Cefamezin - Návod Na Použitie, Cena Injekcií, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefamezín

Cefamezin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefamezin

ATX kód: J01DB04

Účinná látka: cefazolin (cefazolin)

Výrobca: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 1. 4. 2020

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Cefamezin

Cefamezín je antibakteriálne liečivo cefalosporínu prvej generácie, ktoré má baktericídny účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: sypká biela alebo biela hmota so žltým odtieňom (v 10 ml sklenených priehľadných injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli a návod na použitie. cefamezín).

1 fľaša obsahuje účinnú látku: sodnú soľ cefazolínu - 1051 mg, čo zodpovedá 1 000 mg cefazolínu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefamezín je antibakteriálny liek na parenterálne použitie. Jeho účinná látka, cefazolín, je antibiotikum prvej generácie zo série cefalosporínov, má široké spektrum baktericídneho účinku.

Nasledujúce baktérie sú citlivé na cefazolin:

grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (kmene produkujúce a neprodukujúce penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, kmene Staphylococcus speciales (spp.) rezistentné na meticilín, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hemolytický A), Streptococcus pneumoniae Bacillicus (Bacillus Bacillus);
gramnegatívne mikroorganizmy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella species, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Cefamezín nie je účinný proti indol-pozitívnym kmeňom Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom a intravenóznom podaní sa cefazolín rýchlo vstrebáva. Jeho maximálna koncentrácia (_Cmax) v krvi po i / m podaní sa dosiahne po 1 hodine. Pri dávke 500 mg alebo 1 000 mg dosahuje 0,037 mg / ml alebo 0,064 mg / ml a po 8 hodinách 0,003 mg / ml alebo 0,007 mg / ml. Po intravenóznom podaní v dávke 1 000 mg je C _max cefazolínu po 5 minútach 0,185 mg / ml, po 8 hodinách - 0,004 mg / ml.

Antibiotikum sa aktívne distribuuje v tkanivách a telesných tekutinách. V terapeutických koncentráciách sa hromadí v kostiach, žlči, mandlích, moči, pleurálnom exsudáte, peritoneálnych, perikardiálnych a synoviálnych tekutinách.

V normálnom stave žlčových ciest je koncentrácia cefazolínu v žlči 5-krát vyššia ako hladina v krvnom sére. U pacientov s obštrukciou žlčových ciest je obsah cefazolínu v žlči nižší ako v sére.

Neprekonáva hematoencefalickú bariéru, preniká placentárnou bariérou (od 35 do 69% cefazolínu obsiahnutého v plazme matky sa nachádza vo fetálnej plazme). Vylučuje sa do materského mlieka v nízkych koncentráciách (na pozadí zavedenia 2 000 mg cefazolínu sa jeho koncentrácia v materskom mlieku po 3 hodinách pohybuje od 1,2 do 1,5 ng / ml).

Cefazolin sa v tele nemetabolizuje.

Polčas (T _1/2): s intramuskulárnym podaním - asi 2 hodiny, s intravenóznym podaním - 1,8 hodiny.

Vylučuje sa hlavne obličkami, počas prvých 24 hodín 70-80%, z toho počas prvých 6 hodín až 60% podanej dávky. V moči sú pozorované vysoké koncentrácie cefazolínu so zavedením 500 mg, respektíve 1 000 mg C _max - 2 400 ng / ml a 4 000 ng / ml.

Indikácie pre použitie

Použitie cefamezínu je indikované na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefazolin:

otorinolaryngologické infekcie, infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
infekcie obličiek a močových ciest;
infekcie panvových orgánov a genitálií (vrátane syfilisu a kvapavky);
infekčné patológie kostí a kĺbov (vrátane osteomyelitídy);
peritonitída, sepsa, endokarditída;
dermatologické infekcie.

Okrem toho je liek predpísaný ako peroperačná profylaxia v chirurgii.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie tehotenstva;
laktácia;
novorodenecké obdobie u detí vrátane predčasne narodených detí;
známka precitlivenosti na cefalosporíny, penicilíny, karbapenémy v anamnéze.

Injekcie cefamezínu sa majú predpisovať s opatrnosťou pri kolitíde a iných ochoreniach gastrointestinálneho traktu, stredne závažnom a závažnom zlyhaní obličiek, ako aj pri liečbe detí mladších ako 1 rok.

Cefamezin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Hotový roztok cefamezínu sa používa parenterálne, intramuskulárne alebo intravenózne (bolusom alebo kvapkaním).

Na intramuskulárne podanie sa môže ako rozpúšťadlo použiť 0,9% roztok chloridu sodného, voda na injekciu alebo 0,25–0,5% roztok novokaínu. Do obsahu injekčnej liekovky pridajte 3 - 5 ml rozpúšťadla a dôkladne ho pretrepávajte, kým sa prášok úplne nerozpustí.

Na intravenózne podanie bolusu sa 1 000 mg cefamezínu rozpustí v 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného a pomaly (v priebehu 3 - 5 minút) sa vstrekne.

Na prípravu infúzneho roztoku sa obsah injekčnej liekovky najskôr rozpustí v 3 ml vody na injekciu a potom sa výsledný roztok zmieša s 5% alebo 10% roztokom dextrózy alebo izotonickým roztokom chloridu sodného v podiele 1 000 mg cefamezínu 50 ml rozpúšťadla so zavedením viac ako 1 000 mg - 100 ml. Infúzia trvá 30 minút, rýchlosť je 80 kvapiek za minútu.

Lekár určuje dávku lieku s prihliadnutím na klinické indikácie, vek a stav funkcie obličiek pacienta.

Odporúčané dávkovanie cefamezínu pre dospelých:

denná dávka na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefazolín: infekcie miernej a strednej závažnosti - v priemere od 1 500 mg do 2 000 mg, frekvencia podávania injekcií cefamezínu - 3 krát denne; na liečbu závažných infekcií - od 3 000 mg do 4 000 mg je frekvencia podávania 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka je 6 000 mg;
prevencia perioperačných infekčných komplikácií (i / v alebo i / m): 30 minút pred operáciou - 1 000 mg. Ak je trvanie chirurgického zákroku 120 minút alebo viac, je počas zákroku indikované ďalšie podanie 500–1 000 mg. Počas prvých dní po operácii - 500 - 1 000 mg 3-4 krát denne v pravidelných intervaloch.

U detí vo veku 1 mesiac a starších sa denná dávka cefamezínu stanovuje v dávke 25 - 50 mg na 1 kg telesnej hmotnosti (mg / kg) dieťaťa a rozdelia sa 3 - 4 injekcie. Pri liečbe ťažkej formy infekčného ochorenia je možné použiť maximálnu dennú dávku 100 mg / kg.

Trvanie liečby je 7-10 dní.

V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu Cefamezinu v závislosti od hodnôt klírensu kreatinínu (CC) u pacienta. Malo by sa tak urobiť po stanovení úvodnej nasycovacej dávky, ktorá by mala zodpovedať povahe a závažnosti infekcie.

Odporúčané dávkovanie cefamezínu pre dospelých pacientov s poškodením funkcie obličiek:

CC viac ako 55 ml / min: dávka sa nemení;
CC 35-54 ml / min: jedna dávka sa podáva 3x denne v rovnakom intervale medzi podaniami;
CC 11–34 ml / min: 1/2 jednorazovej dávky 2-krát denne;
CC menej ako 10 ml / min: 1/2 jednorazovej dávky raz denne.

Odporúčané dávkovanie cefamezínu pre deti s poškodením funkcie obličiek:

CC 70–40 ml / min: 3/5 priemernej dennej dávky dvakrát denne;
CC 40–20 ml / min: 1/4 priemernej dennej dávky, dvakrát denne;
CC 5–20 ml / min: 1/10 priemernej dennej dávky jedenkrát denne.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: bolesť hlavy, kŕče, závraty;
z tráviaceho systému: bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie, anorexia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy; veľmi zriedkavo - kandidóza (vrátane kandidálnej stomatitídy), cholestatická žltačka, pseudomembranózna kolitída, hepatitída;
z močového systému: na pozadí ochorenia obličiek alebo použitia vysokých (až 6 000 mg) dávok cefazolínu - porucha funkcie obličiek;
laboratórne parametre: predĺžený protrombínový čas, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytóza, agranulocytóza, hypoprotrombinémia, hyperkreatininémia, hemolytická anémia, pancytopénia, falošne pozitívna Coombsova reakcia;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, sčervenanie kože, žihľavka, hypertermia, dýchavičnosť, angioedém (Quinckeho edém), bronchospazmus, eozinofília, artralgia, multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza;
lokálne reakcie: zriedka - bolesť v mieste vpichu (s intramuskulárnou injekciou), flebitída (s intravenóznou injekciou);
iné: s dlhým priebehom liečby - superinfekcia, dysbióza.

Predávkovanie

Príznaky: negatívne účinky na tráviaci a dýchací systém, svrbenie, vyrážky.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum, preto je indikované použitie symptomatickej liečby. Je potrebné starostlivo sledovať vitálne funkcie tela, pravidelne uskutočňovať výskum stavu obličiek a pečene, ako aj hematologické parametre vrátane protrombínového času.

špeciálne pokyny

Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s anamnézou alergických reakcií na betalaktámové antibiotiká (penicilíny, karbapenémy) môže cefamezín spôsobiť precitlivenosť.

Zavedenie cefamezínu má byť sprevádzané starostlivým sledovaním stavu pacienta; ak sa objavia príznaky anafylaktického šoku, ako je dýchavičnosť, úzkosť, parestézia okolo úst alebo potenie, je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku.

V súvislosti s existujúcim rizikom pseudomembranóznej kolitídy spôsobeným používaním antibiotika, ak sa počas liečby alebo po nej objaví závažná a dlhotrvajúca hnačka, je potrebné vykonať príslušné štúdie s cieľom vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu. Po potvrdení diagnózy je potrebné okamžité vysadenie cefazolínu a vymenovanie vhodnej liečby.

Cefamezín môže zhoršiť choroby gastrointestinálneho traktu, častejšie kolitídu.

Ak dôjde k renálnej dysfunkcii, dávka cefazolínu sa má znížiť. Liečba má pokračovať pod kontrolou hladín močovinového dusíka a kreatinínu v krvi.

Na pozadí použitia cefamezínu je možná falošne pozitívna reakcia na glukózu v moči, sú možné priame a nepriame Coombsove testy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel a zložitých mechanizmoch je potrebné postupovať opatrne z dôvodu možného rizika závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cefamezin je kontraindikovaný používať počas tehotenstva a dojčenia.

Predpísať liek počas tehotenstva je povolené len zo zdravotných dôvodov. Ak je to potrebné, dojčenie sa má počas obdobia užívania antibiotík prerušiť.

Použitie v detstve

Používanie cefamezínu je kontraindikované na liečbu novorodencov (vrátane predčasne narodených) z dôvodu nedostatku informácií o účinnosti a bezpečnosti.

Antibiotikum sa má opatrne používať na liečbu detí mladších ako 1 rok.

S poškodenou funkciou obličiek

Cefamezin sa odporúča používať opatrne pri stredne závažnom a závažnom zlyhaní obličiek.

Liekové interakcie

aminoglykozidy, cimetidín, famotidín: bola stanovená farmaceutická nekompatibilita cefazolínu s každým z uvedených liekov a skupín liekov;
slučkové diuretiká: pri použití cefamezínu je kontraindikovaná súbežná liečba slučkovými diuretikami, ako je furosemid a kyselina etakrynová;
aminoglykozidy: kombinácia cefazolínu s aminoglykozidmi sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika vzniku nefrotoxického účinku;
warfarín a iné perorálne antikoagulanciá: pri ich užívaní s cefazolínom treba brať do úvahy riziko krvácania;
probenecid: pomáha znižovať elimináciu cefazolínu.

Analógy

Analógmi cefamezínu sú cefazolin, cefazolin Sandoz, cefazolin Elfa, cefazolin-AKOS, cefazolin-fereín, zolín, intrazolín, lizolin, Natsef, Orpin, cezolin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Cefamezinu

Momentálne nie sú žiadne recenzie o Cefamezin.

Cena za cefamezín v lekárňach

Cena prášku cefamezínu na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie pre balenie obsahujúce 1 fľašu (1 000 mg) sa môže pohybovať od 92 rubľov.