BiVak Obrna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

BiVak proti detskej obrne - orálna vakcína proti poliomyelitíde, bivalentná, živá oslabená 1, 3 typy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na perorálne podanie: priehľadná tekutina od ružovo-malinovej po žltkasto-červenú farbu, bez sedimentu a viditeľných nečistôt [2 ml (10 dávok) vo fľaši, v kartónovej škatuli 10 fliaš].

1 dávka obsahuje:

účinná látka: vírus poliomyelitídy, oslabené kmene Sabin typu 1 - najmenej 10 až 6 stupňov TCD ₅₀ (tkanivové cytopatogénne dávky) a typ 3 - najmenej 10 až 5,5 stupňa TCD ₅₀ infekčných jednotiek (IE) vírusu;
pomocné zložky: kanamycín, chlorid horečnatý.

Indikácie pre použitie

Použitie obrny BiVac je indikované na aktívnu prevenciu poliomyelitídy.

Kontraindikácie

neurologické poruchy, ktoré sa vyskytli počas predchádzajúceho očkovania perorálnou vakcínou proti obrne;
závažná reakcia vrátane zvýšenia telesnej teploty nad 40 ° C, komplikácií po predchádzajúcom podaní vakcíny;
obdobie akútnych neinfekčných a infekčných chorôb alebo exacerbácie chronických patológií;
stav primárnej (vrodenej) imunodeficiencie;
imunosupresia;
zhubné novotvary;
obdobie tehotenstva;
precitlivenosť na zložky vakcíny.

Bezpečnosť používania očkovacej látky u žien počas dojčenia nebola stanovená.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vakcína je určená výlučne na vnútorné použitie!

Inokulačná dávka sú 4 kvapky (0,2 ml), kvapkajú sa do úst pacienta pomocou pipety alebo kvapkadla pripevneného k fľaši. Po ukončení procedúry nie je dovolené piť a jesť jednu hodinu.

Prvé a druhé očkovanie proti poliomyelitíde pre deti sa na profylaxiu podáva inaktivovanou vakcínou proti obrne (IPV) podľa príslušných pokynov na použitie IPV.

Tretie očkovanie a následné revakcinácie proti poliomyelitíde sa podávajú deťom živou vakcínou proti poliomyelitíde (PPV).

Očkovací kurz pozostáva z prvých troch očkovaní:

prvý: vo veku 3 mesiacov života - IPV;
druhá: o 4,5 mesiaca - IPV;
tretí: o 6 mesiacov - PPV.

Revakcinácia proti poliomyelitíde sa vykonáva v súlade s očkovacím poriadkom v 3 etapách: vo veku 18 a 20 mesiacov, potom vo veku 14 rokov.

Výnimkou zo všeobecných pravidiel očkovania a preočkovania sú pestúnske deti, deti infikované HIV alebo deti narodené matkám infikovaným HIV. Tretie očkovanie a následné preočkovanie proti poliomyelitíde pre túto kategóriu detí by sa malo vykonať IPV.

Ak sa rutinná imunizácia dieťaťa začína vo veku troch mesiacov, vykonáva sa tiež podľa zavedenej schémy.

Ak je zaregistrovaný prípad poliomyelitídy spôsobenej divým poliovírusom izolovaným v ľudských biologických testoch alebo z environmentálnych objektov, očkovanie je povinné. Kategórie občanov, ktoré sú kontaktnými osobami pri prepuknutí poliomyelitídy (alebo v prípade podozrenia na ochorenie), vrátane tých, ktoré sú spôsobené divým poliovírusom, sú predmetom ďalšieho jednorazového očkovania. Tie obsahujú:

deti od 3 mesiacov do 18 rokov;
zdravotnícki pracovníci;
deti od 3 mesiacov do 15 rokov, ktoré pricestovali z krajín alebo oblastí nepriaznivých pre poliomyelitídu (keďže chýbajú spoľahlivé údaje o predchádzajúcich očkovaniach, je uvedené trojnásobné očkovanie);
deti od 3 mesiacov do 15 rokov bez stáleho bydliska (pri absencii spoľahlivých údajov o predchádzajúcich očkovaniach je indikované trojité očkovanie);
osoby od 3 mesiacov a staršie, ktoré sú v kontakte s ľuďmi, ktorí pricestovali z krajín alebo oblastí postihnutých poliomyelitídou;
osoby bez obmedzenia veku pracujúce s materiálmi potenciálne infikovanými divým vírusom poliomyelitídy alebo živým poliovírusom - pri prijatí do zamestnania.

Intervaly medzi prvými tromi očkovaniami by sa nemali znižovať.

Za prítomnosti lekárskych kontraindikácií je vo výnimočných prípadoch povolené predĺžiť intervaly medzi očkovaním. Ak sa interval medzi prvými tromi očkovaniami predĺži, dátum štvrtého očkovania sa môže posunúť o 3 mesiace skôr.

Vedľajšie účinky

V prvých niekoľkých hodinách po užití obrny BiVak sa môže vyvinúť okamžitá alergická reakcia.

Po zavedení vakcíny sa spravidla v období od piateho do tridsiateho dňa môžu vyskytnúť nasledujúce reakcie:

zriedka: nešpecifické príznaky - zvracanie, horúčka, bolesti hlavy (spojenie s očkovaním nie je potrebné);
veľmi zriedkavé: alergické reakcie (Quinckeho edém, žihľavka);
ojedinelé prípady: u očkovaných a u osôb v kontakte s očkovanými - výskyt paralytickej poliomyelitídy spojenej s očkovaním (VAPP).

špeciálne pokyny

Pred očkovaním by mal byť pacient vyšetrený pediatrom alebo praktickým lekárom.

V zariadeniach starostlivosti o deti je potrebné naplánovať očkovanie proti obrne súčasne pre všetky deti v skupine.

Nedovoľte, aby neočkované deti prišli do styku s očkovanými PPV do 60 kalendárnych dní od dátumu očkovania.

Po očkovaní sa vyžaduje prísna osobná hygiena, aby sa obmedzila cirkulácia vírusu očkovacej látky. Najskôr je potrebné izolovať členov rodiny s imunodeficienciou od očkovaného dieťaťa. Dieťaťu by mala byť poskytnutá samostatná posteľ, nočník, posteľná bielizeň a oblečenie.

IPV by sa malo použiť na imunizáciu dieťaťa patriaceho k cieľovým skupinám, v ktorého rodine sú stále neočkované deti (podľa veku alebo s kontraindikáciami očkovania proti poliomyelitíde).

Očkovanie proti poliomyelitíde musí byť registrované v zavedených registračných formulároch, ktoré obsahujú názov lieku, dátum očkovania, dávku, číslo šarže, reakciu na očkovanie.

Po otvorení je vakcína v tesne uzavretej fľaši použiteľná najviac 48 hodín pri skladovacej teplote 2–8 ° C.

Nepoužívajte liek z fľaše so zhoršenou integritou a označením, s viditeľnými zmenami vo fyzikálnych vlastnostiach.

Ak má pacient počas alebo bezprostredne po podaní očkovacej látky zvracanie alebo hnačku, môže sa po obnovení normálneho stavu podať druhá dávka očkovacej látky.

Náhodné prekročenie dávky nespôsobuje nežiaduce následky.

Je nemožné očkovať neskôr ako 4 týždne pred plánovanou operáciou a skôr ako 3-4 týždne po urgentnej operácii.

S anamnézou zlyhania dýchania a predčasne narodených detí (menej ako 28 týždňov) počas užívania obrny BiVak existuje vysoké riziko apnoe. Preto musí byť táto kategória detí počas prvých 48–72 hodín po očkovaní neustále sledovaná z hľadiska respiračnej aktivity.

Na zníženie rizika vzniku VAPP sa prvé 2 očkovania uskutočňujú vakcínou IPV.

Po exacerbácii chronických patológií alebo akútnych neinfekčných a infekčných chorôb sa vakcína môže podať iba 2-4 týždne po remisii alebo úplnom zotavení.

Pri ľahších formách akútnych respiračných vírusových infekcií sa pri akútnych črevných ochoreniach očkovanie vykonáva po návrate teploty do normálu.

Pri imunosupresii sa očkovanie môže uskutočniť iba 12 týždňov po ukončení liečby.

Liekové interakcie

V ten istý deň je s použitím vakcíny BiVak polio možné očkovať adsorbovanou vakcínou proti záškrtu-tetanu-čiernemu kašľu (DTP vakcína) alebo adsorbovanou vakcínou proti záškrtu-tetanu (toxíny ADS a ADS-M). Okrem toho je zavedenie vakcíny proti detskej obrne povolené súčasne s inými liekmi v národnom očkovacom kalendári.

Imunosupresívne lieky môžu znížiť imunitnú odpoveď na vakcínu proti obrne, podporiť replikáciu vakcínových vírusov a predĺžiť čas vylučovania vakcínových vírusov vo výkaloch.