Asakol
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Asakol je protizápalové črevné činidlo s antimikrobiálnym účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- enterosolventné tablety (10 ks v blistri: 400 mg - v kartónovej škatuli 10 balení, 800 mg - v kartónovej škatuli 1 alebo 5 balení);
- rektálne čapíky: č. 20 (10 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli);
- rektálna suspenzia (100 ml alebo 50 ml v plastových injekčných liekovkách, 7 injekčných liekoviek v papierovej škatuli).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: mesalazín (5-ASA) - 0,4 g alebo 0,8 g;
- pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, monohydrát laktózy, povidón, mastenec, stearan horečnatý;
- zloženie: kyselina metakrylová, metakrylátový kopolymér, dibutylftalát, makrogol 6000, farbivo žltý a červený oxid železitý, mastenec.
1 čapík obsahuje:
- účinná látka: mesalazín - 0,5 g;
- pomocné látky: tuhý tuk.
V 100 ml suspenzie je obsah účinnej látky mesalazínu 4 g.
Indikácie pre použitie
Použitie Asakolu je indikované na liečbu zápalových ochorení čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) a na prevenciu ich opakovania.
Kontraindikácie
- ťažké formy poškodenia funkcie obličiek a / alebo pečene;
- vek do 2 rokov;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- hemoragická diatéza;
- posledné 4 týždne tehotenstva;
- dojčenie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
S opatrnosťou sa má Asakol predpisovať na zlyhanie pečene a / alebo obličiek, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy v prvom trimestri tehotenstva.
Čípky by sa nemali predpisovať pacientom s potvrdenou precitlivenosťou na salicyláty.
Je kontraindikované používať suspenziu u pacientov s precitlivenosťou na metylparabén, propylparabén.
Spôsob podávania a dávkovanie
Liekovú formu a dávkovací režim predpisuje lekár s prihliadnutím na lokalizáciu a dĺžku postihnutého čreva.
Na liečbu bežných foriem chorôb sa používajú tablety, na distálne časti (proktosigmoiditída, proktitída) - rektálne formy lieku.
Enterosolventné tablety
Tablety sa užívajú perorálne, po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Odporúčané dávkovanie pre dospelých:
- akútna forma ochorenia: 0,4-0,8 g 3-krát denne, na liečbu závažných ochorení sa denná dávka môže zvýšiť na 3-4 g, doba liečby je 8-12 týždňov;
- prevencia relapsu: ulcerózna kolitída - 0,4-0,5 g 3-krát denne, Crohnova choroba - 1 g 4-krát denne.
U detí starších ako 2 roky sa denná dávka stanoví v množstve 0,02-0,03 g na 1 kg hmotnosti dieťaťa a rozdelí sa na niekoľko dávok, priebeh liečby je dlhý - až niekoľko rokov.
Rektálne čapíky
Čapíky sa používajú rektálne po predbežnom vyčistení čriev.
Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých:
- monoterapia: 0,5 g 3-krát denne;
- kombinovaná liečba: ťažké formy totálnej ulceróznej kolitídy (poškodenie konečníka alebo rektosigmoidnej časti) alebo pomalá odpoveď na liečbu tabletami - 0,5 g každé ráno a večer okrem užívania tabliet.
V štádiu remisie sa dávkovanie určuje individuálne, v závislosti od závažnosti ochorenia.
Trvanie liečby je až 1 rok.
Starší pacienti bez poškodenia funkcie obličiek nevyžadujú úpravu dávkovania.
Skúsenosti s používaním čapíkov v pediatrickej praxi sú obmedzené.
Odporúčané dávkovanie pre deti:
- obdobie exacerbácie: rýchlosťou 0,04–0,06 g na 1 kg hmotnosti za deň;
- podporná terapia: 0,02–0,03 g na 1 kg hmotnosti za deň.
Rektálna suspenzia
Suspenzia je určená na rektálne podanie vo forme liečivých mikroklyzérov v noci. Liečivo sa používa po predbežnom vyčistení čreva.
Dospelým sa predpisuje 60 g suspenzie raz denne.
Vedľajšie účinky
Enterosolventné tablety
- zažívací systém: pálenie záhy, nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, hnačky, znížená chuť do jedla, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, pankreatitída, hepatitída;
- kardiovaskulárny systém: dýchavičnosť, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku (TK), tachykardia, palpitácie, bolesť na hrudníku;
- nervový systém: hučanie v ušiach, bolesti hlavy, závraty, depresie, polyneuropatia, tremor;
- močový systém: hematúria, oligúria, proteinúria, anúria, nefrotický syndróm, kryštalúria;
- alergické reakcie: bronchospazmus, svrbenie, vyrážka, dermatóza;
- hematopoetické orgány: leukopénia, anémia (hemolytická, aplastická, megaloblastická), agranulocytóza, hypoprotrombinémia, trombocytopénia;
- ďalšie: slabosť, fotocitlivosť, príušnice, syndróm podobný lupusu, alopécia, oligospermia, znížená tvorba slznej tekutiny.
Rektálne čapíky, rektálna suspenzia
- kardiovaskulárny systém: zriedka - perikarditída, myokarditída;
- krvný systém a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - leukopénia, aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia;
- nervový systém: zriedka - závrat, bolesť hlavy; veľmi zriedka - periférna neuropatia;
- imunitný systém: veľmi zriedka - reakcie z precitlivenosti (alergické vyrážky, lieková horúčka, pankolitída, lupus erythematosus);
- gastrointestinálny trakt: zriedka - plynatosť, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky; veľmi zriedka - akútna pankreatitída;
- hepatobiliárny systém: veľmi zriedkavo - hepatitída, zvýšené parametre cholestázy a hladiny transamináz, cholestatická hepatitída;
- dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: veľmi zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť, kašeľ, alveolitída, infiltrácia pľúc, pľúcna eozinofília, pneumonitída, iné reakcie vláknitého a alergického pôvodu z pľúc;
- dermatologické reakcie: veľmi zriedka - alopécia;
- reprodukčný systém a mliečna žľaza: veľmi zriedka - prechodná oligospermia;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: veľmi zriedkavo - artralgia, myalgia;
- močový systém: veľmi zriedka - porucha funkcie obličiek (vrátane akútnej alebo chronickej intersticiálnej nefritídy, zlyhania obličiek);
- systémové poruchy: zriedka - nedostatok terapeutického účinku.
špeciálne pokyny
Vymenovanie Asakolu by malo byť založené na výsledkoch krvných testov, funkcii obličiek a pečene pacienta. Dlhodobé užívanie lieku poskytuje pravidelné všeobecné krvné a močové testy, hematologické štúdie, sledovanie funkcie obličiek a pečene. Ak sa objavia príznaky funkčnej poruchy obličiek alebo pečene, mali by ste okamžite prestať používať liek a vyhľadať lekára.
Ak sa objavia príznaky syndrómu akútnej intolerancie (akútna bolesť brucha, vyrážka, horúčka, brušná kolika, silné bolesti hlavy), liečba sa má zrušiť.
Ak sa na pozadí použitia čapíkov objavia príznaky krvnej dyskrázie (vo forme modrín, krvácania neznámeho pôvodu, purpury, bolesti v krku, anémie, pretrvávajúcej horúčky), je potrebné okamžite vysadiť liek.
Asakol sa má predpisovať opatrne pacientom s myokarditídou alebo perikarditídou alergického pôvodu v anamnéze.
Po užití piluliek môže moč a slzy (vrátane mäkkých kontaktných šošoviek) žltnúť na oranžovo.
Pri astme a iných pľúcnych patológiách potrebujú pacienti prísny lekársky dohľad.
Ak náhodou vynecháte ďalšiu dávku lieku, vynechanú dávku musíte užiť okamžite, hneď ako si spomeniete, alebo v rovnakom čase ako ďalšia dávka. Ak vynecháte viac dávok, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Pretože použitie Asakolu môže spôsobiť závraty, pri vedení vozidiel a mechanizmov je potrebná opatrnosť.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití Asakolu:
- deriváty sulfonylmočoviny - zvyšujú hypoglykemický účinok;
- glukokortikosteroidy - zvyšujú vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú narušenie sliznice gastrointestinálneho traktu;
- antikoagulanciá - zvyšujú ich účinok;
- kyanokobalamín - spomaľuje jeho absorpciu;
- metotrexát - zvyšuje toxicitu;
- sulfónamidy, spironolaktón, rifampicín, furosemid - oslabujú ich terapeutický účinok;
- blokátory tubulárnej sekrécie (urikosurické lieky) - zvyšujú ich účinnosť.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplotách do 25 ° C, čapíky - chránené pred svetlom.
Neuchovávajte v mrazničke čapíky a suspenzie.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
