Klomifén
Klomifén: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Clomiphenum
ATX kód: G03GB02
Účinná látka: klomifén (klomifén)
Výrobca: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018
Klomifén je antiestrogénny liek používaný na liečbu porúch plodnosti u žien a mužov.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma klomifénu - tablety: ploché valcovité, skosené, od bielej do bielej s krémovým odtieňom (10 ks v obale bunkových kontúr, 1, 2, 3, 4 alebo 10 balení v kartónovej škatuli; 10 ks v nádobe z tmavého skla., v kartónovej škatuli 1 plechovka).
Zloženie jednej tablety:
- účinná látka: klomiféncitrát - 0,05 g;
- pomocné zložky: laktóza (mliečny cukor), zemiakový škrob, stearát horečnatý, mastenec, potravinárska želatína.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Klomifén je nesteroidný antiestrogén, ktorého mechanizmus účinku je založený na selektívnej blokácii väzby estradiolu na receptory hypofýzy a vaječníkov. Látka má mierny estrogénny účinok s nízkym obsahom estrogénových hormónov v tele. Pri vysokej koncentrácii estrogénu vykazuje antiestrogénny účinok.
Malé dávky klomifénu stimulujú proces ovulácie inhibíciou negatívnej spätnej väzby a zvyšovaním sekrécie gonadotropínov (folikuly stimulujúci hormón, luteinizačný hormón a prolaktín).
Vo veľkých dávkach liek inhibuje produkciu gonadotropínov. Klomifén nemá androgénnu a gestagénnu aktivitu.
Farmakokinetika
Keď sa klomifén užíva perorálne, rýchlo sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Podstupuje enterohepatálny obeh (reabsorpciu), metabolizovaný v pečeni. T1 / 2 (polčas) je 5 až 7 dní. Asi 42% užitej dávky sa vylúči stolicou a asi 8% močom.
Indikácie pre použitie
- anovulačná neplodnosť (indukcia ovulácie);
- amenorea (disgonadotropná forma, sekundárna, post-antikoncepčná);
- nefunkčné maternicové krvácanie;
- galaktorea (na pozadí nádoru hypofýzy);
- Chiari-Frommelov syndróm;
- Stein-Leventhalov syndróm (polycystický vaječník);
- oligospermia;
- nedostatok androgénu;
- diagnóza porušenia gonadotropnej funkcie hypofýzy.
Kontraindikácie
- metrorágia neznámeho pôvodu;
- dysfunkcia obličiek a (alebo) pečene;
- benígne a zhubné novotvary pohlavných orgánov;
- cysty na vaječníkoch;
- endometrióza;
- nádor, hypofunkcia hypofýzy;
- zlyhanie vaječníkov na pozadí hyperprolaktinémie;
- krvácanie, ktoré nie je spojené so zhoršenou ovuláciou;
- sklon k tvorbe trombov;
- tehotenstvo alebo podozrenie na ňu, obdobie laktácie;
- individuálna precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Pokyny na použitie klomifénu: spôsob a dávkovanie
Klomifénové tablety sa užívajú perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- na stimuláciu procesu ovulácie: 1 tableta (0,05 g) 1 krát denne pred spaním, počas 5 dní, počnúc 5. dňom menštruačného cyklu (pri absencii cyklu - kedykoľvek). Ak sa ovulácia nerozvinie do 30 dní, dávka sa zvýši na 3 tablety (0,15 g) denne alebo sa priebeh predĺži na 10 dní. Celková dávka kurzu by nemala presiahnuť 1 g. Vývoj ovulačného procesu je určený dvojfázovou bazálnou teplotou, priemerným cyklickým zvýšením hladiny luteinizačného hormónu, zvýšením koncentrácie progesterónu v krvnom sére počas pravdepodobnej strednej fázy luteinizácie alebo počas menštruačného krvácania u žien s amenoreou. Ak sa pozoruje ovulácia, ale nedôjde k tehotenstvu, odporúča sa pri ďalšom cykle liečby opakovať rovnaký dávkovací režim. Ak po pravdepodobnej ovulácii nedôjde k menštruačnému krvácaniu,je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva a pred novým liečebným cyklom musí byť táto možnosť vylúčená;
- s oligospermiou: 1 tableta (0,05 g) 1-2 krát denne počas 3-4 mesiacov (so systematickým sledovaním spermogramu).
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:
- nervový systém: bolesť hlavy, závraty, ospalosť, znížená rýchlosť motorických a duševných reakcií, zvýšená excitabilita, depresia, nespavosť;
- tráviaci systém: gastralgia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť;
- urogenitálny systém: zriedka - časté močenie, polyúria, dysmenorea, bolesti dolnej časti brucha, zväčšenie vaječníkov (vrátane cystických), menorágia;
- alergické reakcie: zriedka - alergická dermatitída, vyrážka, vazomotorické poruchy;
- telo ako celok: sčervenanie tváre, prírastok hmotnosti, zriedka - alopécia, znížená zraková ostrosť, bolestivosť mliečnych žliaz.
Keď sa objavia príznaky ovariálnej hyperstimulácie a všeobecné nežiaduce reakcie, je potrebné znížiť dávku alebo liek zrušiť.
Predávkovanie
V prípade predávkovania klomifénom sa môžu vyskytnúť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, poruchy videnia a začervenanie tváre.
Liečba spočíva v vysadení lieku (príznaky zvyčajne vymiznú).
špeciálne pokyny
Pri používaní klomifénu sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku viacpočetných tehotenstiev.
Liečba by sa mala uskutočňovať pod stálym dohľadom gynekológa. Je potrebné sledovať funkciu vaječníkov, robiť vaginálne vyšetrenia, sledovať príznak zrenice (zmeny hlienu krčka maternice).
Užívanie klomifénu je účinné, ak je v tele dostatočná hladina estrogénnych hormónov. Pri nízkej hladine estrogénu je liek menej účinný a prakticky neúčinný pri nízkej koncentrácii gonadotropínov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pretože počas obdobia užívania klomifénu sú možné vedľajšie reakcie vo forme závratov a ospalosti, je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a rýchlu motorickú / duševnú reakciu.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov je Clomiphene kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenie je kontraindikované.
S poškodenou funkciou obličiek
Neodporúča sa predpisovať liek pacientom s renálnou insuficienciou.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade zhoršenej funkcie pečene je použitie klomifénu kontraindikované.
Liekové interakcie
Interakcia lieku s inými liekmi nebola v súčasnosti popísaná.
Klomifén je kompatibilný s gonadotropnými hormonálnymi prípravkami.
Analógy
Klomifénovými analógmi sú Klostilbegit, Clomid, Serofen, Pergotheim a Serpafar.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie klomifénu
Recenzie o klomiféne neposkytujú jasnú predstavu o jeho účinnosti.
V súčasnosti je veľmi ťažké kúpiť liek v lekárni, jeho analógy sa často predávajú, takisto sa ponechávajú recenzie hlavne o analógoch. Napríklad identický liek Klostilbegit pomohol niektorým ženám otehotnieť dostatočne rýchlo a u niektorých po troch alebo viacerých liečebných cykloch k otehotneniu nedošlo.
Cena klomifénu v lekárňach
Pre klomifén nie sú v súčasnosti k dispozícii žiadne informácie o cenách.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
