Tizercin - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Tablety, Roztok

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2025-01-22 15:24

Tisercin

Tizercin: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tisercin

ATX kód: N05AA02

Účinná látka: levomepromazín (levomepromazín)

Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 28.08.

Ceny v lekárňach: od 209 rubľov.

Kúpiť

Tizercin je neuroleptikum (antipsychotikum).

Uvoľnenie formy a zloženia

• filmom obalené tablety: okrúhle, mierne bikonvexné, biele, bez zápachu (50 ks v injekčných liekovkách z hnedého skla s polyetylénovým viečkom, prvou kontrolou otvorenia a tlmičom harmoniky, v kartónovej škatuli 1 fľaša);
• infúzny roztok a intramuskulárne podanie: priehľadný, bezfarebný alebo mierne sfarbený, s charakteristickým zápachom (po 1 ml v bezfarebných sklenených ampulkách s bodom zlomu, modrými a červenými kódovacími krúžkami, po 5 ampulkách v blistroch, v papierovej škatuľke po 2 balenia).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Tizercinu.

Účinná látka: levomepromazín (vo forme hydrogénmaleátu):

• 1 tableta - 25 mg;
• 1 ml roztoku - 25 mg.

Ďalšie zložky tabliet:

• pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, zemiakový škrob, povidón, stearan horečnatý, laktóza, mikrokryštalická celulóza;
• zloženie škrupiny: hypromelóza, stearan horečnatý, dimetikón, oxid titaničitý.

Pomocné zložky roztoku: monotioglycerol, chlorid sodný, bezvodá kyselina citrónová, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tizercin je antipsychotikum (neuroleptikum) zo skupiny fenotiazínov. Má sedatívne (hypnotické), antipsychotické, hypotermické, analgetické a stredne silné antiemetické, m-anticholinergné a antihistaminické účinky. Spôsobuje pokles krvného tlaku.

Mechanizmus akcie:

• sedatívum: spojené s blokádou adrenergných receptorov retikulárnej tvorby mozgového kmeňa;
• podchladený: v dôsledku blokády dopamínových receptorov v hypotalame;
• antiemetikum: spojené s blokádou dopamínu D ₂ receptorov spúšťacie zóne centre zvracanie;
• antipsychotiká: na základe blokády dopamínu D ₂ receptorov v mezokortikálních a mezolimbických systémov.

V prípade levomepromazínu sú extrapyramídové vedľajšie reakcie menej výrazné ako v prípade klasických antipsychotík. Látka pomáha zvyšovať prah bolesti. Vďaka svojej schopnosti zvyšovať účinky analgetík, antihistaminík a celkových anestetík sa môže Tizercin použiť ako doplnková liečba syndrómu akútnej / chronickej bolesti.

Najvýraznejší analgetický účinok sa vyvinie do 20 - 40 minút po intramuskulárnom podaní, jeho trvanie je približne 4 hodiny.

Farmakokinetika

Sanie:

• orálne podanie: čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) - 1-3 hodiny;
• intramuskulárna injekcia: čas na dosiahnutie C _max v krvnej plazme je 0,5–1,5 hodiny.

Levomepromazín prechádza histohematogénnymi bariérami, vrátane hematoencefalickej bariéry, distribuuje sa v tkanivách a orgánoch.

Metabolizmus sa rýchlo vyskytuje v pečeni demetyláciou. V takom prípade sa tvoria síranové a glukuronidové konjugáty, ktoré sa vylučujú močom. N-desmetylomono-metotrimeprazín, metabolit vytvorený v dôsledku demetylácie, má farmakologickú aktivitu, ostatné metabolity nevykazujú aktivitu.

T _1/2 (polčas rozpadu) - od 15 do 30 hodín.

Asi 1% dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou a močom.

Indikácie pre použitie

• bolestivý syndróm (neuritída tvárového nervu, neuralgia trojklaného nervu, pásový opar);
• psychomotorická agitácia rôznej etiológie: s epilepsiou, oligofréniou, bipolárnymi poruchami, akútnou a chronickou schizofréniou, psychózami (vrátane intoxikácie a senilnou);
• duševné poruchy vyskytujúce sa pri agitácii, pretrvávajúcej nespavosti, panike, úzkosti, fóbiách.

Tizercin je tiež použitá na zosilnenie účinku látok na celkovej anestézie, analgetík a blokátory histamínu H ₁ receptorov.

Kontraindikácie

Absolútne:

• Parkinsonova choroba;
• myasthenia gravis;
• roztrúsená skleróza;
• hemiplegia;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• ťažká arteriálna hypotenzia;
• chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
• porfýria;
• zadržiavanie moču;
• útlak krvotvorby kostnej drene (granulocytopénia);
• závažné zlyhanie pečene / obličiek;
• predávkovanie liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (hypnotiká, celkové anestetiká, alkohol);
• deti do 12 rokov;
• tehotenstvo (pokiaľ očakávaný prínos neprevažuje nad možnými rizikami);
• laktácia;
• súčasné užívanie antihypertenzívnych liekov;
• precitlivenosť na zložky tizercínu alebo iných fenotiazínov.

Relatívny:

• anamnéza kardiovaskulárnych ochorení, najmä u starších ľudí (arytmia, porucha vedenia srdcového svalu, vrodené predĺženie QT intervalu);
• epilepsia;
• zhoršená funkcia obličiek / pečene;
• starší vek.

Tizercin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Vo forme tabliet sa Tizercin má užívať perorálne.

Počiatočná denná dávka je 25 - 50 mg v rozdelených dávkach, pričom maximálna časť dennej dávky sa odporúča užiť pred spaním. Potom sa dávka zvyšuje každý deň o 25-50 mg, kým sa nedosiahne požadovaný účinok. U pacientov rezistentných na iné antipsychotiká by sa dávka mala zvyšovať rýchlejšie - o 50–75 mg denne.

Priemerná denná dávka tizercínu je 200 - 300 mg.

Po zlepšení stavu sa dávka zníži na udržiavaciu dávku, ktorá sa stanoví individuálne pre každého pacienta. Pri neurotických poruchách zvyčajne stačí 12,5-50 mg (½-2 tablety) denne.

Infúzny roztok a intramuskulárne podanie

Vo forme roztoku je Tizercin predpísaný pri absencii možnosti užívať liek vo forme tabliet.

Roztok sa injikuje hlboko intramuskulárne alebo intravenózne.

Na intravenóznu infúziu kvapiek sa Tizercin (50 - 100 mg) zriedi 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy a pomaly sa injikuje kvapkadlom.

Denná dávka je 75 - 100 mg, rozdelená na 2 - 3 injekcie. V prípade potreby zvýšte na 200 - 250 mg.

Liečba sa vykonáva v pokoji na lôžku, pod kontrolou pulzu a krvného tlaku.

Klinické skúsenosti s používaním Tizercinu vo forme roztoku u detí do 12 rokov sú nedostatočné. V prípade urgentnej potreby predpísať liek je odporúčaná denná dávka 0,35 - 3 mg / kg.

Vedľajšie účinky

• z centrálneho nervového systému: zrakové halucinácie, zvýšená únava, dezorientácia, závraty, zvýšený intrakraniálny tlak, zmätenosť, katatónia, nezrozumiteľná reč, ospalosť, epileptické záchvaty, extrapyramídové príznaky s prevahou akineto-hypotonického syndrómu (parkinsonizmus, dystónia, opistotonia), hyperreflexia), neuroleptický malígny syndróm;
• z kardiovaskulárneho systému: tachykardia, Adams-Stokesov syndróm, znížený krvný tlak, predĺženie QT intervalu (arytmogénny účinok, arytmia piruetového typu), ortostatická hypotenzia (so sprievodnými závratmi, slabosťou, stratou vedomia); existujú ojedinelé prípady náhlej smrti, pravdepodobne spôsobené srdcovými príčinami;
• z tráviaceho systému: nevoľnosť, ťažkosti v bruchu, zvracanie, poškodenie pečene (žltačka, cholestáza), zápcha, sucho v ústach;
• na časti orgánu videnia: retinopatia pigmentosa, usadeniny v šošovke a rohovke;
• z močového a reprodukčného systému: poruchy kontrakcie svalov maternice, zmena farby moču, ťažkosti s močením;
• na strane metabolizmu: menštruačné nepravidelnosti, galaktorea, mastalgia, úbytok hmotnosti, adenóm hypofýzy (príčinná súvislosť s užívaním Tizercinu sa však nepreukázala);
• z krvotvorného systému: eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia;
• na časti kože: erytém, fotocitlivosť, hyperpigmentácia;
• alergické reakcie: žihľavka, bronchospazmus, exfoliatívna dermatitída, periférny edém, edém hrtana, anafylaktoidné reakcie;
• ďalšie: hypertermia (môže byť prvým príznakom neuroleptického malígneho syndrómu), edém a bolesť v mieste vpichu.

V prípade náhleho vysadenia Tizercinu, ktorý sa užíva vo vysokých dávkach alebo dlhodobo, je možné: zvýšené potenie, nespavosť, úzkosť, tras, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, tolerancia k sedatívnemu účinku derivátov fenotiazínu, krížová tolerancia k rôznym antipsychotikám.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: pokles krvného tlaku, poruchy vedenia srdcového svalu (ventrikulárna tachykardia typu „piruety“, predĺženie QT intervalu, atrioventrikulárny blok), hypertermia, depresia vedomia rôznej závažnosti (až do kómy), sedácia, extrapyramídové príznaky, epileptické záchvaty, neuroleptický malígny syndróm.

Terapia: sledovanie acidobázickej rovnováhy, rovnováhy elektrolytov a tekutín, objemu moču, funkcie obličiek, aktivity pečeňových enzýmov, hodnoty EKG; u pacientov s neuroleptickým malígnym syndrómom sa má sledovať telesná teplota a sérová kreatínfosfokináza.

Na základe výsledkov posúdenia vyššie uvedených parametrov je predpísaná symptomatická liečba:

• znižovanie krvného tlaku: intravenózne podávanie tekutín, poloha Trendelenburg, užívanie norepinefrínu / dopamínu. Mali by byť stanovené podmienky pre resuscitáciu a so zavedením noradrenalínu / dopamínu - pre EKG. Neodporúča sa užívať adrenalín. Je tiež potrebné vyhnúť sa použitiu lidokaínu a, ak je to možné, dlhodobo pôsobiacich arytmických liekov;
• kŕče: použitie diazepamu, v prípade opakovaného výskytu záchvatov - fenytoín;
• rabdomyolýza: použitie manitolu.

Nútené močenie, hemoperfúzia a hemodialýza sú neúčinné. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Neodporúča sa vyvolať zvracanie, pretože dystonické reakcie svalov na krku a hlave môžu prerušované epileptické záchvaty viesť k prieniku zvratkov do dýchacích ciest.

Aj 12 hodín po užití tabliet Tizercin je možné vykonať výplach žalúdka spolu s kontrolou životných funkcií, čo súvisí s prirodzeným oneskoreným vylučovaním levomepromazínu (v dôsledku m-anticholinergného účinku). Okrem toho možno predpísať aktívne uhlie a preháňadlá na zníženie absorpcie látky.

špeciálne pokyny

Starší ľudia s demenciou, ktorí dostávali antipsychotické lieky, mali mierne zvýšené riziko úmrtia. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie príčiny a presného rozsahu rizika. Tizercin by sa však nemal predpisovať na liečbu porúch správania spojených s demenciou u starších ľudí.

Po zavedení prvej dávky roztoku Tizercínu počas 30 minút by mal byť pacient v ležiacej polohe, aby sa zabránilo vzniku ortostatickej hypotenzie. Ak sa po podaní lieku vyskytnú závraty, odporúča sa po každej dávke odpočinok v posteli.

Miesta vpichu sa majú striedať, pokiaľ je to možné, pretože existuje možnosť lokálneho podráždenia a poškodenia tkaniva.

Pred predpísaním Tizercinu sa musí vykonať elektrokardiogram, aby sa vylúčila prítomnosť kardiovaskulárnych ochorení, ktoré môžu byť kontraindikáciami pre použitie lieku.

Hypertermia môže byť prvým príznakom neuroleptického malígneho syndrómu (NMS), ktorý je potenciálnou život ohrozujúcou poruchou. Ďalšie príznaky NMS: porucha funkcie autonómneho nervového systému (zvýšené potenie, tachykardia, nestabilný krvný tlak, arytmia), zmätenosť, katatónia, svalová stuhnutosť, myoglobinúria (rabdomyolýza), zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy, akútne zlyhanie obličiek. V prípade hypertermie nejasnej etiológie alebo niektorého z indikovaných príznakov by ste mali okamžite prestať užívať Tizercin a vykonať vyšetrenie na prítomnosť NNS.

Vzhľadom na pravdepodobnosť zníženia prahu záchvatovej aktivity a vývoja epileptiformných zmien v elektroencefalografii majú byť pacienti s epilepsiou počas titrácie dávky starostlivo sledovaní a kontrolovaní elektroencefalografiou.

Pred vymenovaním Tizercinu a pravidelne počas liečby sa odporúča pravidelné sledovanie nasledujúcich ukazovateľov: funkcia pečene (najmä u pacientov so sprievodnými ochoreniami), elektrokardiogram, krvný tlak, krvný obraz leukocytov, koncentrácia draslíka v sére, hladiny elektrolytov v krvi.

Počas liečby a do 4 - 5 dní po jej ukončení je zakázané požívať alkoholické nápoje.

Liečbu nesmiete náhle ukončiť, liek sa musí vysadzovať postupne (znižovaním dávky).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na začiatku užívania Tizercinu by ste sa mali zdržať vedenia vozidla a vykonávania potenciálne nebezpečnej práce. Ďalej sa stupeň obmedzenia určuje individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V tehotenstve je Tizercin kontraindikovaný. Môže sa použiť iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos liečby vyšší ako možné riziko.

Je kontraindikované, aby ženy užívali tento liek počas laktácie, pretože levomepromazín sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie v detstve

Pacientom mladším ako 12 rokov nie je Tizercin predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

• ťažké poškodenie funkcie obličiek: Tizercin je kontraindikovaný;
• zlyhanie obličiek: Tizercin sa môže používať pod lekárskym dohľadom (súvisí s rizikom akumulácie lieku).

Pre porušenie funkcie pečene

• ťažké poškodenie funkcie pečene: Tizercin je kontraindikovaný;
• porucha funkcie pečene: Tizercin sa môže používať pod lekárskym dohľadom (súvisí s rizikom akumulácie lieku).

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov, najmä s anamnézou kardiovaskulárnych ochorení, je potrebné terapiu vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú:

• antihypertenzíva: riziko výrazného zníženia krvného tlaku;
• inhibítory monoaminooxidázy: riziko predĺženia trvania účinku levomepromazínu a zvýšenia závažnosti jeho vedľajších účinkov.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

• lieky s m-anticholinergnou aktivitou (skopolamín, atropín, suxametónium, blokátory receptorov histamínu H ₁, tricyklické antidepresíva, niektoré antiparkinsoniká): zvyšuje sa m-anticholinergný účinok levomepromazínu (môže sa vyvinúť paralytická črevná obštrukcia, glaukóm); retencia moču,
• skopolamín: vyskytujú sa extrapyramídové vedľajšie účinky;
• levodopa: jeho účinok je oslabený;
• lieky stimulujúce centrálny nervový systém (napríklad deriváty amfetamínu): ich psychostimulačný účinok klesá;
• lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (anxiolytiká, trankvilizéry, prostriedky na celkovú anestéziu, opioidné analgetiká, tricyklické antidepresíva, sedatíva a hypnotiká): depresívny účinok levomepromazínu na centrálny nervový systém je zosilnený;
• perorálne hypoglykemické látky: ich účinnosť klesá;
• lieky, ktoré spôsobujú fotocitlivosť: zvyšuje sa pravdepodobnosť fotocitlivosti;
• lieky, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene: zvyšuje sa riziko vzniku myelosupresie;
• antacidá: absorpcia levomepromazínu v gastrointestinálnom trakte klesá (má sa užiť 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po užití antacíd);
• lieky metabolizované hlavne prostredníctvom CYP2D6: je možné zvýšiť ich koncentráciu a v dôsledku toho zvýšiť nežiaduce účinky;
• lieky, ktoré predlžujú QT interval (antibiotiká z makrolidovej skupiny, diuretiká znižujúce koncentráciu draslíka, cisaprid, niektoré antiarytmiká, antimykotiká a antihistaminiká, niektoré antidepresíva a azolové deriváty): zvyšuje sa riziko predĺženia QT intervalu a vzniku arytmií;
• Dilevalol a ďalšie betablokátory: účinok oboch liekov sa vzájomne zvyšuje;
• etanol: zvýšená inhibícia centrálneho nervového systému, zvyšuje sa pravdepodobnosť extrapyramídových vedľajších účinkov.

Analógy

Analógy tizercínu sú: aminazín, chlórpromazín hydrochlorid.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom.

Čas použiteľnosti:

• obalené tablety - 5 rokov pri teplote 15–25 ° C;
• infúzny a injekčný roztok - 2 roky pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tizercin

Podľa recenzií je Tizercin účinným hypnotikom, hoci existujú správy, že liek nemal terapeutický účinok. Niektorí pacienti naznačujú vznik vedľajších účinkov.

Cena Tizercinu v lekárňach

Približná cena za Tizercin (50 tabliet) je 215 rubľov.

Tizercin: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Tizercin 25 mg filmom obalené tablety 50 ks. 209 RUB Kúpiť

Tizercin 25 mg / ml infúzny roztok a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 225 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!