Ipraterol-aeronativ - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ipraterol letecký

Ipraterol-aeronativ: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ipratropium-aeronativ

ATX kód: R03AL01

Účinná látka: fenoterol (Fenoterol), ipratropiumbromid (Ipratropium Bromide)

Výrobca: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusko); Nativa, OOO (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 296 rubľov.

Kúpiť

Aerosól na inhaláciu dávkovaný Ipraterol-letecký

Ipraterol-aeronautik je kombinovaný bronchodilatátor, blokátor m-cholínergných receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme aerosólu na inhaláciu odmeraného: číry roztok, bezfarebný alebo so slabo žltým odtieňom, ktorý sa po opustení nádoby rozprašuje vo forme prúdu aerosólu (200 dávok roztoku pod tlakom, vo valcoch z nehrdzavejúcej ocele s dávkovacím ventilom a rozprašovacou dýzou, v kartónovej škatuli 1 valec a návod na použitie Ipraterol-aeronaut).

1 dávka obsahuje:

účinné látky: monohydrát ipratropiumbromidu - 0,021 mg (zodpovedá obsahu 0,02 mg ipratropiumbromidu); fenoterol hydrobromid - 0,05 mg;
pomocné zložky: absolútny etanol, trietylcitrát, monohydrát kyseliny citrónovej, hnacia látka R134a (1,1,1,2-tetrafluóretán).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ipraterol-aeronautik je kombinovaný bronchodilatátor obsahujúci dve zložky s bronchodilatačným účinkom: ipratropiumbromid a fenoterol.

Aktívne zložky aerosólového spreja Ipraterol sa navzájom dopĺňajú a zvyšujú spazmolytický účinok na svaly priedušiek, čo poskytuje širokú škálu terapeutických účinkov na bronchopulmonálne patológie sprevádzané upchatím dýchacích ciest. Komplementárne pôsobenie prispieva k dosiahnutiu požadovaného klinického účinku pri použití nižšej dávky beta-adrenergnej zložky. To umožňuje individuálny výber účinnej dávky, ktorá takmer nespôsobuje vedľajšie účinky.

Ipratropiumbromid

M-anticholinergikum, kvartérny amóniový derivát, inhibuje reflexy, ktoré sú spúšťané vagovým nervom. Ipratropiumbromid, ktorý má anticholinergické (parasympatolytické) vlastnosti, v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovými receptormi hladkých svalov priedušiek pomáha predchádzať zvýšeniu intracelulárneho obsahu vápnikových iónov. Vápnikové ióny sa nepriamo uvoľňujú systémom sekundárnych mediátorov, vrátane inozitol trifosfátu (ITP) spolu s diacylglycerolom (DAG).

Ak sa podáva inhalačne, bronchodilatačný účinok ipratropiumbromidu nie je spôsobený hlavne systémovým, ale lokálnym anticholinergným účinkom. Pri bronchospazme spojenom s takými chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc, ako je chronická bronchitída alebo pľúcny emfyzém, je zaznamenané zvýšenie maximálneho výdechového prietoku o 15% (alebo viac) a vynúteného výdychového objemu za 1 sekundu do 1/4 hodiny. Maximálny účinok sa dosiahne do 1–2 hodín po podaní a vo väčšine prípadov trvá 6 hodín.

Negatívny účinok ipratropiumbromidu na výmenu plynov, vylučovanie hlienu v dýchacích cestách alebo mukociliárny klírens nebol stanovený.

Fenoterol

Beta ₂ -adrenergný agonista; v terapeutickej dávke selektívne excituje beta ₂ -adrenergné receptory, pri vysokých dávkach sa aktivuje jeho účinok na beta ₁ -adrenergné receptory. To vysvetľuje taký beta-adrenostimulačný účinok liečiva na srdcovú aktivitu, ako je zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) a ich sily, ako aj zvýšenie QTc intervalu.

Po podaní fenoterol okamžite blokuje uvoľňovanie mediátorov zápalu a bronchiálnej obštrukcie zo žírnych buniek, má relaxačný účinok na hladké svalstvo priedušiek a krvných ciev. Zabraňuje rozvoju okamžitých reakcií z precitlivenosti (bronchospastické reakcie spôsobené vplyvom studeného vzduchu, histamínu, metacholínu alebo alergénov). Okrem toho pri použití vyšších dávok fenoterolu sa zaznamenal nárast mukociliárneho klírensu.

Systémové účinky fenoterolu pri použití s aerosólovými inhalátormi s odmeranými dávkami sú zaznamenané, ak dôjde k prekročeniu odporúčaných dávok. Môžu byť tiež vyššie po použití lieku s rozprašovačmi (injekčné liekovky so štandardnou dávkou inhalačného roztoku) v porovnaní s použitím v odporúčaných dávkach s použitím aerosólových inhalátorov s odmeranými dávkami. Najčastejšie sú príčinou trasenia agonisty beta-adrenergných receptorov (beta ₂ -adrenomimetiká).

Bronchodilatačný (bronchodilatačný) účinok ipratropia vo vzduchu sa dosahuje v dôsledku pôsobenia ipratropiumbromidu a fenoterolu na rôzne farmakologické ciele.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti ipratropiumbromidu:

absorpcia: po inhalácii sa 10 až 30% (v závislosti od použitého inhalačného systému) podanej dávky dostane do pľúc a do niekoľkých minút sa ipratropiumbromid dostane do systémového obehu. Zvyšok dávky sa po prehltnutí dostane do gastrointestinálneho traktu (GIT). V prípade inhalačného použitia je celková systémová biologická dostupnosť látky 7–28%;
distribúcia: k dvojfázovému zníženiu koncentrácie ipratropiumbromidu v plazme dochádza rýchlo. Počas obdobia rovnovážnej koncentrácie (Css) je zdanlivý distribučný objem (Vd) približne 176 l alebo 2,4 l / kg. Cez hematoencefalickú bariéru, placentárnu bariéru a do materského mlieka m-anticholinergný blokátor nepreniká, nehromadí sa. Viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni menej ako 20%;
metabolizmus: ipratropiumbromid sa metabolizuje hlavne v pečeni oxidáciou za tvorby až 8 metabolitov, ktoré sa slabo viažu na muskarínové receptory a považujú sa za neaktívne;
vylučovanie: ipratropiumbromid sa vylučuje vo forme metabolitov - 75%, zvyšok - nezmenený, hlavne cez črevá, čiastočne obličkami.

Farmakokinetické vlastnosti fenoterolu:

absorpcia: dolné dýchacie cesty po inhalácii aerosólu Ipraterol-aeronautical dosahuje asi 10 - 30% fenoterolu (v závislosti od použitého inhalačného systému); až 70% dávky sa uloží do horných dýchacích ciest a prehltne a vstúpi do gastrointestinálneho traktu. Jeho absorpcia je dvojfázová, až 30% sa absorbuje rýchlo, s polčasom rozpadu (T _1/2) 11 minút; 70% - pomaly s T _1/2 = 120 minút. Medzi hladinou fenoterolu v krvnej plazme po inhalácii a celkovou koncentráciou látky v krvi (AUC) nie je žiadna korelácia. Po inhalácii trvá bronchodilatačný účinok Ipraterol-Aeronautic 3 až 5 hodín, porovnateľný s účinkom po intravenóznom podaní, vysoké koncentrácie účinnej látky v systémovom obehu nie sú zachované;
distribúcia: počas obdobia rovnovážnej koncentrácie (Css) je zdanlivý distribučný objem (Vd) fenoterolu približne 189 l alebo 2,7 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny sa vyskytuje na úrovni 40–55%. Fenoterol sa intenzívne distribuuje do orgánov a tkanív, v nezmenenej miere prekonáva placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka;
metabolizmus: látka sa metabolizuje v pečeni konjugáciou so síranmi a glukuronidmi. Prehltnutá dávka sa biotransformuje účinkom prvého prechodu pečeňou, neovplyvňuje hladinu účinnej látky v krvnej plazme dosiahnutú po inhalácii;
vylučovanie: približne 85% fenoterolu sa biotransformuje vrátane vylučovania žlčou; po inhalácii do 24 hodín obličkami sa 2% dávky vylúčia nezmenené.

U pacientov s diabetes mellitus sa farmakokinetika kombinácie ipratropiumbromidu a fenoterolu ešte neskúmala.

Indikácie pre použitie

Použitie aerosólu Ipraterol-aeronautical je indikované na prevenciu a symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení dýchacích ciest s reverzibilnou obštrukciou:

bronchiálna astma;
chronická obštrukčná choroba pľúc;
chronická bronchitída, nekomplikovaná alebo komplikovaná pľúcnym emfyzémom.

Kontraindikácie

Absolútne:

tachyarytmia;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
I trimester tehotenstva;
vek do 6 rokov;
precitlivenosť na ipratropiumbromid a iné lieky podobné atropínu, fenoterol a / alebo pomocné zložky lieku.

Je potrebné dbať na to, aby ste predpísali aerosól Ipraterol-aeronautický na cystickú fibrózu, závažné organické ochorenia srdca a krvných ciev, arteriálnu hypertenziu, chronické srdcové zlyhanie, arytmie, srdcové choroby, aortálnu stenózu, do 3 mesiacov po infarkte myokardu, s glaukómom so zatvoreným uhlom, nedostatočne kontrolovaným cukrom. cukrovka, obštrukcia hrdla močového mechúra, hyperplázia prostaty, hypertyreóza, feochromocytóm, deti a dospievajúci vo veku 6 - 18 rokov, v II. - III. trimestri gravidity, počas laktácie.

Ipraterol-aeronativ, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Aerosol Ipraterol-aeronautical sa používa inhaláciou, striekaním do ústnej dutiny.

Pacienti by mali byť poučení o pravidlách inhalácie odmeraným aerosólom.

Pred prvým použitím inhalátora skontrolujte jeho funkčnosť. Po odstránení ochranného krytu z náustku a dôkladnom pretrepaní inhalátora stlačte fľaštičku a nasmerujte prúd do vzduchu. Podobné testovanie sa odporúča po týždni alebo dlhšej prestávke v používaní balónika.

Počas procedúry pacienti dodržiavajú pravidlá a nasledujúcu postupnosť akcií:

Odstráňte ochranný kryt z náustku inhalátora a jeho obsah dôkladne pretrepte.
Vydávajú pomalý a plný výdych, držia balón naopak a pevne si obopínajú pery okolo náustku.
Zhlboka sa nadýchnite a súčasne rýchlo stlačte spodnú časť balónika, aby ste súčasne uvoľnili jednu dávku.
Na niekoľko sekúnd zadržiavajú dych, potom odstránia náustok z úst a pomaly vydýchnu nosom.
Procedúra sa v prípade potreby opakuje, aby sa užila druhá inhalačná dávka.
Po inhalácii zatvorte náustok ochranným krytom.

Dávka sa vyberá individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 6 rokov:

záchvatová terapia: zvyčajne 2 dávky; ak do 5 minút príznaky neustanú a dýchanie sa nezmierni, je indikovaná ďalšia inhalácia 2 dávok. Ak po 4 dávkach nedôjde k žiadnemu účinku, pacient potrebuje okamžitú lekársku pomoc;
prerušovaná a dlhodobá liečba: v priemere 1-2 inhalačné dávky 3x denne; maximálne množstvo za deň by nemalo presiahnuť 8 inhalácií. Pri bronchiálnej astme by sa postup mal vykonávať iba na zmiernenie záchvatov.

Používanie Ipraterol Aeronautic u detí sa má vykonávať iba pod dohľadom dospelých.

Mali by sa dodržiavať pravidlá starostlivosti o inhalátor. Raz za 7 dní je potrebné vypláchnuť náustok inhalátora teplou vodou. Aby ste to dosiahli, musíte plechovku vybrať z plastového puzdra, opláchnuť puzdro a viečko pod tečúcou vodou a osušiť ich. Potom vložte plechovku do puzdra a nasaďte viečko. Kovovú plechovku neponárajte do vody.

Po 200 inhaláciách by sa mal balón vymeniť.

Je potrebné mať na pamäti, že špeciálny plastový náustok je dodávaný iba na presné dávkovanie Ipraterol Aeronautic a nemal by sa používať s inými odmeranými aerosólmi.

Roztok liečiva je v nádobe pod tlakom, preto sa nesmie otvárať a nechať ohriať nad 50 ° C!

Vedľajšie účinky

z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: často - kašeľ; zriedka - dysfónia, faryngitída; zriedka - suchosť hltana, podráždenie hltana, bronchospazmus, laryngospazmus, edém hltana, paradoxný bronchospazmus;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, tremor, závrat;
duševné poruchy: zriedka - nervozita; zriedka - úzkosť, duševné poruchy (duševné poruchy);
na strane orgánu zraku: zriedka - bolesť očí, zvýšený vnútroočný tlak, rozmazané videnie, hyperémia spojoviek, poruchy akomodácie, edém rohovky, mydriáza, výskyt farebných škvŕn pred očami a svätožiara okolo pozorovaných objektov, glaukóm;
zo srdca: zriedka - palpitácie, tachykardia; zriedka - ischémia myokardu, arytmia, fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia, fibrilácia predsiení;
zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - hypokaliémia;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie; zriedka - orálny edém, glositída, stomatitída, poruchy gastrointestinálnej motility, hnačka, zápcha;
dermatologické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, potenie;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - svalová slabosť, myalgia, svalové kŕče;
z močového systému: zriedka - retencia moču;
z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti, Quinckeho edém, anafylaktické reakcie;
laboratórne a inštrumentálne ukazovatele: zriedka - zvýšený systolický krvný tlak; zriedka - pokles alebo zvýšenie diastolického krvného tlaku.

Predávkovanie

príznaky: výskyt tremoru, arteriálna hypertenzia alebo arteriálna hypotenzia, palpitácie, tachykardia, angina pectoris, arytmie, sčervenanie tváre, metabolická acidóza, hyperglykémia, hypokaliémia, zvýšenie pulzného tlaku, to znamená zvýšenie intervalu medzi systolickým a diastolickým krvným tlakom. Možno - porušenie ubytovania, pocit sucha v ústach;
liečba: používanie aerosólu Ipraterol-aeronatívum sa má prerušiť, majú sa užívať sedatíva a trankvilizéry, v prípade vážneho stavu pacienta sa odporúča intenzívna liečba s prihliadnutím na ukazovatele acidobázickej rovnováhy krvi. Ako špecifické antidotum je možné použiť selektívne betablokátory. Pri výbere dávky betablokátora u pacientov s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc treba brať do úvahy pravdepodobnosť zvýšenej bronchiálnej obštrukcie, riziko závažného bronchospazmu vrátane smrteľných.

špeciálne pokyny

V prípade rýchleho, neočakávaného zvýšenia dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním) je nevyhnutné urgentne vyhľadať lekára.

Existuje riziko okamžitej reakcie z precitlivenosti, ktorej prejavmi môžu byť žihľavka, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeálny edém, Quinckeho edém, anafylaktický šok.

Paradoxný bronchospazmus môže predstavovať hrozbu pre život, preto ak sa vyskytne, je potrebné okamžité ukončenie používania aerosólového aerosólu ipraterol a vymenovanie alternatívnej liečby.

Pri dlhodobom používaní lieku u pacientov s bronchiálnou astmou ho používajte iba podľa potreby. Je dôležité vziať do úvahy potrebu viesť alebo vylepšiť súbežnú protizápalovú liečbu, ktorá bude riadiť zápalové procesy dýchacích ciest a priebeh bronchiálnej astmy.

Pri miernej chronickej obštrukčnej chorobe pľúc môže byť vhodnejšia symptomatická liečba ako pravidelné užívanie.

Systematické používanie zvyšujúcich sa dávok Ipraterol-aeronautical na zmiernenie bronchiálnej obštrukcie prispieva k nekontrolovanému zhoršeniu priebehu ochorenia. Pri zvýšenej bronchiálnej obštrukcii predstavuje dlhodobé užívanie dávky beta ₂ -adrenomimetika vyššej, ako je odporúčaná dávka, nebezpečenstvo pre život pacienta. Preto, aby sa zabránilo zhoršeniu priebehu ochorenia pri nedostatočnom účinku lieku, je potrebné predpísať nový liečebný režim pre pacienta, ktorý zahŕňa súčasné použitie primeraných dávok inhalačných glukokortikosteroidov. Používanie iných sympatomimetických bronchodilatancií v kombinácii s ipraterol aerosólovým aerosólom sa má vykonávať iba pod lekárskym dohľadom.

Pacienti majú byť poučení, aby si chránili oči pred náhodným požitím roztoku, najmä ak majú predispozíciu na glaukóm s uzavretým uhlom. Medzi príznaky akútneho glaukómu s uzavretým uhlom patrí hyperémia spojiviek, edém rohovky a začervenanie očí, rozmazané videnie, bolesť alebo nepohodlie v očiach, farebné škvrny alebo haló okolo objektov. Ak sa vyskytne akákoľvek kombinácia uvedených príznakov, mali by ste sa poradiť s odborníkom.

Pri predpisovaní lieku pacientom po nedávnom infarkte myokardu s ťažkými organickými chorobami srdca a krvných ciev, nedostatočne kontrolovaným diabetes mellitus, feochromocytómom, hypertyroidizmom alebo upchatím močových ciest je potrebné vziať do úvahy systémové účinky, ktoré môže ipraterol aeronautical spôsobiť, a starostlivo zvážiť potenciálne riziká a prínosy navrhovaného lieku. terapia.

Ipraterol aeronautical má negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém, preto by pacienti so sprievodnými závažnými srdcovými chorobami mali vyhľadať lekára, ak sa u nich objaví bolesť v srdci a ďalšie príznaky naznačujúce zhoršenie srdcového ochorenia. Je potrebné mať na pamäti, že dýchavičnosť a bolesť na hrudníku môžu byť príznakmi pľúcnej aj srdcovej etiológie.

Pri použití beta ₂ -adrenomimetík sa zvyšuje riziko hypokaliémie. Pri hypoxii sa môže zvýšiť negatívny účinok hypokaliémie na srdcovú frekvenciu.

U športovcov môže použitie Ipraterol-aeronautical spôsobiť pozitívne výsledky dopingových testov, čo je spôsobené prítomnosťou fenoterolu v aerosóle.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií z dôvodu rizika nežiaducich reakcií. V prípade rozmazaného videnia, mydriázy, závratov, chvenia, poruchy akomodácie sa treba zdržať vedenia vozidla a práce so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Ipraterol-aeronautical v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované.

Pri predpisovaní lieku v II. A III. Trimestri tehotenstva alebo počas laktácie sa odporúča byť opatrný. Je potrebné vziať do úvahy inhibičný účinok ipraterolu leteckého na kontraktilitu maternice.

Bezpečnosť používania tohto kombinovaného bronchodilatátora počas dojčenia nebola stanovená, preto je počas laktácie použitie aerosólu povolené iba v prípadoch, keď terapeutický účinok pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre dieťa.

Použitie v detstve

Použitie aerosólového spreja Ipraterol je kontraindikované na liečbu detí mladších ako 6 rokov.

Liek sa má predpisovať opatrne deťom a dospievajúcim vo veku 6 - 18 rokov.

Dávkovaný aerosól na inhaláciu u detí sa má používať pod dohľadom dospelých.

Liekové interakcie

beta-adrenomimetiká, anticholinergiká (vrátane systémových účinkov), teofylín a ďalšie deriváty xantínu: tieto lieky môžu zvyšovať bronchodilatačný účinok aerosólu a prispievať k zhoršeniu vedľajších účinkov;
beta-blokátory: kombinácia s beta-blokátormi môže významne oslabiť bronchodilatačný účinok ipraterolu leteckého;
diuretiká, deriváty xantínu, glukokortikosteroidy: ako súčasť súčasnej liečby môžu spôsobiť zvýšenie hypokaliémie spojenej s užívaním beta-adrenergných agonistov. Preto by sa počas liečby malo sledovať množstvo draslíka v krvnom sére, najmä u pacientov s ťažkými obštrukčnými ochoreniami dýchacích ciest;
Digoxín: Pacienti s hypokaliémiou dostávajúci digoxín môžu mať zvýšené riziko arytmií;
inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva, oxytocín, levodopa, levotyroxín: tieto lieky môžu spôsobiť zvýšenie beta-adrenergného účinku lieku;
inhalačné látky na celkovú anestéziu (vrátane enfluránu, halotánu, trichlóretylénu): inhalácia týchto látok môže zvýšiť nepriaznivý účinok ipraterolu aeronautický na kardiovaskulárny systém.

Analógy

Analógmi Ipraterol-aeronativu sú natívny Ipraterol, Berodual, Berodual N, Fenipra, Inspirax, Astmasol-SOLOfarm a ďalšie.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo vykurovacích zariadení na tmavom mieste, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ipraterol-aeronaut

Vo väčšine prípadov pacienti zanechávajú pozitívne recenzie o aerosólovom aerosóle ipraterolu. Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc sa poznamenáva, že pri užívaní lieku sa dýchavičnosť a kašeľ výrazne znižujú. Ipraterol, ktorý sa používa na zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy, pôsobí okamžite.

Medzi nevýhody lieku patrí najčastejšie nepríjemná dochuť po zákroku.