Fespalen
Fespalen: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Fespalen
ATX kód: R03DX03
Účinná látka: fenspirid (fenspirid)
Výrobca: Ozone LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019
Fespalen je protizápalový a anti-bronchokonstrikčný prostriedok.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy lieku Fespalena:
- filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, takmer biele alebo biele; prierez zobrazuje jadro takmer bielej alebo bielej farby a vrstvu filmu [10, 20 a 30 ks. v blistrových obrysových baleniach, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5, 6 alebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50, 60 a 100 ks. v pohároch uzavretých naťahovacími viečkami s ovládaním prvej manipulácie alebo naskrutkovateľnými viečkami so systémom „push-turn“alebo s ovládaním prvého otvorenia; kompletná sada 2–3 kartónových obalov v prepravnom obale (skupinové balenie) z lepenky];
- sirup: číra oranžová tekutina s charakteristickým zápachom, v ktorej sa počas skladovania môže vytvoriť zrazenina, ktorá po pretrepaní zmizne [100 a 150 ml každá v polyetyléntereftalátových alebo hnedých sklenených fľašiach, uzavretých plastovým uzáverom alebo plastovým skrutkovacím uzáverom s prvou kontrolou otvorenia v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená odmernou lyžičkou; je možné doplniť 2–3 kartónové balenia do prepravného obalu (skupinového balenia) vyrobeného z lepenky].
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Fespalenu.
Zloženie 1 tablety:
- aktívna zložka: hydrochlorid fenspiridu - 80 mg;
- pomocné látky: hypromelóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidón-K25, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
- filmová vrstva: makrogol-4000, magnéziumstearát, oxid titaničitý, hypromelóza.
Zloženie 1 ml sirupu:
- aktívna zložka: fenspirid hydrochlorid - 2 mg;
- pomocné látky: sacharinát sodný, citrát sodný, sorbitol, glycerol, propylparahydroxybenzoát, sorban draselný, metylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda, oranžové žlté farbivo, ovocná príchuť, medová príchuť.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Fenspirid hydrochlorid je protizápalové a anti-bronchokonstrikčné činidlo. Jeho terapeutické účinky sú spôsobené schopnosťou znižovať produkciu množstva biologicky aktívnych látok (cytokíny, najmä faktor nekrózy nádorov α, voľné radikály a deriváty kyseliny arachidónovej), ktoré zohrávajú kľúčovú úlohu pri vzniku zápalového procesu a bronchiálnej obštrukcie.
Potlačenie metabolizmu kyseliny arachidónovej liekom sa zvyšuje vďaka jeho H1-antihistaminickému účinku, pretože histamín stimuluje metabolizmus kyseliny arachidónovej tvorbou leukotriénov a prostaglandínov.
Fenspiridiumchlorid blokuje α-adrenergné receptory, po stimulácii sa zvyšuje sekrécia bronchiálnych žliaz.
Vďaka vlastnostiam účinnej látky teda Fespalen znižuje účinok mnohých faktorov, ktoré prispievajú k hypersekrécii prozápalových faktorov, vzniku zápalu a bronchospazmu. Liečivo má tiež myotropický spazmolytický účinok.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní fenspiridu sa hydrochlorid dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna plazmatická koncentrácia (C max) dosahuje po 0,5 - 8 hodinách, v priemere po 2,5 hodinách.
Polčas (T 1/2) liečiva z tela je 12 hodín. Látka sa vylučuje: obličkami - 90%, cez črevá - nie viac ako 10%.
Indikácie pre použitie
Fespalen sa používa na symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení horných a dolných dýchacích ciest:
- laryngitída;
- rinofaryngitída;
- tracheobronchitída;
- respiračné príznaky (bolesť v krku, chrapot, kašeľ) s chrípkou, osýpkami a čiernym kašľom;
- infekčné choroby dýchacích ciest sprevádzané kašľom, keď je indikovaná štandardná antibiotická liečba;
- bronchitída, aj u pacientov s chronickým respiračným zlyhaním;
- bronchiálna astma (ako súčasť komplexnej liečby).
Liek je tiež predpísaný na zápal stredného ucha a zápal prínosových dutín rôznej etiológie, vrátane alergických (sezónnych alebo trvalých).
Kontraindikácie
- deti do 2 rokov a telesná hmotnosť do 10 kg - na sirup;
- deti a dospievajúci do 18 rokov - pre tablety;
- tehotenstvo;
- laktácia;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Fespalen sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich sedatíva.
Fespalen, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Fespalen je indikovaný na perorálne podanie.
V tabletách je liek predpísaný pre dospelých 1 ks. 2-3 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 240 mg (3 tablety).
Fespalénový sirup sa má užiť pred jedlom, fľaša sa musí predtým pretrepať.
Odporúčané denné dávky liečiva vo forme sirupu (v niekoľkých krokoch):
- deti vo veku 2-16 rokov s hmotnosťou viac ako 10 kg - 4 mg / kg alebo 30-60 ml (2-4 polievkové lyžice *);
- dospievajúci starší ako 16 rokov a dospelí - 45–90 ml (3–6 polievkových lyžíc).
* obsah fenspiridiumchloridu v 1 polievkovej lyžici - 30 mg
Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár v závislosti od klinickej situácie.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky popísané nižšie sú klasifikované nasledovne: často - od> 1/100 do 1/10000 do <1/1000, nešpecifikovaná frekvencia - na základe dostupných údajov nie je možné vypočítať výskyt nežiaducich účinkov:
- z tráviaceho systému: často - bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, gastrointestinálne poruchy; nešpecifikovaná frekvencia - hnačka, zvracanie;
- z centrálneho nervového systému: zriedka - ospalosť; nešpecifikovaná frekvencia - závraty;
- na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - stredná tachykardia (so znížením dávky Fespaleny klesá jej závažnosť); nešpecifikovaná frekvencia - pocit búšenia srdca, pokles krvného tlaku;
- na časti kože a podkožného tuku: zriedka - žihľavka, vyrážka, erytém, fixovaný erytém pigmentosa, angioedém; nešpecifikovaná frekvencia - svrbenie kože, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
- iné: neznáma frekvencia - zvýšená únava, asténia.
Predávkovanie
Najčastejšími príznakmi predávkovania (sú známe prípady užívania fenspiridu v dávke presahujúcej 2320 mg) sú nevoľnosť, vracanie, nepokoj alebo ospalosť, sínusová tachykardia.
V prípade použitia nadmernej dávky Fespaleny je nevyhnutne potrebné vyhľadať lekársku pomoc. Prvým opatrením je výplach žalúdka. Ďalšia liečba je symptomatická, vrátane udržiavania vitálnych funkcií tela. Je potrebné monitorovať elektrokardiogram.
špeciálne pokyny
Fespalen nie je náhradou antibiotickej liečby. Ak to vezmeme, nie je to dôvod na odloženie vymenovania antibiotík.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Účinok fenspiridu na kognitívne funkcie človeka sa neskúmal. Pacienti musia byť upozornení, že Fespalen môže spôsobiť ospalosť, najmä na začiatku liečby a pri pití alkoholu. Pri vedení vozidiel a vykonávaní činností vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií sa odporúča byť opatrný.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Fespalen sa neodporúča používať tehotným ženám. Ak dôjde k otehotneniu počas liečby, je potrebné liečbu prerušiť; ukončenie tehotenstva sa nevyžaduje.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní fenspiridu do materského mlieka. Liek sa nemá používať počas laktácie.
Použitie v detstve
Vo forme sirupu je Fespalen kontraindikovaný u detí do 2 rokov vo forme filmom obalených tabliet - do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Informácie neposkytuje výrobca.
Pre porušenie funkcie pečene
Informácie neposkytuje výrobca.
Použitie u starších ľudí
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potrebe úpravy dávky Fespaleny pre starších pacientov.
Liekové interakcie
Špeciálne štúdie o interakcii fenspiridu s inými liekmi / látkami sa neuskutočnili.
Fespalen sa neodporúča užívať súčasne s etanolom a v kombinácii s liekmi, ktoré majú sedatívny účinok, pretože sedatívny účinok sa môže zvýšiť.
Analógy
Analógmi Fespaleny sú Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred slnečným žiarením, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Fespalena
Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Fespalene. Väčšina z nich je spokojná s účinkom lieku a všimnite si, že priebeh liečby pomáha rýchlo sa zbaviť aj toho najťažšieho kašľa. Ďalšie výhody naznačujú absenciu vedľajších reakcií a prijateľnú cenu z nevýhod - predaj na lekársky predpis.
V zriedkavých negatívnych správach sa vyskytujú sťažnosti, že Fespalen nemá uvádzaný terapeutický účinok.
Cena za Fespalen v lekárňach
Náklady na sirup s obsahom 2 mg / ml sú približne 163 rubľov. pre 1 fľašu 150 ml. Cena lieku Fespalena vo forme 80 mg filmom obalených tabliet, 30 ks. v balíku je v priemere 280 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
