EnceVir
EnceVir: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: EnceVir
ATX kód: J07BA01
Účinná látka: inaktivovaný vírus antigénu de tick-genuisset encefalitídy
Výrobca: FSUE NPO Microgen (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 7. 4. 2018
Ceny v lekárňach: od 4434 rubľov.
Kúpiť
EnceVir je liek určený na očkovanie na špecifickú prevenciu kliešťovej encefalitídy (TBE).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma EnceVira - suspenzia na intramuskulárne podanie: homogénna biela suspenzia bez cudzích inklúzií (v ampulke 0,5 ml, v obrysovom kazetovom balení z kartónu 5 ampuliek, v kartónovej škatuli 2 balenia; v ampulke 0,5 ml, v kartónovej škatuli 10 ampuliek).
Zloženie 1 dávky (0,5 ml) EnceViry:
- účinná látka: inaktivovaný antigén vírusu kliešťovej encefalitídy s titrom v enzýmovej imunoteste najmenej 1: 128 - od 0,6 do 3 μg;
- pomocné zložky: adjuvans (hydroxid hlinitý), sacharóza (stabilizátor), ľudský albumín (stabilizátor), soli tlmivého systému (chlorid sodný, 12-vodou disubstituovaný fosforečnan sodný, 2-voda-fosforečnan sodný), voda na injekciu.
Suspenzia neobsahuje konzervačné látky, formalín a antibiotiká.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vakcína EnceVir je koncentrovaná sterilná purifikovaná suspenzia kmeňa TBE vírusu 205 získaná jeho reprodukciou v primárnej odváženej kultúre buniek kuracích embryí a adsorbovaná na hydroxide hlinitom. Vírus je inaktivovaný formalínom.
Keď sa vakcína podáva do tela, stimuluje sa produkcia špecifických protilátok proti vírusu TBE. EnceVir chráni pred kmeňmi Ďalekovýchodných a európskych genotypov tohto vírusu.
Indikácie pre použitie
- špecifická prevencia TBE u osôb starších ako 18 rokov. Osoby žijúce na endemických územiach TBE, prichádzajúce na tieto územia, ako aj zdravotnícki pracovníci pracujúci so živými kultúrami vírusu TBE sú očkovaní;
- očkovanie darcov s cieľom získať špecifický imunoglobulín.
Kontraindikácie
- akútne choroby a exacerbácie chronických chorôb. Očkovanie sa vykonáva najskôr štyri týždne po zotavení (remisii);
- anamnéza závažných alergických reakcií na potraviny (najmä kuracie bielkoviny) a lieky;
- bronchiálna astma;
- systémové ochorenia spojivového tkaniva;
- silná reakcia alebo komplikácie po predchádzajúcom očkovaní: zvýšenie telesnej teploty nad 40 ° C, hyperémia v mieste vpichu s priemerom viac ako 8 cm, edém;
- epileptické choroby s častými záchvatmi;
- somatické choroby v štádiu subkompenzácie a dekompenzácie;
- choroby endokrinného systému vrátane cukrovky, tyreotoxikózy;
- choroby krvi;
- zhubné novotvary;
- tehotenstvo;
- vek do 18 rokov.
Je potrebné postupovať opatrne pri očkovaní osôb s precitlivenosťou na bielkovinu kuracieho embrya v anamnéze, ako aj s mozgovými poruchami v anamnéze.
Ak má pacient choroby, ktoré nie sú uvedené v zozname kontraindikácií, stanoví ošetrujúci lekár možnosť použitia EnceViru v závislosti od rizika infekcie TBE a stavu pacienta.
Návod na použitie EnceViru: metóda a dávkovanie
Vakcína EnceVir sa vstrekuje do deltového svalu ramena (najlepšie doľava) v 1 dávke (0,5 ml).
Pred otvorením ampulky je potrebné ju vizuálne skontrolovať. Bezprostredne pred naočkovaním sa ampulka zahreje na teplotu miestnosti, pretrepaním sa mieša do homogénnej suspenzie a hrdlo ampulky sa spracuje s alkoholom. Vakcína sa podáva okamžite po otvorení ampulky. Pre každého pacienta by sa mala použiť samostatná jednorazová striekačka. Pri očkovaní by ste mali prísne dodržiavať pravidlá aseptiky a antiseptík.
Preventívne očkovanie
- rutinné očkovanie: kúra zahŕňa dve injekcie s 1 dávkou (0,5 ml) EnceViru s intervalom medzi nimi 1–7 mesiacov (najlepšie 2 mesiace). Odporúča sa vykonať obe injekcie v období od jesene do jari. Ak je to však potrebné, očkovanie sa môže uskutočniť kedykoľvek počas roka, vrátane epidemického obdobia (letné obdobie). Návšteva územia prírodného zamerania TBE je možná najskôr dva týždne po druhej vakcinácii;
- núdzové očkovanie: dve injekcie s 1 dávkou (0,5 ml) EnceViru. Ak je potrebné urgentné očkovanie (najmä v lete), interval medzi prvým a druhým očkovaním sa môže skrátiť na 2 týždne. Odporúča sa navštíviť územie prírodného zamerania TBE najskôr dva týždne po druhej vakcinácii;
- revakcinácia: pri obidvoch schémach sa prvá revakcinácia uskutoční raz v 1 dávke (0,5 ml) EnceViru 1 rok po základnej vakcinácii, všetky nasledujúce revakcinácie sa uskutočnia jednorazovo, 1 dávka (0,5 ml) každé 3 roky.
Očkovanie darcov
Kurz očkovania darcu pozostáva z troch injekcií: prvá - 1 dávka (0,5 ml) liečiva, druhá - 2 dávky (1 ml) 3 - 5 týždňov (najlepšie 2 mesiace) po prvej, tretia - 2 dávky (1 ml) 3–5 týždňov po druhej vakcinácii.
Revakcinácia spočíva v zavedení jednej dávky 2 dávok (1 ml) EnceViru 1 rok po počiatočnej vakcinácii.
Vedľajšie účinky
V niektorých prípadoch sa po zavedení EnceViru môžu vyvinúť miestne a všeobecné reakcie, ktoré samy o sebe zmiznú v priebehu niekoľkých hodín až troch dní. Miestne reakcie sa prejavujú bolestivosťou, opuchom, začervenaním v mieste vpichu, miernym zvýšením lymfatických uzlín regionálnej skupiny. Počas prvých dvoch dní po očkovaní sa môžu vyskytnúť všeobecné reakcie, ktoré sa prejavujú malátnosťou, bolesťami hlavy, horúčkou do 38,0 ° C, nevoľnosťou, závratmi, bolesťami kĺbov a svalov, slabosťou, únavou, ospalosťou.
Prípustná frekvencia vývoja všeobecných reakcií s telesnou teplotou 37,5 ° C a vyššou nie je vyššia ako 7%.
V zriedkavých prípadoch sú možné alergické reakcie okamžitého typu.
Na základe klinických štúdií bola stanovená nasledujúca frekvencia možných nežiaducich reakcií:
- veľmi často (viac ako 10%) - bolestivosť v mieste vpichu;
- často (viac ako 1%, ale menej ako 10%) - opuch, hyperémia v mieste vpichu, bolesť hlavy, malátnosť, slabosť, ospalosť, únava, zvýšenie telesnej teploty až o 38,0 ° C;
- zriedka (viac ako 0,1%, ale menej ako 1%) - závrat, nevoľnosť, bolesť svalov a kĺbov;
- zriedka (viac ako 0,01%, ale menej ako 0,1%) - oneskorené a okamžité alergické reakcie;
- veľmi zriedka (menej ako 0,01%) - závažné neurologické príznaky.
Predávkovanie
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania EnceVirom.
špeciálne pokyny
Očkovanie sa vykonáva v liečebných alebo očkovacích miestnostiach lekárskych inštitúcií. V kancelárii musí byť k dispozícii prostriedok núdzovej a protišokovej terapie. Ošetrovateľský personál musí mať povolenie na očkovanie. Postup očkovania musí byť vykonaný pod dohľadom lekára.
EnceVir nie je vhodný na použitie v prípade porušenia integrity ampulky, neúplného označenia, zmeny farby suspenzie, prítomnosti nerozbitných vločiek, ako aj v prípade vypršania doby použiteľnosti lieku a porušenia režimu skladovania a / alebo prepravy.
Podľa pokynov sa EnceVir nemôže použiť na intravenózne podanie.
Na identifikáciu kontraindikácií odborník v deň očkovania vyšetrí zdravotný záznam pacienta, vyšetrí očkovanú osobu a vykoná s ňou pohovory s povinným meraním telesnej teploty, ktoré by nemalo presiahnuť 36,9 ° C. Za správne predpísanie očkovania je zodpovedný lekár.
Je dôležité vyhnúť sa aplikácii intravaskulárnych vakcín. Ak dôjde k náhodnému vniknutiu do cievy, môžu sa vyvinúť vážne reakcie vrátane šoku. V takýchto prípadoch je nutná okamžitá protišoková terapia.
Pretože v zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť alergické reakcie, pacienti po podaní EnceViru majú byť pod dohľadom lekára po dobu 30 minút.
Údaje o očkovaní (názov lieku, dátum očkovania, dávka, číslo šarže, dátum exspirácie, meno výrobcu vakcíny, popis reakcie pacienta na očkovanie) musia byť uvedené v zavedených registračných formulároch.
Aby sa znížilo riziko postvakcinačných reakcií po injekcii, mali by sa po dobu troch dní dodržiavať nasledujúce ochranné opatrenia: neprehrievajte (neodporúča sa návšteva parných miestností, sáun, spoločné kúpanie v horúcom kúpeli, dlhodobé vystavenie slnku), neprechladzujte, obmedzte fyzickú aktivitu (ťažká fyzická práca, šport), vylúčte použitie alkoholických nápojov, nedotýkajte sa infekčných pacientov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Z dôvodu pravdepodobného vývoja výrazných všeobecných reakcií na zavedenie EnceViru (bolesti hlavy, výrazné horúčky, ospalosť, únava) sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať činnosti spojené so zvýšeným rizikom nehôd.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Očkovanie vakcínou EnceVir počas tehotenstva je kontraindikované. Očkovanie je povolené dva týždne po pôrode.
Očkovanie žien počas dojčenia by malo byť vykonané podľa uváženia špecialistu, berúc do úvahy pravdepodobné riziko vzniku TBE.
Použitie v detstve
EnceVir je zakázané používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liekové interakcie
Očkovanie proti TBE je prípustné súčasne so zavedením ďalších inaktivovaných vakcín podľa národného očkovacieho kalendára a kalendára preventívnych očkovaní pre epidemické indikácie (s výnimkou imunizácie proti besnote). V takom prípade by sa vakcíny mali vpichovať do rôznych častí tela rôznymi injekčnými striekačkami.
V ostatných prípadoch by interval medzi očkovaniami mal byť minimálne 4 týždne.
Analógy
Analógy EnceVir sú: Kultúrne čistená koncentrovaná inaktivovaná suchá vakcína proti kliešťovej encefalitíde, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo pre deti, Encepur pre dospelých, Encepur pre deti.
Podmienky skladovania
Skladujte pri 2 až 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Pre nemocnice.
Recenzie na EnceVir
Z recenzií o EnceVire vyplýva, že podanie vakcíny môže spôsobiť najrôznejšie individuálne reakcie, od mierneho začervenania v mieste vpichu až po vážne komplikácie, napríklad vyprovokovanú polymyalgiu.
Cena EnceViru v lekárňach
Priemerná cena EnceViru je 5 000 rubľov za balenie 10 ampuliek.
EnceVir: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
EnceVir vakcína proti kliešťovej encefalitíde kultivovaná vyčistená koncentrovaná inaktivovaná sorbovaná suspenzia 0,5 ml / dávka na intramuskulárne podanie 0,5 ml 10 ks. 4434 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
