Complivit Aqua D3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Complivit Aqua D3: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Complivit Aqua D3

ATX kód: A.11. CC05

Účinná látka: cholekalciferol (Colecalciferolum)

Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Ceny v lekárňach: od 100 rubľov.

Kúpiť

Kvapky na perorálne podanie Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 je regulátor metabolizmu vápnika a fosforu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kvapky na perorálne podanie: priehľadné alebo mierne opaleskujúce, bezfarebné, s charakteristickým zápachom (v kartónovej škatuli 1 kvapkacia fľaša z jantárového alebo tmavého skla obsahujúca 10 ml kvapiek a návod na použitie lieku Complivit Aqua D3).

Zloženie 1 ml kvapiek:

účinná látka: vitamín D ₃ (cholekalciferol) - 0,375 mg [15 000 medzinárodných jednotiek (ME); 1 mg cholekalciferolu zodpovedá 40 000 IU aktivity vitamínu D ₃];
pomocné zložky: benzylalkohol - 15 mg; anetol - 0,825 mg; monohydrát kyseliny citrónovej (kyselina citrónová) - 0,43 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 7 mg; biely cukor (sacharóza) - 250 mg; makrogol glyceryl ricinoleát - 75 mg; čistená voda - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Colekalciferol je aktívny antirachitický faktor. Jeho najdôležitejšou funkciou je regulácia metabolizmu fosfátov a vápniku, čo podporuje správny rast a mineralizáciu kostry.

Vitamín D ₃ je prírodná forma vitamínu D, ktorý sa vytvára u ľudí v pokožke pri vystavení slnečnému žiareniu. V porovnaní s vitamínom D ₂ má cholekalciferol vyššiu aktivitu (o 25%). Reguluje vylučovanie fosfátov a vápnika obličkami, hrá dôležitú úlohu v procese kalcifikácie kostí, absorpcie fosforečnanov a vápnika z čriev a transportu minerálnych solí.

Koncentrácia iónov vápnika v krvi reguluje zrážanie krvi, podporuje vedenie nervového vzruchu, určuje funkciu myokardu a udržuje svalový tonus kostrových svalov. Vitamín D je potrebný pre normálne fungovanie prištítnych teliesok. Ovplyvnením produkcie lymfokínov sa podieľa na fungovaní imunitného systému.

Nedostatok vápnika, nedostatočné vystavenie slnečnému žiareniu, malabsorpcia a nedostatok príjmu vitamínu D jedlom u novorodencov vedie k zhoršeniu kalcifikácie kostí, u detí v období intenzívneho rastu - k rozvoju rachiet, u dospelých - k vzniku osteomalácie, počas tehotenstva - k vznik prejavov tetanie. U pacientov počas menopauzy sa pozoruje vysoká potreba vitamínu D, ktorá súvisí s hormonálnymi poruchami vedúcimi k osteoporóze.

Farmakokinetika

Olejový roztok cholekalciferolu sa absorbuje horšie ako vodný roztok. Tvorba a odtok žlče do čriev u predčasne narodených detí je nedostatočný, kvôli čomu je narušené vstrebávanie vitamínov vo forme olejových roztokov.

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii vitamínu D ₃ v tenkom čreve, metabolizmu v obličkách a pečeni. Jeho polčas v krvi je niekoľko dní a môže sa predĺžiť na pozadí zlyhania obličiek. Colekalciferol preniká placentárnou bariérou do materského mlieka a má vlastnosť kumulácie. K vylučovaniu z tela dochádza hlavne žlčou, v malom množstve sa látka vylučuje obličkami.

Indikácie pre použitie

nedostatok vitamínu D, ako aj patológie spojené s jeho nedostatkom, napríklad osteomalácia (na prevenciu);
rachitída (terapia a prevencia);
osteoporóza rôzneho pôvodu (ako súčasť komplexnej liečby).

Kontraindikácie

Absolútne:

hypervitaminóza D;
renálna osteodystrofia s hyperfosfatémiou, urolitiázou (vrátane anamnézy), hyperkalciúriou, hyperkalcémiou;
zlyhanie obličiek;
chronické a akútne patológie pečene / obličiek;
pseudohypoparatyroidizmus;
sarkoidóza;
aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharázy;
vek detí do 28 dní života;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (kvapky Complivit Aqua D3 sú predpísané pod lekárskym dohľadom):

peptický vred žalúdka a dvanástnika;
patológia gastrointestinálneho traktu;
zástava srdca;
organické poškodenie srdca;
fosfátová nefrourolitiáza;
hyperfosfatémia;
granulomatóza;
ateroskleróza;
predispozícia na skoré premnoženie fontanel u dojčiat (v prípadoch, keď je malá veľkosť prednej koruny stanovená od narodenia);
porušenie vylučovania vápnika a fosfátu močom;
stav imobilizácie pacienta (v dôsledku rizika hyperkalciúrie / hyperkalcémie);
hypotyreóza;
kombinovaná liečba tiazidovými diuretikami, benzodiazepínovými derivátmi, prípravkami obsahujúcimi vitamín D a vápnik, ako aj srdcovými glykozidmi u pacientov s kardiovaskulárnymi patológiami;
tehotenstvo a dojcenie.

Complivit Aqua D3, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Drops Complivit Aqua D3 sa užíva ústne. Jedna kvapka obsahuje približne 500 IU cholekalciferolu.

V závislosti od indikácií sú odporúčané dávky Complivit Aqua D3:

rachitída (prevencia): donosení novorodenci od 28 dní života - 1 kvapka denne; predčasne narodené deti od 28. dňa života - 2 kvapky denne počas prvého roka života, potom - 1 kvapka denne. Droga sa užíva počas obdobia nízkej slnečnej žiarenia (najmä v zime) počas prvých dvoch rokov života dieťaťa;
rachita (terapia): ak nie je viditeľná deformácia kostrového systému (mierne ochorenie) - 2-3 kvapky denne po dobu 1 mesiaca; s existujúcou deformáciou kostrového systému (stredná a ťažká patológia) - 4–8 kvapiek denne po dobu 1 až 1,5 mesiaca. Dávka Complivit Aqua D3 a doba jeho podania sú stanovené lekárom v závislosti od stupňa zmien;
nedostatok vitamínu D a patológie spojené s jeho nedostatkom (prevencia): 1 kvapka denne najmenej 1 mesiac. Odporúča sa užívať liek počas celého obdobia sprevádzaný nedostatkom príjmu vitamínu D;
osteoporóza (komplexná terapia): 1 - 2 kvapky denne počas 3 mesiacov s možným opakovaním kurzu na odporúčanie lekára (v závislosti od výsledkov hodnotenia markerov metabolizmu vápnika a kostí).

Vedľajšie účinky

metabolizmus a výživa: hyperkalciúria, hyperkalcémia;
nervový systém: bolesť hlavy;
kardiovaskulárny systém: arytmia, zvýšený krvný tlak;
dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: exacerbácia tuberkulózneho procesu v pľúcach;
gastrointestinálny trakt: hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, plynatosť, zápcha, znížená chuť do jedla;
koža a podkožné tkanivo: reakcie z precitlivenosti (svrbenie / vyrážka, žihľavka);
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: myalgia, artralgia;
obličky a močové cesty: polyúria, porucha funkcie obličiek.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú:

akútne predávkovanie cholekalciferolom: skoré prejavy (spôsobené hyperkalcémiou) - nevoľnosť, hnačka / zápcha, vracanie, bolesti hlavy, dehydratácia, noktúria, smäd, kovová chuť v ústach, hyperkalciúria, anorexia, suchosť ústnej sliznice, hyperkalcémia, celková únava a polyúria, pollakiúria; neskoré prejavy - nevoľnosť, pankreatitída, zvracanie, svrbenie, strata hmotnosti, zvýšený krvný tlak, arytmia, očná fotocitlivosť, gastralgia, ospalosť, hyperémia spojoviek, myalgia, bolesť kostí, zakalenie moču (výskyt leukocytúrie, proteinúria, hyalínové odliatky)); zriedka - zmeny v psychike (psychóze) a nálade;
chronické predávkovanie cholekalciferolom (užívanie lieku niekoľko týždňov / mesiacov v dávke 2 000 až 4 000 IU denne u detí a 20 000 až 60 000 IU denne u dospelých): chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, kalcifikácia krvných ciev, pľúc, obličky alebo mäkké tkanivá, zlyhanie obličiek (tieto prejavy sa najčastejšie vyvíjajú, keď sa hyperfosfatémia spája s hyperkalcémiou), zhoršený rast u detí (pri dlhodobom užívaní lieku v dávke 1 800 IU denne).

Liečba: ak sa objavia príznaky predávkovania, mali by ste prestať užívať liek a vyhľadať radu lekára. Odporúča sa niekoľko týždňov dodržiavať stravu s nízkym obsahom vápnika, konzumovať veľké množstvo tekutín, nútenú diurézu pomocou furosemidu a elektrolytov, ako aj užívanie kalcitonínu a glukokortikosteroidov. Hladiny vápnika u pacientov s normálnou funkciou obličiek sa dajú významne znížiť podaním izotonického roztoku chloridu sodného (od 3 do 6 litrov počas 24 hodín) pridaním furosemidu a v niektorých prípadoch aj edetátu sodného (v dávke 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti) za 1 hodinu). Súčasne s injekciami je potrebné monitorovať hladinu vápnika a údaje na elektrokardiograme. S rozvojom oligoanúrie je nutná hemodialýza (dialyzát bez vápnika). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Aby sa zabránilo predávkovaniu, je v niektorých prípadoch nevyhnutné kontrolovať koncentráciu vápnika v krvi.

špeciálne pokyny

Je dôležité vyhnúť sa predávkovaniu liekom Complivit Aqua D3 a vziať do úvahy, koľko vápniku a vitamínu D vstupuje do tela spolu s jedlom alebo inými liekmi.

Užívanie cholekalciferolu vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu, rovnako ako jeho nasycovacie dávky, môže viesť k rozvoju chronickej hypervitaminózy D ₃.

Súčasne s liekom Complivit Aqua D3 by sa nemal užívať vápnik vo vysokých dávkach.

Z hľadiska možného rizika hyperkalciúrie / hyperkalcémie sa má liek imobilizovaným pacientom pri kombinovanom použití benzodiazepínových derivátov na pozadí zhoršeného vylučovania fosfátov a vápnika močom podávať opatrne. V takýchto prípadoch je dôležité kontrolovať hladinu vápnika v moči a krvnej plazme.

Pretože je možné znížiť potrebu vitamínu D u pacientov s pseudohypoparatyroidizmom, cholekalciferol sa u nich nepoužíva (existuje možnosť dlhodobého predávkovania).

Vývoj mierneho stupňa rachity možno rozpoznať podľa nasledujúcich klinických prejavov:

poddajnosť okrajov veľkej fontanely;
plešatosť zadnej časti hlavy;
Svrbivá pokožka;
nadmerné potenie;
povrchný (rušivý) spánok;
poruchy spánkového rytmu;
úzkosť;
trhnutím, keď je záblesk svetla alebo ostrým zvukom;
nervová podráždenosť.

Viditeľné kostné deformity naznačujú strednú / ťažkú rachitu. Takíto pacienti zvyčajne potrebujú hospitalizáciu a komplexnú liečbu, ktorú predpisuje lekár na základe výsledkov vyšetrenia.

Na odporúčanie lekára, v závislosti od výsledkov hodnotenia markerov metabolizmu vápnika a kostí, je možné uskutočniť opakované liečebné cykly liečby osteoporózy. Ak je potrebné vykonať dlhšiu liečbu, ako je odporúčané v pokynoch, je potrebné pravidelne hodnotiť funkciu obličiek (meraním hladiny kreatinínu v krvnom sére) a stanoviť hladinu vápnika v moči a sére. Lekár môže upraviť použité dávky podľa hladiny vápnika v sére.

Ak sa zistia prejavy poruchy funkcie obličiek alebo hyperkaliémie, ako aj hladina vápnika v moči za 24 hodín (300 mg za 24 hodín), je potrebné znížiť dávku lieku Complivit Aqua D3 alebo ukončiť liečbu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možnom vplyve lieku Complivit Aqua D3 na schopnosť viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy zapojiť sa do činností vyžadujúcich vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa môže Complivit Aqua D3 na prevenciu nedostatku vitamínu D používať v dávkach nepresahujúcich odporúčané dávky, pretože pri predávkovaní existuje riziko teratogénnych účinkov.

Počas laktácie sa Complivit Aqua D3 používa opatrne, pretože jeho príjem matkami vo vysokých dávkach môže viesť k prejavom predávkovania u dieťaťa.

Počas tehotenstva / dojčenia je potrebné brať do úvahy príjem vitamínu D z iných zdrojov. Jeho dávka by nemala presiahnuť 600 IU denne.

Použitie v detstve

Complivit Aqua D3 nie je predpísaný pre pacientov mladších ako 28 dní.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie Complivit Aqua D3 je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

renálna osteodystrofia s hyperfosfatémiou;
akútne a chronické patológie obličiek;
zlyhanie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Na pozadí akútnych a chronických ochorení pečene nie je liek predpísaný.

Liekové interakcie

Možné interakcie kolkalciferolu s inými látkami / prípravkami:

cholestyramín, rifampicín, antiepileptiká (najmä primidón, fenobarbital, fenytoín): znižujú jeho reabsorpciu;
tiazidové diuretiká: zvyšuje sa pravdepodobnosť hyperkalcémie. Vyžaduje neustále sledovanie koncentrácie vápnika v krvi;
glukokortikosteroidy: môže znižovať jeho účinnosť;
antacidá obsahujúce horčík a hliník: dlhodobá liečba takýmito liekmi môže viesť k zvýšeniu koncentrácie horčíka / hliníka v krvi. Vo výsledku sa prejavuje toxický účinok hliníka na kostné tkanivo a rozvoj hypermagneziémie u pacientov so zlyhaním obličiek;
minerálne oleje, kolestipol, cholestyramín: v gastrointestinálnom trakte sa znižuje absorpcia vitamínov rozpustných v tukoch, čo vedie k potrebe zvýšiť ich dávku;
benzodiazepíny: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku hyperkalcémie;
lieky, ktoré obsahujú vysoké koncentrácie fosforu a vápnika: zvyšuje sa riziko vzniku hyperfosfatémie;
iné analógy vitamínu D: zvyšuje sa pravdepodobnosť hypervitaminózy D;
ketokonazol: môže inhibovať biosyntézu a katabolizmus 1,25 (OH) _2- cholekalciferolu;
rifampicín, izoniazid: môže znížiť svoj terapeutický účinok zvýšením rýchlosti biotransformácie;
srdcové glykozidy: na pozadí hypervitaminózy D ₃ sa ich účinok môže zvýšiť a môže sa zvýšiť pravdepodobnosť arytmie, čo vyvoláva vývoj hyperkalcémie. V takýchto prípadoch sa odporúča kontrolovať elektrokardiogram, obsah vápnika v krvi a upravovať dávky srdcových glykozidov.

Interakcia cholekalciferolu s jedlom sa nepozoruje.

Pri súčasnom použití s fluoridom sodným by interval medzi dávkami mal byť najmenej 2 hodiny, pri perorálnych formách tetracyklínov - najmenej 3 hodiny.

Vitamín D je antagonistom liekov používaných pri hyperkalcémii - dusičnan gálnatý, plicamycín, pamidronát, etidronát a kalcitonín.

Analógy

Analógmi Complivit Aqua D3 sú: Vigantol, DeTriFerol, vitamín D3, Aquadetrim, vitamín D3 suchý 100 GFP, videhol, vodný roztok vitamínu D3, kvapky D3-kvapky, roztok Videhola v oleji, vitamín D3 100 SD / S suchý, cholekalciferol, vitamín D3 BON., Vitamín D3 1 milión IU / g.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Complivite Aqua D3

Podľa recenzií je Complivit Aqua D3 bezpečný, efektívny a cenovo dostupný liek používaný na prevenciu nedostatku vitamínu D, ako aj krivice u detí. Okrem toho si všímajú vhodnú dávkovú formu kvapiek a ich príjemnú chuť.

Medzi nevýhody lieku Complivit Aqua D3 je najčastejšie označený možný vývoj vedľajších účinkov pri užívaní lieku. Niektorí ľudia si uvedomujú, že dávkovač dodávaný s kvapkami nie je veľmi vhodný na použitie a dostane sa doň vzduch.