Tebikur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tebikur: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tebicur

ATX kód: D01BA02; D01AE15

Účinná látka: terbinafín (terbinafín)

Výrobca: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.01.2020

Ceny v lekárňach: od 174 rubľov.

Kúpiť

Tebikur je antifungálna látka na systémové a vonkajšie použitie so širokým spektrom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Tebikuru:

tablety 250 mg: biele, okrúhle, so skosením, na jednej strane existuje riziko (v blistroch vyrobených z filmu polyvinylchlorid / polyetylén / polyvinylidénchlorid a hliníkovej fólie, 14 ks, v kartónovej škatuli jeden alebo dva blistre spolu s návodom na použitie lieku);
krém na vonkajšie použitie 1%: biely, rovnomernej konzistencie, má mierny charakteristický zápach (v hliníkových tubách s hmotnosťou 15 g, v kartónovej škatuli jedna tuba a návod na použitie Tebikur).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: terbinafín - 250 mg (vo forme terbinafín hydrochloridu - 281,25 mg);
ďalšie látky: MCC (mikrokryštalická celulóza) PH 101 a PH 102, hypromelóza-15cP, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý.

Zloženie 1 g krému:

účinná látka: terbinafín (vo forme hydrochloridu terbinafínu) - 10 mg;
ďalšie látky: cetylpalmitát, sorbitanstearát, stearový alkohol, benzylalkohol, cetylalkohol, izopropylmyristát, hydroxid sodný, polysorbát 60, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafín je členom alylamínovej skupiny so širokým spektrom antifungálnej aktivity. Ak sa použije v nízkych koncentráciách, má fungicídny účinok na kvasinkové huby, hlavne na Candida albicans, plesne plesňové (napríklad Scopulariopsis brevicaulis), dermatofyty (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabisum cannabisum, Trichophyton ton) Trichophyton ton) nejaké dimorfné huby. Na huby rodu Candida a ich myceliálne formy má terbinafín fungicídny alebo fungistatický účinok (v závislosti od druhu huby).

Mechanizmus účinku terbinafínu spočíva v deštrukcii biosyntézy ergosterolu, ktorý je hlavnou zložkou bunkovej membrány huby, v ranom štádiu, a to potlačením aktivity enzýmu skvalén epoxidáza. Nedostatok ergosterolu, ktorý vzniká počas tohto procesu, podporuje intracelulárnu akumuláciu skvalénu, čo vedie k odumretiu plesňovej bunky.

Perorálne podanie Tebikuru nie je účinné pri liečbe rôznofarebných lišajníkov spôsobených Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Účinok terbinafínu na systém cytochrómu P ₄₅₀ u ľudí nebol zaznamenaný, preto neovplyvňuje metabolizmus hormónov a iných liekov.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti perorálneho terbinafínu:

absorpcia: dobre sa vstrebáva, v množstve polovice dávky užitej ~ 48 minút po užití; po 4,6 hodinách sa úplne absorbovaná látka distribuuje v tele. Jedna dávka 250 mg vedie k dosiahnutiu maximálnej koncentrácie liečiva v krvnej plazme (C _max) po 1–2 hodinách, zatiaľ čo C _max je 0,97 μg / ml. Biologická dostupnosť je 80%. Príjem potravy nemá na tento ukazovateľ žiadny vplyv;
distribúcia: rýchlo sa šíri v tkanivách, preniká do nechtovej platničky a dermálnej vrstvy kože. Je prítomný v sekrécii mazových žliaz, hromadí sa vo vysokej koncentrácii v koži a podkoží, vlasových folikuloch a vlasoch. Spojenie terbinafínu s bielkovinami je 99%. Polčas (T _1/2) je 16 - 18 hodín, T _1/2 terminálnej fázy je 200 - 400 hodín;
metabolizmus: biotransformácia látky sa uskutočňuje v pečeni, výsledné metabolity nemajú farmakologickú aktivitu;
vylučovanie: ~ 80% prijatej dávky sa vylúči močom vo forme metabolitov, zvyšok (~ 20%) - stolicou. Terbinafín sa v tele nehromadí. Vylučuje sa do materského mlieka. Rýchlosť vylučovania látky je znížená, ak majú pacienti renálnu a / alebo hepatálnu insuficienciu.

Ak sa terbinafín používa externe, systémová expozícia je minimálna, pretože do systémového obehu vstupuje menej ako 5% dávky.

Indikácie pre použitie

Tablety Tebikur sa predpisujú na liečbu nasledujúcich plesňových chorôb:

závažná, rozsiahla dermatomykóza hladkej kože trupu a končatín, pri ktorej je potrebná systémová terapia;
kandidóza slizníc a kože;
onychomykóza;
mykózy kože a nechtov spôsobené Trichophytonom (napríklad T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
mykózy pokožky hlavy: mikrosporia, trichofytóza.

Krém na vonkajšie použitie Tebikur sa používa na lokálnu liečbu kožných mykóz:

Pityriasis versicolor alebo versicolor versicolor spôsobená Pityrosporum orbiculare (iný názov pre Malassezia furfur);
vyrážka z plienky a iné kvasinkové infekcie kože, spôsobené hlavne príslušníkmi rodu Candida (napríklad Candida albicans);
plesňové infekcie kože, vrátane mykóz nôh (mykózy nôh), nôh športovca (Tinea cruris), plesňových infekcií hladkej pokožky tela (Tinea corporis) spôsobených dermatofytmi ako Trichophyton (napr. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum), T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum a Microsporum canis, - liečba a prevencia.

Kontraindikácie

Absolútne:

CRF (chronické zlyhanie obličiek) s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 50 ml / min (pre tablety);
chronické alebo aktívne ochorenie pečene (na pilulky);
deti do 3 rokov (a telesná hmotnosť do 20 kg) - na tablety; do 12 rokov (na krém);
tehotenstvo (na pilulky);
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky liečiva.

Relatívne (Tebikur sa má používať s opatrnosťou):

poškodenie obličiek a / alebo pečene;
nádory;
patológia ciev končatín;
útlak krvotvorby kostnej drene;
metabolické choroby;
alkoholizmus;
tehotenstvo (na krém).

Tebikur, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Tebikur sa podávajú perorálne.

Dávkovací režim a trvanie liečby stanoví lekár individuálne pre každého pacienta v závislosti od lokalizácie procesu a závažnosti ochorenia.

Dospelým pacientom sa zvyčajne predpisuje 1 tableta (250 mg) jedenkrát denne.

Trvanie liečby plesňových infekcií kože v závislosti od miesta infekcie:

interdigitálny, plantárny alebo ponožkový štýl: 2–6 týždňov;
mykózy nôh, mykózy spôsobené kandidou: 2–4 týždne;
mykózy kufra: 4 týždne;
mykózy hlavy spôsobené Microsporum canis: viac ako 4 týždne.

Trvanie liečby onychomykózy je od 6 do 12 týždňov. U mladých pacientov, rovnako ako u lézií nechtov prstov na rukách a nohách (okrem veľkého prsta na nohe), môže byť trvanie liečby kratšie ako 12 týždňov. V prípade infekcie veľkého prsta na nohe zvyčajne postačuje 3-mesačný kurz liekovej terapie. Niekedy v prípade pomalého rastu nechtov môže byť ošetrenie dlhšie (až 6 mesiacov alebo viac).

Pre deti je dávka Tebikuru stanovená v závislosti od telesnej hmotnosti (frekvencia aplikácie - jedenkrát denne):

20 - 40 kg: predpíšte polovicu dennej dávky pre dospelých (125 mg alebo ½ tablety);
> 40 kg: Dávka pre dospelých (250 mg alebo 1 tableta).

Trvanie terapie u detí s mykózami pokožky hlavy je asi 4 týždne, s infekciou Microsporum canis - môže to byť aj dlhšie.

Pacienti s renálnou insuficienciou (CC <50 ml / min) musia znížiť dennú dávku Tebikuru na polovicu (125 mg alebo ½ tablety) na polovicu.

Starší ľudia nemusia upravovať dávku.

Krém na vonkajšie použitie 1%

Krém Tebikur je určený len na vonkajšie použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Liečivo sa aplikuje 1-2 krát denne s tenkou vrstvou na predtým očistenú a vysušenú postihnutú pokožku a priľahlé oblasti a jemne sa trení. Ak je infekcia sprevádzaná vyrážkou plienky (v interdigitálnych priestoroch, v slabinách, medzi zadkom, pod mliečnymi žľazami), môže byť pokožka v mieste aplikácie krému pokrytá čistou gázou, najmä v noci.

Priemerná doba liečby a frekvencia používania Tebikuru v závislosti od lokalizácie infekcie:

Pityriasis versicolor alebo versicolor versicolor: 2 týždne, 1 - 2 krát denne;
kandidóza kože: 1-2 týždne, 1-2 krát denne;
dermatomykóza chodidiel, nôh a trupu: 1 týždeň, raz denne.

V prvých dňoch liečby sa spravidla znižuje závažnosť klinických prejavov ochorenia. Je dôležité dokončiť celú liečbu v súlade s odporúčaniami na použitie, inak sa riziko opätovnej infekcie zvyšuje z dôvodu predčasného ukončenia liečby alebo jej nepravidelnosti.

Ak sa do 1-2 týždňov po liečbe nevyskytnú žiadne príznaky zlepšenia, je potrebné overiť diagnózu.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie zo systémov a orgánov pri užívaní tabliet Tebikur:

tráviaci systém: bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, dyspepsia, pocit plnosti v žalúdku, strata chuti do jedla; zriedka - porušenie chuti, v niektorých prípadoch až do úplnej straty citlivosti na chuť (obnoví sa po niekoľkých týždňoch po ukončení liečby); veľmi zriedkavo (nie viac ako 0,01–0,1%) - poruchy pečene a žlčových ciest (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, cholestatická žltačka, zlyhanie pečene);
hematopoetický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia / agranulocytóza, lymfopénia, neutropénia;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia;
alergické reakcie: vyrážka / žihľavka; veľmi zriedkavo - Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), Stevens-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), exacerbácia Liebman-Sachsovej choroby (SLE alebo systémový lupus erythematosus), anafylaktoidné reakcie.

Pri vonkajšej aplikácii krému sa môžu na miestach aplikácie (zriedka) vyskytnúť alergické reakcie - začervenanie, pálenie a svrbenie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania tabletami Tebikur sa môžu vyskytnúť bolesti v dolnej časti brucha, v epigastrickej oblasti, bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, vracanie a časté močenie.

Prípady predávkovania externým užívaním drogy neboli zaregistrované. Ak sa krém náhodne užil perorálne, môžu sa vyvinúť rovnaké príznaky ako pri predávkovaní tabletami.

Ak máte podozrenie na intoxikáciu terbinafínom, žalúdok sa umyje, predpíše sa aktívne uhlie a v prípade potreby sa uskutoční symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

Pri nepravidelnom užívaní terbinafínu alebo predčasnom ukončení liečby nie je vylúčené riziko relapsu ochorenia.

Sprievodné choroby môžu slúžiť ako faktor vedúci k predĺženiu trvania liečby. Pri onychomykóze môže stav nechtov ovplyvňovať trvanie liečby. Ak sa do 2 týždňov po použití Tebikuru nezistia žiadne príznaky zlepšenia, je potrebné znovu určiť pôvodcu a jeho citlivosť na terbinafín.

Pri liečbe onychomykózy sa odporúča systémové použitie iba s úplným poškodením väčšiny nechtov, prítomnosťou výraznej subungválnej hyperkeratózy a nedostatkom účinku predchádzajúcej lokálnej liečby.

Klinická odpoveď na liečbu onychomykózy je spravidla zrejmá iba niekoľko mesiacov po mykologickej liečbe potvrdenej laboratórnymi štúdiami a ukončením liečby. Toto obdobie je spôsobené mierou opätovného rastu zdravého nechtu. Pri liečbe onychomykózy rúk po dobu 3 týždňov sa nevyžaduje odstránenie nechtových platničiek, pri onychomykóze nôh - po dobu 6 týždňov.

U pacientov liečených na ochorenie pečene je možné zníženie klírensu terbinafínu.

V priebehu liečby je potrebné monitorovať ukazovatele aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére. Po 3 mesiacoch používania Tebikuru sa vyskytli zriedkavé prípady cholestázy a hepatitídy. Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, ako je strata chuti do jedla, pretrvávajúca nevoľnosť, bolesti brucha, slabosť, žltačka, zmena farby stolice alebo tmavý moč, je potrebné liek okamžite vysadiť.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch terbinafín spôsobil exacerbáciu psoriázy, preto by pacienti s touto diagnózou mali používať Tebikur s mimoriadnou opatrnosťou.

Terbinafínová terapia zahŕňa všeobecné hygienické postupy, aby sa zabránilo opätovnej infekcii obuvou alebo odevom. Počas liečby (po 2 týždňoch) a na konci používania výrobku sa odporúča vykonať protiplesňové ošetrenie pančúch, ponožiek a obuvi.

Pri použití krému Tebikur je dôležité, aby sa nedostal do očí, pretože by to mohlo spôsobiť podráždenie. Ak sa tak stane, musíte si okamžite vypláchnuť oči tečúcou vodou a pri pretrvávajúcom podráždení vyhľadať radu špecialistu.

Výskyt alergických reakcií je základom pre zrušenie liečby Tebikurom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Terbinafín nemá žiadny vplyv na schopnosť človeka viesť auto alebo iný druh dopravy, ani na prácu so zložitými mechanizmami a na vykonávanie iných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tablety Tebikur sú kontraindikované pre ženy počas tehotenstva a dojčenia (pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto skupiny pacientov).

Krém Tebikur na použitie počas laktácie je kontraindikovaný (alebo by mala byť vyriešená otázka prechodu dieťaťa na umelé kŕmenie).

Krém je možné používať počas tehotenstva, ak možný prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.

Použitie v detstve

Tablety Tebikur sú kontraindikované u detí do 3 rokov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.

Prípravok vo forme krému na vonkajšie použitie sa môže používať na liečbu pediatrických pacientov starších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Prítomnosť diagnózy chronického zlyhania obličiek je kontraindikáciou pri užívaní tabliet Tebikur.

Pri CC menej ako 50 ml / min je denná dávka ½ tablety (125 mg).

Pacienti so zlyhaním obličiek Tebikur sa majú používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade aktívnej alebo chronickej formy ochorenia pečene sú tablety Tebikur kontraindikované.

Pacienti s poškodením funkcie pečene a osoby trpiace alkoholizmom by mali liek používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku lieku.

Liekové interakcie

Pri užívaní tabliet Tebikur spolu s inými látkami / prípravkami sú možné nasledujúce interakcie:

cimetidín a ďalšie inhibítory izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀: spomaľujú metabolizmus a vylučovanie terbinafínu z tela;
rifampicín a ďalšie induktory izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀: urýchľujú vylučovanie terbinafínu z tela;
kofeín: terbinafín predlžuje T _1/2 kofeínu o 31% a znižuje jeho klírens o 21%;
etanol a iné lieky, ktoré majú hepatotoxický účinok: pri súčasnom užívaní s terbinafínom sa zvyšuje riziko poškodenia pečene pečeňou;
perorálna antikoncepcia: užívanie terbinafínu pri užívaní perorálnych kontraceptív môže viesť k menštruačným nepravidelnostiam;
fluvoxamín, desipramín, ďalšie SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a tricyklické antidepresíva; propafenón, flekainid a iné antiarytmické lieky; haloperidol, chlórpromazín a ďalšie antipsychotické lieky; propranolol, metoprolol a ďalšie betablokátory; selegilín (inhibítor MAO-B): terbinafín interferuje s metabolizmom týchto liekov;
digoxín, fenazón, warfarín: terbinafín nemá žiadny vplyv na klírens uvedených látok.

Nie sú k dispozícii údaje o liekových interakciách krému Tebikur pri externom použití na pozadí liečby inými liekmi.

Analógy

Analógmi Tebikuru sú Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-Terbinafin-Terbinafin-MERBINA, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na suchom mieste, mimo slnečného žiarenia, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale je zakázané používať liek.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tebikur

Pacienti a odborníci nechávajú málo, ale väčšinou pozitívnych recenzií o Tebikure. Podľa ich názoru je liek vynikajúcim antifungálnym činidlom vo forme tabliet aj vo forme krému na vonkajšie použitie. Samostatne sa zaznamenáva jeho dostupnosť v lekárňach a rozpočtové náklady. Aby ste dosiahli rýchlejší výsledok, odporúča sa dodržiavať dávkovací režim uvedený v pokynoch.

Nevýhodou tabletovej formy Tebikur sú používatelia, ktorí berú do úvahy prítomnosť nežiaducich reakcií z tráviaceho traktu. V tube sú sťažnosti na malé množstvo krému. Vzhľadom na to, že sa krém vstrebáva dlho, odporúča sa nanášať ho na noc.