Indomethacin Sofarma - Návod Na Použitie, Tablety, Masť, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indometacín Sopharma

Indomethacin sofarma: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Liekové interakcie
10. 10. Analógy
11. 11. Podmienky skladovania
12. 12. Podmienky výdaja z lekární
13. 13. Recenzie
14. 14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indometacin sopharma

ATX kód: M02AA23

Účinná látka: indometacín (indometacín)

Výrobca: Sopharma (Bulharsko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 31 rubľov.

Kúpiť

Indometacin Sopharma je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy indometacínu Sopharma:

• enterosolventné tablety: okrúhle, bikonvexné, zvonka svetlohnedé a na konci svetlo žlté [30 tabliet v blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 45 blistrov (pre nemocnice)];
• rektálne čapíky: torpédové, s hladkým povrchom, od bieleho až žltkastého, bez zápachu, hladké a rovnomerné na reze (6 čapíkov v blistri, 1 balenie v kartónovej škatuli);
• masť na vonkajšie použitie: homogénna, žltá, má špecifický zápach (40 g v tube, 1 tuba v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 enterosolventnej tablety:

• účinná látka: indometacín - 25 mg;
• pomocné zložky: monohydrát laktózy, pšeničný škrob, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, stearan horečnatý;
• škrupina: roztok kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátového kopolyméru (1: 1) - eudragit L-12,5 (suchý), roztok kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátového kopolyméru (1: 2) - eudragit S-12,5 (suchý), dibutylftalát, dietylftalát, makrogol-400, makrogol-6000, ricínový olej, mastenec, oxid titaničitý, farbivá.

Zloženie 1 čapíka:

• účinná látka: indometacín - 50/100 mg;
• pomocné zložky: tvrdý tuk Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), tvrdý tuk Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Zloženie 100 mg masti:

• účinná látka: indometacín - 10 mg;
• pomocné zložky: vazelína, lanolín, dimetylsulfoxid, žltý včelí vosk, koloidný oxid kremičitý, levanduľový olej.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indometacín je derivát kyseliny indoloctovej, má protizápalové, antipyretické, analgetické a antiagregačné účinky. Je schopný potlačiť aktivitu prozápalových faktorov, znížiť agregáciu krvných doštičiek.

Indometacín, ktorý inhibuje cyklooxygenázu I a II, narúša metabolizmus kyseliny arachidónovej, znižuje počet prostaglandínov v zameraní zápalu a zdravých tkanív a potláča exsudatívne a proliferatívne fázy zápalu. Účinné pri reumatických a nereumatických bolestiach.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa vstrebáva hlavne cez sliznicu tenkého čreva a v menšej miere cez sliznicu žalúdka. Biologická dostupnosť indometacínu pri perorálnom a rektálnom podaní je 80–90%. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 1-2 hodiny. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 90 - 98% pri perorálnom podaní a 90% pri rektálnom podaní. Látka je distribuovaná vo všetkých orgánoch a tkanivách tela. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou. Cez synoviálnu membránu vstupuje do kĺbov, zatiaľ čo sa zvyšuje koncentrácia indometacínu v synoviálnej tekutine. Polčas rozpadu látky pri použití tabletovej formy liečiva je 2,6-11,2 hodiny, čapíky - 4,5 hodiny. Metabolizmus indometacínu sa vyskytuje hlavne v pečeni. Vylučuje sa obličkami (70%) a črevami (30%). Nachádza sa v materskom mlieku.

Masť Indomethacin Sopharma sa vstrebáva cez pokožku a hromadí sa v tkanivách, kĺboch a synoviálnej tekutine. K vylučovaniu tiež dochádza hlavne obličkami a čiastočne črevami.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Indomethacin Sopharma indikovaný na symptomatickú liečbu na zníženie zápalu a bolesti za nasledujúcich stavov:

• bolesti pri zápalových ochoreniach pohybového aparátu [artritída (reumatoidná, juvenilná chronická, ankylozujúca, dnová, psoriatická), spondylartróza (ankylozujúca spondylitída), Reiterova choroba];
• ochorenia periartikulárnych tkanív (burzitída, tendinitída, tendovaginitída, tendobursitída);
• zranenia u športovcov;
• neuritída, diskopatia, plexitída, radikuloneuritída;
• dysmenorea.

Ďalej pre masť: artróza, poranenia väzov, pomliaždeniny, posttraumatické lézie pohybového aparátu.

Kontraindikácie

Rektálne tablety a čapíky

Absolútne kontraindikácie:

• ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika;
• zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
• krvácanie z orgánov gastrointestinálneho traktu (GIT), ako aj intrakraniálne krvácanie;
• vrodené srdcové choroby (ťažká Fallotova tetrada, ťažká koarktácia aorty, pľúcna atrézia);
• stav po nedávnom transplantácii bypassu koronárnych artérií;
• závažné zlyhanie srdca;
• zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) <30 ml / min;
• aktívne ochorenie pečene, zlyhanie pečene;
• poruchy krvácania (hemofília, predĺžený čas krvácania, sklon ku krvácaniu;
• anémia, leukopénia;
• hyperkaliémia (potvrdená);
• vek do 14 rokov (pre tablety), do 15 rokov (pre čapíky);
• tehotenstvo a dojčenie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Relatívne kontraindikácie:

• ischemická choroba srdca, chronické srdcové zlyhanie;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• hyperlipidémia, dyslipidémia;
• cukrovka;
• trombocytopénia;
• ochorenie periférnych artérií;
• arteriálna hypertenzia;
• fajčenie;
• ochorenie obličiek s CC <60 ml / min;
• hyperbilirubinémia;
• cirhóza pečene s portálnou hypertenziou;
• anamnéza gastrointestinálnych vredov;
• prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
• dlhodobé užívanie NSAID;
• ťažké somatické choroby;
• mentálne poruchy;
• depresia;
• epilepsia;
• parkinsonizmus;
• starší vek;
• Zneužívanie alkoholu.

Masť na vonkajšie použitie

Absolútne kontraindikácie:

• poškodenie kože v mieste aplikácie lieku;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 14 rokov;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, ako aj nádcha, žihľavka, bronchiálna astma a angioedém, ktoré sa vyvinuli na pozadí používania NSAID.

Relatívne kontraindikácie:

• alergické reakcie;
• dysfunkcia obličiek a pečene (v prípade použitia masti na veľké plochy pokožky);
• erozívne a ulceratívne ochorenia gastrointestinálneho traktu;
• poruchy zrážania krvi;
• exacerbácia pečeňovej porfýrie;
• kombinácia bronchiálnej astmy, opakovanej polypózy nosa a paranazálnych dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
• starší vek.

Pokyny na použitie Indometacinu Sopharma: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Indomethacin Sopharma sa užívajú perorálne po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Odporúčaná začiatočná dávka lieku je 25 mg 2–3-krát denne. V prípade potreby sa zvyšuje na 50 mg trikrát denne. Maximálna denná dávka je 200 mg. Pri dlhodobom používaní lieku by jeho dávka nemala prekročiť 75 mg denne.

Na zastavenie akútneho záchvatu dny sa odporúča jednorazová dávka 100 mg liečiva, potom sa v liečbe pokračuje, pričom sa užíva 50 mg trikrát denne, kým bolesť nezmizne.

Indometacin Sopharma sa má užívať v minimálnej účinnej dávke pre minimálny možný priebeh.

Rektálne čapíky

Čapíky sa používajú rektálne (vstrekujú sa do konečníka) 50 mg 2-krát denne alebo 100 mg 1-krát denne. Maximálna denná dávka je 200 mg. Trvanie lieku by nemalo presiahnuť 7 dní.

Na zníženie nežiaducich účinkov sa odporúča používať Indomethacin Sopharma v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ je to možné.

Masť na vonkajšie použitie

Masť Indometacin Sopharma sa používa zvonka. Dospelí nanášajú liek v tenkej vrstve (prúžok masti 4-5 cm), trení sa ľahkými pohybmi do kože, 3-4 krát denne; deti staršie ako 14 rokov - s tenkou vrstvou (prúžok masti 2–2,5 cm) 2–3 krát denne.

Interval medzi aplikáciami by mal byť minimálne 6 hodín. Dĺžka používania je 7-10 dní.

Celkové denné množstvo masti vytlačenej z tuby by nemalo presiahnuť 15 cm u dospelých a 7,5 cm u detí.

Vedľajšie účinky

Rektálne tablety a čapíky

• zažívací systém: bolesť brucha, gastropatia NSAID, nevoľnosť, vracanie, hnačka, anorexia, pálenie záhy, krvácanie, porucha funkcie pečene, toxická hepatitída, fulminantná hepatitída; pri dlhodobom používaní veľkých dávok lieku - ulcerózna stomatitída, ulcerácia gastrointestinálnej sliznice;
• centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, agitovanosť, ospalosť, únava, periférna neuropatia, senzorické poruchy vrátane parestézie, dezorientácie, nespavosti, depresie, podráždenosti, úzkosti, poruchy pamäti, psychotické reakcie;
• kardiovaskulárny systém: vývoj alebo zhoršenie chronického srdcového zlyhania, tachyarytmia, edémový syndróm, zvýšený krvný tlak;
• zmyslové orgány: hučanie v ušiach, strata sluchu, poruchy chuti, diplopia, rozmazané videnie, zakalenie rohovky, zápal spojiviek;
• močový systém: edém, proteinúria, hematúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza;
• systém krvotvorby a hemostázy: krvácanie, trombocytopénia, eozinofília, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
• alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, bronchospazmus, fotocitlivosť, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema nodosum, anafylaktický šok;
• laboratórne parametre: leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, glukozúria, hyperglykémia, hyperkaliémia;
• lokálne reakcie (pri použití rektálnych čapíkov): svrbenie, pálenie, ťažkosti v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov;
• iné: zvýšené potenie, aseptická meningitída (častejšia u pacientov s autoimunitnými ochoreniami), aplastická anémia, autoimunitná hemolytická anémia.

Masť na vonkajšie použitie

Možné svrbenie, pálenie, vyrážka, olupovanie, suchosť a začervenanie kože, podráždenie, kontaktná dermatitída, exacerbácia psoriázy, lokálny edém, vezikulárna vyrážka, dýchavičnosť, angioedém.

Pri aplikácii na veľké plochy pokožky sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie účinky.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Indometacinom Sopharma: nevoľnosť, vracanie, závraty, silné bolesti hlavy, dezorientácia, porucha pamäti. Pri silnom predávkovaní - parestézia, znecitlivenie končatín, kŕče.

Odporúča sa symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná.

V prípade neúmyselného požitia lieku vo forme masti je možný pocit pálenia, slinenie, nevoľnosť, zvracanie. Je indikovaná výplach ústnej dutiny a žalúdka a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Rektálne tablety a čapíky

Počas obdobia liekovej terapie by sa mal sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, Indometacin Sopharma sa má zrušiť 48 hodín pred štúdiou, aby sa zabránilo skresleniu jej výsledkov.

Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, je potrebné liečbu prerušiť.

Vzhľadom na to, že indometacín môže maskovať príznaky akútneho zápalu, pred začatím liečby sa odporúča vylúčiť bakteriálnu infekciu. Riziko vzniku hyperkaliémie je vyššie pri zlyhaní obličiek, vo veku nad 65 rokov, pri súčasnom užívaní β-blokátorov, ACE inhibítorov, draslík šetriacich diuretík. U takýchto pacientov sa odporúča udržiavať hladinu draslíka v sére pod kontrolou.

Ženy v reprodukčnom veku sú pri užívaní Indometacinu Sopharma vystavené riziku reverzibilného potlačenia plodnosti.

Masť na vonkajšie použitie

Neaplikujte masť Indomethacin Sopharma na poškodenú alebo infikovanú pokožku.

Odporúča sa vyhnúť sa kontaktu masti s očami, ústami, sliznicami a otvorenými ranami. V prípade náhodného kontaktu je vhodné postihnuté miesto hojne opláchnuť vodou alebo 0,9% roztokom chloridu sodného, kým ťažkosti alebo ťažkosti nezmiznú (začervenanie, pálenie, slzenie, bolesť).

Ak sa vyskytne vyrážka, prerušte liečbu liekom. Ak sa používa dlhšie ako 10 dní, odporúča sa kontrolovať obsah leukocytov a krvných doštičiek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V čase použitia rektálnych čapíkov a tabliet Indomethacin Sopharma by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a iných zložitých mechanizmov vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

• iné NSAID, kyselina acetylsalicylová, glukokortikosteroidy, alkohol, kolchicín, kortikotropín: zvyšuje sa riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu;
• diuretiká: ich účinnosť klesá;
• draslík šetriace diuretiká: zvýšené riziko hyperkaliémie;
• urikosurické a antihypertenzíva: ich účinnosť klesá;
• nepriame antikoagulanciá, protidoštičkové látky, trombolytiká (altepláza, streptokináza, urokináza): ich účinok sa zvyšuje;
• glukokortikosteroidy, NSAID, estrogény, kyselina acetylsalicylová: vedľajšie účinky týchto liekov sú zosilnené;
• deriváty sulfonylmočoviny: zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok;
• paracetamol, cyklosporín, zlaté prípravky: zvyšuje sa riziko nefrotoxických účinkov;
• metotrexát, lítiové prípravky, digoxín: ich toxicita sa zvyšuje v dôsledku zvýšenia plazmatickej koncentrácie;
• cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová, plicamycín: zvyšuje sa riziko hypoprotrombinémie a krvácania;
• zidovudín: zvyšuje sa jeho toxický účinok;
• antacidá, cholestyramín: znižujú absorpciu indometacínu;
• myelotoxické lieky: zvyšujú prejav hematotoxicity indometacínu;
• chinolóny: zvyšuje sa riziko záchvatov;
• inzulín, perorálne hypoglykemické lieky: zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok.

Pri lokálnej aplikácii lieku neboli pozorované žiadne interakcie.

Analógy

Analógmi Indometacin Sopharma sú Indocollir, Metindol retard.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov (pre tablety), 3 roky (pre čapíky a masti).

Po prvom otvorení tuby je trvanlivosť masti 30 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety a čapíky sú dostupné na lekársky predpis, masť bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Indomethacin Sopharma

Recenzie na Indomethacin Sopharma sú protichodné. Pokiaľ ide o tablety a čapíky, hlavne pacienti zaznamenajú zmiernenie bolesti a zápalu. Niektorí pacienti naopak tvrdia, že droga im nepomohla. Medzi výhody lieku patrí malá veľkosť tabliet, nízke náklady. Medzi mínusmi sú zaznamenané vedľajšie účinky.

Recenzie na masť sú pozitívne, účinne zmierňujú zápal a zmierňujú bolesť. Nevýhodou je jeho mastná a lepkavá konzistencia, ako aj špecifická vôňa.

Cena Indomethacinu Sopharma v lekárňach

Orientačné ceny lieku Indomethacin Sopharma:

• tablety (30 ks v balení) - 52 rubľov;
• rektálne čapíky (balenie po 6) - 84 rubľov;
• masť (tuba 40 g) - 72 rubľov.

Indomethacin sofarma: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Indometacin Sopharma 25 mg enterosolventné tablety 30 ks. 31. RUB Kúpiť

Karta indometacín sofarma p.o ksh / roztok 25mg n30 52 RUB Kúpiť

Indometacin Sopharma (čapíky) 50 mg rektálne čapíky 6 ks. 64 RUB Kúpiť

Indometacin Sopharma (masť) 10% masť na vonkajšie použitie 40 g 1 ks. 69 RUB Kúpiť

Recenzie Indomethacin Sopharma (masť) 69 RUB Kúpiť

Indometacin Sopharma (čapíky) 100 mg rektálne čapíky 6 ks. 79 RUB Kúpiť

Rektálne čapíky Indometacin Sopharma. 100mg 6 ks. 88 RUB Kúpiť

Indometacin Sopharma masť 10% 40g 93 rbl. Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!