Chlorprothixene Zentiva - Návod Na Použitie, Recenzie, Indikácie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Chlórprotixén Zentiva

Chlorprothixene Zentiva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kód: N05AF03

Účinná látka: chlórprotixén (chlórprotixén)

Výrobca: Zentiva ks (Česká republika, Slovensko), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko), sc Zentiva, SA (Rumunsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 175 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, chlórprotixén Zentiva

Chlórprotixén Zentiva je liek s antipsychotickým, stredne silným antidepresívom a výrazným sedatívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Chlorprothixene Zentiva - filmom obalené tablety: okrúhle bikonvexné, oranžové (každá 15 mg) alebo od svetlohnedej po svetlo žltú (50 mg každá); farba jadra na zalomení je od takmer bielej do bielej (v kartónovej škatuli sú 3 alebo 5 blistrov po 10 ks).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: chlórprotixén hydrochlorid - 15 alebo 50 mg;
pomocné zložky (15/50 mg): kukuričný škrob - 10 / 37,5 mg; monohydrát laktózy - 92/135 mg; sacharóza - 10/20 mg; stearát vápenatý - 1,5 / 3,75 mg; mastenec - 1,5 / 3,75 mg;
škrupina (15/50 mg): hypromelóza 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; mastenec - 1,43 / 2,419 4 mg; hliníkový lak na báze oranžovej žltej farby (E110) - 1/0 mg; oxid titaničitý - 0,342 3 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chlórprotixén je neuroleptikum, tioxanténový derivát. Má antipsychotické, stredne silné antidepresíva a výrazné sedatívne účinky. Antipsychotický účinok je spojený s blokujúcim účinkom chlórprotixénu na dopamínové receptory. S blokádou týchto receptorov súvisia aj analgetické a antiemetické vlastnosti liečiva. Chlórprotixén je schopný blokovať a1-adrenergné receptory, 5-HT2 receptory, ako aj H1-histamínové receptory, čo určuje jeho adrenergné blokovanie hypotenzného a antihistaminického účinku.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je biologická dostupnosť chlórprotixénu približne 12%. Po perorálnom podaní sa dobre a rýchlo vstrebáva. V pečeni a črevných stenách podlieha presystémovému metabolizmu. Má účinok pri prvom prechode pečeňou.

Chlórprotixén prechádza placentárnou bariérou a do materského mlieka.

Vylučovanie sa vykonáva črevami a obličkami: chlórprotixén - 29%, chlórprotixénsulfoxid - 41%.

Polčas rozpadu je v rozmedzí 8 až 12 hodín.

Indikácie pre použitie

Indikácie pre liek Chlorprothixene Zentiva sú nasledujúce stavy a choroby:

nespavosť;
psychózy vrátane manických stavov a schizofrénie sprevádzané psychomotorickým nepokojom, úzkosťou a rozrušením;
depresívne stavy, neurózy, psychosomatické poruchy;
abstinenčné príznaky s alkoholizmom a drogovou závislosťou;
poruchy správania u detí;
zmätenosť, hyperaktivita, nepokoj, podráždenosť u starších pacientov;
bolesť (v kombinácii s analgetikami).

Kontraindikácie

Absolútne:

potlačenie kostnej drene;
patologické zmeny v krvi;
feochromocytóm;
intolerancia laktózy alebo fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo nedostatok laktázy, nedostatok izomaltázy / sacharázy (Chlorprothixene Zentiva obsahuje laktózu a sacharózu);
depresia centrálneho nervového systému akéhokoľvek pôvodu (vrátane depresií spojených s požívaním alkoholu, opiátov alebo barbiturátov);
vaskulárny kolaps;
kóma;
vek do 6 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku vrátane fenotiazínov.

Relatívne (Chlorprothixene Zentiva je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

sklon ku kolapsu;
cukrovka;
glaukóm (vrátane prítomnosti predispozície k jeho výskytu);
retencia moču a riziko jeho vývoja pri klinických prejavoch hyperplázie prostaty;
porucha funkcie obličiek / pečene;
Reyov syndróm;
Parkinsonova choroba (spojená so zvýšenými extrapyramídovými poruchami);
závažné kardiovaskulárne a respiračné zlyhanie spojené s akútnymi infekčnými chorobami, astmou alebo emfyzémom (existuje vysoké riziko prechodného zvýšenia krvného tlaku);
výrazná ateroskleróza ciev mozgu;
peptický vred žalúdka a dvanástnika;
epilepsia (spojená s pravdepodobnosťou zvýšenej frekvencie záchvatov v dôsledku zníženia prahu záchvatov);
tehotenstvo a dojcenie.

Návod na použitie Chlorprothixene Zentiva: spôsob a dávkovanie

Chlorprothixene Zentiva je určený na perorálne podanie. Je možná dlhodobá liečba, pretože liek nespôsobuje závislosť alebo drogovú závislosť.

Odporúčaný dávkovací režim:

psychózy vrátane manických stavov a schizofrénie: začiatočná denná dávka je 50 - 100 mg. Dávka sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne optimálny účinok, zvyčajne 300 mg. Priemerná udržiavacia dávka je 100 až 200 mg denne. Maximum je 600 mg denne. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2 - 3 dávky, menšia časť sa má užiť cez deň, väčšia - večer;
abstinenčné príznaky pri drogovej závislosti a alkoholizme: denná dávka - 500 mg v 2-3 dávkach. Dĺžka používania je 7 dní. Po zlepšení stavu sa dávka postupne znižuje. Udržiavacia denná dávka sa pohybuje od 15 do 45 mg. Užívanie Chlorprothixene Zentiva vám umožňuje stabilizovať stav, znížiť pravdepodobnosť vzniku ďalšieho záchvatu;
hyperaktivita, podráždenosť, nepokoj, zmätenosť u starších pacientov: 15 až 90 mg denne v 3 rozdelených dávkach;
porucha správania u detí: 0,5–2 mg / kg;
neurózy, depresie, psychosomatické poruchy: denná dávka - 90 mg v 2-3 dávkach;
nespavosť: 15-30 mg 60 minút pred spaním;
bolesť (v kombinácii s analgetikami): 15 - 300 mg denne.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia (najmä ak sa používajú vysoké dávky Chlorprothixene Zentiva), prechodné zmeny v QT intervale na elektrokardiograme a tachykardia;
nervový systém: závraty, zvýšená únava, ospalosť, psychomotorická letargia, mierny extrapyramidový hypokineticko-hypertenzný syndróm, akatízia (počas prvých 6 hodín po podaní), dystonické reakcie, pretrvávajúca tardívna dyskinéza (poruchy sa zvyčajne objavia na začiatku liečby a často pokračujú). zmiznú samy); zriedka - neskorá dystónia, neuroleptický malígny syndróm;
endokrinný systém: zriedka - dysmenorea; pri dlhodobom používaní vysokých dávok chlórprotixénu Zentiva - galaktorea, diabetes mellitus, gynekomastia, znížená potencia / libido, zvýšené potenie, zmeny metabolizmu sacharidov, zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti;
tráviaci systém: xerostómia (je prechodná); zriedka - zápcha, cholestatická žltačka (s predĺženým priebehom, najmä pri užívaní vysokých dávok, je vývoj poruchy najpravdepodobnejší medzi 2. a 4. týždňom liečby);
krvotvorné orgány: zriedka - agranulocytóza (porucha sa najčastejšie vyvíja po 4-10 týždňoch liečby); v ojedinelých prípadoch - prechodná benígna leukopénia a hemolytická anémia;
zmyslové orgány: zakalenie šošovky / rohovky s možným zhoršením zraku, paréza akomodácie (objaví sa na začiatku liečby a zmizne, ako pokračuje Chlorprothixene Zentiva);
iné: kožná vyrážka, retencia moču, dermatitída, návaly horúčavy, stiahnutie z tela, fotocitlivosť.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: ospalosť, hyper- alebo hypotermia, kŕče, kóma, šok, extrapyramídové príznaky.

V prípade predávkovania je zvyčajne predpísaná symptomatická a podporná liečba. Čo najskôr by sa mal vykonať výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Zobrazené sú aj činnosti zamerané na udržanie práce kardiovaskulárneho a dýchacieho systému. Epinefrín by sa nemal používať, pretože môže spôsobiť následný pokles krvného tlaku. Extrapyramídové poruchy možno zastaviť biperidenom, kŕče diazepamom.

špeciálne pokyny

Užívanie lieku môže viesť k falošným indikátorom hyperbilirubinémie, k falošne pozitívnemu výsledku pri vykonávaní imunobiologického testu moču pre tehotenstvo a k zmene QT intervalu na elektrokardiograme.

Zneužívanie alkoholu zvyšuje depresiu centrálneho nervového systému.

Najbežnejší vývoj dystonických reakcií sa pozoruje u detí a mladých pacientov. Zvyčajne sa objavia na začiatku liečby a môžu odznieť do 24–48 hodín po ukončení liečby Chlorprothixene Zentiva.

V prvých dňoch liečby sa môžu vyskytnúť parkinsonovské extrapyramídové účinky, ale ich frekvencia sa zvyčajne zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou; častejšie sa vyskytujú u starších pacientov a starších detí

Tardívna dyskinéza na začiatku liečby závisí od dávky, ale jej frekvencia sa môže zvyšovať s predĺženým priebehom a s dosiahnutím celkovej dávky. Po ukončení liečby Chlorprothixene Zentiva môže porušenie pretrvávať.

Riziko rozvoja extrapyramídových a hypotenzných reakcií u dospievajúcich je vyššie ako u dospelých pacientov.

Počas používania Chlorprothixene Zentiva je potrebný krvný test a stanovenie leukocytového vzorca, sledovanie ukazovateľov pečeňových funkcií, oftalmologické vyšetrenie, ako aj starostlivé sledovanie s cieľom zistiť včasné príznaky tardívnej dystónie a dyskinézy.

Nástup neuroleptického malígneho syndrómu je možný kedykoľvek počas liečby, ale častejšie sa jeho vývoj pozoruje krátko po začiatku užívania Chlorprothixene Zentiva alebo po prechode pacienta z iného neuroleptika, pri kombinovanom použití s inými psychoaktívnymi liekmi alebo po zvýšení dávky.

Odporúča sa zdržať sa užívania etanolu, ako aj vystavenia slnečnému žiareniu a extrémne vysokým teplotám.

Zrušenie liečby by malo byť postupné, čo zníži pravdepodobnosť vzniku abstinenčného syndrómu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti majú byť opatrní, keď užívajú Chlorprothixene Zentiva počas jazdy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Chlorprothixene Zentiva nemá používať, ak je to možné, počas gravidity / laktácie.

Použitie v detstve

Liečba chlorprotixénom Zentiva je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa indikácií so súčasným zlyhaním obličiek sa má chlórprotixén Zentiva používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Chlórprotixén Zentiva pri zlyhaní pečene sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

etanol a lieky obsahujúce etanol, anestetiká, opioidné analgetiká, sedatíva, hypnotiká, antipsychotiká: zvyšuje sa inhibičný účinok chlórprotixénu na centrálny nervový systém;
antiepileptiká (u pacientov s epilepsiou): prah záchvatovej aktivity klesá (je potrebná ďalšia úprava dávky);
m-anticholinergiká, antihistaminiká a antiparkinsoniká: zvyšuje sa anticholinergný účinok chlórprotixénu;
fenotiazíny, metoklopramid, haloperidol, rezerpín: môže sa vyskytnúť výskyt extrapyramídových porúch;
levodopa: jeho účinnosť klesá;
fenylefrín: vazokonstrikčný účinok sa môže znížiť;
dopamín (vo vysokých dávkach), adrenalín a efedrín: môže dôjsť k narušeniu periférneho vazokonstrikčného účinku;
adrenalín: môže sa vyvinúť arteriálna hypotenzia a tachykardia;
antihypertenzíva: zvyšuje sa ich účinok;
chinidín: zvyšuje sa riziko vzniku nežiaducich reakcií zo srdca;
guanetidín: hypotenzívny účinok klesá;
bromokriptín: môže sa vyvinúť hyperprolaktinémia, ktorá si vyžaduje úpravu dávkovacieho režimu;
ototoxické lieky (najmä antibiotiká): Chlórprotixén môže maskovať príznaky ototoxicity (ako je tinitus, závrat).

Analógy

Analógom chlórprotixénu Zentiva je Truxal.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie lieku Chlorprothixene Zentiva

Recenzie na liek Chlorprothixene Zentiva sú hlavne pozitívne, ak sa používajú na liečbu nespavosti, vrátane tých, ktoré súvisia s alkoholizmom, stareckou demenciou, depresiou. V niektorých prípadoch je zaznamenaný nedostatočný terapeutický účinok a vývoj výrazných vedľajších reakcií.