Fotoditazín
Fotoditazín: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Fotoditazin
ATX kód: L01XD
Účinná zložka: dimeglumínchlór E6 (Dimeglumine chlorin E6)
Výrobca: gélový penetrátor svetelného žiarenia - LLC "VETA-GRAND" (Rusko), koncentrát na prípravu infúzneho roztoku - LLC "spoločnosť DEKO" (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 19.03.2020
Fotoditazín je liek používaný na fotodynamickú terapiu (PDT) a fluorescenčnú diagnostiku (PD) malígnych nádorov.
Uvoľnenie formy a zloženia
Fotoditazín je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:
- koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: kvapalina tmavozelenej farby so žltým odtieňom (po 10 ml v injekčnej liekovke zo svetlo tieniaceho alebo tmavohnedého skla, uzavretá gumovou zátkou a stočená do hliníkového / kombinovaného uzáveru; v kartónovej škatuli, 1 fľaša);
- gélový penetrátor svetelného žiarenia (na vonkajšie použitie): nazelenalý polymérny gél (0,5; 1 alebo 2 ml v jednorazovej injekčnej striekačke s objemom 2 ml, s plastovým viečkom; v sterilnom balení 1 injekčná striekačka).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie fotoditazínu.
1 ml koncentrátu obsahuje:
- účinná látka: chlór E6 dimeglumin (fotoditazín) - 5 mg;
- ďalšia zložka: voda na injekciu - do 1 ml.
1 ml gélu obsahuje:
- účinná látka: fotoditazín - 5 mg;
- ďalšie zložky: étery metylhydroxyetylcelulózy.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Fotoditazín patrí k fotosenzibilizátorom druhej generácie a je určený na PD a PDT malígnych novotvarov. Účinná látka sa selektívne hromadí v malígnych nádoroch a pri ďalšom lokálnom vystavení monochromatickému svetlu s vlnovou dĺžkou 661–662 nm na zameraní nádoru poskytuje fotocitlivý účinok. Ten spočíva v poškodení nádorového tkaniva generovaním kyslíka v ňom vo formách s vyššou energiou (singletový kyslík) a ďalších voľných radikálov, ktoré spôsobujú biochemické a štrukturálne-funkčné zmeny v nádorových bunkách a následnú smrť týchto buniek. Gél má maximálnu účinnosť pri vlnovej dĺžke svetla 662 nm.
Účinná látka sa vyznačuje vysokou fotocytotoxicitou vo vzťahu k rôznym typom nádorových buniek. Pri vykonávaní spektrofluorescenčných výskumných metód sa liek prejavuje ako vysoko informačný diagnostický nástroj. Konkrétne dôležité vlastnosti lieku sú tieto:
- rýchla (do 24–28 hodín) eliminácia z tela, predovšetkým z kože a slizníc;
- prakticky žiadna tmavá cytotoxicita;
- prítomnosť vysokého tropizmu, to znamená pomeru obsahu látky v nádore a normálnom tkanive, dosahujúceho, s prihliadnutím na typ nádoru, maximálne hodnoty viac ako 20.
Tieto vlastnosti fotoditazínu počas PDT takmer úplne eliminujú škodlivý účinok na zdravé orgány a tkanivá a tiež poškodenie kože svetlom.
Farmakokinetika
Pri intravenóznom (iv) podaní sa maximálna koncentrácia účinnej látky v nádore zaznamená 1,5–2 hodiny po injekcii (v závislosti od nozologickej formy nádoru), potom po 4–5 hodinách jeho obsah postupne klesá. Polčas (T 1/2) liečiva je 12 hodín, po intravenóznom podaní, o 28 hodín neskôr, sa v krvi zistí stopové množstvo fotoditazínu.
Maximálny kontrastný pomer akumulácie látky (nádor / normálne tkanivo) môže byť od 3 do 24, tento indikátor je ovplyvnený nozologickou formou nádoru. Aktívny proces biotransformácie liečiva sa vyskytuje v pečeni (viac ako 95%), viaže sa na plazmatické bielkoviny o 92–96%.
Indikácie pre použitie
Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Fotoditazín sa odporúča použiť v nasledujúcich prípadoch:
- PD rakoviny pľúc a rakoviny kože;
- PDT rakoviny kože (bazálne bunky, dlaždicové bunky), rakoviny pľúc (iba ak existujú kontraindikácie pre chirurgickú liečbu).
Gélový fotoditazín sa odporúča používať na zvýšenie penetračného účinku zdroja svetelnej energie používaného vo fototerapii vrátane PDT na pozadí rôznych druhov vystavenia svetlu.
Gél sa používa na nasledujúce ochorenia / stavy:
- bazálne bunky, spinocelulárny karcinóm a kožné keratózy;
- pozadie a prekancerózne lézie pošvy, krčka maternice, vonkajších genitálií;
- hnisavé dlhodobé nehojace sa trofické vredy a rany;
- psoriáza a dermatóza kože;
- artróza a artritída;
- parodontálne ochorenie;
- chronická rinitída a rinosinusopatia;
- akné vulgaris.
Photoditazínový gél sa tiež používa v oftalmológii a kozmetológii pri vykonávaní fotodynamického omladenia pokožky tváre.
Kontraindikácie
Použitie fotoditazínu je kontraindikované v prípade precitlivenosti na jeho zložky.
Ďalšie kontraindikácie pre koncentrát:
- dekompenzované kardiovaskulárne lézie;
- závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- detstva.
Fotoditazín, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Koncentrát na infúzny roztok
Roztok pripravený z koncentrátu fotoditazínu sa podáva ako intravenózna kvapková infúzia. Je potrebné používať drogu v tmavej miestnosti.
Odporúčaný dávkovací režim: 1 krát denne v dávke 0,7 - 1,4 mg / kg, po dobu 30 minút.
Lokálne ožarovanie nádoru v dávke pohybujúcej sa od 150 do 600 J / cm2 pri hustote výkonu 150-300 mW / cm2 sa uskutoční 2-3 hodiny po intravenóznej infúzii roztoku. Výkon a dávka a svetelný tok sa určujú s prihliadnutím na umiestnenie a objem nádoru, ako aj na jeho nozologický typ. Počas ožarovania sa laserové zariadenia používajú na zabezpečenie generovania žiarenia s vlnovou dĺžkou 661–662 nm.
Roztok na intravenóznu infúziu sa pripraví zriedením požadovanej dávky koncentrátu v 0,9% roztoku chloridu sodného v objeme 100 ml.
Gél na penetráciu svetla
Gélový fotoditazín sa používa zvonka.
Liečivo sa aplikuje ako aplikácia na sliznicu alebo pokožku 15-30 minút pred vystavením svetlu. Odporúčaná dávka je 1 ml produktu na 3 - 5 cm2 ošetrenej povrchovej plochy.
Po 15 - 30 minútach sa gél z postihnutej oblasti odstráni vatovým tampónom navlhčeným v destilovanej vode a vystavenie svetlu sa uskutoční v súlade so schválenými lekárskymi technológiami.
Vedľajšie účinky
Na pozadí intravenózneho podania lieku možno pozorovať nasledujúce nežiaduce účinky:
- vaskulárne poruchy: zvýšenie krvného tlaku (TK) u pacientov so sprievodnými léziami kardiovaskulárneho systému;
- všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu: bolesť v ožarovacej zóne (odstránená antihistaminikami a analgetikami), zvýšenie telesnej teploty (37–38 ° C) na 30 minút; mierna systémová fototoxicita.
Pri externej aplikácii fotoditazínu neboli pozorované žiadne negatívne vedľajšie účinky.
Predávkovanie
Možné príznaky predávkovania Fotoditazínom počas infúzneho užívania lieku: hypotermia, dýchavičnosť, zvýšený krvný tlak, tachykardia, nepokoj, premena na depresiu.
Špecifické antidotum nie je známe, v prípade potreby sa vykoná symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Počas obdobia infúznej terapie fotoditazínom sa odporúča používať antioxidanty, ktoré podporujú rýchlu epitelizáciu povrchu rany, znižujú závažnosť bolesti a rast spojivového tkaniva.
Počas aplikácie produktu by ste si mali dať pozor na slnečné a ultrafialové (UV) žiarenie.
Počas 28 hodín po infúzii infúzneho roztoku je nevyhnutné dôsledné dodržiavanie svetelného režimu - vyžaduje sa vylúčenie priameho slnečného žiarenia, sledovanie televíznych programov atď. V prípade porušenia svetelného režimu počas tohto obdobia sa zvyšuje riziko hyperémie a edému otvorených povrchov kože (bez pigmentácie).
Od prvého dňa liečby liekom sa má na otvorené povrchy tela aplikovať fotoprotektívny krém.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a iné zložité pohybové mechanizmy.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Používanie fotoditazínu vo forme koncentrátu je kontraindikované pre tehotné a dojčiace ženy.
Použitie v detstve
Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku sa v pediatrickej praxi nepoužíva.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri závažnom zlyhaní obličiek je infúzia lieku kontraindikovaná.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade závažného porušenia funkcie pečene je injekčné podanie infúzneho roztoku kontraindikované.
Liekové interakcie
So systémovým použitím fotoditazínu:
- lokálne anestetiká (infiltračná anestézia): kombinované použitie sa neodporúča;
- analgetiká: je povolené kombinované použitie.
Analógy
Analógmi fotoditazínu sú Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste neprístupnom pre deti, chránenom pred prienikom svetla, gél pri teplote 15-25 ° C, koncentrát - nie viac ako 10 ° C.
Čas použiteľnosti:
- penetračný gél svetelného žiarenia - 2 roky;
- koncentrát na prípravu infúzneho roztoku - 1 rok.
Podmienky výdaja z lekární
Gél na penetráciu svetlom sa predáva bez lekárskeho predpisu. Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku je dostupný na lekársky predpis.
Recenzie na fotoditazín
Pacienti v niekoľkých recenziách fotoditazínu zaznamenávajú predovšetkým pozitívnu dynamiku po ukončení liečby. Naznačujú účinnosť PDT pri použití lieku pri liečbe bazocelulárneho karcinómu kože a najmenšie riziko recidívy v tomto prípade v porovnaní s inými metódami liečby. Zlepšenie stavu sa zaznamenáva aj pri používaní lieku na liečbu rakoviny pľúc, liek pomáha zbaviť sa dýchavičnosti a strnulého dýchania, pomáha obnoviť lúmen priedušiek.
Neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj nežiaducich reakcií.
Cena fotoditazínu v lekárňach
Cena fotoditazínu môže byť:
- koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubľov. na 1 fľašu, 10 ml;
- gél-penetrátor svetelného žiarenia (5 mg / ml) - 3800–3950 rubľov. pre 1 injekčnú striekačku obsahujúcu 1 ml.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
