Erdomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Erdomed: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Erdomed

ATX kód: R05CB15

Účinná látka: erdosteín (erdosteín)

Výrobca: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Erdomed je expektorančný mukolytický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Erdomedu:

kapsuly: želatínové, tvrdé, so zeleným viečkom a žltým telom, naplnené vo vnútri bielym práškom so žltkastým odtieňom (v blistroch po 10 kusoch; v papierovej škatuľke 1 alebo 2 blistre);
granule na prípravu suspenzie na orálne podanie: biele, sypké, malé, s chuťou a charakteristickou vôňou pomaranča (vo fľašiach s objemom 100 alebo 200 ml vrátane odmerky; v kartónovej škatuli 1 sada);
granule na prípravu perorálneho roztoku: biely jemný granulovaný ľahko kĺzavý prášok s charakteristickým citrónovým zápachom (vo vrecku 4,425 mg; v škatuli 10 alebo 20 vreciek).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: erdosteín - 0,3 g;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,003 g; povidón - 0,008 g; mikrokryštalická celulóza - 0,01 g;
kapsula: indigokarmín - 0,000 092 g; žltý oxid železitý - 0,000 759 g; oxid titaničitý - 0,002 g; želatína - 0,075 379 g.

Zloženie 100 g granúl na prípravu perorálnej suspenzie:

účinná látka: erdosteín - 7 g;
pomocné zložky: pomarančová aróma - 1,5 g; sacharinát sodný - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; sodná soľ karboxymetylškrobu - 6 g; benzoan sodný - 0,4 g; sacharóza - 83,1 g

Zloženie granúl na prípravu perorálneho roztoku obsiahnutého v 1 vrecku:

účinná látka: erdosteín - 0,225 g;
pomocné zložky: citrónová príchuť, aspartám, sodná soľ karboxymetylškrobu, benzoan sodný, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Erdomed má mukolytický a expektoračný účinok vďaka farmakodynamickej účinnosti svojich aktívnych metabolitov.

Tiolové skupiny metabolitov slúžia na rozbitie disulfidových mostíkov, ktoré viažu glykoproteínové vlákna, a tým znižujú pružnosť a viskozitu spúta. Týmto spôsobom erdosteín zvyšuje účinnosť mukociliárneho transportu v dolných a horných častiach dýchacích ciest, zlepšuje sekrečnú funkciu epitelu, urýchľuje a zvyšuje uvoľňovanie dýchacích ciest zo sekrétov.

Erdosteín prostredníctvom amínových skupín lokálne, antagonisticky ovplyvňuje voľné radikály kyslíka a u fajčiarov tabaku zabraňuje potlačeniu alfa-1-antitrypsínu, a tým znižuje škodlivý účinok tabakového dymu pri chronickom fajčení. Taktiež zvyšuje koncentráciu imunoglobulínu A v sliznici dýchacích ciest pri chronických obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest a znižuje potlačujúci účinok tabakového dymu na funkciu granulocytov. Erdosteín v kombinácii s amoxicilínom zvyšuje jeho koncentráciu v bronchiálnych sekrétoch, čo má za následok rýchlejšiu odpoveď na liečbu v porovnaní s monoterapiou amoxicilínom.

Po 3-4 dňoch aplikácie sa vyvinie terapeutický účinok Erdomedu. Erdosteín neobsahuje radikály bez SH, takže nepoškodzuje gastrointestinálny trakt a vedľajšie účinky tráviaceho systému sa nelíšia od tých, ktoré užívajú placebo.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti erdosteínu:

absorpcia: látka sa rýchlo vstrebáva do gastrointestinálneho traktu; maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) je 3,46 μg na 1 ml; čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _max) - 1,48 h; plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) _{0-24 hodín} - 12,09; C _max a AUC sa zvyšujú na pozadí dysfunkcie pečene;
distribúcia: 64,5% látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy;
metabolizmus: rýchlo sa metabolizuje v pečeni na 3 aktívne metabolity, z ktorých najdôležitejší je N-tiodiglykolyl-homocysteín (metabolit 1 alebo M1); akumuláciu metabolitov možno pozorovať pri zlyhaní obličiek;
eliminácia: polčas (T _1/2) je> 5 hodín; vylučuje sa obličkami a črevami vo forme anorganických síranov; so závažnou dysfunkciou pečene sa môže T _1/2 zvýšiť.

Farmakokinetické parametre sa pri opakovanom použití erdosteínu nemenia.

Indikácie pre použitie

akútna bronchitída, laryngofaryngitída (akútne zápalové ochorenia dýchacích ciest);
sínusitída, rinitída;
chronická bronchitída fajčiarov vrátane sezónnych exacerbácií, bronchiektázie, hypersekrečnej astmy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, chronickej bronchitídy (exacerbácie chronických respiračných chorôb);
exacerbácia bronchitídy bakteriálneho pôvodu (ako súčasť komplexnej liečby antibakteriálnymi látkami);
zápal pľúc a čiastočná atelektáza po operácii (na prevenciu).

Kontraindikácie

Absolútne:

zhoršená funkcia pečene;
zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 25 ml za minútu;
homocystinúria;
fenylketonúria (granule na prípravu suspenzie a roztoku, pretože obsahujú aspartám);
deti do 2 rokov;
individuálna neznášanlivosť zložiek obsiahnutých v prípravku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Erdomedu je potrebná opatrnosť):

zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek s CC viac ako 25 ml za 1 minútu;
iracionálny kombinovaný príjem s antitusikami;
tehotenstvo;
obdobie kojenia.

Návod na použitie Erdomedu: metóda a dávkovanie

Kapsuly

Kapsuly Erdomed sa užívajú perorálne.

Odporúčaná dávka je 1 ks. 2-3 krát denne.

Granule na prípravu perorálnej suspenzie

Suspenzia pripravená z granúl sa užíva perorálne.

Odporúčaná dávka je 0,3 g (8,5 ml) alebo 0,01 g na 1 kg hmotnosti dvakrát denne.

Dávky Erdomedu pre deti sa určujú v závislosti od telesnej hmotnosti a veku, konkrétne:

3–6 rokov s hmotnosťou 15–20 kg: 2,5 ml dvakrát denne;
7-12 rokov s hmotnosťou 21–30 kg: 5 ml dvakrát denne;
od 12 rokov s hmotnosťou viac ako 30 kg: 5 ml 3-krát denne.

Na prípravu suspenzie sa obsah 1 fľaše naleje s vodou až po špeciálnu značku. Potom sa dôkladne pretrepáva, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia. Ďalej je dôležité skontrolovať hladinu obsahu injekčnej liekovky a znovu pridať vodu po značku (ak je to potrebné) a pretrepať. V hotovej forme sa suspenzia môže používať maximálne 10 dní, ak sa uchováva pri teplote 2 až 8 ° C (v chladničke).

Pred každým použitím fľaštičku pretrepte.

Granule na prípravu perorálneho roztoku

Pripravený roztok granúl sa užíva perorálne. Na prípravu produktu sa obsah 1 vrecka rozpustí v 1 pohári čaju alebo vody.

Odporúčaná dávka Erdomedu je obsah 1 vrecka 2-3 krát denne.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

gastrointestinálny trakt: zriedka - hnačka, nevoľnosť, pálenie záhy; veľmi zriedka - zmena / strata citlivosti na chuť (na začiatku liečby);
alergické reakcie: zriedka - žihľavka, začervenanie kože.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní Erdomedom.

špeciálne pokyny

Erdomed je zdrojom homocysteínu, a preto môže byť pri strave s nízkym obsahom voľného metionínu narušený metabolizmus aminokyselín.

V prípadoch, keď sa počas 5 dní liekovej terapie príznaky ochorenia neznížia alebo sa stav pacienta zhorší, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Embryotoxický účinok Erdomedu nebol v predklinických štúdiách odhalený, skúsenosti s používaním tohto lieku počas gravidity a laktácie sú však obmedzené. V tomto ohľade je liek predpisovaný opatrne počas tehotenstva a počas dojčenia v prípadoch, keď predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziká pre plod alebo dieťa.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Erdomed kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek:

CC menej ako 25 ml za 1 min - použitie je kontraindikované;
CC viac ako 25 ml za 1 min - používajte opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

zhoršená funkcia pečene: použitie je kontraindikované;
zlyhanie pečene: používajte opatrne.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití erdosteínu s amoxicilínom sa zvyšuje koncentrácia druhého v bronchiálnom sekréte.

Analógy

Erdomedove analógy sú Elmutsin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: kapsuly - 5 rokov; granule na prípravu suspenzie / roztoku na perorálne podanie - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Erdomed

Podľa recenzií je Erdomed účinným mukolytickým prostriedkom. V prvom rade pacienti odporúčajú užívať liek na ochranu dýchacích ciest pred cigaretovým dymom. V tomto prípade sa terapeutický účinok často prejaví už štvrtý deň liečby.

Z nedostatkov sú uvedené hlavne vysoké náklady na liek.