Promedol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Promedol je narkotické analgetikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Tablety: ploché valcové, biele, skosené a vyrazené vo forme písmena "P" (10 tab. V blistroch, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuli);
Injekčný roztok 1% a 2%: priehľadný, bezfarebný (pre lekárne - 1 ml v tubách s injekčnými striekačkami, v škatuľke s 20, 50 alebo 100 injekčnými striekačkami; 1 ml v ampulkách, 5 ampuliek v blistri, v balení. kartón 1 alebo 2 balenia (ak je to potrebné, s ampulkovým nožom alebo vertikutátorom); pre lekárske inštitúcie - 1 ml v ampulkách, 5 ampuliek v blistri, v kartónovej škatuli alebo škatuli z vlnitej lepenky 20, 30, 40, 50 alebo 100 balení (v prípade potreby nožom na ampulky alebo vertikutátorom)).

Účinná látka: trimeperidín hydrochlorid (promedol):

1 tableta - 25 mg;
1 ml roztoku - 10 alebo 20 mg.

Pomocné látky v tabletách: zemiakový škrob, cukor, kyselina stearová.

Ďalšie zložky roztoku: kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Tablety a roztok Promedolu sú predpísané pre bolestivý syndróm strednej a závažnej závažnosti odolný voči nenarkotickým analgetikám, a to aj v nasledujúcich prípadoch:

Zranenia;
Popáleniny;
Lumbosakrálna radikulitída;
Akútna neuritída;
Talamický syndróm;
Výčnelok medzistavcového disku;
Pooperačné obdobie;
Akútna prostatitída;
Peptický vred a 12 dvanástnikových vredov;
Bolesť spôsobená spazmom hladkých svalov vnútorných orgánov: obličková, pečeňová, črevná kolika (v kombinácii s liekmi podobnými atropínu a spazmolytikami);
Chronická pankreatitída;
Onkologické ochorenia.

Vo forme roztoku je liek predpísaný aj pre nasledujúce choroby / stavy:

Infarkt myokardu;
Aneuryzma disekujúca aortu;
Nestabilná angína;
Tromboembolizmus tepien končatín alebo pľúcnej tepny;
Trombóza renálnej artérie;
Infarkt pľúc;
Akútna perikarditída;
Vzduchová embólia;
Akútna pleuréza;
Kausalgia;
Akútny záchvat glaukómu;
Akútna vezikulitída;
Paranefritída;
Perforácia pažeráka;
Spontánny pneumotorax;
Akútna dyzúria;
Priapismus;
Parafimóza;
Cudzie telesá močovej trubice, močového mechúra, konečníka;
Pľúcny edém;
Akútne zlyhanie ľavej komory;
Kardiogénny šok;
Predoperačné, operačné a pooperačné obdobia;
Pôrod (na úľavu a stimuláciu bolesti);
Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Kontraindikácie

Pre obe dávkové formy:

Depresia dýchacieho centra;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dodatočne pre tablety:

Kachexia;
Vek detí (kvôli nemožnosti presného dávkovania).

Dodatočne k malte:

Infekčné choroby (kvôli riziku vstupu infekcie do centrálneho nervového systému);
Toxická dyspepsia (spomalenie eliminácie toxínov a s tým spojená exacerbácia a predĺženie hnačky);
Hnačka spôsobená pseudomembranóznou kolitídou v dôsledku použitia cefalosporínov, linkozamidov alebo penicilínov;
Porucha zrážania krvi, vč. ako výsledok antikoagulačnej liečby (pre epidurálnu a spinálnu anestéziu);
Súčasné použitie inhibítorov monoaminooxidázy a do 21 dní po ich zrušení;
Deti do 2 rokov.

Tablety sa majú používať opatrne:

Hypotyreóza;
Traumatické poranenie mozgu s psychózou;
Depresia centrálneho nervového systému;
Myxedém;
Zlyhanie dýchania;
Striktúra močovej trubice;
Hyperplázia prostaty;
Nedostatočnosť nadobličiek;
Porucha funkcie pečene / obličiek;
Alkoholizmus;
Starší vek.

Roztok sa má používať opatrne:

Závažné zápalové ochorenie čriev;
Samovražedné sklony;
Kŕče;
Emocionálna labilita;
Traumatické zranenie mozgu;
Depresia centrálneho nervového systému;
Intrakraniálna hypertenzia;
Alkoholizmus;
Drogová závislosť (vrátane anamnézy);
Arteriálna hypotenzia;
Arytmia;
Chronická obštrukčná choroba pľúc;
Bronchiálna astma;
Kachexia;
Chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte alebo močovom systéme;
Striktúra močovej trubice;
Hyperplázia prostaty;
Myxedém;
Nedostatočnosť nadobličiek;
Zlyhanie dýchania;
Chronické srdcové zlyhanie;
Porucha funkcie pečene / obličiek;
Hypotyreóza;
Oslabený stav pacientov;
Detstvo;
Starší vek;
Tehotenstvo a obdobie laktácie.

Spôsob podávania a dávkovanie

V tabletách sa má Promedol užívať perorálne 1 - 2 ks. Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkých svalov (črevná, obličková a pečeňová kolika) sa liek kombinuje s antispazmodikami a látkami podobnými atropínu, liečba sa vykonáva pod prísnym dohľadom pacienta. Maximálna prípustná jednotlivá dávka je 50 mg (2 tab.), Denne - 200 mg (8 tab.).

Roztok Promedolu sa podáva intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) v injekčných tubách - iba intramuskulárne a subkutánne (subkutánne).

Dospelým sa v závislosti od klinickej situácie predpisuje 10 - 40 mg (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Deti od 2 rokov, v závislosti od veku - 3 - 10 mg.

Na premedikáciu pred anestéziou sa liek podáva subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 20 - 30 mg súčasne s 0,5 mg atropínu 30 - 45 minút pred operáciou.

Počas anestézie sa Promedol podáva intravenózne vo frakčných dávkach 3 - 10 mg.

Na anestéziu pôrodu je predpísaná intramuskulárna alebo subkutánna injekcia v dávke 20 - 40 mg, keď sa hltan otvorí o 3-4 cm a plod je v uspokojivom stave. Aby sa zabránilo liekovej depresii plodu a novorodenca, posledná dávka sa má podať najneskôr 30 - 60 minút pred pôrodom.

Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 40 mg, denná dávka je 160 mg.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní tabliet Promedolu sú možné:

Z nervového systému: depresia dýchacieho centra, dýchavičnosť, dezorientácia, letargia, bolesti hlavy, eufória, spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií;
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť a zvracanie;
Ostatné: zvýšené potenie, znížený krvný tlak, alergické reakcie, drogová závislosť, závislosť.

Pri použití lieku vo forme roztoku sú možné:

Z tráviaceho systému: častejšie - nevoľnosť, zvracanie, zápcha; menej často - podráždenie gastrointestinálneho traktu, anorexia, suchosť ústnej sliznice, kŕč žlčových ciest; zriedka (so zápalovými ochoreniami čriev) - paralytická črevná obštrukcia, toxický megakolón (žalúdočné kŕče, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zápcha, gastralgia); neznáma frekvencia - hepatotoxicita (bledá stolica, tmavý moč, ikterus kože a skléra);
Z nervového systému a zmyslových orgánov: častejšie - ospalosť, vertigo, slabosť; menej často - rozmazané videnie, bolesť hlavy, diplopia, nepokojný spánok, neobvyklé sny, nočné mory, nervozita, nepohodlie, únava, mimovoľné zášklby svalov, tras, kŕče, zmätenosť, eufória; zriedka - depresia, halucinácie, u detí - úzkosť, paradoxné vzrušenie; frekvencia nie je známa - dezorientácia, spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, zvonenie v ušiach, svalová rigidita (najmä dýchacia), kŕče;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: častejšie - pokles krvného tlaku (TK); menej často - arytmie; neznáma frekvencia - zvýšený krvný tlak;
Z močového systému: menej často - spazmus močovodov (časté nutkanie na močenie, bolesť a ťažkosti s močením), znížený výdaj moču;
Z dýchacieho systému: menej často - depresia dýchacieho centra;
Alergické reakcie: menej často - angioedém, laryngospazmus, bronchospazmus; zriedka - svrbenie kože, vyrážka, opuch tváre;
Lokálne reakcie: pálenie, hyperémia a edém v mieste vpichu;
Ostatné: menej často - zvýšené potenie; neznáma frekvencia - drogová závislosť, závislosť.

špeciálne pokyny

Počas liečby je zakázané požívať alkoholické nápoje, mali by ste sa zdržať vedenia motorových vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a vysokú koncentráciu pozornosti.

Liekové interakcie

Promedol zvyšuje depresiu dýchacieho a centrálneho nervového systému spôsobenú použitím etanolu, celkových anestetík, inhibítorov monoaminooxidázy, hypnotík a sedatív, anxiolytík, neuroleptík, svalových relaxancií a iných narkotických analgetík.

Barbituráty (najmä fenobarbital), ktoré sa používajú systémovo, môžu znížiť analgetický účinok Promedolu.

Naloxón eliminuje analgéziu spôsobenú trimeperidínom, obnovuje dýchanie a znižuje depresiu centrálneho nervového systému.

Nalorfín eliminuje depresiu dýchania vyvolanú liekom pri zachovaní svojho analgetického účinku.

Trimeperidín znižuje účinok metoklopramidu, zvyšuje antihypertenzný účinok antihypertenzív, vrátane diuretík a blokátorov ganglií.

V prípade súčasného použitia liekov proti hnačke (vrátane loperamidu) a liekov s anticholinergickou aktivitou sa zvyšuje riziko zadržiavania moču a zápchy až po črevnú obštrukciu.

Promedol zvyšuje účinok antikoagulancií, preto je potrebné, ak je potrebné použiť túto kombináciu, monitorovať plazmatický protrombín.

Buprenorfín (vrátane toho, ak sa používal počas predchádzajúcej liečby) znižuje účinok trimeperidínu.

V dôsledku nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému pri súčasnom použití inhibítorov monoaminooxidázy sa zvyšuje riziko vzniku závažných reakcií s výskytom hypo- alebo hypertenzných kríz.

Použitý naltrexón zároveň znižuje účinnosť Promedolu, môže urýchliť nástup abstinenčných príznakov u pacientov s drogovou závislosťou (tieto príznaky sa môžu prejaviť už 5 minút po podaní lieku, pretrvávajú 48 hodín a vyznačujú sa obtiažnosťou ich eliminácie).