Haileflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Haileflox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Hileflox

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 318 rubľov.

Kúpiť

Haileflox je antimikrobiálne liečivo - fluórchinolón.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Hailefloxu sú filmom obalené tablety:

250 mg každé: od oranžovej po svetlo oranžovú, bikonvexné, okrúhle (v blistroch po 3, 5, 7 alebo 10 ks, v kartónovej škatuli 1 blister po 3, 5, 7 alebo 10 ks, 2 blistre po 5 ks.., 5 blistrov po 5 ks, 10 blistrov po 3, 5, 7 alebo 10 ks);
500 a 750 mg každé: od oranžovej po svetlo oranžovú, bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane (v blistroch po 5, 7 alebo 10 ks, v papierovej škatuľke 1 blister po 5, 7 alebo 10 ks, 2 blistre po 5 ks, 10 blistrov po 5, 7 alebo 10 ks).

Zloženie 1 tablety (každá 250/500/750 mg):

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 260 / 520,15 / 780,26 (zodpovedá obsahu levofloxacínu 250/500/750 mg);
pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, vyčistený mastenec, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, povidón K 30, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob;
obal filmu: oranžové žlté farbivo, oxid titaničitý; makrogol 6000; mastencový prášok; hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacín je syntetický širokospektrálny fluórchinolón. Látka inhibuje syntézu kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), narúša šitie a previnutie zlomov DNA, inhibuje topoizomerázu II (DNA gyrázu) a topoizomerázu IV, podporuje hlboké morfologické zmeny v membránach, bunkovej stene a cytoplazme citlivých mikroorganizmov.

Levofloxacín je účinný proti väčšine kmeňov mikroorganizmov, medzi ktoré patrí:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus spp. (vrátane kmeňov Streptococcus viridans citlivých na penicilín / kmeňov citlivých na penicilín / stredne citlivých / rezistentných kmeňov Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus kmeňov skupín C a G), Staphylococcus spp. (kmene negatívne na koagulázu a kmene citlivé na leukotoxín / mierne citlivé na meticilín, vrátane kmeňov citlivých na meticilín Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (vrátane Providencia stuartii a Providencia rettgeri), Proteus spp. (vrátane Proteus vulgaris a Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (vrátane Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis a Pasteurella canis), Neisseria spp. (vrátane Neisseria meningitidis, kmene Neisseria gonorrhoeae produkujúce / neprodukujúce penicilinázu), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (kmene produkujúce / neprodukujúce beta-laktamázu), Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae a Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (vrátane Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi a kmeňov Haemophilus influenzae citlivých / rezistentných na ampicilín),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans a Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumannii);
anaeróbne mikroorganizmy: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
ďalšie mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (vrátane Mycoplasma pneumoniae a Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium tuberculosis a Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (vrátane Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci a Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Mikroorganizmy rezistentné na levofloxacín sú:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (kmene negatívne na koagulázu-meticilín rezistentné, vrátane kmeňov Staphylococcus aureus rezistentných na meticilín), Corynebacterium jeikeium;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Charakteristika levofloxacínu:

absorpcia: rýchlo a takmer úplne sa vstrebáva po perorálnom podaní z gastrointestinálneho traktu; príjem potravy má malý vplyv na rýchlosť a úplnosť absorpcie; biologická dostupnosť je 99%; maximálna koncentrácia v krvnej plazme (Cmax) sa dosiahne po 1–2 hodinách a pre dávku levofloxacínu 250/500/750 mg je to 2,8 / 5,2 / 8 μg na 1 ml;
distribúcia: množstvo absorbovanej látky je priamo úmerné prijatej jednorazovej alebo viacnásobnej dávke; po 48 hodinách po podaní sa dosiahne rovnovážna plazmatická koncentrácia; priemerný distribučný objem (Vd) sa pohybuje od 74 do 112 litrov; väzba na plazmatické bielkoviny je 30-40%; dobre preniká do tkanív a orgánov: polymorfonukleárne leukocyty, orgány urogenitálneho systému, alveolárne makrofágy (koncentrácia v pľúcnych tkanivách prekračuje koncentráciu v plazme 2-5-krát), hlien, bronchiálna sliznica, pľúca;
metabolizmus: podlieha obmedzenému metabolizmu v pečeni (deacetylácia a / alebo oxidácia);
vylučovanie: vylučuje sa hlavne obličkami prostredníctvom tubulárnej sekrécie a glomerulárnej filtrácie; polčas (T1 / 2) je od 6 do 8 hodín; vo forme desmetyl a N-oxidových metabolitov sa vylúči menej ako 5% podanej dávky; 70% dávky užitej perorálne do 24 hodín sa vylúči nezmenené obličkami a 87% dávky za 48 hodín; do 72 hodín sa 4% dávky vylúčia črevami.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Haileflox používa na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových patológií miernej až strednej závažnosti spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín:

akútna bakteriálna sinusitída;
exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónie (infekcie dolných dýchacích ciest);
infekcie obličiek a močových ciest vrátane akútnej pyelonefritídy;
vriedky, abscesy, hnisavé aterómy (infekcie kože a mäkkých tkanív);
chronická bakteriálna prostatitída;
intraabdominálna infekcia (kombinovaná liečba antibiotikami, ktoré majú vplyv na anaeróbnu mikroflóru);
tuberkulóza (komplexná liečba liekovo rezistentných foriem).

Kontraindikácie

Absolútne:

epilepsia;
história poškodenia šliach, ktorej vývojom bolo použitie chinolónov;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia voči zložkám obsiahnutým v lieku, iným fluórchinolónom (vrátane anamnézy).

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Hailefloxu je potrebná opatrnosť):

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
starší vek.

Pokyny na použitie Hailefloxu: spôsob a dávkovanie

Tablety Haileflox sa užívajú perorálne, bez žuvania, pred jedlom alebo medzi jedlami, zapíjajú sa vodou (dostatočné množstvo).

Odporúčané dávky pre dospelých s normálnou funkciou obličiek [klírens kreatinínu (CC)> 50 ml za 1 min]:

nemocničný zápal pľúc: Haileflox 750 mg jedenkrát denne počas 7-14 dní;
komunitná pneumónia: 500 mg 1–2-krát denne počas 7–14 dní; pre komunitne získaný zápal pľúc spôsobený Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg denne počas 5 dní;
akútna bakteriálna exacerbácia chronickej bronchitídy: Haileflox 500 mg jedenkrát denne počas 7 dní;
akútna bakteriálna sinusitída: 500 mg denne počas 10 - 14 dní alebo 750 mg denne počas 5 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg denne počas 3 dní;
komplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej pyelonefritídy: 750 mg denne; pri liečbe infekcií močových ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis a akútnej pyelonefritíde spôsobenej Escherichia coli - 250 mg denne počas 10 dní;
nekomplikované infekcie kože a podkožných tkanív: 500 mg denne počas 7-10 dní;
komplikované infekcie kože a podkožného tkaniva: Haileflox 750 mg jedenkrát denne počas 7-14 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg denne počas 28 dní;
intraabdominálna infekcia (v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi pôsobiacimi na anaeróbnu mikroflóru): Haileflox 500 mg jedenkrát denne počas 7-14 dní;
tuberkulóza (ako súčasť komplexnej liečby liekovo rezistentných foriem): 500 mg 1 - 2-krát denne po dobu až 3 mesiacov.

Korekcia dávky Hailefloxu u dospelých pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC <50 ml za 1 minútu):

dávka pre normálnu funkciu obličiek - 750 mg každých 24 hodín; CC od 20 do 49 ml za 1 minútu - 750 mg každých 48 hodín; počiatočná dávka s QC od 10 do 19 ml za 1 minútu - 750 mg, potom - 500 mg každých 48 hodín; počiatočná dávka pre CC <10 ml za 1 minútu, vrátane chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy alebo hemodialýzy - 750 mg, potom - 500 mg každých 48 hodín;
dávka pre normálnu funkciu obličiek - 500 mg každých 24 hodín; počiatočná dávka pre QC je od 20 do 49 ml za minútu - 500 mg, potom - 250 mg každých 24 hodín; počiatočná dávka pre QC od 10 do 19 ml za minútu je 500 mg, potom 250 mg každých 48 hodín; počiatočná dávka pre CC <10 ml za 1 minútu vrátane chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy alebo hemodialýzy - 500 mg, potom 250 mg každých 48 hodín;
dávka pre normálnu funkciu obličiek - 250 mg každých 24 hodín; QC od 20 do 49 ml za 1 minútu - nie je potrebná úprava dávkovania; CC od 10 do 19 ml za 1 minútu - 250 mg každých 48 hodín; úprava dávkovacieho režimu nie je potrebná v prípade nekomplikovaných infekcií močových ciest; CC <10 ml za 1 minútu, vrátane chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy alebo hemodialýzy - nie sú k dispozícii žiadne informácie o úprave dávkovacieho režimu.

Dávky Hailefloxu u pacientov s poškodenou funkciou pečene nie sú upravené, pretože stupeň metabolizmu levofloxacínu v pečeni je obmedzený.

Vedľajšie účinky

nervový systém: kŕče, poruchy hybnosti, depresia, zmätenosť, halucinácie, strach, parestézia, úzkosť, tras, nespavosť, ospalosť, slabosť, závraty, bolesti hlavy;
zmyslové orgány: porušenie hmatovej a chuťovej citlivosti, čuchu, sluchu, zraku;
kardiovaskulárny systém: fibrilácia predsiení, predĺženie QT intervalu, tachykardia, vaskulárny kolaps, znížený krvný tlak;
zažívací systém: dysbióza, hepatitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, pseudomembranózna kolitída, bolesť brucha, znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, hnačka (vrátane krvi), nevoľnosť, vracanie;
metabolizmus: hypoglykémia (nervozita, tras, zvýšené potenie, zvýšená chuť do jedla);
muskuloskeletálny systém: tendonitída, pretrhnutie šľachy, rabdomyolýza, myalgia, svalová slabosť, artralgia;
močový systém: akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
krvotvorné orgány: krvácania, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, hemolytická anémia, eozinofília;
alergické reakcie: vaskulitída, alergická pneumonitída, anafylaktický šok, dyspnoe, bronchospazmus, Lyellov syndróm, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, edém slizníc a kože, návaly kože a svrbenie;
ďalšie: rozvoj superinfekcie, pretrvávajúca horúčka, exacerbácia porfýrie, asténia, fotocitlivosť.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: kŕče, závraty, zmätenosť, predĺženie QT intervalu, erozívne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba (ak je to potrebné).

špeciálne pokyny

V liečbe Hailefloxom sa odporúča pokračovať najmenej 2 - 3 dni po normalizácii telesnej teploty.

V prípade kombinovanej liečby so sukralfátom, antacidami obsahujúcimi horčík alebo hliník a inými látkami, ktoré zahŕňajú zinok, železo alebo vápnik, sa levofloxacín užíva najmenej 2 hodiny pred alebo po 2 hodinách po užití.

V súvislosti s možným vývojom fotosenzibilizácie je počas užívania lieku a 5 dní po jeho zrušení dôležité vyhnúť sa slnečnému a umelému ultrafialovému žiareniu. V prípade fototoxicity je liečba Hailefloxom prerušená.

Okamžité prerušenie liečby je potrebné, keď sa objavia príznaky pseudomembranóznej kolitídy a tendinitídy.

Je potrebné mať na pamäti, že s anamnézou poškodenia mozgu (ťažké traumy, mozgová príhoda) sa môžu vyvinúť záchvaty; v prípade nedostatočnosti glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolytické reakcie.

U pacientov s diabetes mellitus je potrebné počas liečby Hailefloxom starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi.

V prípadoch kombinovaného použitia warfarínu je indikované sledovanie príznakov krvácania, protrombínového času, medzinárodného normalizovaného pomeru a iných antikoagulačných testov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a vedení potenciálne nebezpečných činností, pretože počas obdobia užívania Hailefloxu môže byť narušená schopnosť sústrediť sa a psychomotorická rýchlosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Haileflox je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Užívanie lieku je kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Použitie u starších ľudí

Haileflox je predpisovaný opatrne starším pacientom, pretože pri užívaní lieku majú zvýšené riziko súčasného zníženia funkcie obličiek.

Liekové interakcie

Účinok levofloxacínu na lieky / látky v kombinovanej liečbe:

cyklosporín: zvyšuje jeho polčas;
warfarín: zvyšuje jeho antikoagulačný účinok.

Účinok liekov / látok na levofloxacín v kombinovanej liečbe:

sukralfát, prípravky železa, antacidá obsahujúce horčík a hliník, potláčajúce črevnú motilitu: znižujú jeho účinky;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, cimetidín: spomaľujú jeho vylučovanie.

Pri súčasnom užívaní levofloxacínu s teofylínom alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje riziko záchvatov u predisponovaných pacientov; s glukokortikosteroidmi - riziko pretrhnutia šľachy; s hypoglykemickými látkami - sú možné zmeny v koncentrácii glukózy v krvi, vrátane hypoglykémie a hyperglykémie.

Analógy

Analógmi Hailefloxu sú Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote 8 až 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Haileflox

Podľa recenzií je Haileflox účinným liekom pri liečbe bronchitídy a bilaterálnej sinusitídy, ako aj pri komplexnej liečbe prostatitídy. Medzi nevýhodami mnohí zaznamenajú vývoj vedľajších účinkov vo forme bolesti šliach a kĺbov, tras, bolesti tela a exacerbácie existujúcich príznakov.