Sonapax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sonapax: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sonapax

ATX kód: N05AC02

Účinná látka: tioridazín (tioridazín)

Výrobca: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Poľsko

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Ceny v lekárňach: od 233 rubľov.

Kúpiť

Sonapax je liek s neuroleptickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Sonapaxu sú obalené tablety (dražé): okrúhle, bikonvexné, farba po pretrhnutí je biela, farba škrupiny je svetloružová (každá 10 mg) alebo svetlo žltá (25 mg), jednotnej farby (10/25) mg: 30/20 tabliet v blistroch, v papierovej škatuľke 2/3 balenia).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: tioridazín hydrochlorid - 10 alebo 25 mg;
ďalšie zložky (10/25 mg): kukuričný škrob - 8/0 mg; zemiakový škrob - 0 / 46,5 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,5/0 mg; monohydrát laktózy - 26,4 / 0 mg; želatína - 0,1 / 0,5 mg; kyselina stearová - 1/0 mg; mastenec - 3/6 mg; sacharóza - 0/60 mg; stearan horečnatý - 0/2 mg;
škrupina (10/25 mg): sacharóza - 35,799 / 85,668 mg; arabská guma - 0,5 / 3,4 mg; mastenec - 13,7 / 30,8 mg; karmínové farbivo (Ponso 4R) - 0,001/0 mg; chinolínové žlté farbivo - 0,132 / 0 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tioridazín patrí do skupiny piperidínových derivátov fenotiazínu a priamo ovplyvňuje centrálny a periférny nervový systém. Má antiemetické, antipruritické, antidepresívne, trankvilizačné a antipsychotické účinky.

Príčinou antipsychotického účinku je blokáda postsynaptických dopamínových receptorov nachádzajúcich sa v mezolimbických štruktúrach mozgu. Centrálny antiemetický účinok je spôsobený blokádou alebo inhibíciou fungovania dopamínových D2 receptorov nachádzajúcich sa v chemoreceptorovej spúšťacej zóne mozgového kmeňa. Periférny antiemetický účinok je dôsledkom blokády blúdivého nervu v gastrointestinálnom trakte.

Tioridazín je tiež charakterizovaný adrenergným blokovaním a m-anticholinergným účinkom. Zo všetkých antipsychotík je látka schopná najefektívnejšie blokovať Hi-histamínové a m-cholínergické receptory. V malom množstve pôsobí anxiolyticky, zmierňuje pocity úzkosti a napätia. Pri užívaní vyšších dávok Sonapaxu sa prejavujú jeho neuroleptické (antipsychotické) vlastnosti. Tioridazín tiež stimuluje produkciu prolaktínu hypofýzou a predlžuje QTc interval (stupeň závažnosti závisí od dávky), čo môže vyvolať závažné komorové arytmie s možným smrteľným následkom, vrátane „piruetovej“tachykardie.

Farmakokinetika

Stupeň absorpcie tioridazínu v gastrointestinálnom trakte je dosť vysoký. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa pozoruje 1–4 hodiny po požití. Tioridazín sa viaže na plazmatické bielkoviny asi z 90% a metabolizuje sa v pečeni, pričom vytvára aktívne metabolity sulforidazín a mezoridazín. Polčas rozpadu je 6 - 40 hodín. Mesoridazín má väčšiu farmakologickú aktivitu ako pôvodná zlúčenina, má dlhší polčas, menej sa viaže na plazmatické bielkoviny a voľná frakcia je vyššia ako frakcia tioridazínu.

Aktívna zložka Sonapaxu sa vylučuje nezmenená a vo forme metabolitov obličkami (približne 35%) a črevá. Tioridazín tiež prechádza do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

schizofrénia (ako liek druhej voľby v prípade neúčinnosti / kontraindikácií pri užívaní iných liekov);
psychotické poruchy, ktoré pokračujú v agitácii a hyperreaktivite;
abstinenčné príznaky (alkoholizmus, zneužívanie návykových látok);
závažné poruchy správania spojené s neschopnosťou dlhodobo sústrediť pozornosť a s agresivitou;
neurózy, ktoré sú sprevádzané takými poruchami, ako sú psychomotorická agitácia, poruchy spánku, strach, úzkosť, psychoemotionálny stres, obsedantné stavy, depresívne poruchy;
psychomotorická agitácia rôznej etiológie;
poruchy správania sprevádzané zvýšenou psychomotorickou aktivitou (detská psychiatria).

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké depresívne stavy;
vrodená nízka aktivita izoenzýmu CYP2D6;
výrazná depresia centrálneho nervového systému;
syndróm dlhého QT;
kóma;
zaťažená anamnéza krvných chorôb a arytmií;
zlyhanie pečene;
intolerancia laktózy alebo fruktózy, nedostatok laktázy alebo izomaltázy / sacharázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
kombinované použitie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval;
vek do 4 rokov;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky liečiva a iné deriváty fenotiazínu.

Relatívne kontraindikácie - choroby / stavy, pri ktorých sú tablety Sonapax predpisované opatrne:

alkoholizmus (predispozícia k vývoju hepatotoxických reakcií);
rakovina prsníka;
patologické zmeny v krvnom obraze (poruchy hematopoetického systému);
hyperplázia prostaty, pokračujúca s klinickými prejavmi;
glaukóm s uzavretým uhlom;
exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
zlyhanie obličiek;
Parkinsonova choroba (kvôli zvýšeným extrapyramídovým účinkom);
kachexia, zvracanie (kvôli pravdepodobnosti maskovania zvracania, ktoré je spojené s predávkovaním inými liekmi);
choroby vyskytujúce sa so zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií;
chronické choroby, ktoré sú sprevádzané poruchami dýchania (najmä u detí);
myxedém;
Reyov syndróm (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti hepatotoxicity u detí / dospievajúcich);
epilepsia.

Z dôvodu predĺženia QT intervalu sa musí brať do úvahy pravdepodobnosť závažných toxických účinkov.

Pre tehotné ženy je Sonapax predpísaný až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika (bezpečnostný profil pre túto kategóriu pacientov nebol študovaný).

Pokyny na použitie Sonapaxu: metóda a dávkovanie

Tablety Sonapaxu sa užívajú perorálne.

Lekár určuje režim individuálneho užívania lieku na základe závažnosti stavu.

Odporúčané dávkovanie Sonapaxu:

schizofrénia: dospelí - od 50 do 100 mg (na začiatku liečby) 3-krát denne, s postupným zvyšovaním, ak je to potrebné, na maximálnu dávku 800 mg / deň; po dosiahnutí účinku sa dávka zníži na najnižšiu udržiavaciu dávku; priemerná denná dávka je 200-800 mg v 2-4 dávkach; deti - 0,5 mg / kg v niekoľkých dávkach; ak je to potrebné, je možné zvýšiť na maximálne 3 mg / kg;
psychomotorická agitácia rôzneho pôvodu; psychotické poruchy, ktoré pokračujú v agitácii a hyperreaktivite; závažné poruchy správania spojené s neschopnosťou dlhodobo sústrediť pozornosť a agresivitou: ambulantne - 150-400 mg denne, stacionárne - 250-800 mg denne; terapia by mala byť zahájená použitím nízkych dávok - 25–75 mg denne, ktoré sa postupne zvyšujú na optimálnu terapeutickú dávku, ktorá sa dosiahne do týždňa; vývoj antipsychotického účinku je zaznamenaný 10–14 dní po začiatku liečby; trvanie kurzu je zvyčajne niekoľko týždňov; udržiavacia dávka - 75 - 200 mg denne pred spaním, jedenkrát.

U starších pacientov sa dávka Sonapaxu zvyčajne zníži na 30 - 100 mg denne.

Je potrebné liek postupne zrušiť.

Schéma používania Sonapaxu na iné indikácie (denná dávka):

neurózy s miernym emocionálnym / kognitívnym poškodením: 30–75 mg, ak sú neúčinné, dávka sa postupne zvyšuje na 50–200 mg;
abstinenčné príznaky: od 10–75 do 150–400 mg (v závislosti od závažnosti stavu);
neurózy so somatickou zložkou: 10–75 mg; liečba by sa mala začať nízkymi dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú na optimálne terapeutické množstvo;
poruchy správania u detí sprevádzané zvýšenou psychomotorickou aktivitou: 4–7 ročné - 2–3-krát denne, 10–20 mg; 8 - 14 rokov - 3 krát denne, 20 - 30 mg; 15-18 rokov - 3 krát denne, 30-50 mg.

Vedľajšie účinky

hematopoetický systém: eozinofília, agranulocytóza, aplastická anémia, leukopénia, pancytopénia, granulocytopénia, trombocytopénia;
centrálny nervový systém: zmätenosť, extrapyramídové a dystonické poruchy, neuroleptický malígny syndróm, tardívne dyskinézy, agitácia, nespavosť, agitovanosť, parkinsonizmus, poruchy termoregulácie, emočné poruchy, mdloby, zníženie konvulzívneho prahu;
kardiovaskulárny systém: znižovanie krvného tlaku, tachykardia, zmeny EKG vrátane predĺženia QT intervalu v závislosti od dávky, tachykardická pirueta;
zažívací systém: nevoľnosť, vracanie, zvýšená chuť do jedla, hyposivácia, anorexia, hypertrofia papíl jazyka, dyspepsia, hnačky, paralytická črevná obštrukcia, cholestatická hepatitída;
endokrinný systém: prírastok hmotnosti, falošne pozitívne tehotenské testy;
urogenitálny systém: hyperprolaktinémia, gynekomastia, dysmenorea, znížené libido, paradoxná ischúria, zhoršená ejakulácia, priapizmus, dyzúria;
zmyslové orgány: fotofóbia, zhoršenie zraku;
alergické reakcie: bronchospastický syndróm, upchatý nos, alergické kožné reakcie, vyrážky, erytém, fotofóbia, exfoliatívna dermatitída, angioedém;
ďalšie reakcie: melanóza kože (s dlhým priebehom vysokých dávok).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Sonapaxom sa prejavujú nasledovne:

z močového systému: urémia, oligúria;
na strane kardiovaskulárneho systému: potlačenie funkcie myokardu, arytmie, tachykardia „piruetového“typu, ventrikulárna tachykardia, sínusová tachykardia, zníženie krvného tlaku, fibrilácia komôr, šok, AV blok, zmeny na elektrokardiograme, bradykardia, zmeny T vlny a nešpecifický segment ST, predĺženie PR a QT intervalov;
z tráviaceho systému: črevná obštrukcia, zápcha, znížená gastrointestinálna motilita;
z nervového systému: rozmazané vedomie, areflexia, extrapyramídové poruchy, agitácia, kŕče, hypertermia, hypotermia, sedácia, kóma;
na strane autonómneho nervového systému: rozmazané videnie, mydriáza, retencia moču, mióza, upchatý nos, suchá pokožka a sliznice ústnej dutiny;
z dýchacieho systému: apnoe, depresia dýchacieho centra, pľúcny edém.

Ak koncentrácia tioridazínu v krvnej plazme presiahne 10 mg / l, začne vykazovať toxické vlastnosti. Pri koncentrácii 20–80 mg / l nastáva smrť pacienta.

Opatrenia prvej pomoci pri predávkovaní Sonapaxom sú zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest a vykonávanie pľúcnej ventilácie a adekvátneho okysličenia. Je potrebné okamžite začať dlhodobé sledovanie kardiovaskulárnej aktivity, ktoré spočíva v pravidelnom elektrokardiograme.

Liečba predávkovania spočíva v normalizácii acidobázickej rovnováhy a eliminácii porúch elektrolytov, ako aj v podaní lidokaínu (je potrebné postupovať opatrne kvôli vysokému riziku záchvatov), izoproterenolu, fenytoínu až po defibriláciu a implantáciu umelých kardiostimulátorov. Z dôvodu možného ďalšieho predĺženia QT intervalu sa odporúča ukončiť užívanie chinidínu, prokaínamidu a dizopyramidu. Na úpravu nízkeho tlaku sú povolené vazopresory a infúzne roztoky. Pri konštantne nízkom krvnom tlaku je indikované použitie metaraminolu, noradrenalínu alebo fenylefrínu. Pretože fenotiazínové deriváty majú alfa-adrenergné blokujúce vlastnosti, je neprijateľné používať neselektívne alfa a beta adrenomimetiká (dopamín,adrenalín) kvôli zvýšenému riziku paradoxnej vazodilatácie.

Na odstránenie dávky Sonapaxu, ktorá sa nevstrebala v tele, je potrebné prepláchnuť žalúdok a potom užiť aktívne uhlie. Vyvolávanie zvracania je nežiaduce z dôvodu pravdepodobného vývoja dystopie a možného vdýchnutia zvratkov.

Extrapyramídové poruchy v akútnom stave sa zastavia trihexyfenidilom alebo difenhydramínom.

Počas konvulzívnych záchvatov sa odporúča odmietnuť podávanie barbiturátov, ktoré môžu zhoršiť depresiu dýchacieho centra.

Pretože tioridazín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny a má vysoké _Vd, hemodialýza, hemoperfúzia, nútená diuréza a zmeny pH moču pravdepodobne neovplyvňujú rýchlosť vylučovania látky z tela.

špeciálne pokyny

Počas obdobia aplikácie Sonapaxu je potrebné kontrolovať morfologické zloženie krvi.

Počas liečby tioridazínom sa nemá používať etanol.

Podľa pokynov Sonapax oslabuje motorickú koordináciu a znižuje rýchlosť psychomotorických reakcií, najmä na začiatku liečby, preto sa počas obdobia užívania drog odporúča odmietnuť viesť vozidlá a udržiavať pohyblivé mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Sonapaxu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

antikoagulanciá: pokles ich účinku;
celkové anestetiká, narkotické analgetiká, barbituráty, etanol, atropín: synergický účinok;
amfetamín: antagonistický účinok;
hypoglykemické látky: zvýšený hepatotoxický účinok;
levodopa: znížený antiparkinsonický účinok;
adrenalín: náhly a výrazný pokles krvného tlaku;
guanetidín: zníženie jeho antihypertenzného účinku, ale zvýšenie účinku iných antihypertenzív (zvyšuje sa pravdepodobnosť významnej ortostatickej hypotenzie);
cimetidín, lieky s antikonvulzívnym účinkom: oslabenie účinku Sonapaxu;
chinidín: zosilnenie kardiodepresívneho účinku;
sympatomimetiká: zvýšené arytmogénne pôsobenie;
efedrín: paradoxné zníženie krvného tlaku;
prokaínamid, probukol, astemizol, dizopyramid, cisaprid, pimozid, erytromycín a chinidín: ďalšie predĺženie QT intervalu (zvyšuje sa pravdepodobnosť komorovej tachykardie);
antityroidné lieky: zvýšenie pravdepodobnosti agranulocytózy;
apomorfín: zníženie emetického účinku, zvýšenie inhibičného účinku na centrálny nervový systém;
lieky, ktoré znižujú chuť do jedla (okrem fenfluramínu): zníženie ich účinnosti;
bromokriptín: interferencia s jeho účinkom;
prolaktín: zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie;
tricyklické antidepresíva, maprotilín, inhibítory monoaminooxidázy, blokátory histamínu H ₁ receptory: predĺženie / posilnenie m-anticholinergických a sedatívnych účinkov;
tiazidové diuretiká: zvýšená hyponatrémia;
betablokátory: zvýšený antihypertenzívny účinok, zvýšená pravdepodobnosť ireverzibilnej retinopatie, tardívna dyskinéza a arytmie;
lítiové prípravky: zvýšená závažnosť extrapyramídových porúch, zníženie ich absorpcie v gastrointestinálnom trakte, zvýšenie rýchlosti vylučovania lítiových iónov obličkami (včasné príznaky intoxikácie lítiom vo forme nevoľnosti a zvracania môžu byť maskované antiemetickým účinkom Sonapaxu);
fluvoxamín, propranolol, pindolol: zvýšenie plazmatickej koncentrácie tioridazínu (zvyšuje sa pravdepodobnosť arytmií);
lieky, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid), inhibítory izoenzýmu CYP2D6 (paroxetín, fluoxetín): zvýšenie pravdepodobnosti vzniku arytmií vrátane piruetovej tachykardie.

Analógy

Analógmi Sonapaxu sú: tiodazín, seroquel, neuleptil, thioril, rispolept.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sonapax

Podľa recenzií je Sonapax mierne, mierne antipsychotikum, ktoré je dobre tolerované a zriedka vyvoláva nežiaduce reakcie. Niektorí pacienti však tvrdia, že dlhodobé užívanie môže viesť k impotencii.

Lekári považujú tento liek za účinný, ale niektorí z nich poznamenávajú, že existujú modernejšie analógy a okrem toho niekedy Sonapax nepriaznivo ovplyvňuje prácu srdca.

Pretože Sonapax je pre deti neškodný a dobre ho tolerujú, liek sa často predpisuje hyperaktívnym deťom s poruchou pozornosti. Recenzie na jeho použitie sa v tomto prípade výrazne líšia. Niektorí rodičia tvrdia, že droga pomohla, iní sa sťažujú na zvýšenú aktivitu alebo naopak neobvyklú letargiu dieťaťa po užití.