Promax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Promax je analgetický, antipyretický, protidoštičkový liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID); znižuje závažnosť alebo eliminuje bolestivý syndróm (vrátane bolesti kĺbov v pokoji a pohybe), znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Promaxu - filmom obalené tablety: biele, kapsulovité, na jednej strane je potlač „H1“(10 ks. V PVC blistroch a hliníkovej fólii, v papierovej škatuľke, po 1 blistri).

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: naproxén sodný - 275 alebo 550 mg (čo zodpovedá 250 alebo 500 mg naproxénu);
Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný rastlinný olej, emulzia simetikónu, mikrokryštalická celulóza, kopolymér kyseliny metakrylovej, hydroxypropylmetylcelulóza, laktóza, vyčistený mastenec.

Indikácie pre použitie

Bolestivý syndróm miernej a strednej závažnosti: dysmenorea, poruchy pohybového aparátu (bolesti chrbtice, kĺbov a svalov), bolesti zubov a hlavy;
Reumatické choroby: osteoartróza, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída.

Kontraindikácie

Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;
Poruchy krvotvorby;
Závažné zlyhanie pečene (klírens kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min) a zlyhanie obličiek;
Zástava srdca;
Tehotenstvo (ІІІ trimester) a obdobie dojčenia;
Deti a dospievajúci do 16 rokov;
Precitlivenosť na salicyláty a iné NSAID (vrátane rinitídy, astmatického syndrómu, nosových polypov, žihľavky);
Precitlivenosť na naproxén a ďalšie zložky Promaxu.

S opatrnosťou sa liek v minimálnej účinnej dávke užíva pri obličkovej a pečeňovej nedostatočnosti strednej a miernej závažnosti, vo vyššom veku, ako aj v I. a II. Trimestri gravidity.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne po jedle.

Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim Promaxu:

Prípravok na zmiernenie bolesti: počiatočná dávka - 500 mg, potom 250 mg každých 6-8 hodín podľa potreby; maximálna denná dávka je 1 500 mg;
Antireumatikum: denná dávka 500 - 1 000 mg rozdelená do 2 dávok, v prípade výraznej exacerbácie reumatického ochorenia ju možno zvýšiť na 1 500 mg (na obmedzené časové obdobie); maximálna denná dávka je 1750 mg.

Liečba artritídy trvá 2 týždne, ale možno bude potrebné užívať naproxén nepretržite počas 2 až 4 týždňov, kým sa nedosiahnu maximálne výsledky.

Bez lekárskej pomoci a pozorovania pacienta by trvanie liečby Promaxom nemalo presiahnuť 3 dni.

Vedľajšie účinky

Pri dodržaní odporúčaného dávkovacieho režimu je naproxén dobre znášaný.

Najčastejšie sa v dôsledku užívania vysokých dávok lieku a / alebo dlhého obdobia liečby môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie reakcie:

Gastrointestinálny trakt (GIT): nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, hnačka, zápcha, dyspepsia, plynatosť, bolesti brucha, perforácia žalúdka a / alebo žalúdočné krvácanie, meléna, hemateméza, stomatitída (vrátane ulceróznej), exacerbácia ulceróznej kolitída a Crohnova choroba, žalúdočné vredy, gastritída, ezofagitída, pankreatitída;
Krvný systém a lymfatický systém: trombocytopénia, neutropénia, granulocytopénia, leukopénia, eozinofília, aplastická a hemolytická anémia;
Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti (angioedém, bronchospazmus);
Metabolizmus, metabolizmus: hyperkaliémia;
Psychické poruchy: poruchy spánku, nespavosť, depresia, zmätenosť, halucinácie;
Centrálny a periférny nervový systém: parestézie, záchvaty, vertigo, ospalosť, bolesti hlavy, retrobulbárna neuritída optického nervu, porucha koncentrácie, kognitívne poruchy, aseptická meningitída (najmä u pacientov s autoimunitnými ochoreniami v anamnéze, ako je Sharpov syndróm). (zmiešané ochorenia spojivového tkaniva) a systémový lupus erythematosus), sprevádzané stuhnutým krkom, bolesťami hlavy, horúčkou, dezorientáciou;
Orgán videnia: zakalenie rohovky, zhoršenie zraku, papiloedém (edém hlavy optického nervu), papillitída;
Sluchový orgán: hučanie v ušiach, porucha sluchu;
Kardiovaskulárny systém: palpitácie, opuchy, srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia (AH), vaskulitída, mierne zvýšenie rizika arteriálnej trombózy (infarkt myokardu alebo mozgová príhoda);
Dýchací systém: dýchavičnosť, eozinofilná pneumónia, astma, pľúcny edém;
Hepatobiliárny systém: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, žltačka;
Koža a podkožné tkanivo: alopécia, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, purpura, podliatiny, hyperhidróza, polymorfný erytém, malígny exsudatívny erytém, epidermálna nekrolýza, systémový lupus erythematosus a fotocitlivé reakcie podobné príznakom s chronickou hematoporfýriou a epidermou;
Muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: svalová slabosť a bolesť svalov;
Močový systém: intersticiálna nefritída, glomerulonefritída, nefrotický syndróm, nekrotizujúca papillitída, zlyhanie obličiek, hematúria;
Reprodukčný systém: ženská neplodnosť;
Celkové poruchy: horúčka, smäd, únava, nevoľnosť.

V prípade závažných nežiaducich reakcií je potrebné liečbu okamžite prerušiť.

Príznaky predávkovania sú: pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, bolesť hlavy; zriedka - dezorientácia, podráždenosť, závrat, ospalosť, tinnitus, hnačka; v zložitejších prípadoch - meléna, krvavé zvracanie, porucha vedomia, zlyhanie dýchania, kŕče, zlyhanie obličiek.

Na liečbu stavu, výplach žalúdka, príjmu aktívnym uhlím, misoprostol, antacidá, inhibítory protónovej pumpy, H ₂ receptora inhibítory a ďalšie typy symptomatickej liečbe sa odporúča.

špeciálne pokyny

V prípade infekčného ochorenia je potrebné vziať do úvahy antipyretické a protizápalové účinky naproxénu, pretože môžu maskovať príznaky zápalového procesu.

Ak sa má analyzovať koncentrácia 17-ketosteroidov, je potrebné prestať užívať naproxén najmenej 48 hodín pred štúdiou.

Príjem Promaxu sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred začiatkom plánovaného veľkého chirurgického zákroku a v prípade výskytu závažných čerstvých rán.

Pacienti s porfýriou a / alebo epilepsiou, ktorí užívajú naproxén, majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

1 tableta Promaxu 500 mg obsahuje 50 mg sodíka, Promax 250 mg - 25 mg sodíka, čo je potrebné vziať do úvahy, keď pacient dodržiava diétu bez solí.

Pri práci so zložitými mechanizmami a pri vedení vozidla je potrebné postupovať opatrne, pretože nie je možné vylúčiť možné vedľajšie reakcie pri užívaní Promaxu, ako sú ospalosť, závrat, porucha koncentrácie atď.

Liekové interakcie

Furosemid - je možné zníženie jeho močopudného účinku;
Kyselina acetylsalicylová, iné NSAID a analgetiká (vrátane selektívnych blokátorov COX-2) - zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov;
Nepriame antikoagulanciá - ich účinok sa zvyšuje;
Antacidá obsahujúce hliník a horčík - znižujú absorpciu naproxénu;
Probenecid - zvýšenie koncentrácie naproxénu a zvyšuje jeho T ¹ / ₂;
Deriváty hydantoínu alebo sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa viažu na proteíny krvnej plazmy) - súťažia s naproxénom o väzbu na proteíny (používajte opatrne);
Metotrexát - znižuje jeho tubulárne vylučovanie, čo môže zvyšovať toxicitu metotrexátu;
Cyklosporín, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) - môžu zvyšovať riziko renálnej dysfunkcie;
Zidovudín (podľa štúdií in vitro) - zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme;
Takrolimus - je možný vývoj nefrotoxicity;
Mifepriston - Naproxén, rovnako ako iné NSAID, môže znižovať jeho účinnosť (po užití mifepristónu je potrebné dodržať interval 8 - 12 dní).