Decapeptyl
Decapeptil: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Decapeptyl
ATX kód: L02AE04
Účinná látka: triptorelín (triptorelín)
Výrobca: FERRING, GmbH (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019
Ceny v lekárňach: od 2574 rubľov.
Kúpiť
Decapeptil je antineoplastický liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Decapeptil sa vyrába vo forme roztoku na subkutánne podanie: priehľadný, bezfarebný, bez mechanických nečistôt a zápachu (1 ml v injekčných striekačkách - ampulkách, 7 injekčných striekačiek v blistroch, spolu s injekčnými ihlami, 1 balenie v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 ml roztoku obsahuje:
- Účinná látka: triptorelín acetát - 0,105 alebo 0,525 mg (triptorelín - 0,0956 alebo 0,4781 mg);
- Pomocné zložky: chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Liečivo má cytostatický a antigonadotropný účinok.
Farmakodynamika
Triptorelín je syntetický analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Rozdiel medzi jeho molekulou a molekulou prírodnej látky spočíva v nahradení 6. aminokyselinového zvyšku, čo vedie k výraznejšej afinite k receptorom GnRH a dlhšiemu polčasu rozpadu v porovnaní s prírodnou molekulou.
Okamžite po podaní triptorelín vyvoláva zvýšenie koncentrácie LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón) v krvi, v dôsledku čoho krátkodobo stúpa hladina pohlavných hormónov. Dlhodobá stimulácia hypofýzy (v prípade stabilnej koncentrácie aktívnej zložky dekapeptylu v krvi) spôsobuje blokádu gonadotropnej funkcie, ktorá znižuje obsah pohlavných hormónov v krvi na úroveň po menopauze alebo po kastrácii.
Všetky vyššie uvedené účinky sú reverzibilné. Štúdie vykonané na zvieratách nepotvrdili prítomnosť teratogénnych alebo mutagénnych vlastností v lieku.
Farmakokinetika
Farmakokinetické štúdie dekapeptylu sa uskutočňovali u pacientov s karcinómom prostaty, zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia a pacientov s potvrdenou diagnózou fibroidov maternice alebo endometriózy.
V prvých hodinách po intramuskulárnom podaní liečiva sa v krvi zaznamená maximálna koncentrácia triptorelínu. Potom jeho hladina v priebehu 24 hodín výrazne klesá.
Polčas rozpadu účinnej látky v krvnej plazme je 18,7 minúty a pre prírodný hormón uvoľňujúci gonadotropín tento indikátor nepresahuje 7,7 minúty. Klírens triptorelínu je 503 ml / min. A je 3-krát pomalší v porovnaní s prirodzeným GnRH (jeho klírens je 1766 ml / min) a zahŕňa tiež dve fázy: rýchlu a pomalú elimináciu. Približne 4% triptorelínu sa vylučujú nezmenené obličkami.
Indikácie pre použitie
- Ženy: endometrióza, fibroidy maternice, neplodnosť (pri liečbe technológiami asistovanej reprodukcie vrátane IVF a prenosu embryí);
- Muži: progresívny hormonálne závislý karcinóm prostaty (symptomatická liečba).
Kontraindikácie
- Predchádzajúca chirurgická kastrácia (pre mužov);
- Hormonálne nezávislý karcinóm prostaty (pre mužov);
- Riziko výskytu alebo klinické prejavy osteoporózy (pre ženy);
- Tehotenstvo a dojčenie;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Decapeptil sa má používať opatrne pri vykonávaní programu technológie asistovanej reprodukcie (IVF) u žien s ochorením polycystických vaječníkov, keď je počet folikulov stanovený ultrazvukom vyšší ako 10.
Pokyny na použitie Decapeptylu: metóda a dávkovanie
Injekcie dekapeptylu sa podávajú subkutánne.
Ženám pri liečbe neplodnosti pomocou IVF sa spravidla injekčne podáva 0,1 mg roztoku. Liečivo je predpísané podľa jedného z protokolov:
- Krátky protokol: prvý deň menštruačného cyklu alebo skorej folikulárnej fázy pred podaním chorionického gonadotropínu (hCG);
- Ultra krátky protokol: od prvého dňa menštruačného cyklu alebo od skorej folikulárnej fázy po dobu 3 dní.
Pri liečbe maternicových fibroidov, endometriózy, karcinómu prostaty sa na začiatku liečby počas 7 dní podáva 0,5 mg (1 injekcia) dekapeptylu 1-krát denne. Na udržanie terapeutického účinku počnúc 8. dňom je potrebné injekčne podať 0,1 mg liečiva denne a zmeniť miesto vpichu.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča používať Decapeptyl-depot.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú počas liečby, sú dôsledkom zníženia hladiny pohlavných hormónov v krvi u mužov a žien a môžu viesť k rozvoju lability nálady, depresie, oslabenia libida, porúch spánku, častých bolestí hlavy, návalov horúčavy, prírastku hmotnosti, zvýšeného potenia.
Okrem toho sa pri použití decapeptilu môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy:
- Centrálny a periférny nervový systém: poruchy zraku, parestézie;
- Muskuloskeletálny systém: bolesť chrbta, kompresia miechy, bolesť kostí spôsobená metastázami, svalová slabosť, artralgia, myalgia, demineralizácia kostí (pri dlhodobej liečbe);
- Tráviaci systém: hypercholesterolémia, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- Genitourinárny systém: bolesť pri pohlavnom styku, obštrukcia močových ciest; u mužov - gynekomastia, znížená potencia, znížená veľkosť semenníkov; u žien - krvácanie z maternice, vaginálna suchosť;
- Lokálne reakcie: zriedka - bolesť v mieste vpichu Decapeptylu;
- Alergické reakcie: začervenanie kože, svrbenie, horúčka, anafylaxia;
- Ostatné: zväčšené lymfatické uzliny, opuchy nôh, tromboflebitída; u mužov znížený rast fúzov a vypadávanie vlasov na hrudníku, nohách a rukách.
Všetky vyššie popísané vedľajšie účinky zmiznú samy po ukončení liečby.
Predávkovanie
Nie sú hlásené prípady predávkovania Decapeptylom. Ak sa počas liečby vyskytnú nežiaduce účinky, odporúča sa symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Decapeptil sa má používať na sledovanie hladiny pohlavných hormónov v krvnej plazme.
Pred predpísaním lieku musia ženy vylúčiť možné tehotenstvo. Používanie hormonálnej antikoncepcie počas liečby je neprijateľné. Tiež nemôžete používať lieky obsahujúce estrogén.
Pri liečbe endometriózy alebo maternicových fibroidov sa liek používa až do úplného obnovenia menštruačného cyklu. V priebehu kurzu je potrebné pomocou ultrazvuku sledovať veľkosť endometriotických uzlín a fibroidov. Rýchle zmenšenie veľkosti maternice môže viesť ku krvácaniu.
V priebehu liečby nie sú menštruácie. Pri pravidelnej menštruácii pri používaní Decapeptilu musíte konzultovať s lekárom.
U niektorých mužov môže prechodné zvýšenie hladín testosterónu v plazme spôsobiť dočasné zhoršenie stavu, ktoré sa prejaví vo forme obštrukcie močových ciest, bolesti kostí spôsobenej metastázami, príznakov stláčania miechy, svalovej slabosti, opuchov nôh a opuchu lymfatických uzlín. Ak sa vyskytne jedna z týchto porúch, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
V počiatočnej fáze liečby je potrebné zvážiť vhodnosť použitia antiandrogénneho lieku na potlačenie príznakov spojených so zvýšením hladín testosterónu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Podľa pokynov Decapeptil neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať práce, ktoré sú potenciálne nebezpečné a vyžadujú si zvýšenú koncentráciu a okamžité psychomotorické reakcie.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Je kontraindikované používať Decapeptil u žien počas tehotenstva a počas dojčenia.
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii údaje o interakcii Decapeptylu s inými liekmi.
Analógy
Analógy Decapeptylu sú: diferelín, Buserelin-depot, Buserelin-long, Zoladex, Eligard, Triptorelin-long atď.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste (v uzavretom obale), mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Decapeptyl
Podľa recenzií sa decapeptil úspešne používa pri liečbe pacientov s endometriózou, avšak kvôli jeho vysokej cene je zmienok o jeho zahrnutí do liečby tejto diagnózy len málo.
Existujú aj správy, že liek sa podával ženám s maternicovými myómami počas 4 - 6 mesiacov. To prispelo k zmenšeniu veľkosti uzlín a objemu maternice. Potom bola vykonaná príslušná operácia, ktorú bolo možné vďaka Decapeptylu vykonať laparoskopicky. Priebeh liečby bol nevyhnutne zahrnutý v predoperačnej príprave alebo bol alternatívou k chirurgickému zákroku v prípade jeho kontraindikácií. Mnoho pacientov tvrdilo, že po injekcii lieku trpeli nespavosťou, v mieste vpichu boli pozorované návaly horúčavy, zvýšená únava, bolesti hlavy a bolesti, svrbenie a začervenanie kože.
U niektorých žien bol Decapeptil predpísaný ako súčasť protokolu IVF. Jeho použitie je spôsobené tým, že stimulácia superovulácie je najúčinnejšia po znížení citlivosti hypofýzy na gonadotropíny produkované v tele. To minimalizuje ich účinok na hypofýzu a synchronizuje súčasné dozrievanie niekoľkých folikulov. Recenzie uvádzajú, že liek sa podával 21. deň cyklu, ktorý predchádzal stimulácii superovulácie, a bol dobre tolerovaný. Niekedy boli hlásené nežiaduce reakcie ako nadmerné potenie a návaly horúčavy.
Cena dekapeptilu v lekárňach
Približná cena dekapeptylu v sieťach lekární je 2 650 2 780 rubľov za balenie so 7 ampulkami.
Decapeptil: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Decapeptil 0,1 mg / ml roztok na subkutánne podanie 1 ml 7 ks. 2574 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
