Metipred - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Metipred

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

zo 163 rub.

Kúpiť

Metipred je liek, ktorý má protizápalové a imunosupresívne účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Metipred je dostupný v dvoch dávkových formách:

• Tablety: od bielej po takmer bielu, ploché, okrúhle, so skoseným okrajom a deliacou čiarou na jednej strane; 16 mg tablety - na boku s riadkom je označený kód „ORN 346“(30, 100 ks v injekčných liekovkách alebo nádobách, 1 injekčná liekovka alebo nádoba v kartónovej škatuli);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie: biely alebo slabo nažltlý hygroskopický lyofilizovaný prášok; pripojeným rozpúšťadlom je bezfarebná priehľadná kvapalina (250 mg v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli; súčasťou balenia - rozpúšťadlo (voda na injekciu) v ampulkách po 4 ml).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: metylprednizolón - 4 alebo 16 mg;
• Pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, mastenec, želatína, čistená voda.

Zloženie 1 fľaše s lyofilizátom obsahuje:

• Účinná látka: metylprednizolón - 250 mg (vo forme sukcinátu sodného);
• Pomocná zložka: hydroxid sodný.

Indikácie pre použitie

Tablety:

• Zápalové ochorenia kĺbov (akútne a chronické): ankylozujúca spondylitída, juvenilná artritída, burzitída, artritída (psoriatická, dnová), osteoartritída (vrátane posttraumatickej), humerálna periartritída, polyartritída (vrátane senilnej), nešpecifická tendosynovitída, synovitída a epiklondylitída u dospelých;
• Systémové ochorenia spojivového tkaniva: sklerodermia, systémový lupus erythematosus, dermatomyozitída, periarteritis nodosa, reumatoidná artritída;
• Reumatická karditída, akútny reumatizmus, chorea minor;
• Status asthmaticus, bronchiálna astma;
• Kožné choroby: pemfigus, ekzém, psoriáza, atopická dermatitída, exfoliatívna dermatitída, bulózna herpetiformná dermatitída, kontaktná dermatitída (s veľkou léznou oblasťou), seboroická dermatitída, toxidermia, Lyellov a Stevens-Johnsonov syndróm;
• Alergické choroby (chronické a akútne) vrátane alergických reakcií na niektoré potraviny a lieky, sérovej choroby, žihľavky, alergickej nádchy, exantému z liekov, Quinckeho edému, sennej nádchy;
• Mozgový edém (vrátane tých, ktoré súvisia s chirurgickým zákrokom alebo radiačnou terapiou, traumami hlavy alebo vznikom na pozadí mozgových nádorov) po predbežnej injekcii GCS (vrátane Metypred vo forme roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie);
• Ochorenia očí alergickej a zápalovej povahy: alergické formy konjunktivitídy, sympatická oftalmia, optická neuritída, silná pomalá zadná a predná uveitída;
• Nedostatočnosť nadobličiek (primárna alebo sekundárna) vrátane stavov po odstránení nadobličiek;
• Nefrotický syndróm;
• Vrodená hyperplázia nadobličiek;
• Ochorenia obličiek autoimunitného pôvodu vrátane akútnej glomerulonefritídy;
• Subakútna tyroiditída;
• Ochorenia hematopoetického a krvného systému: myelo- a lymfoidné leukémie, agranulocytóza, trombocytopenická purpura, panmyelopatia, sekundárna trombocytopénia u dospelých, autoimunitná hemolytická anémia, lymfogranulomatóza, erytrocytárna anémia (erytroblastroid) (v),
• Pľúcna tuberkulóza, tuberkulózna meningitída, aspiračná pneumónia (súčasne so špecifickou chemoterapiou);
• Intersticiálne pľúcne choroby: pľúcna fibróza, akútna alveolitída, sarkoidóza v štádiu II-III;
• Rakovina pľúc (súčasne s použitím cytostatík);
• Choroba berýlia, Lefflerov syndróm (ak sú iné spôsoby liečby neúčinné);
• Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, lokálna enteritída;
• Roztrúsená skleróza;
• Hypoglykemické podmienky;
• Hepatitída;
• Mnohopočetný myelóm;
• Hyperkalcémia spojená s rakovinou, vracaním a nevoľnosťou spojená s cytostatickou liečbou;
• Reakcie odmietnutia štepu počas transplantácie orgánu (ako profylaktické činidlo).

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku:

Núdzové ošetrenie pri stavoch vyžadujúcich rýchle zvýšenie koncentrácie účinnej látky v tele.

• Šokové stavy (toxické, traumatické, popáleniny, chirurgické, kardiogénne šoky) v prípade neúčinnosti liekov substituujúcich plazmu a vazokonstrikčných liekov a inej symptomatickej liečby;
• Krvný transfúzny šok, alergické reakcie (v akútnych ťažkých formách), anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok;
• Mozgový edém (vrátane tých, ktoré súvisia s chirurgickým zákrokom, rádioterapiou, traumou hlavy alebo s mozgovým nádorom);
• Pečeňová kóma, akútna hepatitída;
• Bronchiálna astma (v ťažkej forme), status asthmaticus;
• Akútna nedostatočnosť nadobličiek;
• Reumatoidná artritída, systémový lupus erythematosus;
• Tyreotoxická kríza;
• Otrava kauterizujúcimi tekutinami (na zníženie zápalu a prevenciu jaziev).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky Metypred je jedinou kontraindikáciou pre krátkodobú liečbu zo zdravotných dôvodov.

U detí počas obdobia rastu by sa liek mal používať iba pod prísnym dohľadom lekára a podľa absolútnych indikácií.

Metipred sa má podávať opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení a / alebo stavov:

• Choroby gastrointestinálneho traktu: ezofagitída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, peptické vredy (akútne alebo latentné), gastritída, nedávno vytvorená intestinálna anastomóza, divertikulitída, ulcerózna kolitída (ak hrozí perforácia alebo tvorba abscesov);
• Choroby endokrinného systému: diabetes mellitus, hypotyreóza, obezita (stupeň III-IV), tyreotoxikóza, Itsenko-Kyshingova choroba;
• Infekčné a parazitárne choroby vírusovej, bakteriálnej alebo plesňovej povahy (v súčasnosti alebo nedávno prenesené vrátane kontaktu s pacientmi): ovčie kiahne, herpes simplex, viremická fáza herpes zoster, osýpky, amebiáza, systémová mykóza, strongyloidóza; latentná a aktívna tuberkulóza (pri závažných infekčných chorobách je použitie prípustné iba na pozadí špecifickej liečby);
• Obdobie pred a po očkovaní (2 mesiace pred a 14 dní po očkovaní), lymfadenitída po očkovaní BCG, stavy imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo HIV infekcie);
• Choroby kardiovaskulárneho systému, arteriálna hypertenzia, ťažké chronické srdcové zlyhanie, hyperlipidémia;
• Hypoalbuminémia a podmienky predisponujúce k jej vývoju;
• Nefrourolitiáza, závažné chronické zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
• Systémová osteoporóza, akútna psychóza, myasthenia gravis, poliomyelitída (okrem formy bulbárnej encefalitídy), glaukóm (otvorený a uzavretý uhol);
• Tehotenstvo

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa Metypred môže používať iba zo zdravotných dôvodov, dojčenie sa má prerušiť počas laktácie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dávka lieku Metypred a trvanie liečby sú stanovené individuálne lekárom na základe indikácií a závažnosti priebehu ochorenia.

Tablety:

Metypred sa užíva perorálne s malým množstvom tekutiny, najlepšie počas jedla alebo ihneď po jedle. Denná dávka sa užíva raz; dvojnásobná denná dávka - každý druhý deň, berúc do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikosteroidov medzi 6 a 8 hodinou ráno (vysoká denná dávka je rozdelená na 2 - 4 dávky, zatiaľ čo väčšiu dávku sa odporúča užiť ráno).

V závislosti od povahy ochorenia sa počiatočná denná dávka lieku môže pohybovať medzi 4 - 48 mg. Pri menej závažných stavoch zvyčajne stačia nižšie dávky, aj keď v niektorých prípadoch môžu byť potrebné vyššie dávky.

Metypred sa vo vysokých denných dávkach zvyčajne predpisuje na liečbu nasledujúcich chorôb:

• Transplantácia orgánov: až 7 mg / kg;
• Mozgový edém: 200 - 1 000 mg
• Roztrúsená skleróza: 200 mg

Ak sa po dostatočnom čase nedosiahne uspokojivý klinický účinok, je potrebné liečbu Metypredom prerušiť a predpísať iný typ liečby.

Denná dávka pre deti sa počíta s prihliadnutím na povrch tela alebo hmotnosť (v 3 dávkach):

• Nedostatočnosť nadobličiek: 3,33 mg / m² alebo 0,18 mg / kg;
• Ďalšie indikácie: 12,5 - 50 mg / m² alebo 0,42 - 1,67 mg / kg.

Po dlhodobej liečbe sa denná dávka musí znižovať postupne (liečbu nemožno ukončiť náhle).

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku:

Metipred sa podáva intramuskulárne alebo ako pomalá intravenózna injekcia alebo intravenózna infúzia.

Na prípravu roztoku sa bezprostredne pred použitím pridá rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s lyofilizátom. Pripravený roztok obsahuje 62,5 mg / ml metylprednizolónu.

V život ohrozujúcich podmienkach sa Metypred podáva 30 mg / kg intravenózne najmenej 30 minút (ako ďalšia liečba). Zavedenie rovnakej dávky sa môže opakovať po dobu 48 hodín každých 4 - 6 hodín.

Počas pulznej terapie pri liečbe chorôb, pri ktorých sú účinné glukokortikosteroidy, exacerbácie chorôb a / alebo neúčinnosť štandardných liečebných metód, je Metypred predpísaný takto (intravenózne):

• Reumatické choroby: 1-4 dni pri 1 000 mg denne alebo 6 mesiacov pri 1 000 mg mesačne;
• Roztrúsená skleróza: 3 alebo 5 dní, 1 000 mg denne;
• Systémový lupus erythematosus: 3 dni, 1 000 mg denne;
• Edémové stavy (napr. Lupusová nefritída, glomerulonefritída): 4 dni pri 30 mg / kg každý druhý deň alebo 3, 5 alebo 7 dní pri 1 000 mg denne.

Vyššie uvedené dávky sa majú podávať najmenej 30 minút. Ak sa do 7 dní po liečbe nedosiahne zlepšenie alebo ak to vyžaduje stav pacienta, je možné podávanie opakovať.

V terminálnych štádiách onkologických ochorení sa na zlepšenie kvality života podáva 125 mg denne intravenózne denne počas 2 mesiacov.

Počas chemoterapie charakterizovanej miernymi alebo nevýznamnými emetickými účinkami sa najmenej 5 minút podáva intravenózne 250 mg Metypredu. Liečivo sa užíva 1 hodinu pred podaním chemoterapeutického liečiva, na začiatku chemoterapie a po jej ukončení. S výrazným emetickým účinkom, ktorý sprevádza chemoterapiu, sa podáva 250 mg intravenózne najmenej 5 minút súčasne so zodpovedajúcimi dávkami butyrofenónu alebo metoklopramidu 1 hodinu pred podaním chemoterapeutického lieku, potom 250 mg na začiatku chemoterapie a po jej ukončení.

Počiatočná dávka pre ďalšie indikácie, v závislosti od povahy ochorenia, je 10 - 500 mg (intravenózne). Pri krátkych kúrach v akútnych ťažkých podmienkach môžu byť potrebné vyššie dávky. Úvodná dávka do 250 mg sa má podať najmenej 5 minút, vyššie dávky sa majú podávať najmenej 30 minút. Nasledujúce dávky sa môžu podávať intravenózne alebo intramuskulárne, trvanie intervalov medzi injekciami je určené odpoveďou pacienta na liečbu a jeho klinickým stavom.

Deťom sa predpisujú nižšie dávky (najmenej však 0,5 mg / kg denne), v prvom rade je však pri výbere dávky potrebné brať do úvahy nie telesnú hmotnosť a vek pacienta, ale závažnosť ochorenia a reakciu na liečbu.

Vedľajšie účinky

Závažnosť a frekvencia vedľajších účinkov sú určené dĺžkou liečby, veľkosťou dávky a schopnosťou dodržiavať cirkadiánny rytmus užívania Metipredu.

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy:

• Kardiovaskulárny systém: arytmie, bradykardia (až do zastavenia srdca); s predispozíciou - zvýšenie alebo rozvoj závažnosti srdcového zlyhania, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu, hyperkoagulácia, zvýšený krvný tlak, trombóza; s infarktom myokardu (akútny a subakútny) - spomalenie tvorby jazvového tkaniva, šírenie ložísk nekrózy (môže spôsobiť prasknutie srdcového svalu);
• Tráviaci systém: gastrointestinálne krvácanie, erozívna ezofagitída, nevoľnosť, pankreatitída, zvracanie, steroidné žalúdočné a dvanástnikové vredy, porucha chuti do jedla, perforácia stien gastrointestinálneho traktu, poruchy trávenia, škytavka, plynatosť; zriedka - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz;
• Centrálny a periférny nervový systém: eufória, maniodepresívna psychóza, delírium, dezorientácia, halucinácie, kŕče, depresia, paranoja, zvýšený intrakraniálny tlak, úzkosť, nervozita, závraty, nespavosť, pseudotumor malého mozgu, vertigo, bolesť hlavy;
• Muskuloskeletálny systém: predčasné uzavretie epifýzových rastových zón (spomalenie procesov osifikácie a rastu u detí), pretrhnutie svalových šliach, osteoporóza, steroidná myopatia, zníženie svalovej hmoty;
• Endokrinný systém: potlačenie funkcie nadobličiek, steroidný diabetes mellitus, znížená glukózová tolerancia, prejav latentného diabetes mellitus, Itenko-Cushingov syndróm (vo forme mesačnej tváre, zvýšeného krvného tlaku, obezity hypofýzy, hirzutizmu, amenorey, dysmenorey, svaloviny); u detí - oneskorený sexuálny vývoj;
• Metabolizmus: hypokalciémia, zvýšené vylučovanie vápnika, zvýšená telesná hmotnosť, negatívna dusíková bilancia, zvýšené potenie; v dôsledku mineralokortikoidnej aktivity lieku - hypernatriémia, retencia sodíka a tekutín, hypokalemický syndróm (vo forme arytmie, hypokaliémie, myalgie alebo svalového kŕče, neobvyklej únavy a slabosti);
• Senzorické orgány: tendencia k rozvoju sekundárnych plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií očí, zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, exophthalmos, trofické zmeny v rohovke, náhla strata zraku (pri injekčnom podaní roztoku do krku, hlavy, pokožky hlavy, nosovej lastúry) sa môžu usadiť kryštály. Metipred v očných cievach);
• Alergické reakcie: kožná vyrážka, anafylaktický šok, svrbenie, miestne alergické reakcie;
• Dermatologické reakcie: stenčenie kože, oneskorené hojenie rán, ekchymóza, petechie, hypo- alebo hyperpigmentácia, strie, steroidné akné, zvýšené riziko kandidózy a pyodermie;
• Lokálne reakcie po intravenóznej alebo intramuskulárnej injekcii: infekcia v mieste vpichu, znecitlivenie, pálenie, brnenie, bolesť v mieste vpichu; zriedka - zjazvenie v mieste vpichu, nekróza okolitých tkanív, atrofia podkožného tkaniva a kože s intramuskulárnou injekciou (je obzvlášť nebezpečné injikovať liek do deltového svalu);
• Ostatné: exacerbácia alebo rozvoj infekcií (očkovanie a súbežné podávanie imunosupresív prispieva k vzniku tejto poruchy), „vyplavenie“krvi do hlavy, abstinenčný syndróm, leukocytúria.

špeciálne pokyny

Počas užívania Metypredu (najmä dlhodobého) je potrebné podstúpiť pozorovanie u očného lekára, sledovať krvný tlak, stav rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obraz periférnej krvi a koncentrácie glukózy v krvi.

Na zníženie vedľajších účinkov môžete použiť antacidá a zvýšiť príjem draslíka do tela (strava, suplementácia draslíka). Jedlo by malo byť bohaté na vitamíny, bielkoviny s obmedzením sacharidov, tukov a kuchynskej soli.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Metypredu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• Etanol a nesteroidné protizápalové lieky: zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoja krvácania;
• Pečeňové mikrozomálne enzýmy: zníženie koncentrácie metipred a zvýšenie rýchlosti metabolizmu;
• Antikoagulanciá a trombolytiká: zvýšené riziko krvácania z vredov v zažívacom trakte;
• Srdcové glykozidy: zhoršenie ich tolerancie a zvýšenie pravdepodobnosti vzniku komorového extrasystolu;
• Inzulín a perorálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva: zníženie ich účinnosti;
• Diuretiká (najmä tiazidové a inhibítory karboanhydrázy), amfotericín B: zvýšené vylučovanie draslíka z tela a zvýšené riziko srdcového zlyhania; "Loop" diuretiká a inhibítory karboanhydrázy - zvýšené riziko osteoporózy;
• Vitamín D: zníženie jeho účinku na absorpciu vápnika v čreve;
• Kyselina acetylsalicylová: zrýchlenie jej vylučovania a zníženie koncentrácie v krvi;
• Lieky obsahujúce sodík: vývoj opuchy a zvýšený krvný tlak;
• Dusičnany, m-anticholinergiká: zvýšený vnútroočný tlak;
• Nepriame antikoagulanciá: oslabenie (menej často zosilnenie) ich účinku (je nutná úprava dávky);
• Praziquantel: zníženie jeho koncentrácie;
• Paracetamol: zvýšené riziko rozvoja hepatotoxicity;
• Indometacín: zvýšené riziko vedľajších účinkov metylprednizolónu;
• Rastový hormón: zníženie jeho účinnosti;
• Izoniazid a mexiletín: zvýšenie ich metabolizmu.

Analógy

Analogy Metipred sú: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Methylprednisolone Sopharma, Lemod.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Rekonštituovaný roztok sa má uchovávať pri teplote 2-8 ° C v chladničke po dobu 24 hodín.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Metipred: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Metipred 4 mg tablety 30 ks. 163 r Kúpiť

Tablety Metipred 4mg 30 ks. 167 r Kúpiť

Metipred Orion 250 mg lyofilizátu na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ks. 319 RUB Kúpiť

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!