Mayfortic - Návod Na Použitie, 180 A 320 Mg, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mayfortic

Mayfortik: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Myfortic

ATX kód: L04AA06

Účinná látka: kyselina mykofenolová (kyselina mykofenolová)

Výrobca: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Švajčiarsko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-07-02

Mayfortic je imunosupresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme enterosolventných tabliet: dávka 180 mg - okrúhla, so skosenými hranami, bledozelená, na jednej strane s označením „C“; dávka 360 mg - oválne, šedo-ružové sfarbenie, na jednej strane označené „ST“(10 kusov v blistri, v papierovej škatuľke s 5, 6, 10, 12 alebo 25 blistrami a návod na použitie Mayforticu).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: mykofenolát sodný - 192,4 alebo 384,8 mg (zodpovedá kyseline mykofenolovej v množstve 180, respektíve 360 mg);
• ďalšie zložky: krospovidón, kukuričný škrob, bezvodá laktóza, povidón (K-30), stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
• enterický povlak: oxid titaničitý (č. 77891, E 171), ftalát hypromelózy, žltý oxid železitý (č. 77492, E 172); navyše pre dávku 180 mg - indigokarmín (E 132), pre dávku 360 mg - červený oxid železitý (č. 77491, E 172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mayfortic je imunosupresívny liek, ktorý potláča produkciu guanozínových nukleotidov selektívnou inhibíciou inozínmonofosfátdehydrogenázy, kľúčového enzýmu pri syntéze purínov. Vďaka tomuto mechanizmu účinná látka činidla účinne zabraňuje množeniu T- a B-lymfocytov, pričom tento proces potláča v oveľa väčšej miere ako iné bunky, pretože na množenie lymfocytov má vplyv hlavne syntéza purínov de novo.

Potlačenie proliferácie T- a B-lymfocytov liekom dopĺňa účinok inhibítorov kalcineurínu, ktoré narúšajú produkciu cytokínov a pôsobia na T-lymfocyty v pokojovom štádiu bunkového cyklu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa mykofenolát sodný intenzívne absorbuje. Vďaka dostupnému enterickému filmovému poťahu sa maximálna koncentrácia (_Cmax) kyseliny mykofenolovej (IFC) pozoruje 1,5–2 hodiny po podaní. Počas štúdií in vitro sa zistilo, že špeciálne zloženie filmového povlaku neumožňuje uvoľnenie IFC v prostredí podobnom kyslému prostrediu žalúdka.

Pri stabilne fungujúcej transplantácii obličiek u pacientov liečených cyklosporínom vo forme mikroemulzie ako základnej imunosupresívnej liečby je stupeň absorpcie IFC z gastrointestinálneho traktu (GIT) 93% a biologická dostupnosť 72%. Farmakokinetika IFC má lineárny charakter závislý od dávky v rozmedzí dávok od 180 do 2160 mg. Plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) pri používaní lieku na prázdny žalúdok sa nelíši od plochy podaním Mayforticu s jedlom bohatým na tuky (55 g tuku, 1 000 kalórií). Zároveň C _max IFC v tomto prípade klesá o 33%.

Zdanlivý distribučný objem (V _SS) IFC v rovnovážnom stave je 50 litrov. Pre IFC a jeho fenolický glukuronid (HMPA) je charakteristický vysoký stupeň väzby na krvné bielkoviny - 97, respektíve 82%. Na pozadí poklesu počtu miest komunikácie s proteínmi pri zlyhaní pečene, urémie, hypoalbuminémie, ako aj kombinovanej liečby s liekmi s vysokou väzbou na plazmatické proteíny možno pozorovať zvýšenie hladiny voľného IFC v plazme.

Metabolická transformácia IFC sa uskutočňuje hlavne za účasti glukuronyltransferázy, v dôsledku čoho sa tvorí hlavný farmakologicky neaktívny metabolit HMPA. Pri stabilnom fungovaní renálneho štepu u pacientov liečených základnou imunosupresívnou liečbou cyklosporínom vo forme mikroemulzie sa približne 28% perorálnej dávky Mayforticu metabolizuje na HMPA v dôsledku prvého prechodu pečeňou.

Polčas (T _1/2) IFC a HMPA je 11,7, respektíve 15,7 hodín, klírens je 8,6 a 0,45 l / h. Väčšina IFC sa vylučuje močom vo forme HMPA a v oveľa menšej miere nezmenená (menej ako 1%). HMPA sa tiež vylučuje žlčou do čreva, kde sa dekonjugáciou štiepi črevnou flórou. IFC, ktorý sa vytvoril počas tohto procesu štiepenia, sa potom môže znovu absorbovať. 6-8 hodín po užití Mayforticu sa pozoruje druhá maximálna úroveň obsahu IFC, ktorá zodpovedá opätovnej absorpcii dekonjugovaného IFC.

Ďalej sú uvedené priemerné hodnoty hlavných farmakokinetických parametrov IFC po perorálnom podaní Mayforticu zistené u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu obličky a dostávajú základnú imunosupresívnu liečbu cyklosporínom vo forme mikroemulzie. Odporúčaná perorálna dávka je 720 mg.

U dospelých pacientov [uvedené: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

• jednotlivá dávka (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUCo _- 66,5 (22,6);
• opakované dávky 6 dní 2-krát / deň (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
• opakované dávky 28 dní 2-krát / deň (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
• dlhodobá liečba 2-krát / deň (n = 48), 14 dní po transplantácii: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
• dlhodobá liečba 2-krát / deň (n = 48), 3 mesiace po transplantácii: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
• dlhodobá liečba 2-krát denne (n = 48), 6 mesiacov po transplantácii: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme.

Nezistili sa žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch v závislosti od pohlavia pacientov.

Funkcia obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku IFC; v prípade zhoršenej aktivity obličiek sa pozoruje zvýšenie AUC HMPA, napríklad pri výskyte anúrie sa hodnoty AUC HMPA zvyšujú asi 8-násobne. Hemodialýza neovplyvňuje klírens IFC a HMPA. U pacientov s renálnou insuficienciou sa môže hladina voľného IFC v plazme významne zvýšiť, čo je pravdepodobne spôsobené znížením väzby IFC na proteíny pri vysokej koncentrácii močoviny v krvi.

Pri alkoholickej cirhóze pečene nebol zaznamenaný vplyv tejto lézie na priebeh IFC glukuronidačných reakcií. Neprítomnosť alebo prítomnosť účinku ochorenia pečene na farmakokinetiku IFC môže byť spôsobená povahou ochorenia (prevažujúca lézia žlčových ciest alebo parenchýmu alebo iné).

Indikácie pre použitie

Mayfortic sa odporúča na prevenciu akútneho odmietnutia štepu u pacientov s alogénnymi transplantáciami obličiek, ktorí dostávajú základnú imunosupresívnu liečbu cyklosporínom (vo forme mikroemulzie) a glukokortikosteroidmi.

Kontraindikácie

Absolútne:

• detstvo;
• dojčenie;
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Mayforticu, MKF a mykofenolátmofetilu.

Relatívne (lieková terapia by sa mala vykonávať opatrne):

• gastrointestinálne ochorenia počas exacerbácie;
• vrodený nedostatok hypoxantín-guanínfosforibozyltransferázy (vrátane pacientov s Kelly-Sigmillerovým a Lesch-Nyhenovým syndrómom).

Tehotným ženám môže byť predpísaný Myfortic, iba ak plánovaný účinok liečby pre matku ďaleko prevyšuje možné ohrozenie plodu.

Mayfortik, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Mayfortic sa užíva perorálne, na prázdny žalúdok alebo s jedlom. Tablety sa musia prehltnúť celé bez žuvania alebo lámania.

Pacientom, ktorí predtým nedostali liek, sa odporúča začať ho užívať počas prvých 48 hodín po transplantácii, dvakrát denne, každá po 720 mg (4 tablety Mayforticu 180 mg alebo 2 tablety Mayforticu 360 mg). Denná dávka je 1 440 mg. V prípade predchádzajúcej liečby mykofenolátmofetilom v dávke 2 000 mg ho možno nahradiť liekom Mayfortic v dávke 720 mg 2-krát denne.

V prípade reakcie na odmietnutie štepu sa zmeny vo farmakokinetike IFC nezaznamenávajú. V takom prípade sa nevyžaduje úprava dávkovacieho režimu.

Vedľajšie účinky

Ďalej sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané pri užívaní Mayforticu v dennej dávke 1440 mg počas 1 roka v kombinácii s cyklosporínovou mikroemulziou a kortikosteroidmi v dvoch klinických štúdiách u pacientov po transplantácii obličky de novo a u pacientov po transplantácii obličky, ktorí boli predtým liečení udržiavacou liečbou. Tieto nežiaduce reakcie mali pravdepodobný alebo možný kauzálny vzťah s použitím Mayforticu.

Výskyt nežiaducich reakcií sa odhaduje takto: veľmi často - ≥ 10%; často - ≥ 1% a <10%; niekedy - ≥ 0,1% a <1%:

• obehový a lymfatický systém: veľmi často - trombocytopénia, anémia; niekedy - neutropénia, lymfopénia *, lymfokéla *, lymfadenopatia *;
• infekcie a nákazy: veľmi často - bakteriálne, plesňové a vírusové infekcie; často - infekcie horných dýchacích ciest; niekedy - infekcie rán, osteomyelitída *, sepsa;
• dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: často - kašeľ; niekedy - stridor, stagnujúce pľúca *;
• nervový systém: často - bolesť hlavy; niekedy - nespavosť *, tremor;
• duševné poruchy: niekedy - klamné vnímanie *, poruchy spánku *;
• tráviaci systém: veľmi často - hnačka; často - plynatosť, nadúvanie, nevoľnosť, riedka stolica, vracanie, bolesti brucha, dyspepsia, zápcha, zápal žalúdka; niekedy - sucho v ústach, grganie, hyperplázia ďasien, zmena farby jazyka, nepríjemný zápach z úst, ulcerácia pier, napätie brušnej steny, upchatie vylučovacieho potrubia príušnej žľazy *, gastrointestinálne krvácanie, gastroezofageálny reflux, nepriechodnosť čriev, subileus *, peptický vred *, ezofagitída *, peritonitída, pankreatitída;
• pečeň: často - abnormálne funkčné pečeňové testy;
• koža a podkožie: niekedy - modriny *, alopécia;
• kardiovaskulárny systém: niekedy - tachykardia, ventrikulárne extrasystoly *, pľúcny edém *;
• endokrinný systém a metabolizmus: niekedy - hyperlipidémia, anorexia, hypofosfatémia *, hypercholesterolémia, diabetes mellitus *;
• všeobecné poruchy: často - pyrexia, únava; niekedy - slabosť *, smäd *, bolesť, tremor *, opuch dolných končatín *, chrípkové ochorenia;
• orgán videnia: niekedy - rozmazané videnie *, zápal spojiviek *;
• reprodukčný systém: niekedy - impotencia;
• močový systém: často - zvýšenie obsahu kreatinínu v krvi; niekedy - zúženie močovej trubice, renálna tubulárna nekróza, hematúria *;
• muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: niekedy - svalové kŕče *, bolesti chrbta *, artritída *;
• benígne a malígne nádory: niekedy - lymfoproliferatívne poruchy, kožný papilóm *, karcinóm dlaždicových buniek *, Kaposiho sarkóm *, bazocelulárny karcinóm *.

* Táto nežiaduca reakcia bola zaznamenaná iba u 1 pacienta z 372.

Nasledujú porušenia, ktoré boli pozorované v súvislosti s čerpaním finančných prostriedkov, ktoré zahŕňajú IFC (efekty triedy):

• hematopoetický systém: pancytopénia, neutropénia; s kombináciou mykofenolátmofetilu s inými imunosupresívami - ojedinelé prípady výskytu čiastočnej aplázie červených krviniek kostnej drene (PCA);
• infekcie a invázie: infekčné lézie ťažkého priebehu, niekedy život ohrozujúce (v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami) vrátane tuberkulózy, infekčnej endokarditídy, meningitídy, atypických infekcií spôsobených mykobaktériami; polyomavírusová nefropatia (zvlášť spojená s vírusom BK); pri použití mykofenolátmofetilu, ktorý je derivátom IFC, - progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), v niektorých prípadoch so smrteľným výsledkom;
• zažívací systém: ezofagitída, kolitída [vrátane cytomegalovírusovej ezofagitídy (CMV ezofagitída), CMV kolitída], pankreatitída, CMV gastritída, perforácia črevnej steny, žalúdočný vred a / alebo dvanástnikový vred, gastrointestinálne krvácanie, črevná obštrukcia. …

Predávkovanie

Prípady predávkovania Mayforticom neboli zaznamenané. Napriek eliminácii neaktívneho metabolitu HMPA hemodialýzou sa nepredpokladá, že by táto metóda mohla účinne vylučovať aktívny IFC z tela v klinicky významných množstvách. Je to spôsobené väzbou IFC na plazmatické bielkoviny o takmer 97%. Sekvestranty žlčových kyselín, vrátane cholestyramínu, interferujú s absorpciou IFC z čreva a v dôsledku toho môžu viesť k zníženiu jeho hladiny v krvi.

špeciálne pokyny

Predpísať a vykonať liečbu liekom Mayfortic by mali iba kvalifikovaní lekári po transplantácii.

U pacientov liečených kombinovanou imunosupresívnou liečbou, vrátane Mayforticu, sa zvyšuje riziko lymfómov a iných malígnych lézií, najmä kože.

Boli zaznamenané prípady genotoxických účinkov Mayforticu. Táto hrozba pravdepodobne nesúvisí s jej príjmom, ale s trvaním kurzu a intenzitou imunosupresívnej liečby. Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku zhubných novotvarov pokožky, odporúča sa používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom na zníženie vystavenia ultrafialovému žiareniu a slnečnému žiareniu a pokožku chrániť uzavretým odevom.

Je nevyhnutné urgentne konzultovať s lekárom, ak sa počas liečby vyskytne infekcia, neočakávaný výskyt hematómov, krvácanie a akékoľvek ďalšie prejavy útlmu kostnej drene.

Nadmerná imunosupresia zvyšuje riziko infekcií vrátane oportúnnych, ako aj sepsy a smrteľných infekcií.

U osôb liečených derivátmi IFC (mykofenolátmofetil, Mayfortik) bola zaznamenaná reaktivácia infekcie spôsobenej vírusmi hepatitídy B a C. V dôsledku toho je u infikovaných pacientov potrebné sledovať klinické príznaky a laboratórne ukazovatele aktivity infekčného procesu.

Pri použití mykofenolátmofetilu boli hlásené prípady PML, hlavne v prípade prítomnosti rizikových faktorov pre vznik tejto komplikácie, vrátane liečby imunosupresívami a porúch imunity. Je potrebné vziať do úvahy možnosť výskytu PML počas obdobia užívania Mayforticu u pacientov so zníženou imunitou, pacientov s neurologickými poruchami, ak je to potrebné, je potrebné odoslať na konzultáciu neurológovi.

Výskyt polyomavírusovej nefropatie, zvlášť spojený s vírusom BK, by sa mal brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike príčin funkčných porúch pečene zistených počas imunosupresívnej liečby. Ak sa vyvinie polyomavírusová nefropatia alebo PML, je potrebné zvážiť zníženie imunosupresívnej záťaže. S poklesom intenzity imunosupresie u pacientov po transplantácii sa však zvyšuje riziko odmietnutia transplantátu.

Počas liečby Mayforticom nie je vylúčený výskyt neutropénie spôsobenej účinkom IFC, súbežnej liečby, vírusových infekcií alebo kombinácie týchto faktorov. Pri používaní Mayforticu sa odporúča pravidelne stanovovať počet leukocytov a krvný vzorec: týždenne - počas prvého mesiaca kurzu, dvakrát mesačne - počas druhého a tretieho mesiaca, raz mesačne - počnúc štvrtým mesiacom a do konca prvého roku liečby. V prípade vývoja neutropénie, ak je absolútny počet neutrofilov nižší ako 1,5 × 10 ³ / mm ³, je odporúčané ukončiť alebo prerušiť príjem lieku.

Existujú správy o vývoji PACA na pozadí použitia mykofenolátmofetilu alebo mykofenolátu sodného v kombinácii s inými imunosupresívami. V súčasnosti nie je známy mechanizmus vývoja PACA počas liečby derivátmi IFC a nebol stanovený ani účinok iných imunosupresív a ich kombinácií. V niektorých prípadoch bolo možné normalizovať stav pacienta po znížení dávky alebo ukončení liečby mykofenolátmofetilom. Dávkovací režim Mayforticu sa má upraviť iba za starostlivého sledovania stavu pacienta, aby sa znížilo riziko odmietnutia štepu.

Malo by sa pamätať na to, že účinok očkovania môže byť počas liečby derivátmi IFC oslabený a že je potrebné sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín. Očkovanie proti chrípke by sa malo vykonávať v súlade s odporúčaniami miestnych zdravotníckych orgánov pre očkovanie proti vírusu chrípky.

Účinnosť a bezpečnosť používania Mayforticu s imunosupresívami sa neskúmala. Používal sa v kombinovanej liečbe s nasledujúcimi liekmi: cyklosporín (vo forme mikroemulzie), glukokortikoidy, basiliximab, antityymocytový globulín.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liekovej terapie je potrebné brať do úvahy možnosť vzniku nežiaducich udalostí a pri prácach vyžadujúcich koncentráciu pozornosti je potrebná opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pri používaní Mayforticu počas tehotenstva bolo zaznamenané zhoršenie hrozby vývoja vrodených anomálií. Podľa amerického Národného registra tehotenstiev pre transplantácie (NTPR) je u detí, ktorých matky podstúpili transplantáciu orgánov, priemerný výskyt vrodených chýb 4–5%.

Kontrolované klinické štúdie s liekom Mayfortic u tehotných žien sa neuskutočnili, ale podľa NTPR bolo pri použití mykofenolátmofetilu v kombinácii s inými imunosupresívami počas tehotenstva zaznamenané zvýšenie výskytu vrodených malformácií - o 22% (4 deti z 18 novorodencov) v porovnaní s priemernou frekvenciou. Medzi tieto najčastejšie patológie patrili anomálie vývoja vnútorného ucha, kraniofaciálnej oblasti (vrátane rázštepov horného pera a podnebia), končatín, vrodených bránicových hernií a srdcových chýb. Užívanie mykofenolátmofetilu počas tehotenstva tiež významne zvýšilo riziko spontánneho potratu. Ak sa mykofenolát užíva orálne alebo pri / do podávania mykofenolátu, mení sa na IFC, o ktorom sa v predklinických štúdiách na zvieratách preukázalo, že má teratogénny účinok.

Možno bude počas tehotenstva možné použiť iba vtedy, ak plánovaný účinok liečby ďaleko prevyšuje možné ohrozenie plodu.

Neodporúča sa začať užívať Mayfortic, kým nedosiahnete negatívny výsledok tehotenského testu. Ak bolo diagnostikované tehotenstvo, je potrebné urgentne konzultovať s lekárom.

Pred začatím liečby liekom, počas celého jej priebehu a 6 týždňov po jej ukončení, by sa mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Nie je známe, či sa IFC vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné užívať Mayfortic počas laktácie, mala by sa vyriešiť otázka ukončenia dojčenia počas celého obdobia liečby a 6 týždňov po jej ukončení.

Použitie v detstve

U detí je medikamentózna liečba kontraindikovaná, pretože účinnosť a bezpečnosť jeho podávania u pacientov tejto vekovej kategórie sa neskúmala. U pacientov mladších ako 18 rokov, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, sú k dispozícii obmedzené údaje o farmakokinetike lieku. V súčasnosti neexistujú žiadne konkrétne odporúčania pre režim dávkovania Mayforticu u detí.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s oneskoreným obnovením funkcie obličkového štepu nemusia upravovať dávku Mayforticu.

Pacienti so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek (s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie nižšou ako 25 ml / min / 1,73 m ²) vyžadujú starostlivé sledovanie.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom ochorení pečene spôsobenom prevažujúcou léziou parenchýmu sa nevyžaduje zmena dávky Mayforticu.

Použitie u starších ľudí

Podľa predbežných výskumných údajov sa zistilo, že koncentrácia IFC sa s vekom klinicky nemení, a preto nie je potrebná úprava dávkovania u starších pacientov. Je potrebné mať na pamäti, že u starších pacientov je riziko vedľajších účinkov zosilnené javmi imunosupresie.

Liekové interakcie

• acyklovir: môže dôjsť k zvýšeniu hladiny acykloviru aj HMPA, pravdepodobne v dôsledku podobného spôsobu vylučovania týchto liekov - tubulárnej sekrécie; táto kombinácia vyžaduje dôkladné pozorovanie;
• azatioprín: neexistujú žiadne špecifické štúdie o interakciách azatioprínu a Mayforticu, preto by sa nemali používať súčasne;
• živé vakcíny: neodporúča sa ich podávať pacientom so zníženou imunitnou odpoveďou; produkcia protilátok s inými vakcínami môže byť znížená;
• antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý a horečnatý: absorpcia mykofenolátu sodného klesá, v dôsledku čoho sa AUC a _Cmax IFC znižujú o 37, respektíve 25%; táto kombinácia vyžaduje opatrnosť;
• cyklosporín: u pacientov so stabilným transplantátom obličky nie sú pozorované žiadne zmeny vo farmakokinetike cyklosporínu na pozadí rovnovážnych koncentrácií Mayforticu;
• ganciklovir: nebol zaznamenaný žiadny účinok gancikloviru na farmakokinetiku IFC a HMPA; klírens gancikloviru sa nemení, keď sa dosiahne terapeutická koncentrácia IFC; pri vykonávaní kombinovanej liečby Mayforticom a ganciklovirom za prítomnosti zhoršenej aktivity obličiek môže byť potrebné upraviť dávkovací režim; takíto pacienti vyžadujú dôkladný dohľad;
• cholestyramín a lieky ovplyvňujúce enterohepatálnu cirkuláciu: je možné zníženie AUC a hladiny IFC v krvi v dôsledku schopnosti týchto liekov viazať žlčové kyseliny v čreve; pri tejto kombinovanej liečbe je potrebná opatrnosť z dôvodu rizika zníženia účinnosti Mayforticu;
• inhibítory protónovej pumpy (pantoprazol): pri kombinovanom použití mykofenolátmofetilu 1 000 mg a pantoprazolu 40 mg dvakrát denne dochádza k zníženiu C _max a AUC IFC o 57, respektíve 27%; pri kombinácii Mayforticu s pantoprazolom však neboli zaznamenané zmeny vo farmakokinetických parametroch IFC;
• takrolimus: pri kombinovanom použití takrolimu s liekom Mayfortic u pacientov so stabilnou transplantáciou obličky došlo k zvýšeniu priemernej AUC IFC o 19% a zníženiu _Cmax IFC o 20% v porovnaní s tými, ktoré sa kombinujú so Sandimmunom Neoral; pri kombinácii Mayforticu s takrolimom bol pokles hodnôt AUC a _Cmax pre HMPA o 30% v porovnaní s kombinovaným podávaním Mayforticu so Sandimmunom Neoral;
• perorálne kontraceptíva: tieto lieky sa metabolizujú oxidačnými reakciami a Myfortic - glukuronidáciou, preto je vplyv týchto liekov na farmakokinetiku Myforticu nepravdepodobný, avšak keďže nebol skúmaný ich vplyv na farmakokinetické parametre perorálnych kontraceptív, možné riziko zníženia terapeutického účinku antikoncepčných prostriedkov nemožno vylúčiť.

Analógy

Analógy Mayforticu sú: Felomica, kyselina mykofenolová-TL, kyselina mykofenolová atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Mayfortica

Recenzií Mayfortica na lekárskych stránkach je veľmi málo a sú si dosť rozporuplné. Niektorí pacienti považujú liek za mimoriadne dôležité imunosupresívne činidlo používané na prevenciu odmietnutia transplantátu u pacientov s alogénnymi transplantáciami obličiek. Iní poukazujú na to, že liek aj pri dlhodobom používaní nemusí vždy vykazovať očakávaný terapeutický účinok, ale súčasne často vedie k rozvoju nežiaducich reakcií. Mnohí tiež považujú jeho vysoké náklady za nevýhodu lieku.

Cena Mayforticu v lekárňach

Cena za Mayfortic 180 mg môže byť 2600-5100 rubľov. na 100 tabliet. Cena lieku Mayfortic 360 mg je 5500–6150 rubľov. pre 120 tabliet.

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!