Tarivid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tarivid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tarivid

ATX kód: J01MA01

Účinná látka: Ofloxacín (Ofloxacín)

Výrobca: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Nemecko), Turk Hoechst (Turecko), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Tarivid je liek s antibakteriálnym, baktericídnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania Tarividu:

filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, biele so žltkastým odtieňom, majú deliacu ryhu vyrytú na oboch stranách tablety - M a XI, na ľavej a pravej strane drážky (v uvedenom poradí) (10 ks v blistroch), 1 balenie v kartónovej škatuli);
infúzny roztok: zelenožltý, priehľadný (100 ml vo fľašiach z bezfarebného skla, 1 fľaša v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: ofloxacín - 200 mg;
pomocné zložky: polyetylénglykol (makrogol) 8000, škrob, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), laktóza, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), karboxymetylcelulóza (karmelóza), mastenec, stearan horečnatý.

Zloženie 100 ml infúzneho roztoku:

účinná látka: ofloxacín - 200 mg (ofloxacín hydrochlorid - 220 mg);
pomocné zložky: kyselina chlorovodíková 1 N (na úpravu hodnoty pH), chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tarivid je antimikrobiálne liečivo patriace do skupiny fluórchinolónov so širokým spektrom účinku. Má baktericídny účinok spojený s blokádou enzýmu DNA gyrázy v bakteriálnych bunkách.

Ofloxacín - aktívna zložka Tarividu - sa vyznačuje vysokou aktivitou proti väčšine gramnegatívnych a niektorých grampozitívnych organizmov: Staphylococcus coagulase negatívny, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrorophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Vrátane Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indol + a indol -), Proteus spp. vrátane Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae a parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp., Majú miernu citlivosť na ofloxacín. (najmä β-hemolytický typ), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobic Gram positive cocci, Chlamciydia psitta.

Liek nemá žiadny účinok na nasledujúce mikroorganizmy: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní ofloxacínu vysokou rýchlosťou a je takmer úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť dosahuje 100%. Maximálna koncentrácia tejto látky v krvnej plazme po jednorazovej dávke 200 mg je 2,5-3 μg / ml a dosiahne sa asi po 1 hodine. Ofloxacín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 25% a metabolizuje sa približne o 5%. Polčas je 6-7 hodín. Distribučný objem je približne 120 litrov. Až 90% ofloxacínu sa vylučuje nezmenené obličkami, približne 4% sa vylučuje žlčou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Tarivid predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na účinok účinnej látky liečiva (ofloxacín), vrátane infekcií nasledujúcich orgánov / systémov:

dýchacie cesty (okrem pneumokokovej infekcie);
ucho, hrdlo, nos (okrem akútnej angíny);
brušná dutina a žlčové cesty;
obličky, močové cesty, prostata, močová trubica (vrátane infekcií gonokokovou etiológiou);
orgány malej panvy;
kosti a kĺby;
koža a mäkké tkanivá.

Tarivid sa tiež používa na profylaktické účely u pacientov so zníženou imunitou, vrátane pacientov s neutropéniou.

Kontraindikácie

Absolútne:

lézie šliach na pozadí predchádzajúcej liečby chinolónmi;
epilepsia;
lézie centrálneho nervového systému s nízkym prahom pre vznik záchvatov - po mŕtvici, traumatické poranenie mozgu, zápalové procesy v centrálnom nervovom systéme (pre tablety);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné chinolóny.

Relatívne (opatrnosť je potrebná pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):

organické lézie centrálneho nervového systému, pokračovanie v predĺžení QT intervalu (pre tablety);
ateroskleróza mozgových ciev (pre tablety);
chronické zlyhanie obličiek (pre tablety);
zaťažená anamnéza porúch obehu (pre tablety);
lézie centrálneho nervového systému s nízkym prahom pre vznik záchvatov - po mŕtvici, traumatické poranenie mozgu, zápalové procesy v centrálnom nervovom systéme (na infúzny roztok).

Pokyny na použitie Tarividu: metóda a dávkovanie

Dávkovací režim a trvanie liečby sú určené všeobecným stavom, závažnosťou a typom infekcie, ako aj funkčným stavom obličiek.

Tabletky

Tarivid sa užíva perorálne, vcelku a zapije sa vodou. Recepcia je možná pred jedlom a počas jedla. Je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu s antacidami.

Priemerná denná dávka pre dospelých sa môže pohybovať v rozmedzí 200-600 mg, trvanie kurzu je 7-10 dní.

Odporúčaná frekvencia podávania (v závislosti od dennej dávky):

do 400 mg: v 1 dávke (najlepšie ráno);
od 400 mg: v 2 dávkach pri dodržaní rovnakých intervalov medzi nimi.

Špeciálne aplikácie:

nekomplikované infekcie dolných močových ciest: 200 mg denne počas 3 - 5 dní;
závažné infekcie alebo liečba pacientov s nadváhou: je možné zvýšenie dennej dávky na 800 mg;
kvapavka: 400 mg jedenkrát.

Oprava dávkovacieho režimu pre pacientov s funkčným poškodením obličiek (v závislosti od klírensu kreatinínu: jednotlivá dávka / pauza medzi užitím):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 hodín;
do 20 ml / min alebo hemodialýza: 100 mg / 24 hodín;
do 20 ml / min alebo peritoneálna dialýza: 200 mg / 48 hodín.

Maximálna prípustná denná dávka pri zlyhaní pečene je 400 mg.

Po použití infúzneho roztoku Tarividu so zlepšením stavu pacienta môže terapia pokračovať perorálnym podaním lieku.

Infúzny roztok

Roztok Tarivid sa podáva intravenózne (pomaly kvapká).

Čas infúzie: každých 200 mg - najmenej 30 minút. Toto je obzvlášť dôležité vziať do úvahy pri kombinácii s liekmi s antihypertenzným účinkom a liekmi na anestéziu zo skupiny barbiturátov.

Štandardný dávkovací režim: 2 krát denne (v intervale 12 hodín), 200 mg. Denné dávky až do 400 mg denne sa môžu použiť 1-krát denne (najlepšie ráno), vyššie - rozdeliť sa na 2 podania, pričom sa musia dodržiavať rovnaké intervaly.

Pri liečbe závažných infekcií alebo nadváhy u pacienta je možné zvýšiť dennú dávku na 600 mg.

V prítomnosti funkčných porúch obličiek je liek predpísaný rovnakým spôsobom ako vo forme tabliet.

Ak nie je možné určiť klírens kreatinínu u mužov, jeho hodnota sa vypočíta pomocou jedného z dvoch vzorcov Cockcroft podľa hladiny sérového kreatinínu (v ml / min):

hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 72 × kreatinín (mg%);
hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 0,814 × kreatinín (mmol / l).

Na zistenie klírensu kreatinínu u žien sa indikátor u mužov vynásobí 0,85.

Maximálna prípustná denná dávka pri zlyhaní pečene je 400 mg.

Monitorovanie sérovej koncentrácie ofloxacínu sa odporúča pri závažnom zlyhaní obličiek a u hemodialyzovaných pacientov.

Po zlepšení stavu pacienta môže liečba pokračovať perorálnym podaním Tarividu.

Trvanie kurzu je určené závažnosťou stavu. Po normalizácii telesnej teploty alebo v prípade dokázanej eradikácie bakteriálneho agensa by malo užívanie lieku pokračovať najmenej 2 - 3 dni.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky identifikované na základe klinických údajov a rozsiahlych postmarketingových skúseností s Tarividom (veľmi často - 10%; často - 1-10%; zriedka - 0,1-1%; zriedka - 0,01-0,1%; veľmi zriedka - až 0,01%, berúc do úvahy jednotlivé prípady):

centrálny nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, nepokoj, závraty, nespavosť / poruchy spánku; zriedka - zmätenosť, psychotické reakcie (napríklad halucinácie), úzkosť, nočné mory, depresia, ospalosť, porucha periférnej citlivosti (vrátane parestézie, poruchy čuchu, chuti, zraku); veľmi zriedkavo - porucha sluchu (vrátane epileptických záchvatov, hučanie v ušiach alebo strata sluchu), extrapyramídové poruchy alebo iné poruchy svalovej koordinácie, tras, hypestézia, kŕče; v niektorých prípadoch psychotické reakcie vyskytujúce sa pri správaní nebezpečnom pre pacienta (vrátane zvýšeného intrakraniálneho tlaku, samovražedných sklonov);
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, hypotenzia; s intravenóznym podaním - tachykardia a pokles krvného tlaku (v zriedkavých prípadoch je výrazný; so znateľným poklesom krvného tlaku sa podávanie zastaví);
alergické reakcie: zriedka - suchý kašeľ, svrbenie, pálenie v očiach, vyrážka, nádcha; zriedkavo - angioedém, pustulózna vyrážka, žihľavka, bronchospazmus / dyspnoe, potenie, hyperémia; veľmi zriedkavo - pretrvávajúca vyrážka po lieku, anafylaktický / anafylaktoidný šok, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, fotosenzibilizácia, vaskulárna purpura, vaskulitída, ktoré môžu vo výnimočných prípadoch viesť k nekróze kože; v niektorých prípadoch - silné udusenie, Stevens-Johnsonov syndróm;
muskuloskeletálny systém: zriedka - tendonitída; veľmi zriedka - myalgia, artralgia, pretrhnutie Achilovej šľachy (zvyčajne do 2 dní od začiatku liečby; môžu byť obojstranné); v niektorých prípadoch - akútna nekróza / myopatia kostrového svalstva, svalová slabosť (obzvlášť dôležitá v prípade závažnej pseudoparalytickej myasthenia gravis);
tráviaci systém: zriedka - zvracanie, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, strata chuti do jedla; zriedka - plynatosť, anorexia, enterokolitída; veľmi zriedka - pseudomembranózna kolitída;
periférna krv: veľmi zriedkavo - leukopénia, anémia, trombocytopénia, hemolytická anémia, eozinofília, agranulocytóza; v niektorých prípadoch - inhibícia krvotvorby kostnej drene, pancytopénia;
obličky: zriedka - zvýšenie koncentrácie močoviny a sérového kreatinínu; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek; v niektorých prípadoch - intersticiálna nefritída;
pečeň: zriedka - zvýšenie bilirubínu a / alebo pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza, alanínaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, gama glutamyltransferáza / alkalická fosfatáza); veľmi zriedka - cholestatická žltačka; v niektorých prípadoch - hepatitída (môže sa vyskytnúť v ťažkých formách);
iní: často - začervenanie / bolesť v mieste vpichu infúzneho roztoku a flebitída; zriedka - vývoj sekundárnej infekcie spôsobenej mikroorganizmami a hubami, ktoré sú odolné voči pôsobeniu lieku; v niektorých prípadoch - akútne záchvaty porfýrie u pacientov s porfýriou, alergickou pulmonitídou, hypoglykémiou (pri diabetes mellitus počas liečby hypoglykemickými liekmi).

Predávkovanie

Na predávkovanie môžu mať podozrenie také príznaky z centrálneho nervového systému, ako je ospalosť, letargia, rozmazané vedomie, dezorientácia vo vesmíre, závraty. Možné sú reakcie z gastrointestinálneho traktu, ktoré sa najčastejšie prejavujú nevoľnosťou a vracaním.

Pri užívaní príliš vysokých dávok lieku sa odporúča opláchnuť žalúdok (v prípade tabliet) a vykonať symptomatickú liečbu. Špecifické antidotum ofloxacínu nie je známe.

špeciálne pokyny

Kvôli vysokému riziku vzniku fotosenzibilizácie sa odporúča vyhnúť sa vystaveniu ultrafialovým lúčom / jasnému slnečnému žiareniu.

Počas liečby, najmä počas dlhého obdobia, je možný vývoj sekundárnej infekcie spojenej s rastom mikroorganizmov vykazujúcich rezistenciu na liečivo. Je potrebné prehodnotiť stav pacienta. Ak sa počas terapeutického priebehu vyvinie sekundárna infekcia, je potrebné prijať vhodné opatrenia.

Pri predpisovaní Tarividu je potrebné vziať do úvahy nasledujúce rizikové faktory predĺženia QT intervalu:

choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane srdcového zlyhania, infarktu myokardu, bradykardie;
vrodené predĺženie QT intervalu;
neopraviteľné nerovnováhy elektrolytov (napr. hypomagneziémia, hypokaliémia);
kombinované použitie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, vrátane makrolidov, tricyklických antidepresív, antiarytmických liekov triedy IA a III;
starší vek.

Výskyt prejavov tendinitídy, najmä u starších pacientov, je dôvodom na zrušenie liečby (je potrebná imobilizácia Achilovej šľachy a konzultácia s ortopédom).

Ak sa počas užívania drog alebo po ukončení liečby vyskytne hnačka (najmä pretrvávajúca alebo silná a / alebo zmiešaná s krvou), môže to byť známka vývoja pseudomembranóznej kolitídy. Ak existuje podozrenie na túto poruchu, Tarivid sa okamžite zruší a predpíše sa špecifická antibiotická liečba (napríklad perorálny vankomycín, perorálny teikoplanín alebo metronidazol), je zakázané používať lieky, ktoré potláčajú intestinálnu motilitu.

Počas liečby je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť nasledujúcich stavov / porúch:

zvýšená frekvencia záchvatov porfýrie;
zhoršenie myasthenia gravis;
výskyt falošne pozitívnych výsledkov pri stanovení porfyrínov a opiátov v moči, ako aj pri bakteriologickej diagnostike tuberkulózy.

Tarivid nie je liekom voľby pri liečbe pneumokokovej pneumónie. Na liečbu akútnej tonzilitídy nie je liek predpísaný.

Počas obdobia používania Tarividu sa neodporúča:

používanie hygienických tampónov ženami (spojené so zvýšenou pravdepodobnosťou drozdov);
použitie etanolu.

Pretože niektoré nežiaduce reakcie, vrátane zrakových porúch, ospalosti a závratov, môžu ovplyvniť schopnosť sústrediť sa a reagovať, riziko sa zvyšuje v situáciách, keď je prítomnosť týchto schopností obzvlášť dôležitá (napríklad pri vedení vozidla alebo používaní iných mechanizmov).

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní určitých liekov / látok sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

fosforečnan hlinitý, železo, zinok, antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý (vrátane sukralfátu) a horčík: zníženie absorpcie ofloxacínu (interval medzi jednotlivými dávkami by mal byť minimálne 2 hodiny);
ďalšie lieky vylučované obličkovou tubulárnou sekréciou, vrátane cimetidínu, probenicídu, metotrexátu, furosemidu: zvýšenie sérovej koncentrácie ofloxacínu;
glibenklamid: mierne zvýšenie jeho sérovej koncentrácie;
nesteroidné protizápalové lieky, deriváty metylxantínov a nitroimidazolu: zvýšená pravdepodobnosť neurotoxických účinkov;
teofylín, fenbufén alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ako aj ďalšie lieky, ktoré môžu znížiť prahovú hodnotu pre vznik záchvatov: znateľné zníženie prahovej hodnoty pre vznik záchvatov;
antagonisti vitamínu K: vývoj interakcie (vyžaduje kontrolu nad koagulačným systémom krvi);
lieky, ktoré predlžujú QT interval (makrolidy, tricyklické antidepresíva, antiarytmiká triedy IA a III): zvýšenie pravdepodobnosti predĺženia QT intervalu;
glukokortikosteroidy: zvýšenie pravdepodobnosti pretrhnutia šliach, najmä u starších pacientov;
lieky, ktoré alkalizujú moč, vrátane citrátov, inhibítorov karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného: zvýšenie pravdepodobnosti nefrotoxických účinkov a kryštalúrie.

Analógy

Tarividuálne analógy sú: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C (infúzny roztok) alebo 30 ° C (tablety). Držte mimo dosahu detí. Infúzny roztok nenechajte zmraziť.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tarivid

Recenzie na Tarivid sa výrazne líšia, pretože drogu vyrába niekoľko výrobných spoločností. Pacienti potvrdzujú účinnosť tohto antibakteriálneho liečiva, keď sa podrobia štandardnému liečebnému postupu počas 7 dní, zaznamenávajú však vysokú frekvenciu vedľajších účinkov, ako sú bolesti hlavy. Je tiež žiaduce, aby liečebný režim Tarividu zvolil skúsený lekár, aby sa zabránilo predávkovaniu.