Tramal Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tramal retard: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tramal retard

ATX kód: N02AX02

Účinná látka: tramadol (tramadol)

Výrobca: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Taliansko); Grunenthal GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.02.2020

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Tramal retard

Tramal retard je analgetické opioidné liečivo so zmiešaným mechanizmom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Tramal retard je dostupný vo forme filmom obalených tabliet s predĺženým uvoľňovaním:

dávka 100 mg: bikonvexná, okrúhla, biela, s vyrytým „T1“na jednej strane a znakom „~“- na druhej strane;
dávka 150 mg: bikonvexná, okrúhla, svetlooranžová, s vyrytým „T2“na jednej strane a znakom „~“na druhej strane;
dávka 200 mg: bikonvexná, okrúhla, svetlooranžová farba s hnedastým odtieňom, s vyrytým „T3“na jednej strane a znakom „~“na druhej strane.

Všetky tablety bez ohľadu na dávkovanie sú balené v blistroch po 10 ks. V kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Tramal retard.

Zloženie pre 1 tabletu s predĺženým účinkom, filmom obalené:

účinná látka: tramadoliumchlorid - 100, 150 alebo 200 mg;
pomocné zložky: hypromelóza 100 000 mPa × s, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý;
obal filmu: makrogol 6000, mastenec, hypromelóza 6 mPa × s, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, propylénglykol; navyše pre tablety s dávkou 150 mg - farbivo červený oxid železitý a chinolínovo žlté farbivo; navyše pre tablety s dávkou 200 mg - farbivo červený oxid železitý, farbivo chinolínová žltá a farbivo oxid železitý hnedý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tramadol je opioidné analgetikum s centrálnym mechanizmom účinku. Je to neselektívny úplný agonista u-opioidných, δ-opioidných a κ-opioidných receptorov a má tiež vysokú afinitu k u-receptorom. Analgetický účinok tramadolu je zosilnený druhým mechanizmom účinku - potlačením spätného vychytávania norepinefrínu nervovými bunkami a zvýšením uvoľňovania neurotransmiteru serotonínu.

Tramal retard má tiež antitusické vlastnosti. V terapeutických dávkach tramadol, na rozdiel od morfínu, nestláča dýchanie, má iba mierny vplyv na črevnú motilitu a takmer žiadny vplyv na kardiovaskulárny systém. Analgetický potenciál tramadolu je 1/10 až 1/6 účinku morfínu.

Farmakokinetika

Absorpcia liečiva je dosť vysoká (viac ako 90% látky sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte). Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 70%, nezávisí to od príjmu potravy. Tramadol podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou, ktorý spôsobuje zníženie biologickej dostupnosti. Po užití tablety s dávkou 100 mg je maximálna plazmatická koncentrácia tramadolu 141 ± 40 ng / ml a dosiahne sa asi po 4,9 hodinách; po užití tablety Tramal retard 200 mg je plazmatická koncentrácia 260 ± 62 ng / ml a dosiahne sa po 4,8 hodinách.

Distribučný objem je dosť veľký (203 ± 40 l), afinita k tkanivám je vysoká. Asi 20% tramadolu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liek prechádza hematoencefalickou bariérou a prechádza placentou k plodu. Malé množstvo tramadolu sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus nastáva za účasti izoenzýmov CYP2D6 a CYP3A4, preto ak sú potlačené inými farmakologicky účinnými látkami, je možná významná zmena v koncentrácii tramadolu a jeho aktívneho metabolitu. Tramadol sa metabolizuje v pečeni N- a O-demetyláciou a potom sa konjuguje s kyselinou glukurónovou. Farmakologicky aktívny je iba O-demetyltramadol. Celkovo sa našlo 11 metabolitov.

Liečivo a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom. Polčas je 6 hodín U starších pacientov (starších ako 75 rokov) sa môže predĺžiť o 1,4 krát; u pacientov s cirhózou pečene sa eliminačný polčas predlžuje na 13,3 ± 4,9 h (pre tramadol) a až na 18,5 ± 9,4 h (pre O-demetyltramadol) a v závažných prípadoch aj na viac (až 22,3 h a 36 h). U pacientov s renálnou insuficienciou (s klírensom kreatinínu menej ako 5 ml / min) je polčas tramadolu 11 ± 3,2 hodiny, O-demetyltramadol - 16,9 ± 3 hodiny (v závažných prípadoch - 19,5 hodiny a 43,2 hodiny).).

Analgetický účinok tramadolu závisí od jeho koncentrácie v sére, to znamená, že je závislý od dávky. Tento pomer sa líši od jednotlivca k jednotlivcovi.

Indikácie pre použitie

Tramal retard sa používa na bolestivý syndróm strednej a vysokej intenzity rôzneho pôvodu, najmä u onkologických pacientov, v pooperačnom období a pri úrazoch.

Kontraindikácie

Absolútne:

epilepsia, ktorá nereaguje na adekvátnu liekovú terapiu;
akútna intoxikácia analgetikami, alkoholom, opioidmi, hypnotikami a inými psychotropnými látkami;
syndróm z vysadenia lieku (tramadol by sa nemal používať na liečbu tohto syndrómu);
spoločné podávanie s inhibítormi MAO (monoaminooxidázy), ako aj obdobie do 14 dní po ich zrušení;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázových enzýmov, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm (tablety obsahujú laktózu);
obdobie tehotenstva;
deti a dospievajúci do 14 rokov;
precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Relatívne (tablety Tramal retard sa používajú opatrne):

kŕče a epilepsia, ktoré sú prístupné adekvátnej liekovej terapii (použitie je možné len zo zdravotných dôvodov);
kraniocerebrálna trauma, poruchy vedomia nejasnej etiológie, poruchy dýchania a poruchy dýchania, šokový stav, zvýšený intrakraniálny tlak;
závislosť od opioidov;
sklon k zneužívaniu drog alebo drogovej závislosti (terapia by sa mala uskutočňovať pod dohľadom lekára a v čo najkratších intervaloch);
preukázaná závažná intolerancia k opioidom nealergického a alergického pôvodu;
obdobie dojčenia (použitie je možné, ale iba jednorazovo a zo zdravotných dôvodov).

Tramal retard, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Tramal retard sa užívajú perorálne s dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny. Nemali by sa hrýzť ani lámať, ale mali by sa prehltnúť celé. Užívanie lieku nezávisí od času jedla.

Dávka lieku Tramal retard sa vyberá individuálne, berúc do úvahy závažnosť bolestivého syndrómu a citlivosť pacienta na liek. Dávky uvedené nižšie sú orientačné. Odporúča sa zvoliť najnižšiu účinnú dávku tramadolu. Pri dlhodobej liečbe by ste mali dodržiavať stanovený harmonogram užívania piluliek.

Dospelým a dospievajúcim starším ako 14 rokov sa zvyčajne predpisuje jedna tableta Tramal retard 100 mg dvakrát denne (ráno a večer). V prípade nedostatočnej účinnosti môžete dávku zvýšiť zvýšením dávky tabliet (napríklad užite Tramal retard 150 mg alebo 200 mg). Interval medzi dávkami by nemal byť kratší ako 6 hodín a maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 400 mg.

U starších ľudí do 75 rokov, pokiaľ nedôjde k klinicky prejavenému zlyhaniu obličiek alebo pečene, sa dávka liečiva zvyčajne neupravuje. U pacientov vo veku 75 rokov a starších, ako aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a / alebo obličiek sa môže vylučovanie tramadolu spomaliť, čo je potrebné vziať do úvahy pri jeho predpisovaní (odporúča sa napríklad predĺžiť interval medzi tabletkami). Tramal retard sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Vedľajšie účinky

Negatívne vedľajšie reakcie systémov a orgánov pri užívaní Tramalu retard:

tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť; často - zvracanie, sucho v ústach, zápcha; zriedka - nadúvanie, bolesti brucha, zvracanie, hnačky;
hepatobiliárny systém: ojedinelé prípady - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
metabolizmus a výživa: zriedka - zmena chuti do jedla;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, palpitácie, ortostatická hypotenzia, kolaps; zriedka - bradykardia, zvýšený krvný tlak;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť, depresia dýchania;
nervový systém a psychika: veľmi často - závraty; často - ospalosť, bolesť hlavy; zriedkavo - poruchy koordinácie, úzkosť, poruchy spánku, nočné mory, tras, poruchy reči, mdloby, mimovoľné svalové kontrakcie, zmätenosť, epileptiformné záchvaty, parestézie, halucinácie, delírium, labilita nálady, zmeny aktivity, poruchy vnímania a kognitívnych funkcií, drogová závislosť;
orgán zraku: zriedka - rozmazané videnie, rozšírené alebo zúžené zreničky;
močový systém: zriedka - retencia moču, dyzúria;
muskuloskeletálny systém: zriedka - svalová slabosť;
pokožka a podkožný tuk: často - zvýšené potenie; zriedka - žihľavka, sčervenanie kože, svrbenie;
imunitný systém: zriedka - bronchospazmus, Quinckeho edém, dýchavičnosť, sipot, anafylaxia;
ďalšie reakcie: často - únava; neznáma frekvencia - hypoglykémia.

Po ukončení liečby Tramal retard sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky podobné abstinenčným príznakom iných opioidov: nervozita, tras, úzkosť, poruchy spánku, agitovanosť, hyperkinéza a poruchy tráviaceho systému. Po ukončení liečby tramadolom sa tiež vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu vyskytnúť príznaky ako silná úzkosť, záchvaty paniky, zvonenie v ušiach, paranoia, parestézia, zmätenosť, odosobnenie a halucinácie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania tramadolom sa môžu objaviť príznaky charakteristické pre narkotické analgetiká (zvracanie, zúženie zornice, depresia dýchacieho centra až do apnoe, kolaps, kŕče, poruchy vedomia až kóma).

Prvé 2 hodiny po predávkovaní sa pacient umyje žalúdkom a podá sa aktívne uhlie. Pacient by mal zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest. Prijímajú sa opatrenia na udržanie činnosti dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. Pri záchvatoch sa odporúča intravenózny diazepam. Hemofiltrácia a hemodialýza sú neúčinné.

špeciálne pokyny

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku Tramal retard (400 mg) by sa nemala prekročiť, pretože to zvyšuje riziko záchvatov. Pravdepodobnosť záchvatov sa zvyšuje pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov. U pacientov s epilepsiou a predispozíciou na záchvaty je liek predpísaný výlučne zo zdravotných dôvodov.

Tramadol má pomerne nízky potenciál pre drogovú závislosť. Ale napriek tomu je pri dlhodobej liečbe možná psychická a fyzická závislosť, ako aj závislosť. Tramal retard sa nemá používať ako substitučná liečba u pacientov závislých na opioidoch, pretože tramadol nedokáže potlačiť abstinenčné príznaky morfínu, hoci je agonistom opioidných receptorov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Tramal retard môže spôsobiť závraty a ospalosť, preto sa pri užívaní lieku musíte zdržať vedenia vozidiel a iných vozidiel a tiež vykonávať potenciálne nebezpečné a ťažké práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tramal retard je kontraindikovaný počas tehotenstva, pretože nebol získaný spoľahlivý dôkaz o jeho bezpečnosti pre rast a vývoj plodu. Pri dlhodobom užívaní tramadolu počas tehotenstva sa u novorodenca môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky. Liek môže tiež spôsobiť klinicky nevýznamnú zmenu dychovej frekvencie u novorodencov.

Množstvo tramadolu vstupujúceho do materského mlieka dojčiacej ženy je zanedbateľné a predstavuje asi 0,1% užitej dávky, preto po jednorazovej dávke Tramal retard počas laktácie nie je potrebné prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Tramal retard nemožno predpísať deťom do 14 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek. Pri ľahkom a stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek je potrebný individuálny výber intervalu medzi tabletkami.

Pre porušenie funkcie pečene

Tramadol je nežiaduci u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene. Pri miernom a stredne závažnom poškodení funkcie pečene by sa mal interval medzi dávkami Tramal retard predĺžiť.

Liekové interakcie

Tramal retard je kontraindikovaný na použitie v kombinácii s inhibítormi MAO alebo do 14 dní po ich zrušení (môžu sa vyskytnúť život ohrozujúce liekové interakcie z dýchacieho, kardiovaskulárneho a nervového systému).

Alkohol a látky, ktoré potláčajú činnosť centrálneho nervového systému, môžu zvyšovať nežiaduce vedľajšie účinky tramadolu na nervový systém.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov môžu znížiť analgetické vlastnosti lieku Tramal retard a skrátiť jeho trvanie.

Tramadol môže vyvolať záchvaty a zosilniť účinky tricyklických antidepresív, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, antipsychotík, inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu a ďalších liekov, ktoré znižujú záchvatový prah.

Serotonergné lieky, ak sa užívajú spolu s tramadolom, môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu, najmä ak je prítomný jeden z nasledujúcich syndrómov / príznakov:

hyperreflexia a tremor;
spontánny svalový klonus;
zvýšená telesná teplota nad 38 ° C, hypertenzia, očný alebo indukovaný myoklonus;
zvýšené potenie alebo vzrušenie v spojení s očným alebo indukovaným myoklónom.

Niektoré inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (erytromycín, ketokonazol) môžu spomaliť metabolizmus tramadolu a jeho aktívneho metabolitu.

Použitie ondansetronu (blokátor receptora 5-HT3) pred chirurgickým zákrokom alebo po chirurgickom zákroku zvýšilo potrebu tramadolu u ľudí s pooperačnými bolesťami.

Analógy

Analógy Tramal retardu sú: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tramal retard

Podľa recenzií je Tramal retard pomerne silný prostriedok na tlmenie bolesti, ktorý účinkuje veľmi rýchlo a pomáha pri bolestiach akejkoľvek intenzity a rôzneho pôvodu. Niektorí pacienti porovnávajú účinok lieku s účinkom morfínu. Používatelia zároveň berú na vedomie, že pri dlhodobom používaní je možné vyvinúť silnú duševnú a fyzickú závislosť, ako aj výskyt ďalších nežiaducich vedľajších účinkov.

Cena lieku Tramal retard v lekárňach

Cena lieku Tramal retard 100 mg je 100-155 rubľov. pre balenie 10 filmom obalených tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Skutočné náklady na tablety Tramal retard 200 mg a 150 mg nie sú známe.