Clodifen Neuro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Clodifen Neuro: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Clodifen¬ Neuro

ATX kód: M01AB55

Účinné látky: diklofenak (diklofenak) + tiamín (tiamín) + pyridoxín (pyridoxín) + kyanokobalamín (kyanokobalamín)

Výrobca: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bulharsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 31.07.2020

Ceny v lekárňach: od 476 rubľov.

Kúpiť

Clodifen Neuro je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) v kombinácii s vitamínmi B.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl: tvrdá želatínová, nepriehľadná, veľkosť č. 0, žltá čiapočka, telo - od ružovočervenej po tehlovočervenú; obsah kapsúl je zmes prášku od svetloružovej až po takmer bielu s bielymi časticami a aglomerátmi (10 ks v blistri, v papierovej škatuľke 3 blistre a návod na použitie Clodifen Neuro).

1 kapsula obsahuje:

účinné látky: diklofenak sodný - 50 mg; tiamín hydrochlorid - 50 mg; pyridoxín hydrochlorid - 50 mg; kyanokobalamín - 0,25 mg;
ďalšie zložky: lyzín hydrochlorid, stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza;
telo a uzáver kapsuly: oxid titaničitý, želatína, čistená voda, karmínové farbivo (Ponso 4R); žltý oxid železitý - pre čiapku, brilantná čierna a červený oxid železitý - pre telo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clodifen Neuro je komplex diklofenaku a vitamínov skupiny B.

Účinok lieku je spôsobený vlastnosťami jeho aktívnych zložiek:

diklofenak: má výrazný protizápalový, analgetický a mierny antipyretický účinok; mechanizmom účinku tohto NSAID je potlačenie aktivity enzýmu cyklooxygenázy, hlavného účastníka metabolickej premeny kyseliny arachidónovej, ktorá sa premieňa na prostaglandíny (PG), ktorým sa pripisuje hlavná úloha v patogenéze zápalu, horúčky a bolesti;
pyridoxín (vitamín B ₆): má regulačný účinok na fungovanie centrálneho aj periférneho nervového systému; účinná látka vo fosforylovanej forme sa podieľa ako koenzým na spracovaní aminokyselín (dekarboxylácia, transaminácia); je koenzým najdôležitejších enzýmov vykazujúcich aktivitu v nervových tkanivách;
tiamín (vitamín B ₁): premieňa sa v tele v dôsledku fosforylačných procesov na kokarboxylázu, ktorá je koenzýmom veľkého množstva reakcií; hrá dôležitú úlohu v metabolizme bielkovín, sacharidov a tukov; aktívne sa podieľa na vedení nervového vzrušenia v synapsiách;
kyanokobalamín (vitamín B ₁₂): je zodpovedný za normálnu krvotvorbu a dozrievanie erytrocytov, je nevyhnutný pre mnoho biochemických reakcií, ktoré zabezpečujú životne dôležitú činnosť tela, ako je produkcia nukleových kyselín a bielkovín, prenos metylových skupín, metabolizmus uhľohydrátov, lipidov a aminokyselín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie a distribúcia

Diklofenak sa vyznačuje rýchlou a úplnou absorpciou, jedlo znižuje rýchlosť absorpcie o 1-4 hodiny a znižuje maximálnu koncentráciu (C _max) o 40%. Po perorálnom podaní NSAID v dávke 50 mg sa jeho C _max stanoví o 2-3 hodiny neskôr a je 1,4 μg / ml. Obsah v plazme lineárne závisí od užitej dávky. Pri opakovanom podávaní nedošlo k akumulácii diklofenaku, ani k zmenám v parametroch jeho farmakokinetiky. Biologická dostupnosť je 50%, väzba na plazmatické bielkoviny (v prevažnom množstve s albumínom) je viac ako 99%. Účinná látka prechádza do synoviálnej tekutiny, kde hodnota _Cmax dosahuje o 2–4 hodiny neskôr ako v plazme. Polčas rozpadu (T _1/2) diklofenak z plazmy je 2 hodiny, zo synoviálnej tekutiny - 3 - 6 hodín. Po 4 - 6 hodinách po užití lieku je úroveň jeho obsahu v synoviálnej tekutine vyššia ako hladina v plazme a táto hodnota presahuje ďalších 12 hodín.

K absorpcii tiamínu a pyridoxínu dochádza v hornej časti tenkého čreva. Na absorpciu kyanokobalamínu má veľký vplyv prítomnosť vnútorného faktora v tele - v žalúdku, ako aj v hornej časti tenkého čreva. Ďalšie dodávka vitamínu B ₁₂ do tkaniva, závisí na transportný proteín transkobalamín. Vitamíny obsiahnuté v Clodifen Neuro sú vitamíny rozpustné vo vode, a preto je ich akumulácia v tele nemožná.

Metabolizmus

Metabolická premena diklofenaku sa uskutočňuje v pečeni, 50% tohto NSAID sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Proces premeny sa uskutočňuje mnohonásobnými / jednoduchými reakciami hydroxylácie a konjugácie s kyselinou glukurónovou. Izoenzým 2C9 systému cytochrómu P ₄₅₀ sa podieľa na biotransformácii látky. Distribučný objem (V _d) je 550 ml / kg, systémový klírens (Cl) je 350 ml / min. Metabolity diklofenaku vykazujú slabšiu farmakologickú aktivitu ako hlavná látka.

Metabolizmus tiamínu a pyridoxínu sa vyskytuje v pečeni, intenzita vstrebávania týchto vitamínov závisí od dávky, v prípade predávkovania sa významne zvyšuje ich eliminácia cez črevo. Kyanokobalamín sa metabolizuje v pečeni.

Odstúpenie

Asi 65% podanej dávky diklofenaku sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov. Menej ako 1% sa vylučuje v nezmenenej podobe a zvyšok sa vylučuje vo forme žlčových metabolitov. Diklofenak sa zistí v materskom mlieku.

Pyridoxín a tiamín sa vylučujú obličkami, zatiaľ čo v nezmenenej forme - asi 8 - 10%. Kyanokobalamín sa vylučuje hlavne žlčou; stupeň eliminácie obličkami sa môže pohybovať od 6 do 30%.

Indikácie pre použitie

bolestivý syndróm na pozadí zápalových procesov nereumatickej etiológie (lézie ORL orgánov zápalovej povahy - tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha; gynekologické ochorenia - adnexitída, primárna algomenorea; stavy po úrazoch, zubné a chirurgické zákroky);
neuralgia a neuritída: lumbago, cervikálny syndróm, ischias;
degeneratívne a zápalové lézie kĺbov a chrbtice: spondyloartróza, artróza, chronická polyartritída;
akútna dnová artritída.

Kontraindikácie

Absolútne:

progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (Cl kreatinín <30 ml / min);
aktívne ochorenie pečene, závažná dysfunkcia pečene;
fáza exacerbácie žalúdočného vredu a 12 dvanástnikového vredu;
gastrointestinálne a intrakraniálne krvácanie;
patológia čreva zápalovej povahy v akútnom štádiu;
funkčná trieda IV pre chronické srdcové zlyhanie (CHF) podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA);
obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií; závažné zlyhanie srdca;
poruchy hemostázy a krvotvorby (vrátane hemofílie);
neúplná alebo úplná kombinácia neznášanlivosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID, opakovaná polypóza sliznice vedľajších nosových dutín a nosa a bronchiálna astma (vrátane indikácií v anamnéze);
potvrdená hyperkaliémia;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Clodifenu Neuro, ako aj na iné NSAID.

Relatívne (lieková terapia by sa mala vykonávať opatrne):

CHF trieda I - III podľa NYHA, ischemická choroba srdca (IHD);
arteriálna hypertenzia;
ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída v remisii;
chronické zlyhanie pečene a / alebo obličiek (Cl kreatinín 30-60 ml / min);
hepatálna porfýria, ochorenie pečene v anamnéze;
významné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), vrátane obdobia po veľkom chirurgickom zákroku;
bronchiálna astma;
cerebrovaskulárne ochorenia;
ochorenie periférnych artérií;
ťažké somatické choroby;
diabetes mellitus, dyslipidémia / hyperlipidémia;
diagnostikovaná infekcia Helicobacter pylori;
vysoký vek vrátane oslabeného stavu alebo nízkej telesnej hmotnosti, ako aj kombinované užívanie s diuretikami;
alkoholizmus;
fajčenie;
súbežné použitie s nasledujúcimi liekmi: glukokortikosteroidy (GCS), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), protidoštičkové látky, antikoagulanciá;
dlhodobé užívanie NSAID.

Clodifen Neuro, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Clodifen Neuro sa užívajú perorálne s jedlom. Mali by sa prehltnúť celé bez žuvania alebo otvárania a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu, je potrebné liek užívať čo najkratšie v najnižšej účinnej dávke.

Odporúčaná začiatočná dávka Clodifenu Neuro je 3-krát denne pre 1 kapsulu, udržiavacia dávka je 1 až 2-krát denne pre 1 kapsulu. Priebeh liečby závisí od závažnosti a povahy ochorenia a určuje ho lekár.

Vedľajšie účinky

krvotvorné orgány: zriedka - anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej), trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza, eozinofília, trombocytopenická purpura;
kardiovaskulárny systém: zriedka - bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak (TK), extrasystol, zlyhanie srdca, infarkt myokardu;
nervový systém: často - všeobecná slabosť, závrat, bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, poruchy spánku, podráždenosť, strach, depresia, nočné mory, dezorientácia, kŕče, aseptická meningitída (hlavne na pozadí systémového lupus erythematosus a iných systémových ochorení spojivového tkaniva);
tráviaci systém: často - pocit nafukovania, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, nevoľnosť, zápcha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, peptický vred s možnými komplikáciami vo forme perforácie a krvácania, gastrointestinálne krvácanie; zriedka - suché sliznice (vrátane ústnej dutiny), zmeny chuti do jedla, aftózna stomatitída, vracanie, poškodenie pažeráka, kolitída, žltačka, meléna, zvracanie, krv v stolici, hepatitída (s rizikom fulminantného priebehu), cirhóza, nekróza pečene, pankreatitída, cholecystopankreatitída, hepatorenálny syndróm;
močový systém: často - zadržiavanie tekutín; zriedka - oligúria, hematúria, azotémia, proteinúria, papilárna nekróza, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, akútne zlyhanie obličiek;
dýchací systém: zriedka - kašeľ, edém hrtana, bronchospazmus, zápal pľúc;
zmyslové orgány: často - tinnitus; zriedka - porucha chuti, rozmazané videnie, reverzibilná / nevratná strata sluchu, diplopia, skotóm;
alergické reakcie: zriedka - opuch pier a jazyka, alergická vaskulitída, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie;
dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - žihľavka, ekzém, alopécia, zvýšená fotocitlivosť, bulózne vyrážky, toxická dermatitída, bodavé krvácanie, toxická epidermálna nekrolýza, exsudatívny multiformný erytém;
iní: zriedka - zhoršenie priebehu infekčných procesov.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Clodifen Neuro patria: hnačka, bolesť v epigastriu, zvracanie, hučanie v ušiach, závraty, letargia, kŕče, krvácanie z gastrointestinálneho traktu; zriedka - hepatotoxický účinok, zvýšený krvný tlak, respiračná depresia, akútne zlyhanie obličiek, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba zameraná na obnovenie a udržanie funkcií životne dôležitých systémov tela. Pretože sa liek vysoko viaže na bielkoviny a je značne metabolizovaný, hemodialýza a nútená diuréza v prípade predávkovania sú neúčinné.

špeciálne pokyny

V priebehu liečby je potrebné systematické sledovanie obrazu periférnej krvi, funkcie obličiek a pečene, ako aj testovanie na skrytú krv vo výkaloch.

Vzhľadom na to, že PH majú veľký význam pre udržanie prietoku krvi obličkami, pri srdcovom zlyhaní, u starších pacientov užívajúcich diuretiká a u pacientov so zníženým BCC, a to aj po veľkých chirurgických zákrokoch, ak je to potrebné, má sa pri liečbe Clodifen Neuro monitorovať činnosť obličiek. …

Ak sa po užití lieku vyskytnú príznaky hepatotoxicity, ako je svrbenie kože, únava, ospalosť, nevoľnosť, hnačka alebo zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, je potrebné liečbu prerušiť a neskôr v nej pokračovať.

Diklofenak môže vyvolať rozvoj hyperkaliémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je potrebné venovať zvláštnu pozornosť vedeniu vozidiel a ovládaniu ďalších zložitých pohybových mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné a dojčiace ženy je lieková terapia kontraindikovaná.

Bolo preukázané, že Clodifen Neuro môže negatívne ovplyvňovať plodnosť, v dôsledku čoho sa neodporúča používať u pacientok, ktoré chcú otehotnieť. Ženy s neplodnosťou, vrátane tých, ktoré sa podrobujú vyšetreniu, by mali prestať užívať liek.

Použitie v detstve

V pediatrii sa Clodifen Neuro nepoužíva, pretože štúdie o jeho použití u detí a dospievajúcich neboli vykonané.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (Cl kreatinín <10 ml / min) sa eliminácia metabolitov diklofenaku v žlči zvyšuje, ale ich koncentrácia v krvi sa nezvyšuje.

Pacienti s progresívnym poškodením obličiek, ťažkým zlyhaním obličiek (Cl kreatinín <30 ml / min) sú kontraindikovaní, aby užívali kapsuly Clodifen Neuro. Pri chronickom zlyhaní obličiek (kreatinín Cl 30-60 ml / min) sa má liečba vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Prítomnosť chronickej hepatitídy alebo kompenzovanej cirhózy pečene nevedie k zmenám vo farmakokinetických parametroch diklofenaku.

Pacientom s aktívnym ochorením pečene a ťažkou dysfunkciou pečene nie je predpísaná lieková terapia. Pacienti s anamnézou pečeňovej porfýrie alebo ochorením pečene majú byť pri užívaní Clodifenu Neuro opatrní.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti, vrátane oslabených, s nízkou telesnou hmotnosťou alebo užívajúcich diuretiká, majú byť v prípade Clodifenu Neuro užívaní s veľkou opatrnosťou.

Liekové interakcie

trombolytiká (streptokináza, altepláza, urokináza), antikoagulanciá (vrátane warfarínu): zvyšuje sa riziko krvácania, hlavne gastrointestinálneho traktu;
metotrexát, digoxín, cyklosporín, prípravky lítia: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia týchto látok;
draslík šetriace diuretiká: zvýšené riziko hyperkaliémie;
hypoglykemické, hypnotiká, antihypertenzíva, diuretiká: terapeutický účinok týchto liekov klesá;
metotrexát: zvyšuje sa jeho toxicita;
kyselina valproová, cefoperazón, cefamandol, cefotetan: zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie;
levodopa: antiparkinsonická aktivita tejto látky je oslabená;
kyselina acetylsalicylová: znižuje koncentráciu diklofenaku v krvi;
lieky, ktoré spôsobujú fotocitlivosť: zvyšuje sa ich účinok;
cyklosporín: zvyšuje sa pravdepodobnosť zvýšenej nefrotoxicity tejto látky;
GCS, iné NSAID, kolchicín, etanol, SSRI, kortikotropín, prípravky z ľubovníka bodkovaného: zvyšuje sa riziko nežiaducich udalostí vrátane gastrointestinálneho krvácania;
paracetamol: zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov diklofenaku;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia diklofenaku, čo zvyšuje jeho toxicitu;
antikonvulzíva: nedostatok tiamínu je zaznamenaný na pozadí dlhodobej liečby týmito liekmi;
biguanidy, kolchicín: absorpcia kyanokobalamínu klesá;
etanol: absorpcia tiamínu je výrazne znížená, jeho obsah v krvi sa môže znížiť o 30%;
zlaté prípravky, cyklosporín: zvyšuje sa účinok diklofenaku na produkciu GHG v obličkách a v dôsledku toho sa zvyšuje riziko nefrotoxicity;
multivitamínové komplexy obsahujúce vitamíny B: táto kombinácia môže viesť k hypervitaminóze B, preto sa neodporúča.

Analógy

Analógom Clodifenu Neuro je neurodiklovitída.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Clodifen Neuro

Recenzie na Clodifen Neuro sú ohromne pozitívne. Pacienti zaznamenávajú rýchle pôsobenie a účinnosť lieku pri symptomatickej liečbe degeneratívnych a zápalových lézií pohybového systému, neuralgie, gynekologických ochorení, ako aj pri stavoch po úrazoch, zubných / chirurgických zákrokoch. Náprava sa zvlášť dobre prejavuje pri liečbe exacerbácií nešpecifickej bolesti v chrbtici. Keďže Clodifen Neuro obsahuje okrem diklofenaku vitamíny skupiny B, zmierňuje nielen zápaly a bolesť, ale zlepšuje aj stav nervového systému.

Mnohí pripisujú nevýhody Clodifen Neuro vysokej cene a vývoju nežiaducich reakcií, hlavne z tráviaceho systému.