Methodject - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Methodject

Methodject: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Metoject

ATX kód: L01BA01

Účinná látka: metotrexát (metotrexát)

Výrobca: Oncotec Pharma Produktion (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 585 rubľov.

Kúpiť

Methodject - antimetabolit, protirakovinové liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Methodjectu:

• roztok na subkutánne (s / c) podanie: číra tekutina od žltohnedej po žltú (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml alebo 30 mg / 0,6 ml v sklenenej injekčnej striekačke bez farby s objemom 1 ml, v blistri 1 naplnená injekčná striekačka spojená s ihlou na subkutánne podanie, uzavretá gumovou zátkou, v papierovej škatuľke 1 blister);
• injekčný roztok: priehľadná žltá tekutina (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml alebo 2,5 ml každý v sklenenej injekčnej striekačke, v blistri 1 injekčná striekačka s ihlou alebo ihlami, v papierovej škatuľke 1 blister).

1 ml roztoku na subkutánne podanie obsahuje:

• účinná látka: dvojsodný metotrexát - 54,84 mg, čo zodpovedá 50 mg metotrexátu (pripravený podľa receptúry: metotrexát - 50 mg, hydroxid sodný - 9,6 mg);
• pomocné zložky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.

1 ml injekčného roztoku obsahuje:

• účinná látka: dvojsodný metotrexát - 10,96 mg, čo zodpovedá 10 mg metotrexátu (pripravený podľa receptúry: metotrexát - 10 mg, hydroxid sodný - 1,76 mg);
• pomocné zložky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Methodject je cytotoxický liek, je antagonistom kyseliny listovej, antimetabolitom. Má protinádorové a imunosupresívne účinky. Protinádorová aktivita je zameraná na inhibíciu syntézy kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), ku ktorej dochádza v dôsledku kompetitívnej inhibície enzýmu dihydrofolátreduktázy, ktorý sa podieľa na premene kyseliny dihydrofolovej na kyselinu tetrahydrofolovú. Kyselina tetrahydrofolová je nosičom uhlíkových fragmentov, ktoré sa podieľajú na syntéze purínových nukleotidov a ich derivátov.

Nie je známe, či je účinnosť metotrexátu pri liečbe reumatoidnej artritídy (vrátane juvenilnej chronickej artritídy), psoriázy a psoriatickej artritídy spôsobená buď jeho imunosupresívnym účinkom, alebo jeho protizápalovým účinkom.

Stupeň vplyvu zvýšenia extracelulárnej koncentrácie adenozínu spôsobeného metotrexátom v miestach zápalu na účinnosť liečby nebol stanovený.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť metotrexátu je takmer 100% bez ohľadu na spôsob podania.

Asi 50% podanej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Metotrexát vo forme polyglutamátov sa po distribúcii nachádza vo vysokých koncentráciách v tkanivách obličiek, pečene a najmä sleziny. Tu môže pretrvávať dlho, až niekoľko mesiacov.

Pri liečbe malými dávkami sa mozgovomiechový mok akumuluje v minimálnom množstve.

Polčas sa vyznačuje vysokou variabilitou, môže sa pohybovať od 3 do 17 hodín. V prítomnosti pleurálneho výpotku alebo ascitu sa objaví ďalší distribučný objem, ktorý môže zvýšiť eliminačný polčas štvornásobne.

V pečeni sa metabolizuje asi 10% podanej dávky. Hlavným metabolitom metotrexátu je 7-hydroxymetotrexát, ktorý má farmakologickú aktivitu.

V nezmenenej forme sa liečivo vylučuje hlavne obličkami v dôsledku glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie.

Približne 5–20% metotrexátu a 1–5% jeho hlavného metabolitu sa vylučuje žlčou. Ich následná významná reabsorpcia nastáva v čreve.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek je eliminačný proces výrazne spomalený. Účinok pečeňovej dysfunkcie na obdobie eliminácie metotrexátu nebol stanovený.

Indikácie pre použitie

• polyartritída na pozadí aktívnej formy ťažkej juvenilnej chronickej artritídy pri absencii adekvátneho terapeutického účinku nesteroidných protizápalových liekov;
• aktívna forma reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov;
• závažné generalizované formy psoriázy a psoriatickej artritídy u dospelých pacientov bez účinku konvenčnej liečby (vrátane fototerapie, liečby PUVA, liečby retinoidmi).

Kontraindikácie

• alkoholizmus;
• zlyhanie pečene;
• závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min;
• hypoplázia kostnej drene, trombocytopénia, leukopénia, ťažká anémia a iné poruchy krvotvorby v minulosti;
• ťažká imunodeficiencia;
• akútna alebo chronická forma závažného infekčného ochorenia vrátane tuberkulózy, infekcie HIV;
• aktívna fáza gastrointestinálneho (GIT) peptického vredu;
• vredy v ústach;
• súčasné očkovanie živými vakcínami;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 3 rokov;
• individuálna intolerancia k komponentom Metodického predmetu.

Pri predpisovaní injekčného roztoku pacientom s nasledujúcimi sprievodnými ochoreniami alebo stavmi je potrebná opatrnosť: ascit, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, obštrukčné gastrointestinálne patológie, ulcerózna kolitída, dehydratácia, vracanie, hnačka, peritoneálny alebo pleurálny výpotok, chronické zlyhanie obličiek, infekčné a parazitárne choroby vírusovej, bakteriálnej alebo plesňovej etiológie (vrátane anamnézy a nedávneho kontaktu s pacientom) - viremická fáza herpes zoster, herpes simplex, ovčie kiahne, amebiáza, osýpky, strongyloidóza, aj keď existuje podozrenie na ňu (riziko vzniku závažnej generalizovanej formy); urátová nefrourolitiáza (vrátane anamnézy), dna (vrátane anamnézy), zápaly a infekcie ústnej sliznice, asténia, obdobie po chemoterapii alebo rádioterapii, vysoký vek.

Pokyny na použitie metódy: metóda a dávkovanie

Roztok na subkutánne podanie

Roztok Methodject sa používa iba na subkutánne injekcie, ihla integrovaná do injekčnej striekačky je na to už prispôsobená.

Obsah injekčnej striekačky je určený iba na jednorazové podanie, je zakázané miešať ju s inými liekmi.

Pacient by mal byť jasne informovaný o režime dávkovania jeden týždeň.

Odporúčané dávkovanie na subkutánne podanie metódy dospelým:

• reumatoidná artritída: začiatočná dávka - 7,5 mg. Ak je to dobre znášané a na dosiahnutie terapeutického účinku, je možné jednu dávku postupne zvyšovať o 2,5 mg týždenne. Jedna dávka nemá prekročiť 25 mg kvôli vysokej toxicite lieku. Klinický účinok lieku sa zvyčajne dostaví po 4–8 injekciách. V budúcnosti sa na predpísanie udržiavacej dávky počiatočná dávka postupne zníži na najnižšiu účinnú dávku. Liečba sa vykonáva dlho (až 10 rokov a dlhšie);
• psoriáza a psoriatická artritída: 7 dní pred začatím liečby sa má podať testovacia dávka 5 - 10 mg. Pri absencii reakcií na intoleranciu je pacientovi predpísaná počiatočná dávka 7,5 mg. V budúcnosti sa dávka bude postupne zvyšovať, zvyčajne až na 25 mg. Klinický účinok sa dostaví po 2–6 injekciách. Na predpísanie udržiavacej dávky sa použitá dávka zníži na najnižšiu účinnú dávku. Maximálna dávka je 30 mg týždenne (používa sa iba vo výnimočných, klinicky odôvodnených prípadoch).

Ak sa lekár rozhodne, že pacient zavedie Methodject, musí byť nezávisle vyškolený v technike vykonávania subkutánnych injekcií. V takom prípade by si mal pacient vykonať prvé samoinjikovanie za prítomnosti lekára.

Spôsob podávania lieku

Úvod Metodika vyžaduje dodržiavanie štandardných hygienických a aseptických požiadaviek. Pred zákrokom si dôkladne umyte ruky.

1. Uistite sa, že dávka injekčnej striekačky zodpovedá predpísanej dávke, a skontrolujte dátum exspirácie roztoku.
2. Po otvorení balenia a blistra obsahujúceho naplnenú injekčnú striekačku s liekom vizuálne skontrolujte roztok, či v ňom nie sú cudzie častice. Ak sa zistia cudzie častice, roztok sa nemôže použiť.
3. Po príprave injekčnej striekačky s liekom si vyberte miesto pre injekciu [subkutánne injekcie sa môžu vykonať do žalúdka (nie vyššie ako je úroveň dolného rebra a vo vzdialenosti 5 cm okolo pupka) a na stehne (na šírku dlane nad kolenom a pod záhybom slabín)]. Neaplikujte liek do hustých častí tela alebo pri bolestiach, narušení celistvosti kože, začervenaní alebo hematóme.
4. Po zaujatí požadovanej polohy (v sede alebo v ľahu) ošetrite vybrané miesto vpichu dezinfekčným obrúskom alebo tampónom namočeným v 70% roztoku etanolu. Počkajte 30 sekúnd. V tejto chvíli, zatiahnutím a súčasným otočením, odstráňte ochranný kryt z ihly. Dbajte na to, aby sa sterilná ihla nedotýkala žiadnych predmetov!
5. Úplne zasuňte ihlu v uhle 90 stupňov do kožného záhybu vytvoreného medzi prstami a pomaly a rovnomerne vytlačte celý objem liečiva zo striekačky.
6. Po vstreknutí roztoku odstráňte ihlu pod rovnakým uhlom a zakryte (netierajte!) Miesto vpichu sterilným gázovým obväzom alebo sterilným tampónom. V prípade potreby môžete použiť lepiacu omietku.

Do metódy nemôžete vstúpiť v stojacej polohe.

Každá ďalšia injekcia sa má podať na nové miesto.

Injekcia

Roztok Methodject je určený na s / c, intramuskulárne (i / m) alebo intravenózne (i / v) podanie.

Na intramuskulárne a intravenózne podanie je potrebné použiť špeciálne ihly, pretože ihlu v balení je možné použiť iba na subkutánnu injekciu.

Používanie jednotlivých formulárov Methodject sa zobrazuje raz týždenne. Na úvod sa odporúča určiť konkrétny deň v týždni.

Liečbu má vykonávať lekár so skúsenosťami s metotrexátom.

Lekár určuje dávku a trvanie terapie individuálne.

Odporúčané dávkovanie na intramuskulárne, intravenózne a subkutánne podanie metódy dospelým:

• reumatoidná artritída: začiatočná dávka - 7,5 mg. Pri dobrej znášanlivosti a na dosiahnutie terapeutického účinku je možné jednu dávku postupne zvyšovať o 2,5 mg týždenne. Jedna dávka nemá prekročiť 25 mg kvôli vysokej toxicite lieku. Klinický účinok lieku sa zvyčajne dostaví po 4–8 injekciách. Potom, aby ste predpísali udržiavaciu dávku, mala by sa úvodná dávka postupne znižovať na najnižšiu účinnú dávku. Dlhodobá liečba môže presiahnuť 10 rokov;
• psoriáza a psoriatická artritída: Týždeň pred začiatkom liečby sa má podať testovacia dávka 5 - 10 mg. Pri absencii reakcií na intoleranciu je pacientovi predpísaná počiatočná dávka 7,5 mg. Dávka sa potom postupne zvyšuje, zvyčajne až do 25 mg. Klinický účinok sa dostaví po 2–6 injekciách. Na predpísanie udržiavacej dávky sa má použitá dávka znížiť na najnižšiu účinnú dávku. Maximálna dávka - 30 mg týždenne, sa môže použiť iba vo výnimočných, klinicky opodstatnených prípadoch.

Pri prechode z perorálnej formy metotrexátu na parenterálnu liečbu môže byť potrebné znížiť dávku. Je to spôsobené rozdielmi v biologickej dostupnosti liekov.

Podľa súčasných liečebných štandardov sa má Methodject používať v kombinácii s prípravkami s kyselinou listovou.

Pri liečbe polyartritickej formy juvenilnej chronickej artritídy u detí mladších ako 16 rokov je indikované iba intramuskulárne podanie lieku. Odporúča sa stanoviť jednu dávku metotrexátu v dávke 10 - 15 mg na 1 m ² povrchu tela. V neprítomnosti dostatočného klinického účinku, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg na 1 m ² za týždeň.

Špeciálne kategórie pacientov

Pri zlyhaní obličiek je potrebná úprava dávky Methodjectu v závislosti od indikátora QC:

• CC viac ako 50 ml / min: zvyčajná dávka;
• CC 20-50 ml / min: 50% zvyčajnej dávky;
• CC menej ako 20 ml / min: použitie drogy je zakázané.

Pri zlyhaní pečene s koncentráciou bilirubínu vyššou ako 5 mg / dl (85,5 μmol / l) je použitie metotrexátu kontraindikované.

S veľkou opatrnosťou by sa mal Methodject používať v prípade závažnej dysfunkcie pečene (vrátane anamnézy), najmä ak sa vyskytli na pozadí konzumácie alkoholu.

Pri predpisovaní lieku pacientom v starobe je potrebné vziať do úvahy možné zmeny v rezerve folátov v tele a vekom súvisiace poruchy funkcie obličiek a pečene.

U pacientov s pleurálnym výpotkom, ascitom, sa objaví ďalší distribučný objem, ktorý môže významne predĺžiť polčas rozpadu lieku. U tejto kategórie pacientov je preto potrebné zvážiť zníženie dávky Methodjectu alebo ukončenie liečby metotrexátom.

Vedľajšie účinky

• z tráviaceho systému: veľmi často - strata chuti do jedla, dyspepsia, nevoľnosť, stomatitída, zvýšená hladina aktivity transamináz; často - hnačka, vredy v ústach; niekedy - zvracanie, cirhóza, degenerácia tukov a fibróza pečene, enteritída, hepatotoxicita (zlyhanie pečene, akútna hepatitída), pokles hladiny sérového albumínu; zriedka - erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu; veľmi zriedka - zvracanie zmiešané s krvou, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vrátane hematemézy, meleny); prípadne pankreatitída;
• z kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku (TK), perikarditída, perikardiálna tamponáda, perikardiálny výpotok, tromboembolizmus (vrátane arteriálnej trombózy, hlbokej žilovej trombózy, mozgových trombóz, pľúcnej embólie, tromboflebitídy, trombózy sietnicových žíl);
• z hematopoetického systému: často - anémia (vrátane aplastickej), neutropénia, leukopénia, trombocytopénia; niekedy - pancytopénia; veľmi zriedka - závažná forma potlačenia kostnej drene, agranulocytóza;
• infekcie: možné - zhoršené hojenie rán, nokardióza, život ohrozujúce infekcie cytomegalovírusom (CMV) (vrátane CMV pneumónie), oportúnne infekcie (vrátane Pneumocystis pneumonia), kryptokokóza, sepsa (vrátane smrteľných), histoplazmóza spôsobená infekciami Herpes simplex a Herpes zoster zoster (šírené formy);
• alergické reakcie: všetky druhy prejavov (vrátane anafylaktického šoku), horúčka, alergická vaskulitída;
• z nervového systému: často - ospalosť, bolesť hlavy, únava; niekedy - závrat, depresia, pocit zmätenosti; veľmi zriedkavo - bolesť, parestézia končatín, svalová slabosť, porucha chuti (kovová chuť), kŕče, meningizmus, paralýza; prípadne leukoencefalopatia;
• zo zmyslov: zriedka - konjunktivitída; veľmi zriedka - zhoršenie zraku (vrátane prechodnej slepoty), retinopatia; prípadne zvonenie v ušiach;
• z dýchacieho systému: často - zápal pľúc alebo intersticiálna alveolitída, príznaky potenciálne závažnej intersticiálnej pneumónie (horúčka, suchý neproduktívny kašeľ a dýchavičnosť); niekedy faryngitída; zriedka - pľúcna pneumocystóza, pľúcna fibróza, bronchiálna astma, pľúcna nedostatočnosť; prípadne krvácanie z nosa, pleurálny výpotok;
• z reprodukčného systému: zriedka - zápal a ulcerácia pošvy; veľmi zriedka - strata pohlavného styku, pošvový výtok, menštruačné nepravidelnosti, impotencia, oligospermia, neplodnosť;
• z močového systému: niekedy - bolestivé močenie, zápal a ulcerózne lézie močového mechúra, hyperurikémia, hematúria, zlyhanie obličiek; zriedka - oligúria, ťažké zlyhanie obličiek, azotémia, anúria;
• z endokrinného systému: pravdepodobne - diabetes mellitus;
• na strane muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - myalgia, artralgia, osteoporóza, vysoké riziko zlomenín, osteonekróza; prípadne - nekróza mäkkých tkanív;
• neoplazmy: jednotlivé prípady - výskyt lymfómov (aj keď výsledky výskumu nepotvrdzujú zvýšenie výskytu lymfómov počas liečby metotrexátom);
• zo strany metabolizmu: hypogamaglobulinémia, zvýšené potenie; zriedka - nerovnováha elektrolytov;
• dermatologické reakcie: často - dermatitída, erytém, svrbenie, exantém; niekedy - plešatosť, fotocitlivosť, zväčšenie reumatických uzlín, vaskulitída, infekcie spôsobené herpes zoster, kožná herpetiformná vyrážka, akné, žihľavka, ekchymóza; zriedka - zvýšená pigmentácia; veľmi zriedkavo - akútna paronychia, zmeny pigmentácie nechtov, Stevens-Johnsonov syndróm, furunkulóza, telangiektázia, Lyellov syndróm; pri liečbe psoriázy - pálenie kože; zriedka - výskyt bolestivých erozívnych plakov na koži;
• lokálne reakcie: pri i / m podaní - pocit pálenia v mieste vpichu, deštrukcia tukového tkaniva, tvorba aseptického abscesu; veľmi zriedka, so subkutánnym podaním - reakcie v mieste vpichu vo forme poškodenia okolitých tkanív a vývoja lipodystrofie, sterilného abscesu.

Predávkovanie

Príznaky: prejav toxického účinku metotrexátu hlavne z krvotvorného systému.

Liečba: zavedenie (pokiaľ je to možné okamžite) špecifického protijedu - folinátu vápenatého alebo folinátu sodného.

Počas prvej hodiny po malom predávkovaní metotrexátom je potrebné podať intravenóznu alebo intramuskulárnu dávku kalciumfolinátu alebo folinátu sodného, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako dávka liečiva. Podávanie folinátu sodného alebo folinátu vápenatého má pokračovať, kým koncentrácia metotrexátu v krvnom sére nie je nižšia ako 10 - ⁷ mol / l.

V prípade výrazného predávkovania je potrebná hydratácia tela a alkalizácia moču. Tým sa zabráni vyzrážaniu metotrexátu a / alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch. Použitie hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy neurýchľuje vylučovanie metotrexátu. Existujú informácie o efektívnosti použitia vysokorýchlostného dialýzového prístroja na prerušovanú hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Závažnosť a frekvencia nežiaducich účinkov liečby metotrexátom priamo nesúvisí s dávkou alebo frekvenciou použitia. Všetci pacienti preto musia podstúpiť pravidelné lekárske vyšetrenia v krátkom čase. Pacient by mal informovať ošetrujúceho lekára o prvých príznakoch vedľajších účinkov.

Je potrebné mať na pamäti, že so stratou tekutín na pozadí silného zvracania a hnačiek môže toxicita metotrexátu stúpať.

Osobitne starostlivo je potrebné sledovať toxicitu u pacientov s ascitom a pleurálnym výpotkom, pretože s ďalším distribučným objemom klesá rýchlosť vylučovania liečiva z tela. V prípade potreby je potrebné dávku Methodjectu znížiť alebo liečbu prerušiť. Pred začatím liečby je potrebné vypustiť peritoneálny alebo pleurálny výpotok.

Pri používaní Methodjectu je nevyhnutné dôsledne dodržiavať pravidlá zaobchádzania s cytotoxickými liekmi. Nedovoľte, aby sa metotrexát dostal na pokožku a sliznice; v prípade náhodného kontaktu ho treba okamžite umyť veľkým množstvom mydla a vody.

Pacienti s juvenilnou reumatoidnou artritídou by mali byť registrovaní u detského reumatológa.

Pred začatím liečby majú byť pacienti informovaní o riziku vzniku závažných nežiaducich reakcií (vrátane smrteľných) a potrebných bezpečnostných opatreniach.

Liečba liekom Methodject by sa mala začať po lekárskom vyšetrení: podrobný klinický krvný test, biochemický krvný test na stanovenie koncentrácie bilirubínu, aktivita pečeňových enzýmov a sérového albumínu. Dôkladné testy funkcie obličiek, röntgenové vyšetrenie hrudníka. U pacientov s tuberkulózou a vírusovou hepatitídou sa má vykonať ďalšie diagnostické vyšetrenie na posúdenie aktivity ochorenia.

S cieľom zistiť v ranom štádiu príznaky toxických účinkov alebo vedľajších účinkov a poskytnúť včasnú lekársku starostlivosť je počas liečby potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta. Počas prvých šiestich mesiacov liečby by sa vyšetrenie malo vykonávať každý mesiac, potom - raz za 2 mesiace.

Monitorovanie stavu pacienta zahŕňa nasledujúce diagnostické opatrenia:

• vyšetrenie ústnej sliznice a hltana;
• podrobný klinický krvný test vrátane počítania krviniek, stanovenia počtu krvných doštičiek;
• testy funkcie pečene, vrátane biopsie pečene u pacientov so psoriázou;
• funkčné testy a analýza moču na sledovanie zdravia obličiek;
• vyšetrenie dýchacieho systému.

Je potrebné vziať do úvahy vplyv Methodjektu na imunitný systém, je možné zhoršenie odpovede na očkovanie a zhoršenie výsledkov imunologických testov. Pri liečbe pacientov s chronickými infekčnými chorobami (tuberkulóza, herpes zoster, hepatitída B alebo C) je potrebná osobitná opatrnosť kvôli riziku ich exacerbácie. Počas liečby by sa malo od imunizácie upustiť.

Pri nízkych dávkach metotrexátu sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku malígnych lymfómov; ak sa objavia, je potrebné liečbu prerušiť.

V prípade prejavov hnačky a ulceróznej stomatitídy je potrebné dočasne prerušiť liečbu Metjectom, pretože sa zvyšuje riziko hemoragickej enteritídy a úmrtia pacienta na pozadí intersticiálnej perforácie.

U pacientov so psoriázou by sa metóda mala používať až po potvrdení diagnózy biopsiou a / alebo po konzultácii s dermatológom.

Počas liečebného obdobia je potrebné vyhnúť sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu, najmä pacienti so psoriázou by si mali dávať pozor.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Methodject spôsobovať ospalosť a závraty, preto sa odporúča byť pri vedení vozidiel a mechanizmov opatrný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie metódy je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.

Pretože metotrexát má teratogénne vlastnosti, počatie je u žien počas liečby kontraindikované, čo môže spôsobiť vrodené vývojové chyby alebo smrť plodu.

Ak počas používania metódy dôjde k počatiu, je potrebné dôkladné vyšetrenie, aby sa posúdilo riziko vplyvu liečby na plod.

Kvôli riziku genotoxického účinku lieku by sa ženy plánujúce tehotenstvo mali pred použitím poradiť s genetikom. U mužov musí byť odporúčaná konzervácia spermií.

Pred začatím liečby by ženy v plodnom veku mali podstúpiť spoľahlivý tehotenský test na vylúčenie tehotenstva.

Počas liečby Methodjectom a najmenej 6 mesiacov po jej zrušení musia pacienti v plodnom veku oboch pohlaví používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti liečby je použitie metódy u detí mladších ako 3 roky kontraindikované.

Pri liečbe polyartritickej formy juvenilnej chronickej artritídy u detí mladších ako 16 rokov je indikované iba intramuskulárne podanie Methodjectu. Odporúča sa stanoviť jednu dávku metotrexátu v dávke 10 - 15 mg na 1 m ² povrchu tela. V neprítomnosti dostatočného klinického účinku, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg na 1 m ² za týždeň.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek s CC nižšou ako 20 ml / min je použitie Methodjectu kontraindikované.

Pri zlyhaní obličiek s CC 20-50 ml / min sa má obvyklá dávka znížiť na polovicu.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene s koncentráciou bilirubínu vyššou ako 5 mg / dl (85,5 μmol / l) je použitie metotrexátu kontraindikované.

S veľkou opatrnosťou by sa mal Methodject používať v prípade závažnej dysfunkcie pečene (vrátane anamnézy), najmä ak sa vyskytli na pozadí konzumácie alkoholu.

Použitie u starších ľudí

Možno bude potrebné, aby starší pacienti znížili obvyklú dávku Methodjectu kvôli zníženiu rezervy folátu v tele a zníženiu funkcie pečene alebo obličiek v súvislosti s vekom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Methodject:

• alkohol pri jeho pravidelnom používaní zvyšuje pravdepodobnosť hepatotoxicity liekov;
• leflunomid zvyšuje riziko pancytopénie a hepatotoxicity;
• hepato- a hematotoxické lieky (vrátane retinoidov, leflunomidu, azatioprinu, sulfasalazínu) zvyšujú riziko hepato- a hematotoxicity metotrexátu. Ak je to potrebné, má byť súbežná liečba týmito prostriedkami starostlivo sledovaná;
• perorálne formy neabsorbovaných antibakteriálnych látok širokého spektra účinku, chloramfenikol, tetracyklíny spôsobujú potlačenie črevnej flóry, potláčajú bakteriálny metabolizmus, preto môžu ovplyvňovať enterohepatálnu cirkuláciu metotrexátu;
• penicilíny, glykopeptidy, cefalotín, ciprofloxacín, sulfónamidy môžu znížiť rýchlosť vylučovania metotrexátu obličkami a spôsobiť zvýšenie jeho koncentrácie v plazme a riziko gastrointestinálnej a hematologickej toxicity;
• lieky, ktoré ovplyvňujú kostnú dreň, a to aj vo forme vedľajších účinkov (vrátane sulfónamidov, sulfametoxazolu, chloramfenikolu, trimetoprimu, pyrimetamínu) môžu spôsobiť silnú inhibíciu krvotvorby;
• salicyláty, tetracyklíny, protizápalové a hypoglykemické látky, sulfónamidy, diuretiká, difenylhydantoín, difenín, fenytoín, kyselina aminobenzoová, chloramfenikol môžu nahradiť metotrexát viazaný na plazmatické bielkoviny a viesť k zvýšenej toxicite;
• lieky série pyrazolónov, slabé organické kyseliny, probenecid a iné nesteroidné protizápalové lieky, dokonca aj pri nízkych dávkach metotrexátu, môžu znižovať rýchlosť jeho vylučovania a zvyšovať jeho hematologickú toxicitu;
• sulfónamidy, trimetoprim, sulfametoxazol a ďalšie lieky s nedostatkom folátu zvyšujú riziko toxicity metotrexátu. Preto pri nedostatku kyseliny listovej treba postupovať osobitne opatrne;
• vitamíny, lieky obsahujúce folinovú, kyseliny listové a ich deriváty znižujú účinnosť lieku;
• cyklosporín, zlaté prípravky, hydroxychlórchín, sulfasalazín, penicilamín, azatioprín a iné antireumatické lieky neovplyvňujú toxický účinok metotrexátu;
• sulfasalazín môže zvýšiť účinok a vývoj vedľajších účinkov lieku;
• merkaptopurín zvyšuje jeho plazmatickú koncentráciu;
• omeprazol, pantoprazol a ďalšie inhibítory protónovej pumpy môžu znížiť vylučovanie metotrexátu a 7-hydroxymetotrexátu a spôsobiť vývoj nežiaducich účinkov;
• teofylín môže znižovať jeho klírens, preto je potrebné kontrolovať hladinu teofylínu v plazme;
• nápoje obsahujúce kofeín a teofylín (káva, nealkoholické nápoje obsahujúce kofeín, čaj) - ich použitie vo veľkých množstvách by malo byť vylúčené z pacientovej stravy.

Analógy

Metortrit a metotrexát sú analógmi Methodjectu.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Methodject

Recenzie Metodického testu sú iba pozitívne. Užívanie lieku vám umožňuje rýchlo zastaviť bolesť kĺbov. Použitie pri reumatoidnej artritíde nielen zmierňuje opuchy a zápaly, ale umožňuje pacientom zaobísť sa aj bez liekov na zmiernenie bolesti. Používatelia berú na vedomie jednoduché použitie, ktoré nevyžaduje žiadnu pomoc.

Medzi nevýhody všetkých pacientov patria vysoké náklady na liek vzhľadom na potrebu dlhodobého užívania a ťažkosti s jeho nákupom v niektorých regiónoch.

Cena za Methodject v lekárňach

Cena lieku Methodject 10 mg / ml za 1 injekčnú striekačku s objemom 1,5 ml môže byť 924-1189 rubľov.

Metodika: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Methodject 50 mg / ml 10 mg roztok na subkutánne podanie 0,2 ml 1 ks. 585 RUB Kúpiť

Methodject 10 mg / ml injekčný roztok 1 ml 1 ks. 695 RUB Kúpiť

Methodject 50 mg / ml 15 mg roztok na subkutánne podanie 0,3 ml 1 ks. 835 RUB Kúpiť

Methodject 10 mg / ml injekčný roztok 2 ml 1 ks. 859 r Kúpiť

Methodject 50 mg / ml 12,5 mg roztok na subkutánne podanie 0,25 ml 1 ks. 898 RUB Kúpiť

Methodject 10 mg / ml injekčný roztok 1,5 ml 1 ks. 910 RUB Kúpiť

Methodject 50 mg / ml 20 mg roztok na subkutánne podanie 0,4 ml 1 ks. 920 RUB Kúpiť

Methodject 50 mg / ml roztok na subkutánne podanie 0,5 ml 1 ks. 1 200 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!