Lantus SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lantus SoloStar: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lantus SoloStar

ATX kód: A10AE04

Účinná látka: inzulín glargín (inzulín glargín)

Výrobca: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 2890 rubľov.

Kúpiť

Roztok na subkutánne podanie Lantus SoloStar

Lantus SoloStar je hypoglykemický liek s dlhodobým účinkom, analogický s ľudským inzulínom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na subkutánne (s / c) podanie: číra bezfarebná alebo takmer bezfarebná tekutina (každá 3 ml v sklenených náplniach bez farby (typ I)), ktoré sú pripevnené v jednorazových injekčných perách SoloStar so sivým telom a fialovým tlačidlom na podanie lieku v kartónovej škatuli s kartónovým držiakom, 5 pier na injekčné striekačky a pokynov na použitie Lantus SoloStar).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: inzulín glargín - 100 jednotiek (jednotka účinku) alebo 3,637 8 mg;
pomocné zložky: metakrezol (m-krezol), glycerol 85%, zinok (vo forme chloridu zinočnatého), kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lantus SoloStar je hypoglykemický prostriedok. Aktívnou zložkou lieku je inzulín glargín, ktorý je analógom ľudského inzulínu. Získava sa rekombináciou DNA (deoxyribonukleovej kyseliny) baktérií typu Escherichia coli (kmene K12), vyznačuje sa zlou rozpustnosťou v neutrálnom prostredí.

Úplná rozpustnosť inzulínu glargínu v Lantuse SoloStar je spôsobená kyslou reakciou injekčného roztoku, ktorý je po injekcii do podkožného tkaniva neutralizovaný. To podporuje tvorbu mikroprecipitátov, ktoré poskytujú predĺžený účinok liečiva v dôsledku neustáleho postupného uvoľňovania malých častí inzulínu glargínu a udržiavania profilu krivky závislosti koncentrácie od času.

V dôsledku biotransformácie sa tvoria dva aktívne metabolity - M1 a M2. V inzulíne glargíne a jeho aktívnych metabolitoch je mechanizmus väzby na špecifické inzulínové receptory veľmi podobný ľudskému inzulínu, preto môže inzulín glargín vykazovať podobný biologický účinok ako endogénny inzulín.

V tele je hlavnou úlohou inzulínu a jeho analógov, vrátane inzulínu glargínu, regulácia metabolizmu glukózy. Znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou periférnych tkanív (najmä kostrového svalstva a tukového tkaniva) k absorpcii glukózy a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni. Inzulín inhibuje lipolýzu v tukových bunkách (adipocytoch), inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bielkovín.

Znížená rýchlosť absorpcie inzulínu glargín vytvára podmienky pre dlhodobé pôsobenie Lantusu SoloStar a umožňuje jeho použitie jedenkrát denne. Po podaní sa účinok začína prejavovať v priemere po 1 hodine a trvá 24 hodín, maximálna doba je 29 hodín. Trvanie účinku inzulínu glargín sa môže významne líšiť.

Použitie inzulínu Lantus SoloStar v injekčných perách je znázornené na liečbu diabetes mellitus 1. typu u detí starších ako 2 roky. Jeho účinnosť vo vekovej skupine od 2 do 6 rokov je potvrdená výrazným poklesom výskytu hypoglykémie s klinickými prejavmi cez deň aj v noci.

Päťročné sledovanie pacientov s diabetes mellitus 2. typu užívajúcich Lantus SoloStar neodhalilo významné rozdiely v progresii diabetickej retinopatie v porovnaní s inzulínom izofánom.

Afinita inzulínu glargínu k receptoru pre inzulínový rastový faktor 1 (IGF-1) je asi 8-krát vyššia ako afinita k ľudskému inzulínu, ale k metabolitom M1 a M2 je o niečo nižšia.

U diabetes mellitus 1. typu je úroveň celkovej terapeutickej koncentrácie inzulínu glargínu a jeho metabolitov znateľne nižšia ako hladina potrebná na polovičnú maximálnu väzbu na receptory IGF-1 a na spustenie následnej aktivácie mitogén-proliferatívnej dráhy cez ne. Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferačnú cestu. Terapeutické koncentrácie inzulínu dosiahnuté počas liečby Lantusom SoloStar sú však významne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu mitogénno-proliferatívnej dráhy.

Bola vykonaná medzinárodná multicentrická randomizovaná štúdia s 12 537 pacientmi s poruchou glykémie nalačno (FGN), poruchou glukózovej tolerancie (IGT) alebo s diabetes mellitus 2. typu v počiatočnom štádiu a vysokým rizikom kardiovaskulárnych ochorení. Účastníci štúdie boli rozdelení do dvoch rovnakých skupín, z ktorých jedna užívala inzulín glargín a jeho dávka bola titrovaná, až kým koncentrácia glukózy v krvi nalačno (FGC) nedosiahla 5,3 mmol alebo menej. Druhá skupina pacientov dostávala štandardnú terapiu.

Prvý cieľový ukazovateľ štúdie bol čas do rozvoja kardiovaskulárnej smrti, prvého rozvoja nefatálnej mozgovej príhody alebo nefatálneho infarktu myokardu. Zistilo sa, že použitie inzulínu glargín nemení riziko kardiovaskulárnych komplikácií alebo kardiovaskulárnej úmrtnosti v porovnaní so štandardnou hypoglykemickou liečbou.

Druhým koncovým ukazovateľom bol čas do prvého výskytu akejkoľvek komplikácie nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhody, obdobie pred zákrokom na revaskularizáciu koronárnych, periférnych alebo karotických artérií alebo pred hospitalizáciou pre rozvoj srdcového zlyhania. Nezistil sa žiadny rozdiel v skóre pre ktorúkoľvek zložku tvoriacu koncové body, kombinované skóre pre mikrovaskulárne výsledky a mortalitu zo všetkých príčin.

Medián hodnôt glykovaného hemoglobínu (Hb _A1c), ktorý je 6,4% na začiatku liečby, sa počas celého obdobia pozorovania v skupine s inzulínom glargín pohyboval od 5,9% do 6,4%, v skupine so štandardnou liečbou - od 6,2 % až 6,6%.

Výsledky štúdií ukázali, že pri použití inzulínu glargínu bol vývoj závažnej hypoglykémie na 100 pacientorokov liečby 1,05 epizódy, na pozadí štandardnej hypoglykemickej liečby - 0,3 epizódy. Pozorovanie pacientov užívajúcich inzulín glargín po dobu 6 rokov neodhalilo žiadne prípady hypoglykémie u 42% pacientov.

Medián zmeny telesnej hmotnosti pri poslednej návšteve liečby bol o 2,2 kg vyšší ako výsledok v skupine s inzulínom glargín ako v skupine so štandardnou liečbou.

Farmakokinetika

Po subkutánnom podaní nastáva absorpcia inzulínu glargín v porovnaní s inzulínom izofánom pomalšie a dlhší čas a tiež nedosahuje maximálnu koncentráciu. Rovnovážna koncentrácia Lantusu SoloStar v krvnej plazme na pozadí jedného denného podania sa dosiahne po 2-4 dňoch. Sérové hladiny inzulínu sú porovnateľné s hladinami injekčne podávanými do brucha, nadlaktia alebo stehien.

Inzulín glargín sa vyznačuje menšou variabilitou farmakokinetického profilu u jedného a u rôznych pacientov.

V podkožného tuku, inzulín glargín čiastočne odštiepi od uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívne metabolity M1 (21 -Gly-inzulín) a m2 (21 -Gly-des-30 ^B- Thr-inzulín). Metabolit M1 prevažne cirkuluje v krvnej plazme; so zvýšením dávky liečiva sa zvyšuje jeho systémová expozícia. Účinok lieku je spôsobený hlavne systémovou expozíciou metabolitu M1. V systémovom obehu sa inzulín glargín a metabolit M2 prakticky nezistia alebo ich koncentrácie nezávisia od podanej dávky Lantusu SoloStar.

T _½ (polčas) inzulínu glargín je porovnateľný s T _½ ľudského inzulínu.

Vek, pohlavie pacienta alebo fajčenie nespôsobujú rozdiely v bezpečnosti a účinnosti Lantusu SoloStar.

Obezita u pacientov nemá vplyv na bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín.

Zistilo sa, že použitie Lantusu SoloStar u detí vo veku 2–6 rokov s diabetes mellitus 1. typu nespôsobuje akumuláciu inzulínu glargínu a jeho metabolitov v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Použitie Lantusu SoloStar je indikované u pacientov s diabetes mellitus vyžadujúcich liečbu inzulínom.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 2 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne sa odporúča predpisovať inzulín Lantus SoloStar v injekčných perách pacientom s proliferatívnou retinopatiou, výraznou stenózou koronárnych artérií alebo mozgových ciev počas tehotenstva.

Lantus SoloStar, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok je určený len na subkutánne podanie injekciou do podkožného tuku v oblasti brucha, stehien alebo ramien. Procedúra sa vykonáva denne, jedenkrát denne vo vhodnú (ale vždy rovnakú) dennú dobu pre pacienta. Miesta vpichu sa musia pravidelne striedať.

Lantus SoloStar nepodávajte intravenózne!

Pre správne bezpečné sebaplnenie postupu je potrebné starostlivo preštudovať postupnosť akcií a dôsledne ich dodržiavať.

Pri prvom použití pera musíte najskôr ho vybrať z chladničky a držať ho pri izbovej teplote 1 - 2 hodiny. Počas tejto doby sa roztok zahreje na izbovú teplotu, čo zabráni bolestivej injekcii ochladeného inzulínu.

Pred zákrokom sa musíte ubezpečiť, že je inzulín konzistentný, a to skontrolovaním štítku na pere striekačky. Po odstránení uzáveru by ste mali dôkladne skontrolovať kvalitu obsahu náplne pera injekčnej striekačky. Liečivo sa môže použiť, ak má roztok priehľadnú bezfarebnú štruktúru bez viditeľných pevných častíc.

Ak je telo poškodené alebo existujú pochybnosti o jeho kvalite, je prísne zakázané ho používať. V takom prípade sa odporúča odobrať roztok z náplne do novej injekčnej striekačky vhodnej pre 100 IU / ml inzulínu a podať injekciu.

Musia sa použiť ihly kompatibilné so SoloStar.

Každá injekcia sa podáva s novou sterilnou ihlou, ktorá sa inštaluje pred priamym injekčným podaním Lantus SoloStar.

Predbežná skúška bezpečnosti je povinná, aby sa zabezpečilo, že nebudú prítomné žiadne vzduchové bubliny a že pero a ihla injekčnej striekačky budú dobre fungovať. Za týmto účelom sa po odstránení vonkajšieho a vnútorného krytu ihly a odmeraní dávky zodpovedajúcej 2 jednotkám umiestni pero injekčnej striekačky s ihlou nahor. Jemným poklepaním prstom na inzulínovú náplň smerujú všetky vzduchové bubliny k ihle a úplne stlačte injekčné tlačidlo. Vzhľad inzulínu na hrote ihly naznačuje správnu činnosť pera a ihly. Ak k uvoľneniu inzulínu nedôjde, pokus by sa mal opakovať, kým sa nedosiahne požadovaný výsledok.

Perová striekačka obsahuje 80 IU inzulínu a presne ho dávkuje. Na stanovenie požadovanej dávky použite stupnicu, ktorá vám umožní udržať presnosť až na 1 jednotku. Na konci skúšky bezpečnosti by malo byť v dávkovacom okienku číslo 0, po ktorom je možné nastaviť požadovanú dávku. V prípadoch, keď je množstvo liečiva v pere injekčnej striekačky menšie ako požadovaná dávka na podanie, sa uskutočnia dve injekcie s použitím zvyšku v začatom pere injekčnej striekačky a chýbajúce množstvo z nového pera injekčnej striekačky.

Zdravotnícky pracovník musí informovať pacienta o injekčnej technike a ubezpečiť sa, že sa vykonáva správne.

Na injekciu sa ihla vloží pod kožu a injekčné tlačidlo sa úplne stlačí a drží v tejto polohe 10 sekúnd. To je nevyhnutné pre úplné podanie vybranej dávky, potom je roh odstránený.

Po injekcii sa ihla vyberie z pera a vyhodí sa a náplň sa uzavrie viečkom. Nedodržanie týchto pokynov zvyšuje riziko vzduchu a / alebo infekcie v náplni, kontaminácie a úniku inzulínu.

Pero je určené na použitie iba jedným pacientom! Musí sa skladovať v sterilnom prostredí bez prachu a nečistôt. Na očistenie vonkajšej strany pera môžete použiť vlhkú handričku. Nesmie byť ponorený do tekutín, umývaný alebo mazaný!

Pacient by mal mať vždy náhradné pero pre prípad poškodenia použitej vzorky alebo jej straty.

Prázdne injekčné pero alebo pero obsahujúce vypršaný liek by sa mali zlikvidovať.

Neuchovávajte v chladničke injekčné pero pripravené na injekciu.

Po otvorení sa obsah pera môže použiť do 4 týždňov, odporúča sa na štítku uviesť dátum prvej injekcie Lantus SoloStar.

Dávka sa predpisuje individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie a súbežnú liečbu.

Počas obdobia užívania lieku by mal pacient vziať do úvahy, že nástup a trvanie pôsobenia inzulínu sa môžu meniť pod vplyvom fyzickej aktivity a iných zmien stavu jeho tela.

Pri cukrovke typu 2 je použitie Lantusu SoloStar indikované ako monoterapia a v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami.

Dávky, načasovanie podávania inzulínu a príjem hypoglykemických látok by sa mali stanoviť a upraviť individuálne, berúc do úvahy cieľové hodnoty koncentrácie glukózy v krvi.

Je potrebné upraviť dávku, aby sa zabránilo rozvoju hypo- alebo hyperglykémie, napríklad keď sa zmení čas podania dávky inzulínu, telesná hmotnosť a / alebo životný štýl pacienta. Akékoľvek zmeny v dávke inzulínu sa majú robiť iba pod lekárskym dohľadom a s opatrnosťou.

Lantus SoloStar nie je inzulín voľby pri liečbe diabetickej ketoacidózy, v takom prípade by sa mal uprednostniť krátkodobo pôsobiaci intravenózny inzulín. Ak liečebný režim zahŕňa injekcie bazálneho a prandiálneho inzulínu, potom je inzulín glargín indikovaný ako bazálny inzulín v dávke, ktorá zodpovedá 40 - 60% dennej dávky inzulínu.

Počiatočná denná dávka inzulínu glargínu u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinovanej liečbe s perorálnymi hypoglykemickými látkami by mala byť 10 IU. Ďalej sa dávka upravuje individuálne.

U všetkých pacientov má byť liečba liekom sprevádzaná monitorovaním koncentrácie glukózy v krvi.

Keď pacient prejde na liečebný režim používajúci Lantus SoloStar po liečebnom režime so stredne alebo dlho pôsobiacim inzulínom, môže byť potrebné upraviť dennú dávku a čas podania krátkodobo pôsobiaceho inzulínu alebo jeho analógov a zmeniť dávky hypoglykemických látok na perorálne podanie.

Ak bol pacient na predchádzajúcej liečbe liekom Tujeo (300 U inzulínu glargínu v 1 ml), potom na zníženie rizika hypoglykémie pri prechode na liečbu Lantus SoloStar nesmie počiatočná dávka lieku prekročiť 80% dávky Tujeo.

Pri prechode z jednej injekcie inzulínu izofánu počas dňa sa obvykle použije začiatočná dávka inzulínu glargín v množstve odobratom z množstva IU liečiva.

Ak predchádzajúci liečebný režim počítal s dvojitým podaním inzulínu izofánu počas dňa, potom je pacientovi pri prechode na jedno podanie Lantusu SoloStar pred spaním, aby sa znížila pravdepodobnosť hypoglykémie v noci a skoro ráno, predpísaná jeho počiatočná dávka v množstve 80% dennej dávky inzulínu izofánu. Počas liečby sa dávka upravuje v závislosti od odpovede pacienta.

Prechod z ľudského inzulínu by sa mal uskutočniť pod lekárskym dohľadom. Počas prvých týždňov používania inzulínu glargínu sa odporúča starostlivé metabolické sledovanie koncentrácie glukózy v krvi a podľa potreby úprava dávkovacieho režimu. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s protilátkami proti ľudskému inzulínu vyžadujúcich vysoké dávky ľudského inzulínu. U tejto kategórie pacientov je pri používaní inzulínu glargínu možné významné zlepšenie odpovede na podanie inzulínu.

Keď sa zlepší metabolická kontrola a zvýši sa citlivosť tkaniva na inzulín, upraví sa dávkovací režim.

Miešanie a riedenie inzulínu glargín s inými inzulínmi je kontraindikované.

Pri predpisovaní Lantusu SoloStar sa starším pacientom odporúča používať nižšie počiatočné dávky, ich zvyšovanie na udržiavaciu dávku by malo byť pomalé. Je potrebné mať na pamäti, že v starobe je rozpoznanie rozvinutej hypoglykémie komplikované.

Vedľajšie účinky

zo strany metabolizmu: veľmi často - hypoglykémia;
z imunitného systému: zriedka - alergické reakcie vrátane zníženia krvného tlaku (TK), bronchospazmu, generalizovaných kožných reakcií, angioedému, šoku (vrátane smrteľných prípadov);
z nervového systému: veľmi zriedka - dysgeúzia;
na strane orgánu videnia: zriedka - prechodné zhoršenie zraku, retinopatia;
dermatologické reakcie: často - lipodystrofia; zriedka - lipoatrofia;
z muskuloskeletálneho systému: veľmi zriedka - myalgia;
porušenia v mieste vpichu: často - bolesť, začervenanie, svrbenie, opuch, zápal, žihľavka;
celkové poruchy: zriedka - retencia sodíka, opuchy.

Predávkovanie

Príznaky: hypoglykémia vrátane závažných, predĺžených a život ohrozujúcich epizód.

Liečba: Okamžité požitie rýchlo stráviteľných sacharidov často pomáha zmierniť príznaky ľahkej hypoglykémie. Ak je to potrebné, je potrebné zmeniť režim dávkovania inzulínu, stravu alebo fyzickú aktivitu. Epizódy závažnej hypoglykémie sprevádzané neurologickými poruchami, kŕčmi alebo kómou si vyžadujú podanie glukagónu (intramuskulárne alebo subkutánne), koncentrovaného roztoku dextrózy (i.v.) a vymenovania sacharidov. Pacient potrebuje starostlivý dohľad nad odborníkom, pretože po viditeľnom klinickom zlepšení je možný relaps hypoglykémie.

špeciálne pokyny

Obmedzené skúsenosti s používaním Lantusu SoloStar neumožňujú spoľahlivo vyhodnotiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe diabetických pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo so stredne ťažkým / ťažkým zlyhaním obličiek.

Na rozvoj hypoglykémie môžu poukazovať také príznaky adrenergnej kontraregulácie, ako je hlad, nervové vzrušenie, tras, podráždenosť, úzkosť, studený pot, bledosť kože, búšenie srdca, tachykardia. Zvyčajne sa príznaky hypoglykémie rozvinú náhle. Ich závažnosť závisí od rýchlosti vývoja a závažnosti hypoglykémie.

Stav sa môže ďalej zhoršovať nasledujúcimi neuropsychiatrickými poruchami: slabosť, bolesť hlavy, pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, neobvyklá únava, znížená schopnosť sústrediť sa, poruchy zraku, zmätenosť alebo strata vedomia, konvulzívny syndróm.

Závažné hypoglykemické príhody, najmä ak sa opakujú, môžu poškodiť nervový systém. Pri dlhotrvajúcich a závažných epizódach hypoglykémie sa zvyšuje ohrozenie života pacientov, pri zvýšení hypoglykémie je možný smrteľný výsledok.

Epizódy závažnej hypoglykémie pri proliferatívnej retinopatii, najmä u pacientov, ktorí nepodstupujú fotokoagulačnú liečbu, môžu spôsobiť prechodnú stratu videnia.

Je potrebné mať na pamäti, že použitie Lantusu SoloStar môže spôsobiť tvorbu protilátok, ktoré krížovo reagujú s ľudským inzulínom a inzulínom glargínom. Ich prítomnosť môže viesť k potrebe revízie dávkovacieho režimu, aby sa zabránilo tendencii k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Ak je kontrola hladiny glukózy v krvi neúčinná, začnite s úpravou režimu dávkovania po kontrole presnosti dodržiavania liečebného režimu predpísaného lekárom pacientovi a dôkladnej analýze všetkých faktorov, ktoré môžu mať vplyv na koncentráciu glukózy v krvi. Je potrebné zabezpečiť, aby boli dodržané pokyny pre miesta vpichu a správnosť techniky SC podania.

Na pozadí používania Lantusu SoloStar sa zvyšuje čas dlhodobo pôsobiaceho inzulínu do tela, takže pravdepodobnosť vzniku nočnej hypoglykémie je nižšia ako v skorých ranných hodinách.

Je potrebné mať na pamäti, že ak sa pri užívaní Lantusu SoloStar vyskytne hypoglykémia, je možné spomaliť odchod pacienta z hypoglykemického stavu z dôvodu dlhodobého pôsobenia inzulínu glargínu.

Pacienti by mali byť informovaní o nasledujúcich stavoch a situáciách, proti ktorým môže dôjsť k zníženiu závažnosti príznakov - prekurzorov hypoglykémie, alebo môžu úplne chýbať:

prechod na ľudský inzulín zo zvieracieho;
výrazné zlepšenie regulácie koncentrácie glukózy v krvi;
postupný vývoj hypoglykémie;
autonómna neuropatia;
dlhý priebeh diabetes mellitus;
prítomnosť duševných porúch;
súbežná liečba inými liekmi;
starší vek.

Prítomnosť normálnych alebo znížených hladín glykovaného hemoglobínu naznačuje zvýšené riziko vzniku nerozpoznaných opakujúcich sa hypoglykemických záchvatov, najmä v noci.

Tendencia k hypoglykémii sa zvyšuje s nasledujúcimi faktormi:

zmena v oblasti injekcie inzulínu;
precitlivenosť na inzulín (vrátane eliminácie stresových faktorov);
fyzická aktivita (zvýšená, neobvyklá alebo dlhodobá);
sprievodné ochorenia sprevádzané vracaním a / alebo hnačkami;
porušenie stravy a stravy;
vynechávanie jedál;
konzumácia alkoholu;
hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek a iné nekompenzované poruchy endokrinného systému;
súčasné užívanie iných liekov.

U pacientov s týmito rizikovými faktormi môže byť potrebná úprava dávky inzulínu. Pri dôslednom dodržiavaní diéty, dávkovacieho režimu a správnom podávaní inzulínu a včasnom stanovení predchodcov príznakov hypoglykémie sú pacienti oveľa menej vystavení riziku vzniku tohto ochorenia.

Pacienti s pridruženými chorobami by nemali úplne zastaviť podávanie inzulínu. Táto kategória vyžaduje intenzívnejšie sledovanie glukózy v krvi; v mnohých prípadoch sa ukazuje korekcia režimu dávkovania inzulínu a štúdie moču na prítomnosť ketolátok.

V strave pacientov s diabetes mellitus 1. typu by malo byť pravidelne prítomné aspoň malé množstvo uhľohydrátov, a to aj v prípade, že neexistuje možnosť stravovania alebo príjmu v malom množstve, ako aj v prípade zvracania.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa klinických indikácií je použitie Lantusu SoloStar povolené počas tehotenstva.

Výsledky výskumu naznačujú absenciu akýchkoľvek nežiaducich špecifických účinkov na priebeh tehotenstva, ako aj na stav plodu alebo zdravie novorodencov.

Žena by mala informovať svojho ošetrujúceho lekára o prítomnosti alebo plánovaní tehotenstva.

Je potrebné mať na pamäti, že v prvom trimestri tehotenstva sa potreba inzulínu môže znižovať a v druhom a treťom trimestri sa môže zvyšovať.

Ihneď po pôrode je potrebné dôsledné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi kvôli rýchlemu poklesu potreby inzulínu.

Počas laktácie je potrebné zvážiť úpravu dávkovacieho režimu a diéty.

S existujúcim alebo gestačným diabetes mellitus počas tehotenstva je potrebné udržiavať adekvátnu reguláciu metabolických procesov počas celého obdobia tehotenstva, aby sa zabránilo výskytu nežiaducich účinkov v dôsledku hyperglykémie.

Použitie v detstve

Vymenovanie Lantusu SoloStar je kontraindikované pre deti do 2 rokov.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití inzulínu glargínu u detí mladších ako 6 rokov.

U pacientov mladších ako 18 rokov sa reakcie v mieste vpichu a alergické reakcie, ako sú vyrážky a žihľavka, vyskytujú pomerne často.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri poškodení funkcie obličiek môžu byť procesy eliminácie inzulínu oslabené, čo vedie k zníženiu ich potreby.

Pre porušenie funkcie pečene

Je potrebné mať na pamäti, že pri ťažkej hepatálnej insuficiencii môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku spomalenia jeho biotransformácie.

Použitie u starších ľudí

Progresívne zhoršovanie funkcie obličiek u starších pacientov môže prispieť k trvalému poklesu potreby inzulínu.

Liekové interakcie

perorálne hypoglykemické látky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, fluoxetín, disopyramid, fibráty, pentoxifylín, propoxyfén, inhibítory monoaminooxidázy, sulfónamidové antimikrobiálne látky, salicyláty: môžu zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a zvýšiť predispozíciu k hypoglykémii. Buďte opatrní a podľa potreby upravte dávku inzulínu glargín;
danazol, diazoxid, glukokortikosteroidy, diuretiká, izoniazid, estrogény, glukagón, gestagény (vrátane hormonálnej antikoncepcie), deriváty fenotiazínu, somatotropín, sympatomimetiká (vrátane epinefrínu alebo adrenalínu, terbutalín, salbutamol, niektoré inhibítory hormónov štítnej žľazy) olanzapín, klozapín): môže znižovať hypoglykemický účinok inzulínu;
soli lítia, betablokátory, klonidín, etanol: môžu ovplyvniť hypoglykemický účinok inzulínu, oslabiť ho alebo zvýšiť;
pentamidín: zvyšuje riziko hypoglykémie, po ktorej môže nasledovať hyperglykémia.

Súbežná liečba liekmi so sympatolytickým účinkom (vrátane klonidínu, betablokátorov, guanfacínu, rezerpínu) s rozvojom hypoglykémie môže čiastočne alebo úplne skryť príznaky adrenergnej kontraregulácie.

Analógy

Analógy Lantus SoloStar sú: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote 2–8 ° C na tmavom mieste, nezmrazujte.

Použité pero by sa malo uchovávať pri teplotách do 30 ° C, chránené pred svetlom. Po otvorení sa obsah pera môže použiť do 4 týždňov.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lantus SoloStar

Recenzie na Lantus SoloStar sú pozitívne. Všetci pacienti si uvedomujú klinickú účinnosť lieku, ľahké použitie a nízky výskyt nežiaducich udalostí. Uveďte potrebu prísneho dodržiavania všetkých lekárskych predpisov. Je to spôsobené tým, že zavedenie inzulínu na pozadí porúch stravovania alebo nadmernej fyzickej aktivity nie je schopné ochrániť pacienta pred prudkými poklesmi hladiny cukru v krvi alebo pred vznikom hypoglykémie.