Mikardis Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mikardis Plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Micardis Plus

ATX kód: C09DA07

Liečivo: hydrochlorotiazid (hydrochlorotiazid) + telmisartan (telmisartan)

Výrobca: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ceny v lekárňach: od 1196 rubľov.

Kúpiť

Mikardis Plus je kombinované antihypertenzívne činidlo; antagonista receptora angiotenzínu II (A-II) + tiazidové diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Mikardis Plus sa dodáva vo forme tabliet - bikonvexné, oválne, dvojvrstvové:

dávka 40 / 12,5 mg a 80 / 12,5 mg - jedna vrstva je ružovo-béžová, druhá je biela s možnými postriekaniami ružovo-béžovej farby, na bielom povrchu je odtlačok „H4“(40 / 12,5 mg) alebo „H8“(80 / 12,5 mg) a logo spoločnosti (7 ks v blistri, v kartónovej škatuli s 2, 4 alebo 8 blistrami);
dávka 80/25 mg - jedna vrstva je biela, s možnými žltými postriekaniami, druhá je žltá; na bielom povrchu je potlač „H9“a logo spoločnosti (7 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: telmisartan - 40/80 mg + hydrochlorotiazid - 12,5 mg alebo telmisartan - 80 mg + hydrochlorotiazid - 25 mg;
ďalšie zložky: povidón, hydroxid sodný, meglumín, stearát horečnatý, sorbitol, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, karboxymetylškrob sodný, červený oxid železitý (40 / 12,5 a 80 / 12,5), žltý oxid železitý (80/25).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mikardis Plus je antihypertenzívum, ktoré je kombináciou telmisartanu (blokátor receptorov A-II) a hydrochlorotiazidu (tiazidové diuretikum). Kombinované použitie týchto zložiek poskytuje silnejší antihypertenzný účinok ako použitie každej z nich zvlášť. Užívanie tohto lieku v terapeutických dávkach jedenkrát denne vedie k postupnému výraznému poklesu krvného tlaku (TK).

Telmisartan

Telmisartan je špecifický antagonista (blokátor) receptorov A-II (podtyp AT ₁), ktorý pri perorálnom podaní vykazuje antihypertenzívny účinok. Líšia sa vysokou afinitou k AT ₁ subtypu receptora A-II, pomocou ktorého posledne uvedených úkonov. Nemá agonistický účinok na receptor, z ktorého vytláča A-II. Liečivo selektívne dlhodobé viaže na ₁ subtype receptora pre angiotenzín II, aj keď nemá žiadnu afinitu k AT ₂podtyp, ako aj ďalšie receptory angiotenzínu. Funkčný význam týchto receptorov a výsledok ich možnej nadmernej aktivácie v dôsledku vplyvu A-II, ktorého hladina sa zvyšuje s telmisartanom, sa neskúmal. Účinná látka spôsobuje zníženie koncentrácie aldosterónu v krvi, neblokuje iónové kanály a nepotláča hladinu renínu v krvnej plazme. Telmisartan tiež neinhibuje angiotenzín-konvertujúci enzým (ACE) - kininázu II, ktorá ničí bradykinín, takže sa neočakáva zhoršenie rizika nežiaducich reakcií spôsobených bradykinínom.

Za prítomnosti arteriálnej hypertenzie použitie telmisartanu v dávke 80 mg úplne inhibuje hypertenzný účinok A-II. Antihypertenzný účinok látky sa po prvom perorálnom podaní prejaví do 3 hodín. Akcia nápravy trvá 24 hodín a zostáva významná až 48 hodín. Dosiahnutie výrazného hypotenzného účinku je zvyčajne možné po 28 dňoch od začiatku liečby, za predpokladu, že sa Mikardis Plus užíva pravidelne.

U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický krvný tlak bez zmeny srdcovej frekvencie (HR). Ak je potrebné látku náhle zrušiť, krvný tlak sa postupne vráti na pôvodné hodnoty bez rizika vzniku abstinenčného syndrómu.

V priebehu štúdií s telmisartanom sa hodnotili prípady kardiovaskulárnej smrti, nefatálnej mozgovej príhody, nefatálneho infarktu myokardu alebo hospitalizácie z dôvodu chronického srdcového zlyhania (CHF). U pacientov starších ako 55 rokov s mozgovou príhodou, ochorením koronárnych artérií, ochorením periférnych artérií alebo diabetes mellitus so súčasným poškodením cieľových orgánov (hypertrofia ľavej komory, retinopatia, makro- alebo mikroalbuminúria v anamnéze) bol zistený pokles kardiovaskulárnej morbidity a mortality.

Hydrochlorotiazid

Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum. Látka, rovnako ako ďalší zástupcovia tejto triedy antihypertenzív, ovplyvňuje mechanizmus reabsorpcie elektrolytov v obličkových tubuloch a priamo zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridu (približne v rovnakom množstve). Výsledkom diuretickej aktivity liečiva je zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), zvýšenie plazmatickej hladiny renínu v krvi, zvýšenie produkcie aldosterónu a následné zvýšenie obsahu draslíka a uhľovodíkov v moči, čo vedie k zníženiu koncentrácie draslíka v krvnej plazme.

Pri kombinovanom použití látky s telmisartanom, pravdepodobne v dôsledku blokovania systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), sa straty draslíka spojené s týmto diuretikom znižujú. Po perorálnom podaní hydrochlorotiazidu je zaznamenaný zvýšený výdaj moču po 2 hodinách a maximálny účinok sa pozoruje asi po 4 hodinách. Diuretická aktivita Mikardis Plus sa pozoruje asi 6 - 12 hodín.

Dlhodobé užívanie hydrochlorotiazidu znižuje riziko komplikácií kardiovaskulárnych lézií a úmrtnosti na ne.

Antihypertenzný účinok lieku Mikardis Plus spravidla dosahuje maximum 4–8 týždňov po začiatku liečby.

Farmakokinetika

Kombinované použitie hydrochlorotiazidu a telmisartanu neovplyvňuje farmakokinetiku každej z týchto liečiv zvlášť.

Telmisartan

Pri perorálnom použití sa látka rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), biologická dostupnosť je približne 50%. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme (C _max) sa pozoruje v priemere po 0,5 - 1,5 hodine. Ak sa užíva súčasne s jedlom, pokles v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sa môže pohybovať od 6% (pri dávke 40 mg) do 19% (pri dávke 160 mg). Po 3 hodinách po perorálnom podaní sa plazmatická hladina látky v krvi zníži bez ohľadu na jedlo.

Telmisartan sa vyznačuje vysokou väzbou na proteíny krvnej plazmy (viac ako 99,5%), hlavne s α1-glykoproteínom a albumínom. Distribučný objem (Vd) je približne 500 litrov.

Metabolická premena látky prebieha konjugáciou s kyselinou glukurónovou. Metabolity liečiva sú farmakologicky neaktívne, polčas (T _1/2) je viac ako 20 hodín. Látka sa vylučuje nezmenená črevami, menej ako 2% sa vylučuje obličkami. Celkový plazmatický klírens je asi 900 ml / min.

U žien je C _max telmisartanu približne 2 - 3 krát vyššia ako u mužov, ale nemá to významný vplyv na účinnosť Micardisu Plus. Ženy majú tiež tendenciu k zvýšeniu plazmatickej hladiny hydrochlorotiazidu, čo je klinicky nevýznamné.

Hydrochlorotiazid

Po perorálnom podaní Mikardis Plus v krvnej plazme sa C _max hydrochlorotiazidu zaznamená do 1-3 hodín. Na základe celkového vylučovania obličkami dosahuje absolútna biologická dostupnosť látky približne 60%. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 64%, Vd je 0,8 ± 0,3 l / kg. Látka sa nemetabolizuje v tele a vylučuje sa obličkami takmer nezmenená. Približne 60% perorálnej dávky hydrochlorotiazidu sa vylúči do 48 hodín, renálny klírens je približne 250 - 300 ml / min., T _1/2 - 10 - 15 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa liek Mikardis Plus odporúča používať na komplexnú liečbu arteriálnej hypertenzie v prípade neúčinnosti užívania telmisartanu alebo hydrochlorotiazidu ako monoterapie.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká renálna dysfunkcia s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min;
závažná dysfunkcia pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice);
obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
refraktérna hyperkalcémia, hypokaliémia;
dedičná intolerancia fruktózy (je zahrnutý aj sorbitol);
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatku laktázy a intolerancie galaktózy;
vek do 18 rokov;
súbežná liečba aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus a zlyhaním obličiek, s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku alebo na iné deriváty sulfónamidu.

Relatívne (tablety Mikardis Plus sa musia používať s mimoriadnou opatrnosťou):

pokles BCC v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby, obmedzenia príjmu solí, hnačky alebo vracania;
funkčné poruchy pečene alebo progresívne ochorenie pečene (trieda A a B podľa Childovej-Pughovej stupnice);
stenóza artérie jednej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií (zhoršuje sa hrozba ťažkej arteriálnej hypotenzie a rozvoja zlyhania obličiek);
stav po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s používaním);
idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
Funkčná trieda CHF III - IV podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association);
hyperkaliémia;
cukrovka;
dna (tiazidové diuretiká môžu vyvolať hyperurikémiu a exacerbáciu dny);
primárny aldosteronizmus;
glaukóm s uzavretým uhlom.

Návod na použitie Mikardis Plus: metóda a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne jedenkrát denne. Účinnosť antihypertenzívneho lieku nezávisí od príjmu potravy.

Mikardis Plus v dávke 40 / 12,5 mg môže byť predpísaný pacientom, u ktorých nie je dostatočne kontrolovaný krvný tlak pri užívaní hydrochlorotiazidu alebo pri užívaní Mikardisu v dávke 40 mg.

Mikardis Plus v dávke 80 / 12,5 mg môže byť predpísaný pacientom, u ktorých užívanie v dávke 40 / 12,5 mg alebo užívanie Mikardis v dávke 80 mg nezabezpečuje dostatočnú kontrolu krvného tlaku.

Mikardis Plus v dávke 80/25 mg môže byť predpísaný pacientom, u ktorých užívanie v dávke 80 / 12,5 mg alebo užívanie Mikardis v dávke 80 mg nevedie k adekvátnej kontrole krvného tlaku, alebo v prípadoch, keď bol stav pacienta predtým stabilizovaný telmisartan alebo hydrochlorotiazid, ak sa používajú samostatne.

Pri závažnej hypertenzii je použitie telmisartanu v dávke 160 mg alebo v kombinácii s hydrochlorotiazidom v dávke 12,5-25 mg denne účinné a zvyčajne je dobre tolerované.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: bradykardia ¹⁾, tachykardia ³⁾, arytmie ³⁾, výrazný pokles krvného tlaku (vrátane ortostatickej hypotenzie) ³⁾;
dýchací systém: dýchavičnosť ³⁾, syndróm respiračnej tiesne (vrátane zápalu pľúc a pľúcneho edému) ³⁾;
centrálny nervový systém: nespavosť ³⁾, poruchy spánku ³⁾, závraty ^{2) 3)}, zvýšená excitabilita ²⁾, depresia ³⁾, úzkosť ³⁾, parestézia ³⁾, mdloby / točenie hlavy ³⁾;
hematopoetický systém a lymfatický systém: anémia ¹⁾, hemolytická anémia ²⁾, aplastická anémia ²⁾, eozinofília ¹⁾, trombocytopénia ^{1) 2)}, neutropénia / agranulocytóza ²⁾, leukopénia ²⁾, inhibícia funkcie kostnej drene ²⁾;
tráviaci systém: sucho v ústach ³⁾, plynatosť ³⁾, hnačka ³⁾, zápcha ³⁾, bolesti brucha ³⁾, zvracanie ³⁾, anorexia ²⁾, nechutenstvo ²⁾, hypercholesterolémia ²⁾, hyperglykémia ²⁾, dyspepsia ^{1) 2) 3)}, gastritída ³⁾, dysfunkcia pečene ³⁾, ochorenie pečene ³⁾, pankreatitída ²⁾, žltačka (hepatocelulárna alebo cholestatická) ²⁾;
muskuloskeletálny systém: bolesť dolných končatín ³⁾, bolesti chrbta ³⁾, kŕče lýtkových svalov ³⁾, svalové kŕče ³⁾, bolesť na hrudníku ³⁾, príznaky podobné tendinitíde (bolesť šliach) ¹⁾, artralgia ³⁾, myalgia ³⁾, artróza ¹⁾;
močový systém: glukozúria ²⁾, intersticiálna nefritída ²⁾, zlyhanie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) ¹⁾;
reprodukčný systém: impotencia ³⁾;
zmyslové orgány: prechodné rozmazané videnie ³⁾, zhoršenie zraku ³⁾, xantopsia ²⁾, akútna myopia ²⁾, akútny glaukóm s uzavretým uhlom ²⁾;
pokožka: zvýšené potenie ³⁾;
alergické reakcie: svrbenie ³⁾, vyrážka ³⁾, lieková vyrážka ^{1) 2)}, žihľavka ³⁾, erytém ³⁾, ekzém ¹⁾, toxická kožná vyrážka ¹⁾, fotocitlivá reakcia ²⁾, toxická epidermálna nekrolýza ^{1) 2)}, anafylaktické reakcie ^{1) 2)}, exacerbácia alebo zosilnenie príznakov systémového lupus erythematosus ³⁾, reakcie podobné lupusu ²⁾, angioedém (vrátane smrteľných prípadov) ³⁾, systémová vaskulitída ²⁾, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída) ²⁾, recidíva systémového lupus erythematosus ²⁾, nekrotizujúca vaskulitída ²⁾;
infekcie: zápal slinných žliaz ²⁾, infekcie močových ciest (vrátane cystitídy) ¹⁾, infekcie horných dýchacích ciest (sínusitída, faryngitída, bronchitída) ^{1) 3)}, sepsa (vrátane smrteľných prípadov) ¹⁾;
metabolické poruchy: zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy (CPK) ³⁾, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov ³⁾, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme ³⁾, zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi ³⁾, hyperurikémia ³⁾, porušenie rovnováhy voda-elektrolyt ²⁾, hyponatrémia ³⁾, hyperkaliémia ¹⁾, hypokaliémia ³⁾, hypertriglyceridémia ²⁾, zhoršenie kontroly glykémie ²⁾, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus) ¹⁾, pokles hladiny hemoglobínu v krvi ¹⁾, pokles BCC²⁾;
iné: slabosť ^{1) 2)}, bolestivý syndróm rôznej lokalizácie ³⁾, horúčka ²⁾, syndróm podobný chrípke ³⁾.

¹⁾ - nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách s telmisartanom.

²⁾ - nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách s hydrochlorotiazidom.

³⁾ - nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali v klinických štúdiách pri kombinovanom použití telmisartanu a hydrochlorotiazidu, ale očakávajú sa pri užívaní Mikardis Plus.

Predávkovanie

Prípady predávkovania tabletami Mikardis Plus neboli zaznamenané.

Príznaky predávkovania aktívnymi zložkami lieku môžu byť:

telmisartan: bradykardia, tachykardia, výrazné zníženie krvného tlaku;
hydrochlorotiazid: hypokaliémia, hypochlorémia a iné poruchy rovnováhy vody a elektrolytov v krvi, pokles BCC, spôsobujúci svalové kŕče a / alebo zhoršujúce sa poruchy kardiovaskulárneho systému (arytmie spôsobené súčasným užívaním srdcových glykozidov alebo niektorých iných antiarytmík).

S rozvojom týchto reakcií je predpísaná symptomatická liečba, telmisartan sa z krvi neodstráni hemodialýzou. Hydrochlorotiazid sa vylučuje z tela hemodialýzou, rozsah jeho odstránenia však nebol stanovený. Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu rovnováhy kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch je v dôsledku inhibície aktivity RAAS počas liečby liekom, hlavne pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, aktivita obličiek narušená (vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek). Výsledkom je, že liečba sprevádzaná dvojitou blokádou RAAS (napríklad kombináciou Mikardis Plus s ACE inhibítormi alebo aliskirenom) sa má vykonávať striktne individuálne so systematickým starostlivým sledovaním funkcie obličiek (vrátane sledovania hladiny draslíka a sérového kreatinínu).

U pacientov s ischemickou chorobou srdca (IHD) a diabetes mellitus počas užívania antagonistov receptora A-II sa môže zvýšiť riziko smrteľného infarktu myokardu a náhlej kardiovaskulárnej smrti. Pretože za prítomnosti diabetes mellitus môže byť ochorenie koronárnych artérií nediagnostikované z dôvodu asymptomatického priebehu, je na jeho identifikáciu a liečbu pred začatím liečby liekom Mikardis Plus potrebná príslušná diagnóza (vrátane záťažového testu).

Hydrochlorotiazid patrí k derivátom sulfónamidu a môže spôsobiť idiosynkratickú reakciu, ktorá sa prejavuje vo forme akútneho glaukómu so zatvoreným uhlom a akútnej prechodnej krátkozrakosti. Medzi príznaky týchto komplikácií patrí bolesť očí alebo prudké zníženie ostrosti zraku, ku ktorému dochádza vo väčšine prípadov niekoľko hodín až týždňov po začiatku užívania Mikardis Plus. Pri absencii terapie môže rozvinutý akútny glaukóm s uzavretým uhlom spôsobiť stratu zraku. Na liečbu tejto reakcie je v prvom rade nevyhnutné okamžite prestať užívať hydrochlorotiazid. Ak vnútroočný tlak zostáva nekontrolovaný, môže byť potrebné vykonať urgentnú konzervatívnu alebo chirurgickú liečbu. Rizikové faktory pre akútny glaukóm s uzavretým uhlom môžu byť známkami alergie na penicilín alebo sulfónamidy v anamnéze.

Hydrochlorotiazid, rovnako ako iné tiazidové diuretiká, môže viesť k poruchám rovnováhy vody a elektrolytov a kyslému a zásaditému stavu (hyponatrémia, hypokaliémia a hypochloremická alkalóza). Známkami tejto komplikácie môžu byť smäd, sucho v ústach, celková slabosť, úzkosť, ospalosť, svalová slabosť, myalgia alebo zášklby lýtkových svalov (kŕče), výrazný pokles krvného tlaku, nevoľnosť, vracanie, tachykardia, oligúria.

Hrozba hypokaliémie sa zvyšuje hlavne u pacientov s cirhózou pečene, na pozadí zvýšenej diurézy, s diétou bez solí a v prípade kombinácie Mikardis Plus s glukokortikoidmi a mineralokortikosteroidmi alebo kortikotropínom.

Napriek tomu, že pri liečbe liekom Mikardis Plus nebola zaznamenaná klinicky významná hyperkaliémia, treba mať na pamäti, že k rizikovým faktorom jej výskytu patrí diabetes mellitus, zlyhanie srdca a / alebo obličiek.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie potvrdzujúce schopnosť lieku Mikardis Plus znižovať alebo predchádzať rozvoju hyponatrémie vyvolanej užívaním diuretík. Hypochlorémia je zvyčajne mierna a nevyžaduje liečbu.

Tiazidové diuretiká zvyšujú pravdepodobnosť zníženia vylučovania vápnika obličkami a objavenia sa prechodného a malého zvýšenia hladín vápnika v sére. Vývoj závažnej hyperkalcémie môže byť príznakom latentnej hyperparatyreózy. Ak je potrebné zhodnotiť funkciu prištítnych teliesok, tiazidové diuretiká sa majú vysadiť.

Pôsobenie lieku Mikardis Plus je u pacientov rasy negroidov menej účinné.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože sa pri užívaní lieku Mikardis Plus môžu vyskytnúť závraty a ospalosť, pri vedení vozidiel a pri prácach súvisiacich s ovládacími mechanizmami, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, musíte byť obzvlášť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Mikardis Plus je kontraindikované pre tehotné ženy. Použitie antagonistov receptora A-II v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča. Ak sa potvrdí gravidita, užívanie týchto liekov sa má okamžite prerušiť. Ak je to potrebné, pacientkam sú predpísané alternatívne antihypertenzíva, ktoré majú stanovený bezpečnostný profil pre tehotenstvo.

V trimestroch II-III je liečba blokátormi receptorov A-II kontraindikovaná, pretože v predklinických štúdiách sa zistilo, že počas týchto období gravidity môžu u ľudí spôsobiť fetotoxicitu (spomalenie osifikácie lebky, oligohydramnión, porucha renálnej aktivity), ako aj neonatálnu toxicitu. (hyperkaliémia, hypotenzia, zlyhanie obličiek). Ak bola v druhom trimestri gravidity predpísaná liečba antagonistami receptora A-II, mal by plod podstúpiť ultrazvukové vyšetrenie kostí lebky a funkciu obličiek. Novorodenci, ktorých matky užívali lieky tejto triedy, by mali byť starostlivo sledovaní kvôli arteriálnej hypotenzii.

Skúsenosti s používaním hydrochlorotiazidu tehotnými ženami, najmä v prvom trimestri, sú obmedzené. Je známe, že táto látka prechádza placentárnou bariérou a vzhľadom na farmakologický mechanizmus jej účinku sa dá očakávať, že užívanie Mikardis Plus v trimestroch II-III tehotenstva môže spôsobiť narušenie fetoplacentárnej perfúzie a spôsobiť také nežiaduce účinky na embryo / plod, ako je trombocytopénia, žltačka, nerovnováha elektrolytov. Hydrochlorotiazid sa nemá používať na hypertenziu a opuchy spojené s tehotenstvom, s preeklampsiou (kvôli zhoršeniu hrozby zníženia plazmatického objemu a zníženia perfúzie placenty) a absencie pozitívneho účinku v týchto klinických situáciách.

Na liečbu esenciálnej hypertenzie u tehotných žien sa môže hydrochlorotiazid predpisovať iba vo veľmi zriedkavých prípadoch, ak nie je možné použiť inú liečbu.

Užívanie Mikardis Plus počas dojčenia je kontraindikované.

Štúdie účinku lieku na plodnosť človeka sa neuskutočnili.

Použitie v detstve

Pretože bezpečnosť a účinnosť používania lieku Mikardis Plus u detí a dospievajúcich neboli stanovené, je liek kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CC pod 30 ml / min) je použitie Mikardis Plus kontraindikované.

Odporúča sa používať antihypertenzívum opatrne na pozadí stenózy artérie jednej obličky alebo bilaterálnej stenózy renálnych artérií a v stave po transplantácii obličky. U pacientov s miernym / stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC nad 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky Mikardis Plus, je však potrebné ich pravidelne sledovať kvôli obličkovej aktivite.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažnej dysfunkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice) je použitie Mikardis Plus kontraindikované.

Pacienti s funkčným poškodením pečene alebo s progresívnym ochorením pečene (trieda A a B na stupnici podľa Childa-Pugha) by mali liek užívať opatrne, pretože aj pri malých zmenách rovnováhy voda-elektrolyt sa zvyšuje riziko vzniku pečeňovej kómy. V prípade miernej / stredne závažnej dysfunkcie pečene nemá maximálna denná dávka Mikardis Plus presiahnuť 40 / 12,5 mg.

Použitie u starších ľudí

Farmakokinetické parametre lieku Mikardis Plus u starších pacientov sa nelíšia od parametrov u mladých pacientov, v dôsledku čoho nie sú potrebné zmeny dávky u starších ľudí.

Liekové interakcie

Možné interakčné reakcie pri kombinovanom použití telmisartanu s inými liečivami / látkami:

hydrochlorotiazid, warfarín, digoxín, simvastatín, glibenklamid, amlodipín: nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie; odhalili zvýšenie priemernej plazmatickej koncentrácie digoxínu v krvi asi o 20%; pri kombinovanom použití telmisartanu a digoxínu sa odporúča pravidelne určovať jeho hladinu v krvi;
lítiové prípravky: v ojedinelých prípadoch je možné reverzibilné zvýšenie obsahu lítia v krvi, pri ktorom dochádza k toxickým javom, a preto je potrebné monitorovať jeho koncentráciu v sére;
iné antihypertenzíva: je možné zvýšenie antihypertenzného účinku; s kombináciou telmisartanu a ramiprilu došlo k 2,5- _násobnému zvýšeniu AUC _0-24 a C _max posledne menovaného a jeho metabolitu (ramiprilátu); klinický význam tejto interakcie nie je známy;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej, používané ako protizápalové činidlo (v dennej dávke najviac 3 g): neselektívne NSAID a inhibítory cyklooxpgenázy-2 (COX-2) u pacientov so zníženým BCC môžu viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek; látky, ktoré ovplyvňujú RAAS, môžu vykazovať synergický účinok; pri kombinácii telmisartanu a NSAID na začiatku liečby je potrebné kompenzovať BCC a monitorovať funkciu obličiek; s touto kombináciou bol zaznamenaný pokles účinku telmisartanu v dôsledku potlačenia vazodilatačného účinku prostaglandínov; pri kombinácii s paracetamolom a ibuprofénom sa neodhalil klinicky významný účinok.

Možné interakčné reakcie pri kombinovanom použití hydrochlorotiazidu s inými liekmi / látkami:

antidiabetické perorálne lieky a inzulín: môže byť nevyhnutná úprava dávky týchto liekov;
barbituráty, opioidné analgetiká, etanol: riziko ortostatickej hypotenzie sa zvyšuje;
cholestyramín, kolestipol: absorpcia hydrochlorotiazidu je narušená;
metformín: zvyšuje sa riziko laktátovej acidózy;
presorické amíny (vrátane norepinefrínu): účinok týchto látok môže byť oslabený;
srdcové glykozidy: riziko vzniku hypomagneziémie / hypokaliémie spôsobené tiazidovými diuretikami, ako aj výskyt arytmií spôsobených použitím srdcových glykozidov sa zvyšuje;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá (vrátane tubokurarínchloridu): je možné zvýšiť účinnosť týchto prostriedkov;
vápnikové prípravky: hladina vápnika v krvnom sére sa môže zvýšiť v dôsledku zníženia jeho vylučovania obličkami; pri tejto kombinácii je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu vápnika v krvi a v prípade potreby zmeniť jeho dávku;
lieky proti dne: je možné zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvnom sére, čo si môže vyžadovať úpravu dávkovania urikosurických látok; môže dôjsť k zvýšeniu výskytu reakcií z precitlivenosti na alopurinol;
biperidín, atropín a ďalšie m-anticholinergiká: gastrointestinálna motilita je oslabená; zvyšuje biologickú dostupnosť tiazidových diuretík;
diazoxid, beta-blokátory: je možné zvýšiť hyperglykémiu spôsobenú týmito liekmi;
preháňadlá, diuretiká vylučujúce draslík; glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy, amfotericín B, kortikotropín, benzylpenicilín, karbenoxolón, deriváty kyseliny acetylsalicylovej a ďalšie látky vedúce k vylučovaniu draslíka a k rozvoju hypokaliémie: hypokalemický účinok sa zvyšuje; hypokaliémia spôsobená hydrochlorotiazidom je kompenzovaná draselno-šetriacim účinkom telmisartanu;
NSAID: možné oslabenie antihypertenzného a diuretického účinku;
draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká a iné lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v sére (heparín); nahradenie sodíka v kuchynskej soli draselnými soľami: môže sa objaviť hyperkaliémia; by mali pravidelne monitorovať plazmatickú koncentráciu draslíka v krvi;
cytotoxické látky (napríklad cyklofosfamid, metotrexát): vylučovanie týchto látok obličkami klesá a zvyšuje sa ich myelosupresívny účinok;
kyselina glycyrrhizová (koreň sladkého drievka): je možné zníženie hladiny draslíka v krvnom sére (rozvoj hypokaliémie);
amantadín: zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov spôsobených touto látkou.

Analógy

Analógy lieku Mikardis Plus sú: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na produkt Mikardis Plus

Recenzie na liek Mikardis Plus od pacientov a kardiológov sú väčšinou pozitívne. Liek sa považuje za účinný a vykazuje dobré výsledky aj pri liečbe chronickej hypertenzie. V porovnaní s liekom Mikardis existuje minimálny účinok lieku na srdcovú frekvenciu a jeho výraznejší terapeutický účinok.

Neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov. Nevýhodou produktu Mikardis Plus je podľa mnohých vysoká cena.