Intralipid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Intralipid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Intralipid

ATX kód: B05BA02

Účinná látka: tukové emulzie na parenterálnu výživu - sójový olej

Výrobca: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Nemecko); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-07-06

Ceny v lekárňach: od 2580 rubľov.

Kúpiť

Intralipid - prostriedky na parenterálnu výživu; tuková emulzia, ktorá dopĺňa telu nedostatok energetických substrátov, esenciálnych mastných kyselín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme infúznej emulzie (10 alebo 20%): homogénnej, bielej alebo bielej s krémovým odtieňom (100, 250 alebo 500 ml v injekčnej liekovke z bezfarebného skla, utesnenej zátkou z butylovej gumy, stočenej do hliníkového uzáveru s prvou kontrolou otvorenia; c. kartónová škatuľa s 10 alebo 12 fľašami s plastovými držiakmi alebo bez nich a návod na použitie Intralipidu).

1 000 ml infúznej emulzie obsahuje:

účinná látka: čistený sójový olej - 100 alebo 200 g;
ďalšie zložky: glycerol (bezvodý), fosfolipidy z vaječného žĺtka, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH na 8).

Indikátory (na 1 000 ml 10/20% emulzie): osmolalita - 300/350 mosmol / kg vody; energetická hodnota - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Intralipid je zdroj energie a kompenzuje nedostatok esenciálnych mastných kyselín v tele. Zloženie tukovej emulzie zahrnuje purifikovaný sójový olej, emulgovaný s purifikovanými fosfolipidmi izolovanými z vaječného žĺtka. Sójový olej je zmes triglyceridov, hlavne polynenasýtených mastných kyselín. Biologické vlastnosti a veľkosť lipidových guľôčok liečiva sú podobné ako v prípade chylomikrónov tvorených črevnými bunkami z častíc neutrálneho tuku s priemerom asi 1 μm.

Indikácie pre použitie

parenterálna výživa: ako zdroj energie a esenciálnych mastných kyselín; obzvlášť potrebné pri polytraume, sepse, ťažkých popáleninách a iných stavoch spojených s hyperkatabolizmom;
nedostatok esenciálnych mastných kyselín: v prípade nedostatku esenciálnych mastných kyselín, pri ktorých nie je možné nezávisle doplniť normálnu rovnováhu esenciálnych mastných kyselín orálnou konzumáciou.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné poruchy metabolizmu lipidov, vrátane patologickej hyperlipidémie;
akútne štádium šoku;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Intralipidu.

Relatívne kontraindikácie, pre ktoré sa odporúča používať prostriedok, s opatrnosťou: alergia na sójový proteín (emulziu je možné použiť až po alergických testoch), ako aj choroby vedúce k poruchám metabolizmu lipidov: pankreatitída, dekompenzovaný diabetes mellitus, závažné zlyhanie obličiek a / alebo pečene, hypotyreóza (na pozadí sprievodnej hypertriglyceridémie).

Intralipid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Emulzia Intralipid je určená na parenterálnu výživu.

Dávka a spôsob podávania lieku sa určujú podľa individuálnej schopnosti pacienta ho odstrániť. Hodnotenie eliminácie lipidov sa uskutočňuje nastavením koncentrácie triglyceridov v sére. Intralipid sa môže podávať cez konektor v tvare Y alebo súčasne do tej istej žily (centrálnej alebo periférnej), do ktorej sa vstrekuje roztok aminokyseliny a / alebo uhľohydrátu.

Liečivo sa môže tiež pridať za aseptických podmienok do plastovej (polymérnej) nádoby bez obsahu ftalátov ako jednej z častí celkovej zmesi All-in-One, ktorá obsahuje aminokyseliny, sacharidy, vitamíny, stopové prvky a Dipeptiven. V takom prípade sa vyžaduje kontrola fyzikálnej stability zmesi.

Pri použití lieku u dospelých je odporúčaná maximálna denná dávka 3 g / kg triglyceridov, čo zodpovedá 30 ml / kg pre 10% emulziu alebo 15 ml / kg pre 20%. Droga dokáže pokryť až 70% energetickej potreby. V prípade 10 alebo 20% Intralipidu nemá rýchlosť infúzie u dospelých presiahnuť 500 ml za 5 hodín.

Pri predpisovaní lieku novorodencom a malým deťom môže byť odporúčaná denná dávka 0,5–4 g / kg triglyceridov, čo zodpovedá 5–40 ml / kg 10% alebo 2,5–20 ml / kg 20% emulzie. Rýchlosť infúzie triglyceridov by nemala byť vyššia ako 0,17 g / kg / hodinu (4 g / kg / 24 hodín). U predčasne narodených detí a detí narodených s nízkou pôrodnou hmotnosťou sa odporúča podávať Intralipid kontinuálne počas celého dňa. Počiatočná denná dávka je 0,5 - 1 g / kg, v prípade potreby je povolené zvýšenie o 0,5 - 1 g / kg za deň až do dávky 2 g / kg. Ďalšie zvýšenie dennej dávky na 4 g / kg je možné iba za prísneho monitorovania koncentrácie triglyceridov v sére, parametrov pečeňových funkcií a stupňa nasýtenia krvi kyslíkom. V prípade predtým vynechanej dávkyna vyrovnanie nie je povolené prekročenie tejto maximálnej úrovne.

Na prevenciu alebo nápravu nedostatku esenciálnych mastných kyselín sa odporúča používať Intralipid, aby sa zabezpečilo, že telo dostane dostatočné množstvo kyseliny linolovej a linolovej a 4–8% neproteínovej energie. Na pozadí stresujúceho stavu v kombinácii s nedostatkom nenasýtených mastných kyselín je potrebné zvýšiť dávku podávaného Intralipidu.

Vedľajšie účinky

Počas obdobia používania Intralipidu sú zriedkavo, s frekvenciou menej ako 1%, zaznamenané vedľajšie účinky vo forme nevoľnosti, vracania a horúčky.

Informácie o ďalších poruchách spojených s infúziami Intralipidu sú zaznamenané veľmi zriedkavo, menej ako jedna z 1 milióna injekcií:

okamžité alebo skoré nežiaduce účinky: alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, anafylaktických reakcií; poruchy obehu vo forme zníženia / zvýšenia krvného tlaku (TK); tachypnoe, zvýšená únava, bolesti brucha, bolesti hlavy, retikulocytóza, hemolýza, priapizmus (s frekvenciou menej ako 0,0001%);
oneskorené vedľajšie účinky: pri dlhodobom používaní - trombocytopénia (u novorodencov), prechodné zvýšenie funkčných pečeňových testov (s frekvenciou menej ako 0,0001%); zvyčajne sú všetky príznaky reverzibilné na konci infúzie.

Predávkovanie

V prípade porušenia vylučovania Intralipidu môže dôjsť k infekcii alebo rozvoju funkčného poškodenia obličiek v dôsledku výskytu syndrómu nadmerného zaťaženia tukom. Tento syndróm je charakterizovaný horúčkou, hyperlipidémiou, infiltráciou tukov, dysfunkciou rôznych orgánov a kómou. Všetky vyššie uvedené príznaky predávkovania sa zmiernia po ukončení liečby infúziami.

špeciálne pokyny

Počas obdobia používania parenterálnej výživy v krvnom sére je potrebné kontrolovať hladinu triglyceridov.

Novorodenci a predčasne narodené deti s hyperbilirubinémiou, ako aj s podozrením na pľúcnu hypertenziu, si počas podávania infúzie vyžadujú starostlivé sledovanie. U novorodencov, najmä predčasne narodených detí, je na pozadí predĺženej parenterálnej výživy nevyhnutné sledovať funkčné pečeňové testy a počet krvných doštičiek.

Je potrebné mať na pamäti, že Intralipid môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych parametrov, vrátane laktátdehydrogenázy, bilirubínu, hemoglobínu, saturácie krvi kyslíkom. Z tohto dôvodu sa tieto štúdie odporúčajú uskutočniť 5-6 hodín po ukončení infúzie lieku.

Všetka zvyšná tuková emulzia z otvorenej nádoby musí byť zlikvidovaná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú žiadne správy o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Intralipidu u tehotných a dojčiacich žien je bezpečné a účinné.

Použitie v detstve

Intralipid sa používa u detí podľa pokynov ošetrujúceho lekára podľa dávkovacieho režimu od novorodenca.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek sa má Intralipid používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažných porúch funkcie pečene sa má Intralipid používať opatrne.

Liekové interakcie

vitamínové roztoky na parenterálnu výživu (Vitalipid pre deti, Vitalipid pre dospelých, Soluvit): tieto lieky sa môžu podávať spolu s Intralipidom za predpokladu, že sú roztoky zmiešané v súlade s aseptickými požiadavkami;
heparín: zaznamenáva sa zvýšenie lipolýzy v plazme, čo spôsobuje dočasné zníženie klírensu triglyceridov v dôsledku potlačenia lipoproteínovej lipázy;
inzulín: Existuje vplyv na aktivitu lipázy, ale tento účinok má obmedzený klinický význam.

Analógy

Intralipidové analógy sú Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Zabráňte zamrznutiu.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané pre nemocnice.

Recenzie na Intralipid

V recenziách lieku Intralipid, ktoré sa zriedka nachádzajú na lekárskych stránkach, si pacienti všimnú účinnosť tohto lieku. V dôsledku použitia emulzie je proces zotavenia po operácii, ťažkých popáleninách alebo polytraume oveľa rýchlejší a ľahší.

Na špecializovaných fórach zameraných na reprodukčné problémy sa diskutuje o vymenovaní lieku Intralipid s cieľom zlepšiť pripojenie embrya po oplodnení. Názor pacientov na túto vec je rôzny. Je ťažké dokázať účinnosť tohto konkrétneho lieku pri úspešnom oplodnení, pretože sa používa ako súčasť širokej škály liekov a postupov.

Neexistujú žiadne sťažnosti na vedľajšie účinky.