Avamis - Návod Na Použitie Nosového Spreja, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Avamis

Avamis: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Farmakodynamika
4. 4. Indikácie pre použitie
5. 5. Kontraindikácie
6. 6. Spôsob aplikácie a dávkovanie
7. 7. Vedľajšie účinky
8. 8. Predávkovanie
9. 9. Špeciálne pokyny
10. 10. Aplikácia počas gravidity a laktácie
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Avamys

ATX kód: R01AD12

Účinná látka: flutikazónfuroát (flutikazónfuroát)

Výrobca: GlaxoSmithKline Trading (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16.9.2019

Ceny v lekárňach: od 602 rubľov.

Kúpiť

Avamis je hormonálny dekongestívny liek na miestne použitie pri ochoreniach nosovej dutiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Výrazný protizápalový účinok Avamisu poskytuje jeho aktívna zložka - flutikazónfuroát (syntetický glukokortikosteroid).

Tento liek sa vyrába vo forme nosného spreja obsahujúceho homogénnu bielu suspenziu. Pri použití jednej dávky je celková biologická dostupnosť (schopnosť vstrebávania) lieku asi 0,5%. Väzba liečiva na plazmatické bielkoviny je 99%. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni za tvorby neaktívneho metabolitu, ktorý sa vylučuje hlavne stolicou.

Sprej je dostupný v 30, 60 alebo 120 dávkach na fľašu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný glukokortikosteroid s veľmi vysokou afinitou k glukokortikosteroidovým receptorom. Vyznačuje sa výrazným protizápalovým účinkom.

Farmakokinetika

Aktívna zložka Avamisu sa absorbuje iba čiastočne a podieľa sa na primárnych metabolických procesoch v pečeni a črevách, čo spôsobuje mierny systémový účinok. Intranazálne podanie dávky liečiva 110 μg 1-krát denne neumožňuje zistiť koncentráciu látky v plazme, ktorú je možné merať (koncentrácia nižšia ako 10 pg / ml). Absolútna biologická dostupnosť flutikazónfuroátu, podávaného intranazálne v dávke 880 mikrogramov trikrát denne (denná dávka je 2640 mikrogramov), je 0,5%.

Väzba flutikazónfuroátu na plazmatické bielkoviny je 99%. Po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie je distribučný objem látky približne 608 litrov.

Flutikazónfuroát sa vylučuje zo systémového obehu vysokou rýchlosťou (celkový plazmatický klírens je 58,7 l / h), metabolizuje sa hlavne v pečeni za účasti izoenzýmu cytochrómu P ₄₅₀ CYP3A4 za vzniku 17p-karboxylového metabolitu (GW694301X), ktorý nemá farmakologickú aktivitu.

Štúdie in vivo preukázali, že nedochádza k degradácii flutikazónfuroátu na flutikazón.

Pri intravenóznom podaní a požití flutikazónu sa furoát a jeho metabolity vylučujú z tela hlavne črevami vylučovaním žlčou. Pri intravenóznom podaní je polčas liečiva 15,1 hodiny. Približne 2% a 1% látky sa vylučujú obličkami, ak sa podajú intravenózne a orálne.

Farmakokinetika Avamisu u starších pacientov bola študovaná iba v malých štatistických vzorkách. V tejto kategórii pacientov sa prípady detekcie flutikazónfuroátu v kvantifikovateľných koncentráciách pozorovali nie častejšie ako u mladých pacientov.

U detí je plazmatický obsah flutikazónfuroátu po intranazálnom podaní dávky 110 μg raz denne zvyčajne taký malý, že ho nemožno kvantifikovať (menej ako 10 pg / ml). Koncentrácie látky, ktoré je možné kvantifikovať, sa zistili u menej ako 16% detí, ktorým sa Avamis podával intranazálne v dávke 110 μg raz denne, a u menej ako 7% detí, ktoré užívali liek v dávke 55 μg raz denne. Nie sú dôkazy o tom, že by sa kvantitatívnejšie koncentrácie flutikazónfuroátu našli u detí mladších ako 6 rokov.

Pri intranazálnom podaní zdravým dobrovoľníkom nebola aktívna zložka Avamisu zistená v moči. Nie viac ako 1% metabolitov sa vylučuje obličkami, preto sa predpokladá, že renálna dysfunkcia neovplyvňuje farmakokinetiku lieku.

Štúdie vykonané u pacientov so stredne závažnými poruchami funkcie pečene, ktorí dostávali flutikazónfuroát jedenkrát v dávke 400 μg, preukázali zvýšenie plochy pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času o 172% a zvýšenie maximálnej koncentrácie látky v tele o 42% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. … Predpokladá sa, že pravdepodobná expozícia účinnej látky Avamis v dávke 110 μg pri intranazálnom podaní nespôsobí potlačenie kortizolu a nebude viesť ku klinicky významným nepriaznivým účinkom. Preto nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernymi až stredne závažnými poruchami funkcie pečene (trieda A a B na stupnici Child-Pugh).

Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch so závažnou dysfunkciou pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice). Pri určovaní dávky pre túto kategóriu pacientov je potrebné postupovať opatrne, pretože sú viac vystavení systémovým nežiaducim reakciám spôsobeným podávaním glukokortikosteroidov.

Indikácie pre použitie

Liek je predpísaný na symptomatickú liečbu alergickej nádchy, ktorá sa prejavuje sezónne aj celoročne. A tiež s adenoidmi na zníženie edému sliznice.

Kontraindikácie

Podľa pokynov nie je Avamis predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• S individuálnou precitlivenosťou na zložky lieku;
• Pacienti, ktorí boli predtým liečení ritonavirom;
• Deti do dvoch rokov.

Liek sa predpisuje opatrne pacientom so závažnými poruchami funkcie pečene, ako aj tehotným ženám. Počas laktácie je liek predpísaný v minimálnych účinných dávkach.

Návod na použitie Avamisu: spôsob a dávkovanie

Sprej je predpísaný iba na intranazálne použitie (injekcia cez nos). Užívanie lieku by sa malo vykonávať pravidelne, bez vynechania dávok.

Klinické štúdie naznačujú, že hmatateľný účinok lieku sa pozoruje 7-8 hodín po injekcii dávky. Maximálny terapeutický účinok sa vyvinie do troch dní po použití Avamisu.

Pred prvým použitím lieku fľašu dobre pretrepte, odstráňte viečko a stlačte šesťkrát tlačidlo dávkovača. Takéto kroky sú potrebné na úpravu správneho dávkovania pre ďalšie použitie spreja. Úprava dávkovania je tiež nevyhnutná, ak sa liek nepoužil za posledný mesiac.

Avamis sa musí vpichovať do predtým vyčistených nosových priechodov. Držte fľašu vo zvislej polohe, hlava by sa mala mierne nakloniť dopredu, potom jemne zasuňte špičku fľaše do nosovej priechodky a počas inhalácie stlačte tlačidlo dávkovača. Výdych po použití lieku sa vykonáva ústami.

Dávkovanie nosového spreja Avamis:

• Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov - 2 injekcie do každej nosovej priechodky jedenkrát denne, po dosiahnutí terapeutického účinku sa má dávka znížiť na 1 injekciu do každej nosovej priechodky;
• Deti od 2 do 12 rokov - 1 injekcia do každej nosovej priechodky jedenkrát denne, ak je to potrebné, na dobu do dosiahnutia požadovaného účinku, je možné dávku zvýšiť na 2 injekcie.

Trvanie liečby určuje lekár na základe dĺžky expozície alergénu a stavu pacienta.

Vedľajšie účinky

Recenzie o Avamise potvrdzujú možnosť negatívnych dôsledkov, ako sú:

• Ulcerózne lézie nosovej membrány;
• Krvácanie z nosa;
• Vyrážka, svrbenie, žihľavka;
• Quinckeho edém, anafylaktický šok;
• Oneskorenie vývoja u detí s dlhodobým používaním.

Predávkovanie

V štúdiách biologickej dostupnosti Avamisu počas intranazálneho podávania užívali pacienti liek v dávkach 24-krát vyšších, ako sú odporúčané dávky, počas 3 dní. Zároveň neboli zaznamenané žiadne nežiaduce systémové reakcie. Považuje sa za nepravdepodobné, že sa pri akútnom predávkovaní bude musieť uchýliť k iným opatreniam ako je lekársky dohľad.

špeciálne pokyny

U pacientov s významnou dysfunkciou pečene je možné zmeniť farmakokinetiku flutikazónfuroátu.

Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť riadiť zložité mechanizmy a viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Avamisu na plodnosť. Spoľahlivé informácie o vlastnostiach liečby flutikazónfuroátom u tehotných žien neboli poskytnuté. Štúdie na zvieratách preukázali, že použitie glukokortikosteroidov môže spôsobiť malformácie vrátane intrauterinnej retardácie rastu a rázštepu podnebia. Relevantnosť týchto zistení pre ľudí používajúcich intranazálny sprej v terapeutických dávkach je otázna.

Flutikazónfuroát možno predpísať počas tehotenstva, iba ak prínos liečby pre matku významne preváži možné riziká pre plod. Informácie o vylučovaní flutikazónfuroátu do materského mlieka sú nedostatočné, preto sa používa počas laktácie podľa prísnych indikácií.

Liekové interakcie

Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje z tela a podieľa sa na procesoch primárneho metabolizmu v pečeni pôsobením izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P ₄₅₀. Štúdie vykonané na dobrovoľníkoch, ktorí súčasne užívali Avamis a vysoko aktívny inhibítor izoenzýmu CYP3A4 - ketokonazol, ukázali, že koncentrácia flutikazónfuroátu v krvnej plazme bola vyššia ako prahová hodnota u 6 z 20 pacientov (v prípade placeba sa tento účinok pozoroval u 1 z 20 pacientov). Toto mierne zvýšenie nevedie k štatisticky významnej zmene plazmatických hladín kortizolu počas 24 hodín u dvoch skupín pacientov: užívanie Avamisu v kombinácii s ketokonazolom a užívanie iba placeba.

Pri intranazálnom podaní flutikazónfuroátu podľa pokynov nedochádza k interakcii s inými liekmi metabolizovanými za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀.

Kombinácia nosového spreja Avamis s ritonavirom môže viesť k vzájomnému zosilneniu účinku liekov.

Analógy

Pre účinnú látku neexistujú analógy liečiva.

Analógy Avamisu z hľadiska poskytovaného terapeutického účinku (liečba rinitídy vrátane alergických): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex cold spray, Cetirinak a dr.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať pri teplotách od 15 do 30 ° C, aby sa zabránilo priamemu slnečnému žiareniu.

Dátum spotreby - 3 roky od dátumu výroby. Po prvom použití sa liek musí použiť do 2 mesiacov, po uplynutí tohto obdobia sa považuje za nepoužiteľný.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Avamis

Recenzie na liek Avamis u pacientov sú prevažne pozitívne. Zaznamenávajú vysokú účinnosť lieku a ľahké použitie. Nosový sprej dobre odstraňuje opuch nosovej sliznice a zmierňuje pocit nepohodlia. Niektorí pacienti sú však zmätení z vysokých nákladov na Avamis a jeho patriacich do skupiny hormonálnych liekov.

Aj keď sínusitída nie je priamou indikáciou na použitie lieku, pri tomto ochorení sa predpisuje pomerne často. Nosový sprej vám umožňuje zbaviť sa opuchov a preťaženia nosových dutín a zlepšuje transport aktívnych zložiek iných liekov do miesta zápalu.

Odborníci často odporúčajú Avamis pre adenoidy u detí, pretože sprej výrazne zlepšuje stav mladých pacientov. Vyskytli sa ojedinelé prípady vredov na sliznici a krvácaní z nosa (zvyčajne pri dlhodobej liečbe).

Cena Avamisu v lekárňach

Približná cena lieku Avamis v lekárňach je 576–720 rubľov (za fľašu obsahujúcu 120 dávok).

Avamis: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Avamis 27,5 mcg / dávka 120 dávok nosový sprej dávkovaný 1 ks. 602 RUB Kúpiť

Nosový sprej Avamis. 27,5 mikrogramov / dávka 120 dávok 620 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!