Felodip - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Felodipus

Felodip: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Felodip

ATX kód: C08CA02

Účinná látka: felodipín (felodipín)

Výrobca: Teva Chek Industries s.r.o. (Česká republika)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Ceny v lekárňach: od 371 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Felodip

Felodip je pomalý blokátor kalciových kanálov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Felodip sa vyrába vo forme tabliet s predĺženým účinkom, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, bez zápachu, s vyrytým na jednej strane: „2,5“- pre žlté tablety, „5“- svetloružová, „10“- červenohnedá; jadro je takmer biele alebo biele (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 alebo 10 blistrov).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: felodipín - 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg;
pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, povidón (typ K-25), hypromelóza (Methocel E50LV), propylgalát, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza: typ Avicel PH101 a typ Emcocel 90M;
zloženie filmového obalu: propylénglykol, hypromelóza (typ Pharmacoat 606), oxid titaničitý (E171), mastenec, žltý oxid železitý (E172); navyše ako súčasť obalu tablety 5 mg a 10 mg - červené farbivo oxidu železitého (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Felodip je pomalý blokátor kalciových kanálov, ktorý má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Účinná látka - felodipín, patrí k derivátom dihydropyridínu. Jeho antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie. Felodipín má antiischemický účinok závislý od dávky. Znižuje veľkosť infarktu myokardu, pomáha chrániť pred komplikáciami reperfúzie.

S minimálnym účinkom na vodivý systém nemá takmer žiadny negatívny inotropný účinok.

Farmakokinetika

Po užití tablety dovnútra dochádza k takmer úplnej absorpcii felodipínu z gastrointestinálneho traktu. Oneskorené uvoľňovanie účinnej látky pomáha predĺžiť absorpčné obdobie a zabezpečiť jednotný obsah felodipínu v krvnej plazme do 24 hodín. V rozmedzí terapeutických dávok je biologická dostupnosť liečiva asi 15%.

Asi 99% užitej dávky je spojených s plazmatickými bielkovinami (hlavne albumínom).

Felodipín prechádza placentárnou a hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Dlhodobé užívanie tabliet nespôsobuje kumuláciu.

Výsledkom takmer úplného metabolizmu v pečeni sú neaktívne metabolity.

T _1/2 (polčas rozpadu) je 25 hodín.

Asi 70% užitej dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov v nezmenenej podobe - menej ako 0,5%. Zvyšok sa vylučuje cez črevá.

Pri zhoršenej funkcii pečene a u starších pacientov sa zvyšuje koncentrácia felodipínu v krvnej plazme.

V prípade poruchy funkcie obličiek, vrátane hemodialýzy, sa farmakokinetické parametre felodipínu nemenia.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
stabilná angína pectoris vrátane Prinzmetalovej angíny.

Kontraindikácie

ťažká arteriálna hypotenzia;
infarkt myokardu - akútne obdobie a potom počas prvých 30 dní rehabilitačného obdobia;
klinicky významná aortálna stenóza;
kardiogénny šok;
srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
nestabilná angína;
intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na deriváty dihydropyridínu a ďalšie zložky lieku.

Pri predpisovaní Felodipu v kombinácii s betablokátormi, diuretikami alebo inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) je potrebná opatrnosť u pacientov s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou.

Pokyny na použitie Felodipu: metóda a dávkovanie

Tablety Felodipu sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé (bez narušenia celistvosti filmového obalu) a zapijú sa veľkým množstvom vody. Procedúra sa vykonáva raz denne, ráno pred ľahkými raňajkami alebo bezprostredne po nich.

Dávka sa stanoví metódou individuálneho výberu s použitím 2,5 mg tabliet, a to aj pre starších pacientov.

Odporúčané dávkovanie Felodipu:

arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka je 5 mg, pre pacientov vo vyššom veku alebo so zhoršenou funkciou pečene - 2,5 mg. Na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku sa môže počiatočná dávka postupne zvyšovať. Udržiavacia liečba je zvyčajne 5 mg alebo 10 mg;
stabilná angína: počiatočná dávka - 5 mg. V prípade potreby sa zvyšuje na 10 mg. Maximálna denná dávka je 20 mg.

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa má dávka udržiavacej liečby Felodipom znížiť.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi často - periférny edém; často - sčervenanie tváre; zriedka - tachykardia, palpitácie;
z imunitného systému: zriedka - alergické reakcie vo forme urtikárie; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, angioedém;
z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, závraty; zriedka - mdloby;
z tráviaceho systému: zriedka - bolesť brucha, nevoľnosť; zriedka - zvracanie; veľmi zriedkavo - zápal ďasien, hyperplázia ďasien, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
z močového systému: veľmi zriedka - polakizúria;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia, artralgia;
dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, vyrážka; veľmi zriedka - fotocitlivosť, leukocytoklastická vaskulitída;
iné: zriedka - únava; zriedka - sexuálna dysfunkcia.

Predávkovanie

Príznaky: nadmerné zníženie krvného tlaku (TK), bradykardia.

Liečba: symptomatická terapia, s výrazným poklesom krvného tlaku, pacient by mal okamžite zaujať vodorovnú polohu, hlava postele by mala byť nízka. Na zmiernenie bradykardie je indikované intravenózne podanie 0,5–1 mg atropínu. Ak je potrebné zvýšiť objem cirkulujúcej krvi, pacientovi je predpísaná infúzia roztoku dextrózy (glukózy), dextránu alebo chloridu sodného. Ak nie je požadovaný účinok, je indikované použitie liekov pôsobiacich hlavne na alfa-adrenergné receptory.

špeciálne pokyny

V zriedkavých prípadoch môže Felodip u predisponovaných pacientov spôsobiť významnú arteriálnu hypotenziu a rozvoj ischémie myokardu.

Vhodnosť predpisovania lieku na sekundárnu prevenciu infarktu myokardu nebola stanovená.

Ak sa Felodip predpisuje v kombinácii s ACE inhibítormi, betablokátormi alebo diuretikami, je potrebné vziať do úvahy zvýšenie antihypertenzného účinku a zvýšenie rizika arteriálnej hypotenzie.

Na pozadí použitia lieku patria medzi najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce udalosti: začervenanie kože tváre, búšenie srdca, bolesti hlavy, závraty, zvýšená únava. Zvyčajne sa objavia na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky Felodipu a sú reverzibilné. Neadekvátne dávky môžu spôsobiť prekapilárnu vazodilatáciu a periférny edém.

Pri ochoreniach ďasien alebo paradentóze sa zvyšuje riziko vzniku mierneho opuchu ďasien, preto sa odporúča, aby užívanie tabliet bolo sprevádzané starostlivou ústnou hygienou.

Použitie Felodipu má terapeutický účinok a vykazuje dobrú znášanlivosť u pacientov oboch pohlaví v akomkoľvek veku so zhoršenou funkciou obličiek, pľúcnymi chorobami (vrátane bronchiálnej astmy), diabetes mellitus, hyperlipidémiou, dnou, Raynaudovým syndrómom u pacientov po transplantácii pľúc.

Felodipín neovplyvňuje hladinu koncentrácie glukózy v krvnej plazme, lipidový profil.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa počas užívania Felodipu vyskytnú slabosti alebo závraty, pacienti by mali odmietnuť vykonávať všetky potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Felodip kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Pacienti mladší ako 18 rokov sú kontraindikovaní pri vymenovaní Felodipu z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti jeho použitia.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa odporúča používať Felodip opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Felodip sa má používať s opatrnosťou pri zlyhaní pečene. V prípade poškodenia funkcie pečene by úvodná denná dávka mala byť 2,5 mg, v prípade závažného poškodenia funkcie by sa mala znížiť.

Použitie u starších ľudí

Počiatočná denná dávka pre starších pacientov by mala byť 2,5 mg.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Felodipu:

digoxín: zvyšuje jeho koncentráciu v plazme, ale jeho úroveň nevyžaduje zmenu dávkovacieho režimu lieku;
verapamil, betablokátory, tricyklické antidepresíva, diuretiká: zvyšujú hypotenzný účinok felodipínu;
cimetidín, erytromycín, itrakonazol, ketokonazol a ďalšie inhibítory cytochrómu P ₄₅₀: spomaľujú metabolizmus felodipínu v pečeni a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme;
nesteroidné protizápalové lieky: neovplyvňujú hypotenzný účinok lieku;
takrolimus: môže zvýšiť svoju plazmatickú koncentráciu na hladinu, ktorá si vyžaduje úpravu dávky;
grapefruitový džús: zvyšuje biologickú dostupnosť felodipínu, preto sa odporúča vyhnúť sa ich kombinácii.

Felodipín má vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny, čo však neovplyvňuje väzbu voľných frakcií iných liekov vrátane warfarínu.

Analógy

Analógy Felodipu sú: Plendil, Nimotop, Lerkamen, Nitopin, Amlodipin, Nifedipine, Fenigidin, Latsipil, Felodipin a ďalšie.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote 10-25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Felodip

Recenzie o lieku Felodip sú iba pozitívne, naznačujú vysokú účinnosť lieku, a to ako pri liečbe arteriálnej hypertenzie, tak pri stabilnej angíne pectoris. Pacienti zaznamenávajú dobrú znášanlivosť liekov, nedostatok závislosti. Dlhodobé užívanie u pacientov s angínou pectoris vedie k významnému zníženiu frekvencie angínových bolestí, stupňa ich závažnosti, čo má pozitívny vplyv na všeobecné blaho pacientov.