Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Spazmex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Spasmex

ATX kód: G04BD09

Účinná látka: chlorid trospium (trospium chlorid)

Výrobca: Dr. R. Pfleger, chemická továreň GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 21.08.2019

Ceny v lekárňach: od 339 rubľov.

Kúpiť

Spazmex je liek s antispazmodickým účinkom, ktorý pomáha znižovať tonus hladkých svalov močového mechúra.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Spazmexu:

tablety: hmotnosť - 250 mg; bikonvexné, okrúhle, farebné - takmer biele alebo biele (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 alebo 5 blistrov);
filmom obalené tablety: hmotnosť - 259,6 mg; okrúhle, bikonvexné, ryhované, takmer biele alebo biele; na prestávku - biele alebo takmer biele jadro a filmová škrupina (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 alebo 5 blistrov).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: trospium chlorid - 5 mg;
ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg; monohydrát laktózy - 170 mg; povidón-25 000 - 1 mg; kukuričný škrob - 55,5 mg; kyselina stearová - 3 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 15 mg.

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

účinná látka: trospium chlorid –15 alebo 30 mg;
ďalšie zložky (15/30 mg účinnej látky, v uvedenom poradí): koloidný oxid kremičitý - 3/3 mg; povidón-25 000 - 1/1 mg; kukuričný škrob - 44/41 mg; monohydrát laktózy - 100/100 mg; mikrokryštalická celulóza - 75/60 mg; kyselina stearová - 2/5 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 10 mg;
obal filmu: oxid titaničitý - 1,44 mg; hypromelóza - 6,24 mg; mikrokryštalická celulóza - 0,96 mg; kyselina stearová - 0,96 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazmex je jedným z prostriedkov, ktoré znižujú tonus hladkého svalstva močových ciest. Liečivo je chlorid trospium, ktorý je kvartérnou amóniovou bázou, m-anticholinergný antagonista, kompetitívny acetylcholínový antagonista na receptoroch postsynaptických membrán hladkého svalstva. Má vysokú afinitu k M1 a M3 cholinergným receptorom. Pomáha znižovať zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra.

Má antispazmodický a mierny účinok blokujúci gangliá. Nemá to centrálne účinky.

Farmakokinetika

Po užití Spazmexu dovnútra sa C _max (maximálna koncentrácia látky) chloridu trospium dosiahne za 4–6 hodín. Pri jednej dávke 20 - 60 mg je koncentrácia látky úmerná užitej dávke.

Neakumuluje sa. Viaže sa na proteíny krvnej plazmy na úrovni 50 - 80%.

T _1/2 (polčas) sa líši v rozmedzí 5-18 hodín.

Vylučovanie sa vykonáva močom. Väčšina dávky sa vylučuje nezmenená, približne 10% sa vylučuje vo forme spiroalkoholu, metabolitu, ktorý vzniká pri hydrolýze éterových väzieb.

Indikácie pre použitie

dyssynergia detrusor-zvierača na pozadí prerušovanej (periodickej) katetrizácie;
inkontinencia moču (zmiešané formy);
cystitída vyskytujúca sa s nevyhnutnými príznakmi (v kombinácii s inými liekmi);
pollakiúria, noktúria;
hyperaktívny močový mechúr, ktorý pokračuje inkontinenciou moču, nutkaním na močenie a zvýšením frekvencie močenia (s idiopatickým hyperaktívnym detruzorom nehormonálneho / anorganického pôvodu);
neurogénne spastické poruchy funkcie močového mechúra (s neurogénnou zvýšenou aktivitou detruzora na pozadí poranení chrbtice, roztrúsenej sklerózy, mŕtvice, vrodených / získaných ochorení miechy, parkinsonizmu);
enuréza (nočná / denná).

Kontraindikácie

Absolútne:

glaukóm s uzavretým uhlom;
tachyarytmia;
zadržiavanie moču;
myasthenia gravis;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
zlyhanie obličiek, pri ktorom je indikovaná dialýza (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min / 1,73 m ²);
spomalenie evakuácie potravy zo žalúdka vrátane prítomnosti podmienok, ktoré predurčujú jej vzhľad;
vek do 14 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Spazmex je predpisovaný s opatrnosťou pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

refluxná ezofagitída alebo hiátová kýla, pokračujúca refluxnou ezofagitídou (kvôli pravdepodobnosti spomalenia vyprázdňovania žalúdka so zvýšeným gastroezofageálnym refluxom);
atónia čreva u oslabených pacientov alebo starších pacientov, paralytická intestinálna obštrukcia (kvôli pravdepodobnosti obštrukcie);
tyreotoxikóza (kvôli pravdepodobnosti zvýšenej tachykardie);
choroby kardiovaskulárneho systému, pri ktorých je nežiaduce zvýšenie srdcovej frekvencie, vrátane ischemickej choroby srdca, mitrálnej stenózy, tachykardie, fibrilácie predsiení, chronického srdcového zlyhania, akútneho krvácania, arteriálnej hypertenzie;
ochorenia gastrointestinálneho traktu, pokračovanie obštrukcie, vrátane pylorickej stenózy a achalázie (kvôli pravdepodobnosti zníženia tónu a pohyblivosti, čo môže viesť k oneskoreniu obsahu žalúdka a upchatiu);
zvýšená telesná teplota (z dôvodu pravdepodobnosti, že tento príznak naznačuje potlačenie činnosti potných žliaz);
ochorenia vyskytujúce sa so zvýšeným vnútroočným tlakom vrátane glaukómu s otvoreným uhlom (môže byť potrebná úprava dávky), vek nad 40 rokov (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti nediagnostikovaného glaukómu);
ulcerózna kolitída (použitie Spazmexu vo vysokých dávkach môže viesť k zvýšeniu pravdepodobnosti paralytickej črevnej obštrukcie, môže sa tiež objaviť / zhoršiť toxický megakolón);
xerostómia (dlhodobá liečba môže viesť k ďalšiemu zvýšeniu závažnosti príznakov);
myasthenia gravis (vzhľadom na pravdepodobnosť zhoršenia stavu, ktorá je spojená s inhibíciou účinku acetylcholínu);
zlyhanie obličiek (v dôsledku zvýšeného rizika nežiaducich reakcií spojených so znížením vylučovania účinnej látky);
zlyhanie pečene;
centrálna paralýza u detí (kvôli pravdepodobnosti najvýraznejšej reakcie na anticholinergné lieky);
chronické pľúcne choroby, najmä u oslabených pacientov a detí (v dôsledku zníženia bronchiálnej sekrécie je možné preťaženie a zhrubnutie sekrécie v prieduškách);
hyperplázia prostaty bez upchatia močových ciest, autonómna (autonómna) neuropatia (z dôvodu pravdepodobnosti zvýšenej retencie moču a akomodácie paralýzy), retencia moču (prítomnosť / predispozícia k nej), ako aj choroby vyskytujúce sa pri obštrukcii močových ciest;
Downova choroba (z dôvodu pravdepodobnosti zvýšenia srdcovej frekvencie a neobvyklého rozšírenia zrenice);
choroby mozgu u detí (kvôli pravdepodobnosti zvýšenia účinkov centrálneho nervového systému);
gestóza (vzhľadom na pravdepodobnosť zvýšenej arteriálnej hypertenzie);
tehotenstvo a dojčenie (Spazmex sa predpisuje až po vyhodnotení pomeru prínosov k rizikám).

Pokyny na použitie Spazmexu: metóda a dávkovanie

Spazmex sa užíva perorálne s dostatočným množstvom vody, najlepšie pred jedlom. Tablety nežujte.

Dĺžka liečby, jednotlivá dávka a frekvencia užívania určuje lekár individuálne na základe závažnosti stavu a klinického obrazu.

Spazmex sa zvyčajne predpisuje v dávke 30–45 mg denne s frekvenciou príjmu 3-krát denne (intervaly medzi dávkami - 8 hodín). Pri dennej dávke 45 mg je možné ho užiť dvakrát denne - 30 mg ráno a 15 mg večer.

Denná dávka pri zlyhaní obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 10 - 30 ml / min / 1,73 m ²) nie je vyššia ako 15 mg.

Priemerná dĺžka kurzu je od 2 do 3 mesiacov. Pri dlhšom užívaní Spazmexu o vhodnosti ďalšej liečby rozhoduje lekár každé 3 - 6 mesiacov individuálne.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka; zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktické reakcie;
močový systém: zriedka - zhoršené vyprázdňovanie močového mechúra; zriedka - zadržiavanie moču;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť;
muskuloskeletálny systém: zriedka - akútna nekróza kostrového svalstva;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia; zriedka - hypertenzná kríza, mdloby, bolesť na hrudníku, tachyarytmia;
tráviaci systém: často - xerostómia, dyspeptické príznaky, nevoľnosť, zápcha, bolesti brucha; zriedka - nadúvanie, hnačka; zriedka - gastritída, mierne / mierne zvýšenie aktivity transamináz;
nervový systém: zriedka - zmätenosť, halucinácie;
orgán zraku: zriedka - akomodačné poruchy.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zvýšené anticholinergické príznaky vrátane poškodenia zraku, tachykardie, sčervenania kože a xerostómie.

Terapia: predpísaný výplach žalúdka a ošetrenie adsorbentmi (vrátane aktívneho uhlia); s glaukómom - instilácia pilokarpínu; s retenciou moču - katetrizácia močového mechúra.

V závažných prípadoch sú indikované cholinomimetiká (neostigmínmetylsulfát). Ak je účinok nedostatočný, rovnako ako pacientom so závažnou tachykardiou a / alebo nestabilitou krvného obehu sa betablokátory podávajú intravenózne pod kontrolou krvného tlaku a EKG.

špeciálne pokyny

Pri liečbe autonómnych porúch funkcie močového mechúra je pred vymenovaním Spazmexu potrebné zistiť príčinu dysfunkcie. Mali by sa vylúčiť aj tieto organické príčiny: zlyhanie srdca, infekcie močových ciest, polydipsia, rakovina močového mechúra. Ak sú k dispozícii, je predpísaná liečba na odstránenie príčiny ochorenia (etiotropná terapia).

Príjem Spazmexu na pozadí zhoršenej funkcie detruzora močového mechúra alebo vnútorného zvierača močovej trubice by sa mal vykonať s úplným uvoľnením katetrizáciou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel a vykonávaní práce s pohyblivými mechanizmami je potrebné vziať do úvahy, že na začiatku liečby sa v prípadoch výmeny liekov so zvýšením dennej dávky Spazmexu alebo kombinovaným príjmom alkoholu môže zhoršiť videnie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Spazmex počas tehotenstva / laktácie môže používať iba v prípadoch, keď sa očakávaný prínos vyhodnotí nad možné riziká.

Použitie v detstve

Liečba Spazmexom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 14 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek je relatívnou kontraindikáciou liečby Spazmexom. Pri klírense kreatinínu 10 - 30 ml / min / 1,73 m ^{2 je} odporúčaná dávka 20 mg denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Zlyhanie pečene je relatívnou kontraindikáciou použitia Spazmexu.

Liekové interakcie

Spazmex ovplyvňuje tráviaci systém a môže meniť absorpciu liekov používaných v kombinácii s ním.

Pri kombinovanom použití Spazmexu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

beta-adrenomimetiká: zosilnenie ich pozitívneho chronotropného účinku;
amantadín, tricyklické antidepresíva, chinidín, dizopyramid, antihistaminiká: zvýšenie ich m-anticholinergného účinku;
prípravky obsahujúce látky ako cholestyramín, guar, kolestipol: znižujúce absorpciu chloridu trospium;
prokinetika: oslabenie ich pôsobenia.

Analógy

Analógom Spazmexu je Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote 15-25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Spazmex

Podľa recenzií je Spazmex účinným liekom. Zmierňuje dobre také príznaky chorôb urogenitálneho systému, ako je časté močenie a inkontinencia moču, a tiež zmierňuje bolesť. Vo väčšine prípadov je liek dobre znášaný, ale niekedy sa pacienti sťažujú na vývoj nežiaducich reakcií. Cena Spazmexu sa najčastejšie hodnotí ako vysoká.