Nikavir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nikavir: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nikavir

ATX kód: J05AX

Účinná látka: fosfazid (fosfazid)

Výrobca: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Nikavir je antivírusový liek, ktorý inhibuje HIV reverznú transkriptázu (vírus ľudskej imunodeficiencie).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet - okrúhle, biele alebo biele so žlto-šedým odtieňom a žltkasto-sivasté škvrny so špecifickým zápachom:

dávka 200 mg: ploché valcovité tablety so skosenou ryhou (10 ks v blistroch / blistroch, v papierovej škatuľke 6 balení / blistroch);
dávka 400 mg: bikonvexné tablety (10 ks v blistroch / blistroch, v papierovej škatuľke 2 balenia / blistre).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Nikaviru.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: fosfazid - 200 mg alebo 400 mg;
pomocné zložky: uhličitan vápenatý (vyzrážaný), aerosil (koloidný oxid kremičitý), mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nikavir je antivírusový liek s anti-HIV aktivitou, ktorého terapeutický účinok je založený na znížení koncentrácie HIV v krvi pacienta. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený jedinečnou vlastnosťou účinnej látky - fosfazidu (ktorý je modifikovaným analógom prírodného nukleozidu tymidínu), inhibovať reverznú transkriptázu retrovírusov, revertázu. Po penetrácii do infikovanej bunky je fosfazid dvakrát fosforylovaný za vzniku aktívneho metabolitu - azidotymidíntrifosfátu, ktorý je potom zabudovaný namiesto tymidín trifosfátu do reťazca DNA DNA (deoxyribonukleová kyselina) syntetizovaného revertázou (deoxyribonukleová kyselina) provírusu HIV, čo spôsobuje inhibíciu revertázy, prerušenie reťazca DNA a zastavenie reťazca DNA.

Spolu s tým fosfazid inhibuje replikáciu vírusu hepatitídy B a iných cicavčích retrovírusov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa fosfazid dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Relatívna biologická dostupnosť je 83,7%. Pri perorálnom podaní je jeho absolútna biologická dostupnosť 20%. Na úplnú absorpciu fosfazidu sú potrebné 3–3,5 hodiny. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne za 4–5 hodín a predstavuje 0,019–0,022 mg / ml.

Látka prechádza hematoencefalickou bariérou, preniká dobre cez placentu. Koncentrácia fosfazidu v krvi pupočníka je porovnateľná s koncentráciou v krvi matky. V mozgovomiechovom moku môže jeho hladina dosiahnuť 15 až 64% počiatočnej dávky.

Metabolizuje sa v pečeni tvorbou glukuronidu, ktorý sa potom vylučuje z tela obličkami. Polčas je 3-4 hodiny.

Indikácie pre použitie

Použitie Nikaviru je indikované na liečbu nasledujúcich chorôb:

HIV infekcia - terapia pre dospelých pacientov (zahrnutá do režimu s inými antiretrovírusovými liekmi);
akútna hepatitída B v miernej až strednej forme (ikterické obdobie).

Okrem toho je liek predpísaný ako núdzová prevencia infekcie HIV s rizikom infekcie z povolania na pozadí poškodenia kože (injekcia, rezanie) a vniknutia biologických tekutín pacientov na sliznice.

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo v prvom trimestri;
dojčenie;
do 3 rokov na liečbu infekcie HIV;
vek do 18 rokov - pre iné indikácie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pacienti s ťažkou nevoľnosťou, vracaním, anémiou (hladina hemoglobínu v krvi pod 50 g / l), zvýšením viac ako päťnásobku aktivity transamináz v porovnaní s hornou hranicou normálu (ULN), hyperkreatininémiou, neutropéniou (počet neutrofilov v periférnej oblasti) krv menej ako 0,5 x ¹⁰⁹ / l), trombocytopénia (počet krvných doštičiek menej ako 25 x ¹⁰⁹ / l).

Nikavir, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Nikavir sa užívajú perorálne pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom (200 ml) vody.

Odporúčané denné dávkovanie pri liečbe infekcie HIV:

dospelí: 600 - 1 200 mg rozdelených do 2 alebo 3 dávok;
deti vo veku od 13 do 18 rokov: 200 mg 3-krát denne;
deti vo veku 3 - 13 rokov: v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti za deň, rozdelené na 2 - 3 dávky.

Minimálna terapia je predpísaná v 12-týždňovom kurze. Po prestávke, ktorá by nemala trvať dlhšie ako 12 týždňov, sa má v liečbe pokračovať. Liečba je dlhodobá a neobmedzuje sa iba na konkrétne podmienky. Pretože HIV ovplyvňuje centrálny nervový systém, je potrebné predpísať Nikavir v dávke 1 200 mg denne. Ak pacient zle znáša liečbu, potom je možné dennú dávku lieku znížiť na 400 mg.

Pri akútnej hepatitíde B sa odporúča začať s užívaním počas prvých 7 dní od začiatku žltačky v dávke 400 mg 2-krát denne. Trvanie kurzu je 20 dní.

Prevencia infekcie HIV sa odporúča začať najneskôr 3 dni po údajnej infekcii. Nikavir sa predpisuje v dávke 400–600 mg trikrát denne. Preventívny kurz trvá 28 dní.

Vedľajšie účinky

zo strany krvotvorných orgánov: granulocytopénia, anémia;
ďalšie reakcie: na začiatku liečby - závažnosť epigastria, nevoľnosť, hnačka, bolesť hlavy (zvyčajne uvedené javy následne zmiznú).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania fosfazidom neboli stanovené.

Počas liečby je potrebné mať na pamäti, že použitie hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy zvyšuje vylučovanie glukurónového metabolitu fosfazidu.

špeciálne pokyny

Toxicita fosfazidu je 5-6 krát nižšia ako toxicita zidovudínu, pacienti sú zvyčajne dobre znášaní liečby liekom. Preto pri hodnotení vedľajších účinkov alebo zhoršovaní ďalších symptómov a syndrómov treba mať na pamäti, že môžu byť nielen dôsledkom liečby, ale aj prejavmi infekcie HIV a sprievodných ochorení.

Nie všetky nežiaduce javy, ktoré sa vyskytli v počiatočnom štádiu užívania Nikaviru, môžu slúžiť ako dôvod na jeho zrušenie. Odporúča sa pokračovať v liečbe pod dohľadom lekára.

Porušenie terapeutického režimu (nepravidelný príjem piluliek) môže spôsobiť vývoj rezistencie retrovírusu na fosfazid a znížiť klinickú účinnosť liečby.

Užívanie liekov by malo byť sprevádzané prísnym lekárskym dohľadom.

Pri predpisovaní lieku musí lekár informovať pacienta, že počas užívania Nikaviru zostáva riziko prenosu HIV na ďalších ľudí transfúziou krvi alebo sexuálnym stykom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby by mal lekár rozhodnúť o možnosti prijatia pacienta do motorových vozidiel a zložitých mechanizmov s prihliadnutím na stav pacienta a individuálnu toleranciu lieku Nikavir.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nikavir sa neodporúča používať na liečbu HIV infikovaných žien počas prvého trimestra tehotenstva.

Vymenovanie lieku počas laktácie je kontraindikované, v prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie.

Použitie v detstve

Používanie Nikaviru na liečbu infekcie HIV u detí mladších ako tri roky je kontraindikované.

Je kontraindikované predpisovať liek na liečbu akútnej hepatitídy B u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o použití.

Pre porušenie funkcie pečene

Ak aktivita transamináz prekročí VGN viac ako 5-násobne, odporúča sa užívať opatrne Nikavir.

Liekové interakcie

zidovudín, stavudín: kombinácia Nikaviru s týmito látkami spôsobuje vzájomné zníženie farmakologickej aktivity liekov proti HIV;
interferón alfa, lamivudín, didanozín, foscarnet: na pozadí súčasnej liečby jedným z uvedených liekov dochádza k vzájomnému zvýšeniu aktivity proti HIV;
interferón alfa, doxorubicín, amfotericín B, vinblastín, vinkristín, kotrimoxazol, dapson, ganciklovir, sulfadiazín a ďalšie sulfónamidy: ak je to potrebné, kombinovaná liečba s každým z týchto liekov má starostlivo monitorovať hladinu hemoglobínu a koncentráciu granulocytov z dôvodu zvýšeného rizika vzájomného zvýšenia myelotoxicity …

Analógy

Analógmi Nikaviru sú Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 20 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nikavir

Z mála recenzií o lieku Nikavir sa pacienti môžu dozvedieť, že popri vedľajších účinkoch deklarovaných výrobcom sa pri užívaní lieku môžu vyskytnúť aj nežiaduce reakcie ako obličková kolika.

Odborníci tvrdia, že Nikavir nie je z hľadiska účinnosti nižší ako zahraničné náprotivky, ale spôsobuje oveľa menší počet vedľajších účinkov.

Cena lieku Nikavir v lekárňach

Cena Nikaviru za balenie obsahujúce 20 tabliet v dávke 200 mg sa môže pohybovať od 693 rubľov; pre balenie obsahujúce 60 tabliet v dávke 400 mg - od 1945 rubľov.