Jess Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Jess Plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: YAZ PLUS

ATX kód: G03AA12

Účinná látka: drospirenón + etinylestradiol + levomefolat vápenatý (drospirenón + etinylestradiol + levomefolát vápenatý)

Výrobca: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 1063 rubľov.

Kúpiť

Jess Plus je kombinovaný antikoncepčný liek (estrogén + progestogén + levomefolát vápenatý).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma na uvoľnenie Jess Plus - filmom obalené tablety:

aktívne kombinované: ružové, bikonvexné, okrúhle, s vyrazením „Z +“v pravidelnom šesťuholníku na jednej strane (24 ks v blistri);
pomocné vitamíny: svetlooranžový, bikonvexný, okrúhly, s vyrazeným „M +“v pravidelnom šesťuholníku (4 ks v blistri).

V blistrovom balení je 24 aktívnych kombinovaných tabliet a 4 pomocné vitamínové tablety doplnené o 1 alebo 3 skladacie knihy s nalepeným blokom samolepiacich nálepiek potrebných na registráciu kalendára na užívanie lieku; v kartónovej škatuli 1 sada.

Zloženie 1 aktívnej kombinovanej tablety:

účinné látky: drospirenón (mikronizovaný) - 3 mg; mikronizovaný etinylestradiol betadex klatrát v množstve etinylestradiolu - 0,02 mg; levomefolat vápenatý (mikronizovaný) - 0,451 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,6 mg; hyprolóza (5 cP) - 1,6 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3,2 mg; mikrokryštalická celulóza - 24,8 mg; monohydrát laktózy - 45,329 mg;
škrupina: oxid železitý červený oxid - 0,026 mg; oxid titaničitý - 0,558 mg; mastenec - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromelóza (5 cP) 1,011 2 mg alebo (alternatívne) ružový lak 2 mg.

Zloženie 1 pomocnej vitamínovej tablety:

účinná látka: levomefolát vápenatý (mikronizovaný) - 0,451 mg;
pomocné zložky: stearan horečnatý - 1,6 mg; hyprolóza (5 cP) - 1,6 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3,2 mg; mikrokryštalická celulóza - 24,8 mg; monohydrát laktózy - 48,349 mg;
obal: hypromelóza (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; mastenec - 0,202 4 mg; oxid titaničitý - 0,572 3 mg; oxid železitý žltý - 0,008 9 mg; červený oxid železitý - 0,002 8 mg alebo (alternatívne) svetlooranžový lak - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Jess Plus je nízkodávková monofázická perorálna kombinovaná antikoncepcia estrogén-gestagén. Liečivo obsahuje aktívne tablety a pomocné vitamínové tablety, ktoré zahŕňajú levomefolát vápenatý.

V zásade sa zvyšuje antikoncepčný účinok lieku zvýšením viskozity hlienu krčka maternice a potlačením ovulácie.

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) sa obnovuje pravidelnosť cyklu, znižuje sa trvanie, intenzita a bolestivosť menštruačného krvácania, čo znižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa. Existujú správy o nižšom riziku rakoviny vaječníkov a endometria.

Opatrenia spôsobené účinnými látkami, ktoré sú súčasťou Jess Plus:

drospirenón: má anti-mineralokortikoidný účinok; pomáha predchádzať zadržiavaniu tekutín závislých od hormónov, čo sa môže prejaviť znížením pravdepodobnosti periférneho edému a úbytku hmotnosti; má antiandrogénnu aktivitu; pomáha redukovať akné, mastné vlasy a pokožku podobnú progesterónu produkovanému v ženskom tele (to je dôležité vziať do úvahy pri výbere antikoncepcie, najmä v prípadoch zadržiavania tekutín závislých od hormónov, akné a seborey);
levomefolát vápenatý: jeho kyslá forma je svojou štruktúrou identická s prírodným L5-metyltetrahydrofolátom (L-5-metyl-THF), ktorý je hlavnou folátovou formou nachádzajúcou sa v potravinách; jeho priemerná koncentrácia v krvnej plazme bez konzumácie potravín obohatených o kyselinu listovú je približne 15 nmol na 1 liter; na rozdiel od kyseliny listovej je levomefolát biologicky aktívna forma folátu, vďaka čomu sa vstrebáva lepšie ako kyselina listová; levomefolát je nevyhnutný na uspokojenie zvýšenej potreby a zabezpečenie požadovaného obsahu folátov v tele ženy počas tehotenstva a laktácie; pridanie levomefolátu vápenatého k perorálnemu kontraceptívnemu prostriedku znižuje riziko vzniku poruchy nervovej trubice u plodu,ak dôjde k tehotenstvu ženy neplánovane bezprostredne po zrušení antikoncepcie (vo veľmi zriedkavých prípadoch pri užívaní perorálnej antikoncepcie).

Farmakokinetika

Vlastnosti drospirenónu:

absorpcia: takmer úplne a rýchlo sa vstrebáva, keď sa užíva perorálne; S _maximom (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) sa po jednej perorálnej dávke dosiahne po 1-2 hodinách a je to 35 ng na 1 ml; jeho biologická dostupnosť sa pohybuje v rozmedzí 76–85%; v porovnaní s príjmom prázdneho žalúdka nemá príjem potravy vplyv na jeho biologickú dostupnosť;
distribúcia: po perorálnom podaní dochádza k dvojfázovému poklesu jeho hladiny v sére s polčasmi 1,6 ± 0,7 hodiny a 27 ± 7,5 hodiny; viaže sa na sérový albumín; neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny alebo globulín viažuci kortikosteroidy; prítomný ako voľný hormón v sére v množstve 3 - 5% z celkovej koncentrácie látky; zvýšenie globulínu, ktorý sa viaže na pohlavné hormóny vyvolané etinylestradiolom, neovplyvňuje väzbu drospirenónu na proteíny krvnej plazmy; priemerný zdanlivý distribučný objem - 3,7 ± 1,2 litra na 1 kg;
metabolizmus: extenzívne sa metabolizuje po požití; v plazme predstavuje väčšinu metabolitov jej kyslé formy, ktoré sa tvoria bez účasti systému cytochrómu P ₄₅₀; izoenzým cytochrómu P450 3A4 sa na jeho metabolizme podieľa minimálne, drospirenón môže in vitro znižovať koncentráciu enzýmu v krvnej plazme a aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 2C19, P450 2C9 a P450 1A1;
vylučovanie: rýchlosť jeho metabolického klírensu v krvnej plazme je 1,5 ± 0,2 ml za minútu na 1 kg; vylučujú sa nezmenené iba v stopových množstvách; jeho metabolity sa vylučujú gastrointestinálnym traktom a obličkami v pomere približne 1,2: 1,4; pre vylučovanie metabolitov je eliminačný polčas približne 40 hodín;
rovnovážna koncentrácia: v priebehu aplikácie sa dosiahne jej rovnovážny stav s koncentráciou v krvnej plazme približne 60 ng na 1 ml od 7 do 14 dní užívania lieku; v krvnej plazme dochádza k zvýšeniu jeho koncentrácie približne 2–3-krát (v dôsledku kumulácie), čo je dôsledkom pomeru polčasu v terminálnej fáze a dávkovacieho intervalu; následné zvýšenie jeho koncentrácie v plazme je zaznamenané po 1–6 cykloch užívania Jess Plus, potom už nie je pozorované zvýšenie koncentrácie.

Po dosiahnutí rovnovážneho stavu bola koncentrácia drospirenónu v krvnej plazme porovnateľná s koncentráciou s miernou renálnou dysfunkciou a s intaktnou renálnou funkciou. Avšak pri miernom poškodení funkcie obličiek bola jeho priemerná koncentrácia v krvnej plazme o 37% vyššia ako koncentrácia s intaktnou funkciou obličiek. Pri užívaní drospirenónu neboli pozorované zmeny v koncentrácii draslíka v krvnej plazme.

Pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene je AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) porovnateľná so zodpovedajúcim indikátorom u zdravých pacientov s podobnými hodnotami. Polčas rozpadu drospirenónu so stredne závažnou dysfunkciou pečene bol 1,8-krát vyšší ako polčas u zdravých dobrovoľníkov s neporušenou funkciou pečene.

Na pozadí stredne závažnej dysfunkcie pečene je pokles klírensu drospirenónu približne o 50% v porovnaní s jeho klírensom s intaktnou funkciou pečene. Zároveň neboli zistené žiadne rozdiely v koncentrácii draslíka v krvnej plazme. Ani za prítomnosti kombinácie faktorov predisponujúcich k zvýšeniu koncentrácie draslíka sa nepozorovali zmeny v jeho koncentrácii.

Vlastnosti etinylestradiolu:

absorpcia: rýchlo a úplne absorbovaná po perorálnom podaní; C _max je približne 33 pg na 1 ml a dosiahne sa za 1-2 hodiny; v pečeni podlieha presystémovému metabolizmu; priemerná perorálna biologická dostupnosť je približne 60%; pri súčasnom užívaní s jedlom sa jeho biologická dostupnosť znížila o 25%;
distribúcia: jeho koncentrácia v krvnej plazme klesá v dvoch fázach; polčas v druhej fáze je približne 24 hodín; nešpecificky, ale silno sa viaže na albumín z krvnej plazmy a indukuje zvýšenie plazmatickej koncentrácie globulínu viažuceho pohlavné hormóny; jeho odhadovaný distribučný objem je približne 5 litrov na 1 kg;
metabolizmus: v sliznici tenkého čreva a v pečeni prechádza presystémovou konjugáciou; aromatická hydroxylácia s tvorbou mnohých metabolitov vo viazanom a neviazanom stave je hlavnou cestou jeho metabolizmu; rýchlosť eliminácie etinylestradiolu je asi 5 ml za minútu na 1 kg;
Vylučovanie: vylučuje sa iba ako metabolity obličkami a gastrointestinálnym traktom v pomere 4: 6 s polčasom približne 24 hodín;
rovnovážna koncentrácia: dosiahnutá v druhej polovici liečebného cyklu; jeho koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje približne 1,4–2,1-krát.

Vykonané štúdie nepotvrdili žiadny vplyv etnického pôvodu na farmakokinetické parametre drospirenónu a etinylestradiolu.

Vlastnosti levomefolátu vápenatého:

absorpcia: rýchlo sa vstrebáva a je zahrnutá do zásoby folátov v tele po perorálnom podaní; maximálna koncentrácia po 0,5–1,5 hodinách po jednorazovej perorálnej dávke 0,451 mg je o 50 nmol na 1 l vyššia ako pôvodná hodnota;
distribúcia: jeho farmakokinetika je dvojfázová - stanoví sa skupina folátov s rýchlym aj pomalým metabolizmom; skupina s rýchlym metabolizmom sú s najväčšou pravdepodobnosťou foláty, ktoré sa dostali späť do tela, čo zodpovedá polčasu rozpadu levomefolátu vápenatého (po jednorazovej perorálnej dávke 0,451 mg je to približne 4 - 5 hodín); pool pomalého metabolizmu odráža premenu folátového polyglutamátu, ktorý má polčas približne 100 dní; udržiavanie konštantnej koncentrácie L-5-metyl-THF v tele je zabezpečené folátmi zvonka a folátmi prechádzajúcimi črevno-pečeňovým cyklom; L-5-metyl-THF je hlavnou formou existencie folátov v tele, kde prebieha proces ich vstupu do periférnych tkanív, aby sa podieľali na bunkovom metabolizme folátov;
metabolizmus: v krvnej plazme je hlavnou transportovanou folátovou formou L-5-metyl-THF; pri porovnaní 0,451 mg levomefolátu vápenatého a 0,4 mg kyseliny listovej boli podobné metabolické mechanizmy stanovené pre ďalšie významné foláty; v cytoplazme buniek sú folátové koenzýmy zapojené do troch hlavných spojených metabolických cyklov potrebných na syntézu metionínu z homocysteínu, purínov a tymidínu (prekurzory ribonukleových a deoxyribonukleových kyselín) a na premenu serínu na glycín;
vylučovanie: v nezmenenej forme, ako aj vo forme metabolitov, sa vylučuje obličkami a gastrointestinálnym traktom;
rovnovážna koncentrácia: v krvnej plazme sa rovnovážny stav L-5-metyl-THF po perorálnom podaní dávky 0,451 mg vápenatej soli levomefolátu dosiahne po 56–112 dňoch (v závislosti od počiatočnej koncentrácie); rovnovážna koncentrácia v erytrocytoch sa dosiahne neskôr z dôvodu strednej dĺžky života erytrocytov (je to približne 120 dní).

Indikácie pre použitie

antikoncepcia (najmä s príznakmi retencie tekutín v tele závislou od hormónov);
mierna liečba akné a antikoncepcia;
antikoncepcia na pozadí nedostatku folátov;
liečba závažného predmenštruačného syndrómu a antikoncepcie.

Kontraindikácie

Absolútne:

cerebrovaskulárne poruchy, venózna / arteriálna trombóza a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v histórii, vrátane mŕtvice, infarktu myokardu, pľúcneho tromboembolizmu, hlbokej žilovej trombózy;
stavy predchádzajúce trombóze, vrátane angíny pectoris a prechodných ischemických atakov, v súčasnosti alebo v anamnéze;
prítomnosť výrazných alebo viacnásobných rizikových faktorov rozvoja arteriálnej alebo venóznej trombózy;
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v histórii;
diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
závažné ochorenie pečene a zlyhanie pečene;
akútne a / alebo závažné zlyhanie obličiek;
benígne alebo zhubné nádory pečene v súčasnosti alebo v histórii;
hormonálne závislé malígne novotvary (vrátane mliečnych žliaz alebo genitálií) alebo podozrenie na ne;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy alebo zriedkavá dedičná intolerancia laktózy;
tehotenstvo alebo podozrenie na to;
obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia k zložkám, ktoré tvoria Jess Plus.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Jess Plus je potrebná opatrnosť):

rizikové faktory pre vznik tromboembólie a trombózy: dedičná predispozícia na trombózu vrátane infarktu myokardu, trombózy alebo cerebrovaskulárnej príhody v mladom veku u jedného z najbližších príbuzných, nekomplikované chyby srdcovej chlopne, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, kontrolovaná arteriálna hypertenzia, dyslipopirémia fajčenie;
ďalšie patológie, proti ktorým je možný rozvoj porúch periférnej cirkulácie: flebitída povrchových žíl, kosáčiková anémia, Crohnova choroba a ulcerózna kolitída, hemolyticko-uremický syndróm, systémový lupus erythematosus, diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
dedičný angioedém;
hypertriglyceridémia;
patológie pečene nesúvisiace s kontraindikáciami;
choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad Sydenhamova chorea, opary tehotných žien, porfýria, otoskleróza so sluchovým postihnutím, cholelitiáza spojená so svrbením a / alebo žltačkou pri cholestáze);
obdobie po porode.

Návod na použitie Jess Plus: metóda a dávkovanie

Tablety Jess Plus sa užívajú perorálne, každý deň približne v rovnakom čase a zapíjajú sa vodou (ak je to potrebné). Je dôležité riadiť sa šípkami až do užitia všetkých 28 tabliet. Spravidla v 2. - 3. deň po užití poslednej aktívnej tablety začne menštruačné krvácanie. Medzi baleniami nie je potrebná žiadna prestávka, tablety z nasledujúceho balenia sa užívajú nasledujúci deň po dokončení súčasného balenia, a to aj počas krvácania z vysadenia. Z tohto dôvodu dôjde k začiatku užívania nového balenia v ten istý deň v týždni a krvácanie z vysadenia sa vyskytne približne v tie isté dni v mesiaci.

Užívanie prvého balenia Jess Plus, ak sa v predchádzajúcom mesiaci nepoužila iná hormonálna antikoncepcia, sa začína prvým dňom cyklu. Vezmite si tabletku označenú príslušným dňom v týždni a potom užite tablety v uvedenom poradí. Nie je potrebné používať ďalšie metódy bariérovej antikoncepcie, pretože liek začína účinkovať okamžite.

Je tiež dovolené začať užívať liek 2. - 5. deň menštruačného cyklu, za predpokladu, že počas prvých 7 dní od užitia tabliet z prvého balenia bude použitá ďalšia bariérová metóda antikoncepcie (kondóm).

V prípadoch prechodu z antikoncepčnej náplasti, vaginálneho krúžku alebo iných kombinovaných perorálnych kontraceptív začnú tablety Jess Plus užívať:

v deň odstránenia náplasti / krúžku, najneskôr však v deň, keď bola zmena naplánovaná (v takom prípade nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia);
ďalší deň po užití poslednej tablety z aktuálneho balenia hormonálnej antikoncepcie (bez prerušenia); pravdepodobne neskorší začiatok užívania lieku, najneskôr však deň po plánovanej 7-dňovej prestávke v užívaní momentálne používanej antikoncepcie.

Pri prechode z „minitabliet“sa s liekom začína nasledujúci deň po ich súčasnom vysadení. Počas prvých 7 dní užívania Jess Plus sa používa doplnková bariérová metóda antikoncepcie.

Pri prechode z antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén, vnútromaternicového implantátu alebo injekčného antikoncepčného prostriedku začnite s tabletkami v deň odstránenia vnútromaternicového kontraceptíva / implantátu alebo v deň naplánovania nasledujúcej injekcie. V prvom týždni užívania lieku sa používa ďalšia bariérová metóda antikoncepcie.

Ihneď po pôrode sa zvyčajne odporúča začať užívať liek po ukončení prvého normálneho menštruačného cyklu. V niektorých prípadoch sa podľa predpisu lekára môže s liekom začať skôr.

Počas laktácie, s potratom v prvom trimestri tehotenstva alebo spontánnym potratom, je dôležité pred začatím liečby Jess Plus konzultovať so svojím lekárom.

Vynechanie užívania neaktívnych (vitamínových) piluliek možno ignorovať. Odporúča sa ich však okamžite zlikvidovať, aby nedošlo k náhodnému predĺženiu doby užívania vitamínových tabliet.

Pokyny na vynechanie aktívnej pilulky:

oneskorenie <24 hodín: antikoncepčný účinok neklesne, vynechaná tableta sa užije hneď, ako si spomeniete, potom sa pokračuje v liečbe obvyklým spôsobom;
oneskorenie> 24 hodín: môže znížiť antikoncepčný účinok; pravdepodobnosť tehotenstva sa zvyšuje, ak sa vynechá veľké množstvo tabliet a tým viac sa preskočí na fázu užívania vitamínových tabliet;
vynechanie 1 tablety v období od 1 do 7 dní: tableta sa užíva okamžite, hneď ako si spomeniete, aj keď musíte užiť 2 ks súčasne; potom sa liek užíva ako obvykle pomocou ďalšej bariérovej metódy antikoncepcie počas nasledujúcich 7 dní; pravdepodobnosť tehotenstva zvyšuje pohlavný styk do týždňa pred vynechaním tablety;
vynechanie 1 tablety v období od 8 do 14 dní: tableta sa užíva okamžite, hneď ako si spomeniete, aj keď musíte užiť 2 ks súčasne; potom sa liek užíva ako obvykle bez použitia ďalšej bariérovej metódy antikoncepcie, ak sa do 7 dní pred prvým prechodom užil liek bez porušenia alebo sa nevynechala viac ako jedna tableta;
vynechanie 1 tablety v období od 15 do 24 dní: s pribúdajúcou fázou užívania vitamínových tabliet sa zvyšuje riziko zníženej spoľahlivosti antikoncepcie. V takom prípade sa odporúča dodržať jednu z dvoch navrhovaných možností, aby sa zabránilo oslabeniu antikoncepčnej ochrany bez použitia ďalších antikoncepčných opatrení (ak sa liek užil správne do 7 dní pred vynechaním prvej tablety). V prvom prípade sa posledná vynechaná tableta užije okamžite, hneď ako sa zapamätá, že ste ju vynechali, aj keď bude potrebné súčasne užiť 2 ks. Ďalej sa liek pokračuje v užívaní ako obvykle, až kým nedojdu aktívne tablety, a vitamínové tablety sa vyhodia a okamžite sa začnú brať ďalšie balenia. Začiatok krvácania z vysadenia pred ukončením užívania aktívnych tabliet z druhého balenia je nepravdepodobný, avšak počas obdobia užívania lieku je možné špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. V druhom prípade sa tablety z aktuálneho balenia zastavia, pozoruje sa prerušenie užívania lieku po dobu 4 dní (vrátane dní, keď sa tablety vynechali) a začnú sa brať tablety z nasledujúceho balenia. Počas obdobia užívania vitamínových tabliet by ste mali brať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva pri absencii krvácania;Počas obdobia užívania vitamínových tabliet by ste mali brať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva pri absencii krvácania;Počas obdobia užívania vitamínových tabliet by ste mali brať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva pri absencii krvácania;
vynechanie viac ako jednej tablety v balení: odporúča sa konzultovať s lekárom.

Neužívajte viac ako dve tablety denne.

Absorpcia Jess Plus v prípade závažných gastrointestinálnych porúch môže byť neúplná, a preto sa odporúča používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ak sa do 3 - 4 hodín po užití aktívnej tablety objaví zvracanie alebo hnačka, postupujte podľa odporúčaní týkajúcich sa vynechaných tabliet. Ak chcete dodržať obvyklý dávkovací režim, mali by ste vypiť ďalšiu tabletu z iného balenia.

Zrušenie Jess Plus je možné vykonať kedykoľvek.

Pri plánovaní tehotenstva sa odporúča počkať až do konca prirodzeného menštruačného krvácania, kým sa pokúsite otehotnieť. V takom prípade môžete vypočítať približný začiatok pôrodu.

Na oddialenie nástupu menštruačného krvácania sa ďalšie balenie užíva bezprostredne po skončení užívania aktívnych tabliet z aktuálneho balenia (vitamínové tablety nie sú akceptované). Cyklus je možné predĺžiť tak dlho, ako je potrebné, až kým nedôjde vyčerpanie aktívnych tabliet z druhého balenia. Je potrebné mať na pamäti, že počas týchto ďalších dní cyklu môže dôjsť k špineniu alebo sa môže začať prerušovať maternicové krvácanie. Pravidelný príjem lieku sa obnoví po ukončení fázy užívania vitamínových tabliet.

Na presun dňa nástupu menštruačného krvácania do iného dňa v týždni sa ďalšia fáza užívania vitamínových tabliet skráti o požadovaný počet dní. Čím kratší je tento interval, tým vyššia je pravdepodobnosť absencie nasledujúceho menštruačného krvácania a výskytu špinenia alebo intermenštruačného krvácania z maternice počas obdobia užívania Jess Plus z ďalšieho balenia.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie počas obdobia užívania Jess Plus dochádza k nepravidelnému krvácaniu z maternice, bolestiam v mliečnych žľazách, nevoľnosti, krvácaniu z genitálneho traktu nešpecifikovaného pôvodu.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

duševné poruchy: často - depresívna nálada / depresia, zmeny nálady; zriedka - strata alebo zníženie libida;
nervový systém: často - migréna;
cievy: arteriálny alebo venózny tromboembolizmus;
gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť;
koža a podkožné tkanivá: neznáma frekvencia - multiformný erytém;
reprodukčný systém a mliečne žľazy: často - krvácanie z genitálneho traktu nešpecifikovaného pôvodu, nepravidelné krvácanie z maternice, bolesť v mliečnych žľazách.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: metrorágia alebo špinenie z pošvy (častejšie u mladých žien), vracanie, nevoľnosť.

Terapia: symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Podľa výsledkov epidemiologických štúdií existuje súvislosť medzi príjmom COC a zvýšeným výskytom arteriálnej a venóznej trombózy. Vývoj týchto patológií je zaznamenaný v zriedkavých prípadoch. V prvom roku užívania takýchto liekov je riziko venóznej tromboembólie maximálne.

Zvýšené riziko je prítomné po počiatočnom užití COC alebo po obnovení užívania rovnakých alebo rôznych COC (po intervale medzi dávkami 28 dní alebo viac). Štúdie preukázali, že toto riziko je prítomné predovšetkým počas prvých 3 mesiacov.

U pacientov užívajúcich nízke dávky COC je celkové riziko venózneho tromboembolizmu 2–3-krát vyššie ako u netehotných pacientok, ktoré tieto lieky neužívajú, je však nižšie v porovnaní s rizikom venózneho tromboembolizmu počas tehotenstva a pôrodu.

Venózny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci a dokonca smrteľný. Prejavujúce sa ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia, sa môžu pri akomkoľvek užívaní COC vyvinúť venózna tromboembólia. V mimoriadne zriedkavých prípadoch môže použitie týchto prostriedkov slúžiť na rozvoj trombózy iných krvných ciev (napríklad obličkových, mezenterických, pečeňových, sietnicových ciev, tepien, mozgových žíl). Nie je jednotný názor na vzťah medzi vývojom týchto patológií a užívaním COC.

Príznaky hlbokej žilovej trombózy sú zmena farby alebo začervenanie kože na dolnej končatine, lokálne zvýšenie teploty postihnutej dolnej končatiny, bolesť alebo nepohodlie v dolnej končatine iba vo zvislej polohe alebo pri chôdzi, jednostranný edém dolnej končatiny alebo pozdĺž žily dolnej končatiny.

Príznaky pľúcnej embólie sú rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, silné závraty, úzkosť, ostré bolesti na hrudníku, ktoré sa môžu zhoršiť pri hlbokom dychu, náhly kašeľ vrátane hemoptýzy, rýchle alebo namáhavé dýchanie. Dýchavičnosť, kašeľ a niektoré ďalšie z týchto príznakov sú nešpecifické a môžu sa nesprávne interpretovať ako príznaky iných viac / menej závažných udalostí (napríklad infekcia dýchacích ciest).

Arteriálny tromboembolizmus môže spôsobiť infarkt myokardu, vaskulárnu oklúziu alebo mŕtvicu. Príznaky mŕtvice sú strata vedomia alebo mdloby s epileptickým záchvatom alebo bez neho, náhle, silné alebo dlhotrvajúce bolesti hlavy bez zjavného dôvodu, strata koordinácie alebo rovnováhy, závraty, náhle poruchy chôdze, náhla strata jednosmerného alebo obojsmerného videnia, problémy s rečou a porozumením., náhla zmätenosť, slabosť alebo strata citlivosti na tvári, horných alebo dolných končatinách, najmä na jednej strane tela.

Ďalšími znakmi vaskulárnej oklúzie sú akútne brucho, opuch a mierne modré sfarbenie končatín, náhle bolesti.

Príznaky infarktu myokardu sú rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, úzkosť alebo dýchavičnosť, extrémna slabosť, závraty, zvracanie, nevoľnosť, studený pot, nepríjemné pocity vyžarujúce do žalúdka, rúk, hrtana, lícnych kostí a chrbta, tlak, nepríjemné pocity, ťažkosť, bolesť, nadúvanie alebo kompresia v hrudníku, ruke alebo hrudníku.

Arteriálny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci a dokonca smrteľný.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej a / alebo arteriálnej trombózy a tromboembolizmu, sú vek, fajčenie, obezita, rodinná anamnéza (napríklad venózny alebo arteriálny tromboembolizmus v relatívne mladom veku u blízkych príbuzných alebo rodičov), dlhodobá imobilizácia, závažné chirurgické zákroky. intervencia, akákoľvek operácia dolných končatín alebo veľká trauma, dyslipoproteinémia, migréna, fibrilácia predsiení, patológia srdcových chlopní, arteriálna hypertenzia.

Pri dedičnej alebo získanej predispozícii je na vyriešenie otázky možnosti užívania Jess Plus potrebné vyšetrenie príslušným špecialistom.

V prípade dlhodobej imobilizácie, závažných chirurgických zákrokov alebo akýchkoľvek operácií na dolných končatinách je žiaduce prerušiť liečbu Jess Plus (s plánovanou operáciou najmenej 28 dní pred ňou) a pokračovať v liečbe najskôr 14 dní po ukončení imobilizácie.

Je dôležité vziať do úvahy, že v popôrodnom období je riziko vzniku tromboembolizmu zvýšené. Porušenie periférneho obehu možno pozorovať aj na pozadí kosáčikovitej anémie, chronických zápalových ochorení čriev, hemolyticko-uremického syndrómu, systémového lupus erythematosus a diabetes mellitus.

Počas obdobia užívania Jess Plus môže byť zvýšenie frekvencie a závažnosti migrény základom pre jej okamžité zrušenie.

Biochemické ukazovatele naznačujúce dedičnú / získanú predispozíciu na arteriálnu alebo venóznu trombózu sú antifosfolipidové protilátky, nedostatok proteínu S alebo C, antitrombín-III, hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C.

Pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom je najvýznamnejším rizikovým faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice. Pri dlhodobom užívaní COC sa riziko vzniku rakoviny krčka maternice mierne zvyšuje, ale ich vzťah sa nepreukázal. Predpokladá sa, že ich vzťah súvisí so zvláštnosťami sexuálneho správania (zriedkavejšie používanie bariérových metód antikoncepcie) a skríningu chorôb krčka maternice.

Údaje z metaanalýzy 54 epidemiologických štúdií naznačujú mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC. Toto riziko postupne mizne v priebehu 10 rokov po vysadení lieku. Pretože rakovina prsníka je zriedka pozorovaná u žien mladších ako 40 rokov, nárast počtu takýchto diagnóz u žien, ktoré v súčasnosti užívajú alebo v poslednom čase užívajú COC, je v porovnaní s celkovým rizikom tohto ochorenia zanedbateľný. Vzťah medzi jeho vývojom a užívaním COC nebol preukázaný.

Pri užívaní COC sa v zriedkavých prípadoch pozoroval vývoj benígnych a extrémne zriedkavo malígnych novotvarov pečene, čo v niektorých prípadoch viedlo k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Toto je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike prejavov silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania.

Pri hypertriglyceridémii (alebo s jej rodinnou anamnézou) môže liečba COC zvýšiť riziko vzniku pankreatitídy. V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané klinicky významné zvýšenia. Ak počas obdobia užívania Jess Plus dôjde k trvalému, klinicky významnému zvýšeniu krvného tlaku, liek sa zruší a začne sa liečba arteriálnej hypertenzie. Ak sa pomocou antihypertenznej liečby dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku, v liečbe sa môže pokračovať.

Stavy, ktoré sa vyvíjajú alebo zhoršujú tak počas tehotenstva, ako aj pri užívaní COC (ich vzťah s príjmom týchto liekov nebol preukázaný):

ulcerózna kolitída;
Crohnova choroba;
strata sluchu spojená s otosklerózou;
opar počas tehotenstva;
chorea;
hemolyticko-uremický syndróm;
systémový lupus erythematosus;
porfýria;
tvorba kameňov v žlčníku;
svrbenie a / alebo žltačka spojené s cholestázou.

Napriek skutočnosti, že COC sú schopné ovplyvniť glukózovú toleranciu a inzulínovú rezistenciu, použitie Jess Plus nevyžaduje zmenu terapeutického režimu pri liečbe diabetes mellitus. Počas obdobia užívania lieku by mali byť títo pacienti starostlivo sledovaní.

V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien, ktoré majú v anamnéze chloazmu u tehotných žien. S tendenciou k chloazme počas liečby liekom by sa malo zabrániť vystaveniu ultrafialovému žiareniu a dlhodobému vystaveniu slnku.

Mala by brať do úvahy schopnosť zamaskovať nedostatok vitamínu F v ₁₂.

Užívanie Jess Plus môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane parametrov zrážania krvi a fibrinolýzy, ukazovateľov metabolizmu uhľohydrátov, koncentrácie transportných proteínov v plazme, ukazovateľov funkcie obličiek, pečene, nadobličiek, štítnej žľazy. Tieto zmeny zvyčajne nepresahujú normálny rozsah.

V dôsledku liekových interakcií, hnačiek, vracania, vynechaných tabliet sa môže účinnosť Jess Plus znížiť.

Počas obdobia užívania lieku sa môže objaviť nepravidelné krvácanie a krvácanie z pošvy, najmä počas prvých mesiacov liečby. Nepravidelné krvácanie sa má vyhodnotiť až po období adaptácie (približne 3 cykly).

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa objaví po predchádzajúcich pravidelných cykloch, vykoná sa dôkladné vyšetrenie, aby sa vylúčilo tehotenstvo alebo zhubné novotvary.

Pred začatím alebo opätovným začatím užívania lieku je dôležité študovať históriu života, rodinnú anamnézu ženy, vylúčiť tehotenstvo, vykonať cytologické vyšetrenie krčka maternice, gynekologické vyšetrenie, dôkladné fyzické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, stanovenia indexu telesnej hmotnosti, merania srdcového rytmu, krvného tlaku)). V prípadoch obnovenia užívania lieku sa objem ďalších štúdií a frekvencia následných vyšetrení stanovujú individuálne (najmenej raz za 6 mesiacov).

Jess Plus nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdie skúmajúce účinok lieku na rýchlosť psychomotorických reakcií sa neuskutočnili. Neboli hlásené žiadne nepriaznivé účinky lieku Jess Plus na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Jess Plus kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, okamžite sa zruší.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť užívania lieku v postpubertálnom veku do 18 rokov je pravdepodobne podobná ako u žien starších ako 18 rokov, použitie lieku Jess Plus pred menarchou však nie je indikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Jess Plus je kontraindikovaný pri akútnom zlyhaní obličiek a závažnom poškodení funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Recepcia Jess Plus je kontraindikovaná pri závažnej dysfunkcii pečene.

Použitie u starších ľudí

Po menopauze by sa liek nemal používať.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití lieku Jess Plus s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy: môžu zvyšovať klírens pohlavných hormónov;
inhibítory HIV proteázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a ich kombinácie: môžu ovplyvňovať metabolizmus liečiva v pečeni;
antibiotiká (penicilíny a tetracyklín): môžu znížiť intestinálnu a hepatálnu recirkuláciu estrogénov, v dôsledku čoho klesá koncentrácia etinylestradiolu;
antiepileptiká (kyselina valproová, primidón, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), trimetoprim, sulfasalazín, triamterén, metotrexát a niektoré ďalšie lieky: znižujú koncentráciu folátov v krvi a účinnosť levomefolátu vápenatého;
cyklosporín: COC môžu zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme a tkanivách;
lamotrigín: COC môžu znížiť jeho koncentráciu v krvnej plazme a tkanivách;
antiepileptiká, metotrexát alebo pyrimetamín: foláty môžu meniť svoju farmakokinetiku alebo farmakodynamiku.

Analógy

Analógy Jess Plus sú: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Jess Plus

Podľa recenzií je Jess Plus ľahko použiteľná a účinná antikoncepcia. Medzi nevýhody patrí v niektorých prípadoch vývoj vedľajších účinkov vo forme výkyvov nálady, bolesti hlavy a nevoľnosti. V prípadoch tehotenstva počas obdobia užívania lieku podľa správnej schémy sa nepozorovali žiadne abnormality v ďalšom vývoji plodu.