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo mierne a trvajú krátko. Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (≥ 10% - veľmi často; od ≥ 1% do 10% - často; od ≥ 0,1% do <1% - zriedka; od ≥ 0,01% do <0,1% - zriedka; od <0,01%, vrátane jednotlivých správ - veľmi zriedkavo):

Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - porucha chuti (zmizne sama o sebe spravidla po ukončení liečby niekoľko týždňov); veľmi zriedka - závrat, hypestézia, parestézia;
Hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, hepatobiliárna dysfunkcia (hlavne cholestatického pôvodu); existujú izolované správy o vývoji závažných funkčných porúch pečene, vrátane žltačky, hepatitídy, cholestázy;
Imunitný systém: veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie (vrátane angioedému), systémové a kožné prejavy lupus erythematosus, Stevens-Johnsonov syndróm, fotocitlivosť, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
Gastrointestinálny trakt: veľmi často - dyspepsia, pocit plnosti v žalúdku, nechutenstvo, hnačky, nevoľnosť, mierne bolesti brucha;
Muskuloskeletálny systém: veľmi často - myalgia, artralgia;
Koža a podkožie: veľmi často - mierne kožné reakcie (žihľavka, vyrážka); veľmi zriedkavo - akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, exacerbácia psoriázy alebo vyrážky podobné psoriáze, vypadávanie vlasov (príčinná súvislosť sa nepreukázala);
Krvný a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - agranulocytóza, neutropénia, pancytopénia, trombocytopénia;
Celkové poruchy: veľmi zriedka - únava.

Pri lokálnom nanášaní Lamikonu sa v mieste aplikácie môžu vyskytnúť poruchy ako pálenie alebo odlupovanie kože, svrbenie, začervenanie, poruchy pigmentácie, chrasty a iné. Tieto menšie vedľajšie účinky sa musia odlišovať od sporadických hlásení reakcií z precitlivenosti vrátane vyrážok. V týchto prípadoch je potrebné prerušiť liečbu.

Náhodný kontakt očí s liekom môže spôsobiť podráždenie. V zriedkavých prípadoch je možná exacerbácia latentnej plesňovej infekcie.

Pri externom použití Lamikonu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti vrátane urtikárie;
Koža a spojivové tkanivo: ekzém, poškodenie kože, svrbenie, kontaktná dermatitída, pocit suchej kože, vyrážka;
Orgán videnia: podráždenie očí;
Celkové poruchy a reakcie v mieste aplikácie: bolesť a podráždenie v mieste aplikácie, zhoršenie príznakov ochorenia.

Predávkovanie

Existujú správy o niekoľkých prípadoch predávkovania (perorálne podanie až 5 g terbinafínu).

Hlavné príznaky: zvracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu, bolesť hlavy, závraty.

Pri lokálnom / externom podaní má terbinafín nízku systémovú absorpciu, takže pravdepodobnosť predávkovania liekom Lamicon počas liečby krémom a sprejom je minimálna. Ak náhodou prehltnete viac krému / spreja, môžu sa u vás vyskytnúť podobné vedľajšie účinky ako pri predávkovaní tabletami.

Liečba: výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, ak je to potrebné, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Lamikon vo forme tabliet sa neodporúča pacientom s aktívnym alebo chronickým poškodením pečene. Pred začatím liečby je potrebné posúdiť stav pacienta a už existujúce ochorenia pečene.

Ak sa objavia príznaky ako pretrvávajúca nevoľnosť neznámej etiológie, anorexia, únava, zvracanie, bolesti v pravom hornom bruchu, žltačka, tmavý moč alebo svetlé pohyby čriev, mali by ste vyhľadať svojho lekára. Môže byť potrebné vyhodnotenie funkčného stavu pečene a prípadne prerušenie liečby.

S rozvojom progresívnej kožnej vyrážky by sa malo užívanie Lamiconu prerušiť.

S rozvojom akýchkoľvek patologických zmien v krvnom obraze je potrebné prehodnotiť režim použitej terapie.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 50 ml za minútu alebo sérovým kreatinínom nad 300 μmol / l) sa neodporúčajú používať Lamicon (kvôli nedostatku dostatočných údajov).

Je potrebné zabrániť kontaktu krému Lamikon s očami, v prípade náhodného kontaktu ich treba dôkladne vypláchnuť pod tečúcou vodou.

Cetostearylalkohol obsiahnutý v Lamicone môže spôsobiť miestne podráždenie pokožky (napr. Kontaktnú dermatitídu).

Aby ste zabránili reinfekcii mykózami pokožky, mali by ste si meniť spodnú bielizeň každý deň, vyhýbať sa noseniu zle priedušného alebo príliš tesného odevu, postihnutú pokožku po umytí dôkladne osušiť, každý deň používať samostatný čistý uterák. S mykózou nôh nemôžete chodiť bosí.

Okrem použitia krému sa odporúča nastriekať vnútro obuvi alebo ponožiek sprejom Lamikon.

Je potrebné zabrániť vdýchnutiu spreja. V prípade náhodného vdýchnutia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, ak sa prejavia, pretrvávajú alebo zosilňujú akékoľvek vedľajšie účinky.

Nestriekajte si na tvár. Musíte sa tiež vyhnúť kontaktu s očami. Ak sa vám Lamicon náhodne dostane do očí alebo tváre, mali by ste ich okamžite opláchnuť pod tečúcou vodou.

Kožný sprej obsahuje propylénglykol a kyselinu benzoovú, ktoré môžu dráždiť pokožku, oči a sliznice.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: Lamikon sa môže používať pod lekárskym dohľadom po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu s možným rizikom;
obdobie laktácie: terbinafín prechádza do materského mlieka, a preto je potrebné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať Lamicon. Dieťaťu by sa nemalo umožniť prísť do kontaktu s oblasťou pokožky, na ktorú sa nanášal krém / sprej.

Použitie v detstve

Kontraindikácie:

tablety: do 6 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg. Pred začatím liečby musí lekár vyvážiť očakávaný prínos s možným rizikom;
krém: do 12 rokov;
sprej na pokožku: do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liečba Lamiconom vo forme tabliet sa neodporúča u pacientov so zníženou funkciou obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu do 50 ml / min alebo sérovým kreatinínom nad 300 μmol / l).

Liekové interakcie

Klírens terbinafínu v krvnej plazme je možné zvýšiť liekmi, ktoré indukujú metabolizmus, pokles sa pozoruje pri súčasnom použití s liekmi, ktoré inhibujú cytochróm P ₄₅₀. Ak je to potrebné, môže si súbežná liečba týmito liekmi vyžadovať úpravu dávky Lamiconu.

Pri súčasnom používaní Lamiconu vo forme tabliet s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Rifampicín: významné zvýšenie klírensu terbinafínu;
Perorálne kontraceptíva: porušenie pravidelnosti menštruačného cyklu;
Kofeín (ak sa podáva intravenózne): zníženie jeho klírensu;
Lieky, ktoré sa metabolizujú enzýmom CYP2D6 (β-blokátory, tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, antiarytmiká, inhibítory monoaminooxidázy typu B): inhibícia metabolizmu sprostredkovaného CYP2D6;
Desipramín: zníženie jeho klírensu;
Cyklosporín: zvýšenie jeho klírensu.

Pri vonkajšom použití Lamikonu sa interakcia s inými liekmi neskúmala.

Analógy

Analógy Lamikonu sú: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, kyselina salicylová, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C. Zmrazovanie nie je povolené.

Čas použiteľnosti:

Tablety - 2 roky;
Pleťový krém a sprej - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lamikon

Podľa recenzií je Lamikon účinný a v porovnaní s analógmi lacný liek. Niektorí používatelia uvádzajú, že liek nemal požadovaný terapeutický účinok. Vývin vedľajších účinkov je hlásený zriedka.

Cena Lamikonu v lekárňach

Cena Lamikonu nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v reťazci lekární.

Približné náklady na analógy: Exoderil (roztok na vonkajšie použitie 1%) - 526-613 rubľov. (10 ml vo fľaši) alebo 1006-1096 rubľov. (20 ml vo fľaši), Exoderil (krém na vonkajšie použitie 1%) - 454-547 rubľov. (15 g v skúmavke) alebo 650-859 rubľov. (30 g v skúmavke), Exifin (16 tabliet po 250 mg) –770–885 rubľov.