Maninil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Maninil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Maninil

ATX kód: A10BB01

Účinná látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobca: Berlin-Chemie (Nemecko), Menarini-Von Heyden (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 81 rubľov.

Kúpiť

Maninil je perorálny hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: ploché valcové, s ryhou a skosením na jednej strane; 1,75 mg - svetloružová, 3,5 a 5 mg - ružová (120 ks vo fľašiach z bezfarebného skla, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Maninilu).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: glibenklamid - 1,75, 3,5 alebo 5 mg (v mikronizovanej forme);
Pomocné zložky (1,75 / 3,5 / 5 mg, v uvedenom poradí): monohydrát laktózy - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, zemiakový škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetelóza - 11/11/0 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 / 3,5 / 0 mg, stearan horečnatý - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, mastenec - 0/0 / 2,25 mg, želatína - 0/0/2, 55 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maninil je perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny II. Generácie.

Použitie glibenklamidu podporuje stimuláciu sekrécie inzulínu, ku ktorej dochádza v dôsledku jej väzby na špecifické receptory β-bunkovej membrány pankreasu. Počas užívania lieku tiež dochádza k zvýšeniu uvoľňovania inzulínu, zníženiu prahu dráždenia glukózy β-bunkami pankreasu, zvýšeniu citlivosti na inzulín a stupňu jeho väzby na cieľové bunky, zvýšeniu účinku inzulínu na absorpciu glukózy pečeňou a svalmi, čo vedie k zníženiu koncentrácie glukózy v krv. Akcia sa vyvíja v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Znižuje trombogénne vlastnosti krvi, má hypolipidemický účinok, inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive.

Maninil v dávke 1,75 a 3,5 mg v mikronizovanej forme je vysoko technologická, špeciálne mletá forma glibenklamidu, ktorá umožňuje rýchlejšie vstrebávanie látky z gastrointestinálneho traktu. Z dôvodu skoršieho dosiahnutia _Cmax (maximálna koncentrácia látky) glibenklamidu v plazme, hypoglykemický účinok v čase prakticky zodpovedá zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi po jedle. Vďaka tejto vlastnosti je vplyv Maninilu fyziologickejší a jemnejší. Trvanie hypoglykemického účinku sa pohybuje od 20 do 24 hodín.

Hypoglykemický účinok liečiva v dávke 5 mg sa vyvíja za 2 hodiny, jeho trvanie je 12 hodín.

Farmakokinetika

Sanie:

Maninil 3,5 a 1,75: absorpcia z gastrointestinálneho traktu je rýchla a takmer úplná. Úplné uvoľnenie mikronizovanej účinnej látky nastane za 5 minút;
Maninil 5: stupeň absorpcie z gastrointestinálneho traktu je od 48 do 84%. Čas na dosiahnutie C _max –1–2 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 49 do 59%.

Väzba na plazmatické bielkoviny: Maninil 3,5 a 1,75 - viac ako 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamid sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za tvorby dvoch neaktívnych metabolitov. Vylučovanie jedného z nich nastáva žlčou, druhé - močom.

T _1/2 (polčas): Maninil 1,75 a 3,5 - 1,5 - 3,5 hodiny, Maninil 5 - od 3 do 16 hodín.

Indikácie pre použitie

Maninil tablety sú predpísané pre diabetes mellitus 2. typu ako monoterapia alebo súčasne s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, s výnimkou glinidov a derivátov sulfonylmočoviny.

Kontraindikácie

Diabetes mellitus 1. typu;
Leukopénia;
Diabetická kóma a prekóm, diabetická ketoacidóza;
Stav po odstránení pankreasu;
Závažné zlyhanie pečene a obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
Paréza žalúdka, črevná obštrukcia;
Dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných chorobách, úrazoch, popáleninách alebo po väčších chirurgických zákrokoch, keď je indikovaná inzulínová terapia.
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm malabsorpcie laktózy a glukózy;
Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť použitia Maninilu v tejto vekovej skupine pacientov sa neskúmali);
Tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácie);
Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, probenecid, diuretiká (diuretiká), lieky obsahujúce v molekule sulfónamidovú skupinu (kvôli možnosti krížových reakcií).

Maninil sa má brať opatrne u pacientov s akútnou intoxikáciou alkoholom, chronickým alkoholizmom, febrilným syndrómom, ochorením štítnej žľazy (s dysfunkciou), hypofunkciou kôry nadobličiek alebo prednej hypofýzy, ako aj u pacientov starších ako 70 rokov (kvôli riziku hypoglykémie).

Maninil, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Maninil tablety sa užívajú perorálne, bez žuvania a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny, najlepšie pred jedlom. Ak je denná dávka 1 - 2 tablety, užíva sa raz ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sa majú užívať v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer).

Ak náhodou zabudnete užiť jednu dávku Maninilu, ďalšiu tabletu musíte užiť vo zvyčajnom čase bez zvyšovania dávky.

Režim užívania lieku je určený vekom, závažnosťou priebehu ochorenia, koncentráciou glukózy v krvi na prázdny žalúdok a 2 hodiny po jedle.

V prípade nedostatočnej účinnosti predpísanej počiatočnej dávky sa pod lekárskym dohľadom postupne zvyšuje (od niekoľkých dní do 1 týždňa), až kým nestačí na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov (nie však vyššiu ako maximálnu).

Pri prechode z užívania iných hypoglykemických liekov sa Maninil predpisuje v zvyčajnej počiatočnej dávke pod lekárskym dohľadom s postupným zvyšovaním na optimálnu dávku.

Denná dávka (počiatočná / maximálna) je:

Maninil 1,75: 1,75 - 3,5 / 10,5 mg (ak je denná dávka vyššia ako 3 tablety, odporúča sa použitie Maninilu 3.5);
Maninil 3,5: 1,75 - 3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Z dôvodu rizika hypoglykémie u starších pacientov so závažnými funkčnými poruchami pečene alebo obličiek, oslabených pacientov a pacientov so zníženou výživou by sa mali počiatočné a udržovacie dávky Maninilu znížiť.

Vedľajšie účinky

Počas používania Maninilu je možný rozvoj porúch z niektorých systémov tela (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - zriedka, <1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov - veľmi zriedka):

Tráviaci systém: zriedka - pocit ťažkosti v žalúdku, nevoľnosť, bolesti brucha, grganie, zvracanie, kovová chuť v ústach, hnačka;
Imunitný systém: zriedka - purpura, svrbenie, žihľavka, zvýšená fotocitlivosť, petechie; veľmi zriedkavo - generalizované alergické reakcie sprevádzané artralgiou, kožnou vyrážkou, horúčkou, žltačkou a proteinúriou; anafylaktický šok, alergická vaskulitída;
Hematopoetický systém: zriedka - trombocytopénia; veľmi zriedka - agranulocytóza, erytropénia, leukopénia; v ojedinelých prípadoch - hemolytická anémia, pancytopénia;
Pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, krátkodobé zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hepatitída;
Metabolizmus: často - hypoglykémia (vo forme pocitu hladu, chvenia, hypertermie, tachykardie, ospalosti, slabosti, bolesti hlavy, vlhkosti v pokožke, zhoršenej koordinácie pohybov, všeobecnej úzkosti, pocitov strachu, prechodných neurologických porúch vrátane porúch reči, prejavu paralýzy alebo paréza alebo zmenené vnímanie vnemov); zvýšenie telesnej hmotnosti;
Ostatné: veľmi zriedkavo - poruchy akomodácie a poškodenia zraku, zvýšená diuréza, hyponatrémia, prechodná proteinúria, reakcia podobná disulfiramu pri pití alkoholu (najbežnejšie príznaky účinku sú: zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, tachykardia, pocit tepla v hornej časti tela a na pokožke tváre., bolesť hlavy, závraty), krížová alergia na probenecid, sulfónamidy, deriváty sulfonylmočoviny, diuretiká (diuretiká) obsahujúce v molekule sulfónamidovú skupinu.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: hypoglykémia, ktorá sa prejavuje vo forme hladu, hypertermie, tachykardie, ospalosti, slabosti, vlhkosti pokožky, zhoršenej koordinácie pohybov, všeobecnej úzkosti, tremoru, bolesti hlavy, strachu, prechodných neurologických porúch (napríklad porúch reči a zraku)., prejavy ochrnutia alebo parézy alebo zmena vnímania vnemov). V prípade progresie hypoglykémie, straty vedomia a sebakontroly môže dôjsť k rozvoju hypoglykemickej kómy.

Terapia:

hypoglykémia mierneho stupňa: pacient musí požiť kúsok cukru, nápojov alebo jedla s vysokým obsahom cukru (med, džem, pohár sladkého čaju);
strata vedomia: intravenózna glukóza (od 40 do 80 ml 40% roztoku dextrózy), potom infúzia 5-10% roztoku dextrózy. Ďalej sa môže podať 1 mg glukagónu (intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne). Ak pacient nenadobudne vedomie, je možné toto opatrenie opakovať; v niektorých prípadoch je potrebná intenzívna starostlivosť.

špeciálne pokyny

Počas používania Maninilu musíte striktne dodržiavať pokyny lekára týkajúce sa samokontroly koncentrácie glukózy v krvi a dodržiavania diéty.

Pri dlhodobej abstinencii od príjmu potravy, nedostatočnom zásobení tela sacharidmi, intenzívnej fyzickej aktivite, hnačkách alebo zvracaní sa zvyšuje riziko hypoglykémie.

Súčasné podávanie Maninilu s liekmi, ktoré majú vplyv na centrálny nervový systém, môže znižovať krvný tlak vrátane betablokátorov, ako aj periférna neuropatia, maskovať príznaky hypoglykémie.

U starších pacientov je riziko hypoglykémie o niečo väčšie, a preto potrebujú starostlivejší výber dávky a pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku užívania drog.

Alkohol zvyšuje riziko hypoglykémie a výskytu reakcie podobnej disulfiramu, z tohto dôvodu sa odporúča počas liečby ho odmietnuť.

Rozsiahle popáleniny, traumy a veľké chirurgické zákroky, infekčné choroby s febrilným syndrómom môžu spôsobiť vysadenie Maninilu a vymenovanie inzulínu.

Počas liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas používania Maninilu musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle psychomotorické reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Maninil nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

V prípade tehotenstva sa terapia zruší.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je liek predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml / min) je liečba kontraindikovaná.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom zlyhaní pečene je terapia kontraindikovaná.

Použitie u starších ľudí

Maninil sa predpisuje starším pacientom s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Maninilu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, nesteroidné protizápalové lieky, anabolické lieky a mužské pohlavné hormóny, inzulín a iné perorálne hypoglykemické látky (napr. Biguanidy, akarbóza), azapropazón, betablokátory, analógy chinolónu a kumarínu, analógy cinolónu a kumarínu, analógy cinolónu a kumarínu, protiplesňové lieky (mikonazol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy, kyselina para-aminosalicylová, pentoxifylín (vysoká dávka na parenterálne podanie), perhexilín, deriváty pyrazolónu, fosfamidy (napr. ifosfamid, siklofosfamidén), tsiklofilid sulfónamidy, tritochalín a tetracyklíny: zvýšenie hypoglykemického účinku maninilu;
Barbituráty, izoniazid, diazoxid, glukokortikosteroidy, glukagón, nikotináty (vo vysokých dávkach), fenytoín, fenotiazíny, rifampicín, tiazidové diuretiká, acetazolamid, perorálne kontraceptíva a estrogény, prípravky hormónov štítnej žľazy, blokátory lymfatických hormónov, blokátory sympatomimetických kanálov hypoglykemický účinok maninilu;
Klonidín, betablokátory, rezerpín a guanetidín, ako aj lieky s centrálnym mechanizmom účinku: oslabenie pocitu predzvesťou príznakov hypoglykémie;
Antagonistami H ₂ -receptorov: posilnenie alebo oslabenie hypoglykemického účinku Maninil;
Deriváty kumarínu: posilnenie alebo oslabenie ich účinku;
Lieky, ktoré okysľujú moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý): zvyšujú účinok maninilu;
Pentamidín: silné zvýšenie alebo zníženie koncentrácie glukózy v krvi (v ojedinelých prípadoch).

Analógy

Analógy maninilu sú: Glidanil, Glibamid, Glibenclamid.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote:

Maninil 1,75 a 3,5 - do 30 ° C;
Maninil 5 - do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Maninil

Recenzie o Maninilovi sú väčšinou pozitívne. Pacienti a lekári si uvedomujú jeho vysokú účinnosť. Existujú správy o vývoji nežiaducich reakcií vo forme vracania a závratov, ktoré môžu súvisieť s nesprávne zvoleným dávkovaním.

Cena Maninilu v lekárňach

Približná cena za Maninil je 112-132 rubľov. (120 tabliet 1,75 mg), 153-167 rubľov. (120 tabliet s obsahom 3,5 mg) alebo 116-127 rubľov. (120 tabliet, každá 5 mg).