Polyorix
Polyorix: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Návod na použitie a: chrasta a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Poliorix
ATX kód: J07BF03
Účinná látka: inaktivovaný poliovírus typu 1, 2 a 3 (poliovírus)
Výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgicko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018
Poliorix - vakcína na prevenciu poliomyelitídy; inaktivovaný vírus trojmocnej poliomyelitídy.
Uvoľnenie formy a zloženia
Poliorix sa vyrába vo forme roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie: bezfarebná priehľadná tekutina bez viditeľných cudzích inklúzií (1 dávka / 0,5 ml v sklenenej injekčnej liekovke, v papierovej škatuľke 1, 10 alebo 100 injekčných liekoviek; 2 dávky / 1 ml alebo 10 dávky / 5 ml v sklenenej fľaši, v kartónovej škatuli 1, 10, 50 alebo 100 fliaš).
Zloženie 1 dávky / 0,5 ml roztoku:
- účinné látky: inaktivovaný poliovírus typu 1 (D-antigén) v jednotkách enzýmovo viazaného imunosorbentu (ELISA) - 40 jednotiek, inaktivovaný poliovírus typu 2 (D-antigén) - 8 jednotiek, inaktivovaný poliovírus typu 3 (D-antigén c) - 32 jednotiek;
- ďalšie zložky: formaldehyd, 2-fenoxyetanol, polysorbát 80, médium 199 (M199) *, voda na injekciu.
* Zloženie média 199 (M199) obsahuje: chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, nonahydrát dusičnanu železitého, heptahydrát síranu horečnatého, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hydrogenuhličitan sodný, kyselina L-asparágová, L-alanín, L-cysteín hydrochlorid, Hydrochlorid L-arginínu, kyselina L-glutámová, monohydrát hydrochloridu L-histidínu, glycín, L-cystín, L-glutamín, L-hydroxyprolín, L-lyzín hydrochlorid, L-izoleucín, L-metionín, L-leucín, L- fenylalanín, L-treonín, L-tyrozín, L-prolín, L-tryptofán, L-serín, L-valín, alfa-tokoferol, pantotenát vápenatý, kyselina askorbová, biotín, kalciferol, menadión, cholínchlorid, kyselina nikotínová, inozitol, nikotínamid, kyselina listová, kyselina para-aminobenzoová, pyridoxín-hydrochlorid, tiamín-hydrochlorid, pyridoxal-hydrochlorid, riboflavín, adenozínfosfát, retinol-acetát,adenozíntrifosforečnan sodný, deoxyribóza, adenín, cholesterol, hypoxantín, glukóza, ribóza, glutatión, octan sodný, hydrochlorid guanínu, uracil, tymín, xantín, polysorbát 80.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vakcína Poliorix obsahuje inaktivované purifikované poliovírusy typu 1, 2 a 3, kultivované na bunkách Vero a inaktivované formaldehydom. Vakcína spĺňa všetky požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie na výrobu lekárskych imunobiologických prípravkov.
Neutralizujúce protilátky na všetky tri sérotypy poliovírusu po druhej dávke vakcíny ako súčasť primárneho očkovania boli zistené u 97-100% očkovaných, po tretej dávke - u všetkých očkovaných pacientov.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Poliorix odporúča na imunizáciu, aby sa zabránilo poliomyelitíde.
Kontraindikácie
- reakcie z precitlivenosti na predchádzajúce podanie inaktivovaných vakcín proti poliomyelitíde;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Polyorixu.
Zavedenie lieku by sa malo odložiť za prítomnosti horúčkovitého stavu, a to aj v dôsledku exacerbácie chronických ochorení.
Pokyny na použitie Poliorixu: metóda a dávkovanie
Vakcína Poliorix sa podáva hlboko do / m, pre deti do 1 roka - do horného vonkajšieho povrchu strednej časti stehna, pre staršie deti - do deltového svalu.
Je povolené používať iba prípravky vizuálne zodpovedajúce vyššie uvedenému popisu. Roztoky, ktoré sú zakalené, zafarbené alebo obsahujú viditeľné inklúzie, musia byť zlikvidované.
Pri použití lieku z viacdávkovej injekčnej liekovky sa má každá dávka užiť sterilnou injekčnou striekačkou so sterilnou ihlou, do ktorej je potrebné podať injekciu s vakcínou. Je zakázané držať ihlu vo veku fľaše, aby ste mohli užiť nasledujúce dávky roztoku.
Vakcínu obsiahnutú v otvorenej viacdávkovej injekčnej liekovke je možné používať po celý deň, ak sa budú dodržiavať antiseptické pravidlá (uvedené vyššie) a uchovávať sa za vhodných podmienok (2 - 8 ° C). Otvorené injekčné liekovky s vakcínou musia byť na konci pracovného dňa zničené v súlade so stanovenými pravidlami.
Polyorix sa podáva v jednej dávke 0,5 ml. Na prevenciu poliomyelitídy sa odporúča nasledujúci očkovací cyklus schválený Národným kalendárom preventívnych očkovaní Ruskej federácie: 3-4,5-6 mesiacov.
Prvé a druhé očkovanie sa vykonáva inaktivovanou očkovacou látkou, tretie očkovanie, ako aj preočkovanie vo veku 18, 20 mesiacov a 14 rokov - živou vakcínou na prevenciu poliomyelitídy. Živá vakcína proti obrne sa podáva v súlade s pokynmi na jej použitie.
Tretie očkovanie (vo veku 6 mesiacov) a ďalšie preočkovania pre deti s infekciou HIV, ktoré sa narodili matkám s infekciou HIV alebo v detských domovoch, si vyžadujú inaktivovanú vakcínu, aby sa zabránilo poliomyelitíde.
Vedľajšie účinky
Z dôvodu súčasného podania Poliorixu s inými vakcínami nie je možné určiť presnú príčinnú súvislosť medzi výskytom nežiaducich udalostí a použitím vakcíny.
Počas klinických štúdií dostalo 1105 detí 2323 dávok drogy. Väčšina identifikovaných vedľajších účinkov lieku bola krátkodobých a miernych.
Podľa údajov z klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce poruchy:
- metabolizmus a výživa: veľmi často - strata chuti do jedla;
- gastrointestinálny trakt: často - zvracanie, hnačka;
- nervový systém: veľmi často - podráždenosť, ospalosť, patologický plač, úzkosť;
- miestne a všeobecné reakcie: veľmi často - horúčka v mieste vpichu - opuch, bolestivosť a začervenanie.
Počas postregistračného pozorovania z imunitného systému boli zaznamenané alergické reakcie vrátane anafylaktoidných a anafylaktických.
Predávkovanie
Prípady predávkovania neboli hlásené.
špeciálne pokyny
Počas používania Polyorixu, ako aj iných injekčných vakcín je potrebné zabezpečiť možnosť poskytnutia lekárskej starostlivosti v prípade anafylaktickej reakcie, ako aj sledovanie pacienta po dobu 20 minút po podaní lieku.
Po a niekedy aj pred očkovaním môže dôjsť k psychologickej reakcii na injekciu vo forme mdloby alebo silnej slabosti. Pred zavedením Polyorixu by ste sa mali ubezpečiť, že sa pacient v prípade mdloby nezraní.
Pred predpísaním očkovania by mal lekár vykonať vyšetrenie a preštudovať anamnézu dieťaťa, osobitnú pozornosť venovať predchádzajúcim očkovaniu a súvisiacemu vývoju nežiaducich účinkov.
V prípade lézií, infekčných a neinfekčných v akútnej forme, ako aj exacerbácií chronických ochorení sa odporúča pravidelné očkovanie 2–4 týždne po zotavení alebo počas rekonvalescencie / remisie.
V prípade ľahkých foriem akútnych respiračných vírusových infekcií, akútnych črevných ochorení a iných menších prejavov chorôb sa očkovanie predpisuje ihneď po normalizácii teploty.
U pacientov s poruchami imunity spôsobenými imunosupresívnou liečbou, infekciou HIV alebo genetickým defektom je po zavedení Polyorixu možná znížená imunitná odpoveď.
Polyorix môže obsahovať stopové množstvá polymyxínu a neomycínu použité pri výrobe a potom takmer úplne odstránené. Výsledkom je, že ak sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto antibakteriálne látky, musí sa liek používať s opatrnosťou.
Vakcína sa má podávať opatrne aj pacientom s poruchami zrážania krvi alebo s trombocytopéniou, pretože intramuskulárna injekcia roztoku môže u nich vyvolať krvácanie.
Pri liečbe primárnym očkovaním u predčasne narodených detí (gravidita kratšia ako 28 týždňov), najmä u detí so syndrómom respiračnej tiesne, je potrebné do 48 - 72 hodín po podaní lieku vziať do úvahy potenciálne riziko vzniku apnoe a monitorovať respiračné funkcie. V takýchto prípadoch je vhodné očkovať v nemocničnom prostredí.
Predčasne narodené deti by mali byť očkované, keď sa dosiahne stabilizácia, s primeraným prírastkom hmotnosti.
Polyorix sa za žiadnych okolností nesmie podávať intravenózne.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinku Polyorixu počas gravidity a laktácie na matku a plod / dieťa.
Použitie v detstve
Liek sa používa na prevenciu poliomyelitídy u detí vo veku 3 mesiacov.
Liekové interakcie
Polyorix sa môže používať v kombinácii s inými vakcínami (okrem vakcín proti tuberkulóze BCG a BCG-M) používaných v rámci Národného kalendára preventívnych očkovaní Ruskej federácie za predpokladu, že sa injekčne podávajú rôznymi striekačkami do rôznych častí tela.
Analógy
Analógmi Poliorixu sú: Imovax Polio, vakcíny proti orálnej poliomyelitíde 1, 2 a 3 typy; BiVak obrna, POLIMILEX.
Podmienky skladovania
Skladujte mimo dosahu detí pri 2–8 ° C, bez mrazu.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Poliorix
Recenzie o Poliorixe sú rôzne. Podľa mnohých rodičov je zavedenie inaktivovanej vakcíny bezpečnejšie ako použitie živej, pretože vylučuje rozvoj poliomyelitídy spojenej s očkovaním. V mnohých prípadoch je liek dobre znášaný bez nežiaducich reakcií.
Niekedy sa naznačuje, že niekoľko dní po očkovaní sa vyskytuje úzkosť, podráždenosť alebo mierna horúčka. Existujú aj také recenzie o Poliorixe, v ktorých je zaznamenaný výskyt bolesti a opuchu v mieste vpichu po zavedení (najmä po druhom a treťom očkovaní), výrazný prejav vyrážky, hnačky a vysokej teploty, ktoré môžu trvať 3 - 5 dní. V niektorých prípadoch sa vývoj jednotlivých vedľajších účinkov pozoruje až na ôsmy deň po očkovaní.
Takmer všetci rodičia odporúčajú dieťaťu podať antihistaminiká tri dni pred a po podaní lieku.
Cena Poliorixu v lekárňach
Spoľahlivá cena vakcíny Poliorix nie je známa, pretože táto droga nie je v súčasnosti na predaj.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
