Pregabalin - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Zloženie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pregabalín

Pregabalin: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pregabalin

ATX kód: N03AX16

Účinná látka: pregabalín (Pregabalin)

Výrobca: GEROPHARM, LLC (Rusko); Izvarino Pharma, LLC (Rusko); Spoločnosť Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Kórea)

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

Pregabalín je liek na systémové použitie, ktorý má antikonvulzívne a analgetické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma liečiva - kapsuly: želatínové, tuhé, plnené práškom alebo zhutnenou práškovou hmotou od takmer bielej po bielu:

• dávka 25 mg - kapsuly č. 4, telo je biele alebo takmer biele so žltkastým odtieňom, farba viečka je od zelenej do tmavozelenej;
• dávka 75 mg - kapsuly č. 4, telo je biele alebo takmer biele so žltkastým odtieňom, farba viečka je modrá; telo biele, farba čiapky od červenohnedej po tmavo červenohnedú;
• dávka 100 mg - kapsuly č. 4, telo a viečko sú biele alebo takmer biele so žltkastým odtieňom;
• dávka 150 mg - kapsuly č. 2, telo a viečko sú biele alebo takmer biele so žltkastým odtieňom;
• dávka 300 mg - kapsuly č. 0, telo a viečko sú biele alebo takmer biele so žltkastým odtieňom; telo je biele, farba čiapky je od červeno-hnedej po tmavo červeno-hnedú.

Kapsuly (1)

Zloženie pregabalínu:

• účinná látka: pregabalín - 25, 75, 100, 150 alebo 300 mg;
• pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, uhličitan vápenatý, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, zemiakový škrob, mastenec;
• viečko kapsuly: oxid titaničitý, želatína, v dávke 25 mg - indigokarmín a žlté farbivo oxidu železitého, v dávke 75 mg - indigokarmín;
• telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý.

Balenie: 10 ks v tvarovaných bunkových baleniach, 30 alebo 60 ks. v plastových nádobách alebo sklenených fľašiach; v kartónovej škatuli 1 fľaša / plechovka alebo 1-6 balení bunkového obrysu.

Kapsuly (2)

Zloženie pregabalínu:

• účinná látka: pregabalín - 75, 150 alebo 300 mg;
• pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mastenec;
• uzáver kapsuly: želatína; v dávke 75 mg a 300 mg - oxid železitý červený oxid E172; pre dávku 150 mg - oxid titaničitý;
• telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý.

Balenie: 14 ks v blistrových obrysových obaloch vyrobených z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie; v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 balenia, obrys bunky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou liečiva je pregabalín, analóg kyseliny y-aminomaslovej.

Bolo dokázané, že pregabalín, ktorý ireverzibilne nahradzuje [3H] -gabapentín, sa viaže na proteín α2-delta, ďalšiu podjednotku napäťovo riadených vápnikových kanálov v CNS (centrálny nervový systém). Možno tento druh väzby prispieva k prejavu analgetického a antikonvulzívneho účinku lieku.

Mechanizmus účinku pregabalínu, ak sa používa podľa indikácií:

• neuropatická bolesť: je zaznamenaná účinnosť liečby u pacientov s postherpetickou neuralgiou a diabetickou neuropatiou; účinok lieku a riziko vzniku nežiaducich reakcií nezávisia od frekvencie podávania a od trvania liečby, napríklad pregabalín 2-krát denne počas až 13 týždňov a 3-krát denne až 8 týždňov sú všeobecne rovnako účinné v priebehu liečby, ktorá trvala 13 týždňov, v priebehu prvého týždňa bolesť klesala a tento účinok pretrvával až do konca kúry; 35% tých, ktorí dostávali pregabalín, a 18% tých, ktorí dostávali placebo, malo 50% zníženie indexu bolesti;
• fibromyalgia: pri použití denných dávok pregabalínu v rozmedzí od 300 do 600 mg sa pozoruje výrazný pokles symptómov bolesti spojených s fibromyalgiou; klinická účinnosť denných dávok 450 a 600 mg je porovnateľná, ale pri dávke 600 mg je liek zvyčajne horšie tolerovaný; užívanie lieku tiež zreteľne zlepšuje funkčnú aktivitu pacientov a znižuje závažnosť porúch spánku, zatiaľ čo pri dennej dávke 600 mg liek zlepšuje spánok výraznejšie v porovnaní s dávkou 300-450 mg;
• epilepsia: v priebehu 12 týždňov liečby účinok lieku a riziko vzniku nežiaducich reakcií nezávisia od frekvencie podávania (2 alebo 3-krát denne), frekvencia záchvatov sa začína znižovať od prvého týždňa podávania;
• generalizovaná úzkostná porucha: prejav príznakov sa začína znižovať od prvého týždňa liečby; užívanie tohto lieku počas 8 týždňov znížilo príznaky na Hamiltonovej škále úzkosti (HAM-A) o 50% u 52% pacientov užívajúcich pregabalín a 38% pacientov užívajúcich placebo.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre pregabalínu u zdravých dobrovoľníkov, u pacientov s epilepsiou liečených antiepileptikami a u pacientov liečených na úľavu od syndrómov chronickej bolesti boli v rovnovážnom stave podobné.

Charakteristika:

• absorpcia: na prázdny žalúdok sa pregabalín rýchlo vstrebáva, Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia) sa dosiahne po 1 hodine, a to ako pri jednej dávke, tak aj pri opakovanom podaní; orálna biologická dostupnosť látky nezávisí od dávky a je ≥ 90%; v prípade opakovaného použitia sa hladina rovnovážnej plazmatickej koncentrácie dosiahne po 24–48 hodinách. Užívanie kapsúl po jedle znižuje hodnotu Cmax o 25-30% a Tmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) sa zvyšuje na 2,5 hodiny, zatiaľ čo príjem potravy nemá klinicky významný vplyv na celkovú absorpciu látky;
• distribúcia: po perorálnom podaní pregabalínu je jeho Vp (zdanlivý distribučný objem) približne 0,56 l / kg, neviaže sa na plazmatické bielkoviny; štúdie na zvieratách preukázali, že u potkanov, myší a opíc pregabalín preniká cez hematoencefalickú bariéru, navyše sa pri pokusoch na potkanoch zistil jeho prienik do placenty a počas laktácie do materského mlieka;
• metabolizmus: pregabalín sa prakticky nezúčastňuje na metabolických procesoch a až 98% sa stanoví v nezmenenej forme v moči. Hlavným metabolitom je N-metylovaný derivát, ktorý sa nachádza v moči v množstve najviac 0,9% dávky účinnej látky; predklinické štúdie neodhalili príznaky racemizácie S-enantioméru pregabalínu na R-enantiomér;
• Vylučovanie: látka sa vylučuje hlavne nezmenená obličkami s priemerným polčasom eliminácie ~ 6,3 hodiny; plazmatický a renálny klírens pregabalínu sú priamo úmerné, preto je v prípade zhoršenej funkcie obličiek a na hemodialýze potrebná úprava dávky.

V rozmedzí odporúčaných denných dávok vykazuje farmakokinetika pregabalínu lineárny charakter, interindividuálna variabilita je nevýznamná, menej ako 20%. Pri opakovanom použití lieku možno jeho farmakokinetické vlastnosti vypočítať na základe údajov po užití jednej dávky, preto nie je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie látky.

Indikácie pre použitie

Pregabalín sa odporúča používať u dospelých pacientov s nasledujúcimi chorobami:

• neuropatická bolesť;
• fibromyalgia;
• generalizovaná úzkostná porucha;
• epilepsia (ak je potrebná ďalšia liečba u pacientov s parciálnymi záchvatmi, so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).

Kontraindikácie

Absolútne:

• intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy / galaktózy - pre kapsuly (2) obsahujúce laktózu;
• deti a dospievajúci do 17 rokov;
• zvýšená individuálna citlivosť na účinnú látku alebo iné zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie: Pregabalín sa predpisuje opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek, srdcového zlyhania a u pacientov s drogovou závislosťou v anamnéze.

Pokyny na použitie pregabalínu: spôsob a dávkovanie

Kapsuly pregabalínu sa užívajú perorálne, bez ohľadu na stravu.

Odporúčané dávkovanie: 150 - 600 mg denne, rozdelené na 2 - 3 dávky.

Indikačná terapia:

• neuropatická bolesť: počiatočná denná dávka - 150 mg; po 3-7 dňoch, v závislosti od znášanlivosti lieku a dosiahnutého výsledku, je možné dennú dávku zvýšiť na 300 mg a po ďalších 7 dňoch, ak je to potrebné, na maximálnu dennú dávku - 600 mg;
• epilepsia: počiatočná denná dávka - 150 mg; po 7 dňoch, v závislosti od znášanlivosti lieku a dosiahnutého výsledku, je možné dennú dávku zvýšiť na 300 mg a po ďalších 7 dňoch, ak je to potrebné, na maximálnu dennú dávku - 600 mg;
• fibromyalgia: počiatočná denná dávka - 150 mg sa užíva dvakrát denne, 75 mg; v závislosti na tolerancii lieku a dosiahnutom výsledku sa denná dávka môže zvýšiť na 300 mg, užívaných dvakrát denne, 150 mg; pri absencii pozitívneho výsledku sa denná dávka zvýši na 450 mg, užíva sa dvakrát denne v dávke 225 mg, a po ďalších 7 dňoch, ak je to potrebné, na maximálnu dennú dávku 600 mg; denná dávka 600 mg neposkytuje ďalšie výhody, ale je horšie tolerovaná pacientmi;
• generalizovaná úzkostná porucha: počiatočná denná dávka - 150 mg; po 7 dňoch, v závislosti od znášanlivosti lieku a dosiahnutého výsledku, je možné dennú dávku zvýšiť na 300 mg, po ďalších 7 dňoch, ak je to potrebné, zvýšiť na 450 mg a pri absencii pozitívneho terapeutického účinku po 7 dňoch na maximálnu dennú dávku - 600 mg.

V priebehu liečby je potrebné pravidelne hodnotiť vhodnosť jej pokračovania. Ak je potrebné ukončiť liečbu pregabalínom, odporúča sa tak urobiť postupne, najmenej po dobu 7 dní.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dávka pregabalínu vyberie individuálne, pričom sa zohľadní CC (klírens kreatinínu) vypočítaná pomocou špeciálneho vzorca: CC (ml / min) = [(140 - vek v rokoch) × telesná hmotnosť v kg] / 72 × sérový kreatinín (mg / dl) (pre ženy × 0,85).

Výber dávky pregabalínu (mg / deň) v závislosti od stupňa zlyhania obličiek:

• CC ≥60: začiatočná dávka - 150; maximálna dávka je 600; frekvencia prijatia - 2-3 krát;
• CC ≥30, ale <60: počiatočná dávka - 75; maximálna dávka je 300; frekvencia prijatia - 2-3 krát;
• CC ≥15, ale <30: začiatočná dávka - 25-50; maximálna dávka je 150; frekvencia prijatia - 1-2 krát;
• CC <15: začiatočná dávka - 25; maximálna dávka je 75; frekvencia prijatia - 1 krát;
• ďalšia dávka po dialýze: začiatočná dávka - 25; maximálna dávka je 100; frekvencia prijatia - raz.

Po vynechaní ďalšej dávky sa musí užiť čo najskôr, ale nie vtedy, keď už je čas na ďalšiu dávku.

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie nežiaduce reakcie spôsobené užívaním pregabalínu sú závraty a ospalosť, ktoré sú zvyčajne mierne až stredne závažné. Ukončenie liečby, v závislosti od subjektívnej tolerancie týchto účinkov, bolo potrebné u 4% pacientov so závratmi a u 3% s ospalosťou. Ďalšie vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie liečby sú zmätenosť, ataxia, asténia, periférny edém, rozmazané videnie, zhoršená pozornosť a koordinácia.

Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií podľa tried orgánových systémov určená počtom nežiaducich reakcií v rade klinických pozorovaní bez ohľadu na posúdenie príčinnej súvislosti (použitá škála: veľmi často -> 0,1; často - ≥ 0,01, ale <0, 1; zriedka - ≥ 0,001, ale <0,01; zriedka - <0,001):

• infekcie a invázie: často - nazofaryngitída;
• krvný a lymfatický systém: zriedka - neutropénia;
• metabolické procesy a výživa: často - zvýšená chuť do jedla; zriedka - hypoglykémia, anorexia;
• duševné poruchy: často - zmätenosť, eufória, podráždenosť, nespavosť, depresia, znížené libido, apatia, dezorientácia, záchvaty paniky; zriedka - úzkosť, halucinácie, agitácia, agresia, depresívna / povznesená nálada, zmeny nálady, úzkostné sny, odosobnenie, ťažkosti s hľadaním slov, anorgazmia, zvýšené libido, zvýšená nespavosť; zriedka - dezinhibícia;
• neurologické poruchy: veľmi často - ospalosť, závraty, bolesti hlavy; často - porucha pamäti, amnézia, porucha koordinácie, ataxia, dyzartria, tremor, porucha pozornosti, hypestézia, parestézia, nerovnováha, sedácia, letargia, ageúzia; zriedka - mdloby, psychomotorické vzrušenie, myoklónia, dyskinéza, úmyselné chvenie, ortostatické závraty, poruchy reči, nystagmus, znížené reflexy, pocity pálenia na slizniciach a na pokožke, hyperestézia, kognitívne poruchy, strata vedomia; zriedka - patologická necitlivosť, dysgrafia, hypokinéza, kŕče, parosmia;
• orgán zraku: často - diplopia, rozmazané videnie; zriedka - zhoršenie zraku, porucha zorného poľa, strata periférneho videnia, opuch očí, bolesť očí, astenopia, fotopsia, zvýšené slzenie, syndróm suchého oka, podráždenie sliznice očí; zriedka - kolísanie viditeľných objektov (oscilopsia), zmena hĺbky vizuálneho vnímania, keratitída, strabizmus, mydriáza, zvýšená jasnosť vizuálneho vnímania, strata videnia;
• orgán sluchu a vestibulárny aparát: často - vertigo; zriedka - hyperakúzia;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, sínusová bradykardia, atrioventrikulárny blok 1. stupňa, chronické srdcové zlyhanie; zriedka - sínusová arytmia, sínusová tachykardia, predĺženie QT intervalu;
• vaskulárne poruchy: zriedka - hypertenzia, hypotenzia, návaly kože, návaly horúčavy, studené končatiny;
• dýchací systém: často - suchosť nosovej sliznice; zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť, kašeľ, nádcha, upchatý nos, chrápanie; zriedka - pocit zvierania v krku, pľúcny edém;
• tráviaci systém: často - zvracanie, plynatosť, zápcha, nadúvanie, nevoľnosť, sucho v ústach, hnačky; zriedka - hypersekrécia slinných žliaz, gastroezofageálny reflux, znížená citlivosť ústnej sliznice; zriedka - pankreatitída, ascites, edém jazyka, dysfágia;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - žihľavka, papulózna vyrážka, nadmerné potenie, svrbenie, opuch tváre; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm, studený pot;
• muskuloskeletálny systém: často - svalový kŕč v krčnej chrbtici, artralgia, svalové kŕče, bolesti chrbta, bolesti končatín; zriedka - myalgia, opuch kĺbov, svalové kŕče, stuhnutosť svalov, bolesť krku; zriedka - rabdomyolýza;
• močový systém: zriedka - dyzúria, inkontinencia moču; často - oligúria, zlyhanie obličiek, retencia moču;
• reprodukčný systém: často - erektilná dysfunkcia, bolesť v oblasti mliečnych žliaz; zriedka - oneskorená ejakulácia, sexuálna dysfunkcia, dysmenorea; zriedka - amenorea, zväčšenie mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz, gynekomastia;
• celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - pády, poruchy chôdze, periférny edém, opitosť, nevoľnosť, únava; zriedka - bolesť, generalizovaný edém, horúčka, tlak na hrudníku, smäd, celková slabosť, zimnica, nevoľnosť;
• údaje z laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov - KF (kreatínfosfokináza), ALT (alanínaminotransferáza), ACE (aspartátaminotransferáza); zmeny v krvnom obraze - zvýšenie koncentrácie glukózy, zníženie počtu krvných doštičiek a draslíka; strata váhy; zriedka - pokles počtu leukocytov v krvi;
• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - angioedém, alergické reakcie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania pregabalínom (do 15 g) boli zaznamenané iba nežiaduce reakcie uvedené v kapitole „Vedľajšie účinky“. Najčastejšie sa po registrácii pozorovalo použitie: ospalosť, depresia, afektívne poruchy, zmätenosť, úzkosť, nepokoj; v zriedkavých prípadoch - kóma.

Liečba predávkovania: výplach žalúdka, podporná liečba, ak je to potrebné - hemodialýza.

špeciálne pokyny

U pacientov s diabetes mellitus s prírastkom hmotnosti počas liečby pregabalínom môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických liekov.

S rozvojom príznakov angioedému (edém tváre, edém tkanív horných dýchacích ciest, periorálny edém) sa musí liek zrušiť.

Antiepileptiká, vrátane pregabalínu, môžu zvýšiť riziko samovražedných myšlienok alebo správania. Pacienti, ktorí dostávajú tieto lieky, by preto mali byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu alebo zhoršenia depresie, samovražedných myšlienok a samovražedného správania.

Súbežné užívanie pregabalínu s opioidmi môže spôsobiť zápchu, najmä u starších pacientov, preto sa odporúča prijať preventívne opatrenia na ich prevenciu.

Ak je záchvatová aktivita potlačená, údaje o vhodnosti pregabalínovej monoterapie s možnosťou zrušenia iných antikonvulzív sú nedostatočné. Prípady vzniku záchvatov vrátane status epilepticus, ako aj menšie epileptické záchvaty, boli zaznamenané počas liečby pregabalínom alebo bezprostredne po jej ukončení.

V klinických štúdiách bolo rozmazané videnie hlásené častejšie u pacientov liečených pregabalínom ako placebom. Ako terapia pokračovala, videnie sa vrátilo do normálu. Zároveň bola vyššia frekvencia zmien fundusu u pacientov užívajúcich placebo. Akékoľvek zmeny na strane zrakového orgánu by mali byť okamžite hlásené lekárovi, najmä pacientom, ktorí už sú pod kontrolou očného lekára. Zrušenie lieku môže viesť k vymiznutiu nežiaducich reakcií, ako sú rozmazané videnie alebo strata videnia, a ďalšie poruchy zrakového orgánu.

Rozvoj zlyhania obličiek bol zaznamenaný v dôsledku užívania Pregabalínu, v niektorých prípadoch sa po jeho zrušení obnovila funkcia obličiek.

Po ukončení liečby pregabalínom sú možné nasledujúce nežiaduce reakcie: bolesť hlavy, nespavosť, hyperexcitabilita, úzkosť, syndróm podobný chrípke, bolesť, kŕče, depresia, nadmerné potenie, nevoľnosť, hnačka. Z dôvodu nežiaducich reakcií bola miera vysadenia placeba 7% a pregabalínu 14%. Na základe dostupných údajov možno dospieť k záveru, že frekvencia a závažnosť abstinenčného syndrómu môžu závisieť od podanej dávky.

V priebehu postmarketingových štúdií boli hlásené prípady zneužívania pregabalínu, rovnako ako pri užívaní akýchkoľvek liekov ovplyvňujúcich centrálny nervový systém. V tejto súvislosti je potrebné dôkladné vyhodnotenie anamnézy pacienta v súvislosti so zneužívaním drog, ako aj jeho sledovanie s cieľom posúdiť možnosť porušenia dávkovania a výskytu drogovej závislosti (napríklad vývoj rezistencie na pregabalín, neprimerané zvýšenie jeho dávky, aditívne správanie pacienta).

Medzi liečbou pregabalínom a rozvojom srdcového zlyhania nebol zrejmý vzťah. Napriek tomu boli v priebehu postmarketingových štúdií u niektorých pacientov zaznamenané prípady rozvoja chronického srdcového zlyhania. Pretože chýbali klinicky výrazné príznaky srdcového alebo cievneho ochorenia, neexistovala žiadna súvislosť medzi periférnym edémom a kardiovaskulárnymi komplikáciami, ako je zvýšený krvný tlak alebo chronické srdcové zlyhanie. Takéto reakcie sa pozorovali hlavne u starších pacientov so zníženou funkciou srdca, ktorí boli liečení neuropatiou. Pacienti v tejto kategórii by preto mali brať pregabalín opatrne. Po jeho zrušení môžu takéto reakcie zmiznúť samy.

Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti spojenej s poranením miechy sa zaznamenáva celkové zvýšenie frekvencie vedľajších účinkov, ako aj zvýšenie počtu vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, najmä ospalosti. Takéto reakcie však môžu byť dôsledkom účinku súhrnu účinku pregabalínu a iných paralelne užívaných liekov (napríklad antispastických). Tieto okolnosti je potrebné zohľadniť pri predpisovaní lieku na túto indikáciu.

Vyskytli sa prípady encefalopatie, hlavne u pacientov so sprievodnými ochoreniami, ktoré môžu viesť k rozvoju tohto stavu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Pregabalin spôsobiť závraty a ospalosť, stavy ovplyvňujúce výkon potenciálne nebezpečných typov práce, vyžadujúce zvýšenú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu. Kým sa nezistí rozsah tohto účinku na pacientov, nemali by používať sofistikované vybavenie, viesť vozidlo alebo sa venovať iným podobným činnostiam.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pregabalínu u gravidných žien. V štúdiách na zvieratách sa zistil toxický účinok liečiva na reprodukčnú funkciu. Pregabalín sa preto môže počas tehotenstva používať, iba ak je prínos pre matku podstatne vyšší ako možné riziká pre plod. Počas liečby majú ženy v reprodukčnom veku používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Pretože sa pregabalín vylučuje do materského mlieka a bezpečnosť jeho použitia u novorodencov nie je známa, dojčenie sa počas liečby liekom neodporúča. Dojčenie sa má vysadiť alebo vysadiť pregabalínom.

Použitie v detstve

Použitie pregabalínu u detí a dospievajúcich do 17 rokov sa neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku pre túto vekovú skupinu neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Pretože klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu, pretože sa látka vylučuje prevažne obličkami, odporúča sa znížiť jeho dávku u pacientov s renálnou insuficienciou. Vzhľadom na účinné odstránenie látky z plazmy počas hemodialýzy (4-hodinová hemodialýza znižuje koncentráciu pregabalínu v plazme asi o 50%) je po ukončení procedúry potrebná ďalšia dávka liečiva.

Pre porušenie funkcie pečene

Pregabalín prakticky nepodlieha metabolizmu, vylučuje sa hlavne nezmeneným močom, preto sa špeciálne štúdie farmakokinetiky lieku pri zlyhaní pečene neuskutočnili. Predpokladá sa, že stav funkcie pečene významne neovplyvňuje koncentráciu látky v plazme. U pacientov s ochorením pečene nie je potrebná úprava dávky pregabalínu.

Použitie u starších ľudí

Z dôvodu vekom podmieneného poklesu CC sa klírens pregabalínu primerane znižuje, preto bude možno potrebné znížiť dávku u starších ľudí, najmä s poškodením funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky liečby, ako je ospalosť a závrat, zvyšujú riziko náhodného poranenia u starších pacientov. Podľa postmarketingových údajov o použití boli tiež zaznamenané straty / zmätky a poruchy kognitívnych funkcií. V tejto súvislosti je v starobe počas liečby pregabalínom potrebná osobitná opatrnosť až do komplexného posúdenia možných vedľajších účinkov.

Liekové interakcie

Farmakokinetická interakcia pregabalínu s inými liekmi / látkami je nepravdepodobná, pretože sa vylučuje hlavne obličkami v nezmenenej podobe, podlieha minimálnemu metabolizmu (menej ako 2% dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov), neinhibuje metabolizmus iných liekov in vitro, neviaže sa na plazmatické bielkoviny. …

Založená interakcia:

• karbamazepín, fenytoín, kyselina valproová, gabapentín, lamotrigín, lorazepam, oxykodón, etanol: nezistili sa žiadne známky klinicky významných farmakokinetických interakcií s pregabalínom;
• perorálne hypoglykemické látky, inzulín, diuretiká, fenobarbital, tiagabín, topiramát: nemajú klinicky významný vplyv na klírens pregabalínu;
• perorálne kontraceptíva (noretisterón / etinylestradiol): rovnovážna farmakokinetika oboch liekov sa nemení;
• iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: je možné respiračné zlyhanie až do vzniku kómy;
• oxykodón, lorazepam alebo etanol (pri opakovanom použití): žiadny klinicky významný vplyv na dýchanie; je možné, že pregabalín zvyšuje kognitívne a motorické poruchy spôsobené oxykodónom a zhoršuje účinky etanolu a lorazepamu.

Analógy

Analógy pregabalínu sú: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na pregabalín

Recenzie o pregabalíne sú väčšinou pozitívne; na začiatku liečby liek účinne eliminuje príznaky chorôb. Ale veľa pacientov si uvedomuje, že pri dlhodobom používaní sa jeho účinok postupne znižuje. Hlavné vedľajšie účinky sprevádzajúce liečbu - ospalosť a letargia sú u väčšiny pacientov prechodné. Je potrebné poznamenať, že v každom prípade liek účinkuje individuálne, preto by mal iba ošetrujúci lekár poskytnúť všetky odporúčania na jeho použitie.

Cena pregabalínu v lekárňach

Pregabalín je zaradený do zoznamu liekov, ktoré môžu byť pacientom predpísané zadarmo.

Cena pregabalínu v lekárňach:

• kapsuly v dávke 75 mg: 14 ks. v balení - od 251 rubľov; 56 ks v balení - od 773 rubľov;
• kapsuly v dávke 150 mg: 14 ks. v balení - od 265 rubľov; 56 ks v balení - od 1150 rubľov;
• kapsuly v dávke 300 mg: 14 ks. v balení - od 300 rubľov; 56 ks v balení - od 1646 rubľov.

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!