Cuprenil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cuprenil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cuprenyl

ATX kód: M01CC01

Účinná látka: penicilamín (penicilamín)

Výrobca: Teva Operations Poland, Sp. z o.o (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 1259 rubľov.

Kúpiť

Cuprenil je protizápalové, komplexujúce, imunosupresívne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Cuprenil - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, tmavo ružové s fialovým odtieňom (15 ks. V blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli; 100 ks. V plechovkách, 1 plechovka v kartónovej škatuli) …

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: penicilamín - 250 mg;
ďalšie zložky: povidón, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, stearát horečnatý, mastenec;
obal: makrogol-4000, hypromelóza, farbivo azorubín (E 122), oxid titaničitý (E 171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Penicilamín, účinná látka Cuprenilu, má vysokú komplexotvornú aktivitu proti kovom, hlavne ortuti, olovu, arzénu, medi, vápniku a železu. Znižuje resorpciu medi z potravy, odstraňuje jej prebytok v tkanivách. Ovplyvňuje rôzne časti imunitného systému, najmä inhibuje pomocnú funkciu T lymfocytov, inhibuje chemotaxiu neutrofilov a uvoľňovanie enzýmov z lyzozómov týchto buniek.

Penicilamín je schopný narušiť syntézu kolagénu odbúravaním priečnych väzieb medzi novo syntetizovanými molekulami tropokolagénu.

Má protizápalové vlastnosti. Je to antagonista pyridoxínu.

Farmakokinetika

Penicilamín s iónmi ťažkých kovov vytvára cheláty - perzistentné komplexné zlúčeniny, ktoré sa rozpúšťajú vo vode a vylučujú sa močom.

Po perorálnom podaní sa ľahko vstrebáva z tráviaceho traktu (až 50% užitej dávky). Maximálna koncentrácia v krvi dosiahne do 1-3 hodín. Metabolizuje sa v pečeni. Vylučuje sa v dvoch fázach: polčas prvej fázy je 1 hodina, druhý je 90 hodín.

Asi 70-80% adsorbovaného penicilamínu sa vylučuje močom vo forme metabolitov (disulfid a cysteín-penicilamín).

Indikácie pre použitie

cystínová nefrolitiáza;
Wilsonova-Konovalovova choroba;
reumatoidná artritída;
systémová sklerodermia;
otrava meďou, anorganickými zlúčeninami zinku, zlata, ortuti, železa, olova (ak je vylúčené ďalšie požitie olova gastrointestinálnym traktom).

Kontraindikácie

poruchy krvotvorby;
zlyhanie obličiek;
agranulocytóza;
tehotenstvo a dojčenie (s výnimkou Wilsonovej-Konovalovovej choroby);
deti do 3 rokov;
súčasné užívanie zlatých prípravkov, fenylbutazónu, aminochinolínu alebo cytostatických liekov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek látku v Cuprenile.

Liek sa má používať opatrne v prípade anémie, proteinúrie a chirurgických zákrokov.

Pokyny na použitie Cuprenilu: spôsob a dávkovanie

Tablety Cuprenil sa majú užívať perorálne, najmenej pol hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle alebo iných drogách, prehltnúť celé a zapiť vodou.

Cystinúria

Liečivo je predpísané v minimálnej účinnej dávke po predchádzajúcom stanovení koncentrácie aminokyselín v moči chromatografickým spôsobom.

Rozpustenie cystínových kameňov

Dospelým sa predpisuje 1 000 - 3 000 mg Cuprenilu denne v niekoľkých dávkach.

Dávka by sa mala vypočítať tak, aby udržiavala koncentráciu cystínu v moči pod značkou 200 mg / l.

Prevencia cystínovej litiázy

Pre dospelých je liek predpísaný v dennej dávke 500 - 1 000 mg, kým koncentrácia cystínu v moči neklesne pod 300 mg / l.

Starší pacienti a deti majú používať Cuprenil v minimálnej účinnej dávke, kým hladina cystínu v moči neklesne pod 200 mg / l.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť optimálny pitný režim. Telo by malo prijímať najmenej 3 litre tekutín denne. Je nevyhnutné vypiť 0,5 litra vody pred spaním a 0,5 litra každú noc, pretože v tomto čase je moč kyslejší a koncentrovanejší ako cez deň. Potreba penicilamínu je spravidla nižšia, čím viac tekutín pacient vypije.

Okrem toho stojí za to dodržiavať diétu s nízkym obsahom metionínu, čo minimalizuje syntézu cystínu. Pretože táto strava obsahuje málo bielkovín, táto strava sa neodporúča tehotným ženám a deťom.

Wilsonova choroba - Konovalov

Pre dospelých je Kuprenil predpísaný v dennej dávke 1 500 - 2 000 mg v niekoľkých dávkach. Len čo je možné dosiahnuť remisiu ochorenia, je možné dávku znížiť na 750 - 1 000 mg denne.

U pacientov s negatívnou rovnováhou medi je penicilamín predpísaný v minimálnej účinnej dávke.

V dennej dávke 2 000 mg sa Cuprenil môže užívať nie dlhšie ako 1 rok.

U starších pacientov je odporúčaná denná dávka 20 mg / kg v rozdelených dávkach. Dávka sa volí tak, aby sa dosiahla remisia ochorenia a udržala sa negatívna rovnováha medi.

U detí sa dávka zvolí individuálne, zvyčajne 20 mg / kg / deň v niekoľkých dávkach.

Minimálna denná dávka Cuprenilu je 500 mg.

Reumatoidná artritída

Na začiatku liečby (prvý mesiac) sa dospelým a starším pacientom predpíše 250 mg penicilamínu denne. Potom sa každých 4 - 12 týždňov dávka zvyšuje o 250 mg, kým sa nedosiahne remisia ochorenia. Potom sa Cuprenil užíva v minimálnej účinnej dávke, ktorá umožňuje zastaviť príznaky ochorenia. Udržiavacia denná dávka je zvyčajne 500 - 750 mg. Maximálna denná dávka je 1 500 mg, pre starších pacientov - 1 000 mg.

Ak sa terapeutický účinok nedosiahne do 6 mesiacov od liečby, ďalšie podávanie lieku je nevhodné.

Ak remisia pretrváva 6 mesiacov, dávka Cuprenilu sa postupne znižuje: o 250 mg každých 12 týždňov.

Deťom sa obvykle liek predpisuje v dennej dávke 15–20 mg / kg. Liečba sa začína minimálnou dávkou (2,5–5 mg / kg denne) a postupne, každé 4 týždne počas 3–6 mesiacov, sa zvyšuje na najnižšiu účinnú dennú dávku, najviac však 500 mg.

Systémová sklerodermia

Počiatočná odporúčaná dávka je 250 mg denne. Po mesiaci sa dávka Cuprenilu zvyšuje o 250 mg každé 4–12 týždne. Maximálna denná dávka je 1 000 mg.

Po dosiahnutí terapeutického účinku sa dávka postupne znižuje na 250 - 500 mg denne. Účinok sa hodnotí po 6 - 12 mesiacoch nepretržitej liečby.

Otrava olovom

Odporúčaná denná dávka Cuprenilu pre dospelých je 1 000 - 1 500 mg v niekoľkých dávkach, pre starších pacientov a deti - 20 mg / kg v niekoľkých dávkach.

Liečba pokračuje, kým množstvo olova vylúčeného močom nie je asi 0,5 mg denne.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom Cuprenil sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

úplná strata alebo skreslenie chuti, glositída, aftózna stomatitída, nevoľnosť, vracanie, anorexia, hnačky;
pankreatitída, intrahepatálna cholestáza;
hematúria, zápal obličiek;
dermatomyozitída, polymyozitída, myasthenia gravis, polyneuritída;
kožná vyrážka, alopécia, epidermálna nekrolýza;
reverzibilná polyneuritída (spojená s nedostatkom pyridoxínu);
reakcie podobné lupusu (erytematózna vyrážka, myalgia, artralgia, výskyt antinukleárnych protilátok a protilátok proti DNA);
horúčka;
difúzna fibrotizujúca alveolitída, intersticiálna pneumonitída, alergická alveolitída, Goodpastureov syndróm;
anémia (aplastická alebo hemolytická), trombocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, eozinofília;
zväčšenie mliečnych žliaz s vývojom galaktorey (u žien).

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli zaregistrované. Špecifické antidotum penicilamínu nie je známe. Liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Cuprenil by mal byť pacient pod prísnym lekárskym dohľadom. Je potrebné vykonať krvné testy vrátane hladiny krvných doštičiek a moču: na začiatku liečby - každé 3 dni, počas nasledujúcich 6 mesiacov - raz za 1-2 týždne, potom - raz za mesiac. Vyžaduje tiež sledovanie funkcie obličiek a pečene, všeobecné a neurologické vyšetrenia každý mesiac.

V prípade vedľajších účinkov sa liek dočasne zruší. Po stabilizácii stavu má lekár posúdiť uskutočniteľnosť obnovenia liečby, počínajúc najnižšou dávkou Cuprenilu.

V prípade zrušenia zlatých prípravkov z dôvodu neúčinnosti môže byť penicilamín predpísaný najskôr o 6 mesiacov neskôr.

Pri cystinúrii a Wilsonovej-Konovalovovej chorobe sa pyridoxín predpisuje súčasne s Cuprenilom, čo súvisí s obmedzeniami stravovania nevyhnutnými pre tieto choroby. Pri dlhodobej liečbe je indikované pravidelné ultrazvukové alebo röntgenové vyšetrenie močových ciest a obličiek.

U pacientov s reumatoidnou artritídou v priebehu časového penicilamín liečby môže vyžadovať doplňovanie nedostatku vitamínu B ₆. Ak príznaky nedostatku pyridoxínu samy nezmiznú, je potrebné predpísať pyridoxín dodatočne v dennej dávke 25 mg.

Penicilamín ovplyvňuje elastín a kolagén, a preto by sa mali pri liečbe akékoľvek chirurgické zákroky, vrátane zubných, vykonávať opatrne.

Ak sa počas liečby liekom zvýši proteinúria, objavia sa lézie pľúc alebo pečene, horúčka, hematúria, závažné neurologické alebo hematologické poruchy, myasthenia gravis, reakcie podobné lupusu alebo iné nežiaduce reakcie, Cuprenil sa zruší a v prípade potreby sa predpíšu glukokortikosteroidy. Ak pri izolovanej proteinúrii neprekročí 1 g / deň a nezvýši sa, v liečbe penicilamínom sa môže pokračovať, inak sa musí prerušiť.

Je potrebné postupovať opatrne, keď je potrebné súbežne užívať iné protizápalové lieky alebo lieky, ktoré môžu spôsobiť dysfunkciu kostnej drene.

Pacienti, u ktorých sa ukazuje, že užívajú doplnky železa súčasne, by mali dodržiavať medzi dávkami minimálne 2-hodinové intervaly.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Cuprenil neovplyvňuje mentálne a motorické funkcie človeka, preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie sa Cuprenil môže používať iba na liečbu Wilsonovej-Konovalovovej choroby, pri iných indikáciách je použitie lieku kontraindikované.

Použitie v detstve

Užívanie Cuprenilu je kontraindikované u detí mladších ako 3 roky (kvôli forme uvoľňovania lieku).

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek je liek zakázaný. U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka Cuprenilu zníži a používa sa opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia vyžadujú úpravu dávky penicilamínu.

Liekové interakcie

Penicilamín je vitamín B ₆ antagonista.

Antacidá znižujú absorpciu liečiva v zažívacom trakte.

Cuprenil sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré môžu spôsobiť dysfunkciu kostnej drene.

Penicilamín vytvára stabilné komplexné zlúčeniny s ťažkými kovmi.

Pri súčasnom užívaní levamizolu, fenylbutazónu alebo antimalarických liekov sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Analógy

Analógmi Cuprenilu sú lieky Artamin a Bianodin.

Podmienky skladovania

Skladujte najviac 3 roky od dátumu výroby na mieste neprístupnom pre deti pri dodržaní teplotného režimu 15-25 ° С.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cuprenil

Existuje len málo recenzií Cuprenilu na špecializovaných lekárskych pracoviskách, pretože sa používa hlavne na korekciu tak vzácnej genetickej poruchy, ako je Wilsonova-Konovalovova choroba, charakterizovaná akumuláciou medi v tele. Penicilamín je jediný jedinečný liek, ktorý znižuje množstvo medi vstupujúcej do tela a znižuje jej prebytok v tkanivách, a preto je tento liek pre túto chorobu nevyhnutný.

Ďalšou indikáciou na užívanie Cuprenilu je systémová sklerodermia, zriedkavé ochorenie, pri ktorom sa penicilamín používa aj na symptomatickú liečbu. Podľa recenzií zlepšuje stav pokožky (zmierňuje husté opuchy a pigmentáciu pokožky), zvyšuje pohyblivosť kĺbov a svalov, zvyšuje prekrvenie tkanív, čím brzdí progresiu ochorenia.