Ebastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ebastin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ebastine

ATX kód: R06AX22

Účinná látka: ebastín (Ebastine)

Výrobca: Micro Labs Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 13.04.2020

Ebastin je antialergické liečivo, blokátor H ₁ -histamine receptory.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, dispergovateľné v ústnej dutine: biele alebo takmer biele, ploché valcovité, okrúhle, so skosením (7 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 blistre; každé balenie obsahuje návod na použitie Ebastinu).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: ebastín - 10 mg;
ďalšie látky: krospovidón - 50 mg; stearan horečnatý - 3 mg; aspartám - 1 mg; manitol - 129 mg; oxid kremičitý [Syloid (Syloid)] - 5 mg; pepermintová aróma 2 mg

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ebastin je dlhodobo pôsobiaci H ₁ -histamine receptora blokátor.

Výrazný antialergický účinok sa prejaví 60 minút po užití lieku vo vnútri a trvá najmenej dva dni. Po 5-dňovom liečebnom cykle pretrváva antihistaminická aktivita z dôvodu pôsobenia aktívnych metabolitov tri dni.

Dlhodobé podávanie lieku zaisťuje udržanie vysokej úrovne blokády periférnych H ₁ -histamínových receptorov bez rozvoja tachyfylaxie.

Liek nemá výrazný sedatívny a anticholinergný účinok, nepreniká cez hematoencefalickú bariéru.

Účinok lieku na QT interval na EKG (elektrokardiogram), keď sa užíva v dávke 100 mg, ktorá prekračuje 5-násobok odporúčanej dennej dávky (20 mg), sa nepozoroval.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ebastín rýchlo vstrebáva a takmer úplne metabolizuje v pečeni na aktívny metabolit - karbastín. Maximálna koncentrácia tohto metabolitu v krvnej plazme (157 ng / ml) sa pozoruje 1-3 hodiny po jednorazovej dávke 10 mg liečiva.

Pri dennom príjme lieku v dávke 10–20 mg sa rovnovážna koncentrácia 130–160 ng / ml dosiahne po 3–5 dňoch.

Spojenie s proteínmi krvnej plazmy a ebastínom a jeho aktívnym metabolitom (karbastín) je viac ako 95%. Polčas rozpadu sa mení v priebehu 15 - 19 hodín. Obličky vo forme konjugátov vylučujú 66% podanej dávky.

Príjem potravy nemá vplyv na klinické účinky lieku. Farmakokinetické parametre nezávisia od veku (takže u starších pacientov nie sú pozorované žiadne významné zmeny).

U pacientov s renálnou insuficienciou sa eliminačný polčas predlžuje na 23–26 hodín, pri hepatálnej insuficiencii až na 27 hodín, zatiaľ čo koncentrácia ebastínu v krvi nepresahuje terapeutické hodnoty.

Indikácie pre použitie

Ebastin sa používa na alergickú rinitídu rôznej etiológie (sezónnu a / alebo celoročnú), urtikáriu rôznej etiológie vrátane chronickej idiopatickej.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká hepatálna dysfunkcia (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice);
fenylketonúria;
vek do 12 rokov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na látky v zložení lieku.

Relatívne (tablety Ebastinu sa používajú opatrne):

mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (triedy A a B na stupnici Child-Pugh);
porušenie obličiek;
hypokaliémia;
zvýšenie QT intervalu na EKG;
kombinovaná liečba s itrakonazolom, ketokonazolom, rifampicínom a erytromycínom (kvôli zvýšenému riziku predĺženia QT intervalu na EKG).

Ebastin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Ebastin tablety sú určené na absorpciu v ústnej dutine. Príjem potravy neovplyvňuje účinok antihistaminika.

U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je počiatočná dávka 10 mg (1 tableta) jedenkrát denne. Nedostatočná účinnosť tejto dávky alebo závažné príznaky ochorenia sú základom pre zvýšenie dávky na 20 mg (2 tablety) 1-krát denne.

Trvanie liečby závisí od stupňa eliminácie príznakov ochorenia.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek, mierneho a stredne závažného zlyhania pečene, ako aj u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Návod na použitie lieku:

Opatrne otvorte blister a vyberte tabletu bez toho, aby ste ju rozlomili (tabletu musíte vyberať iba suchými rukami).
Tabletu položte na jazyk, kde sa rýchlo rozpúšťa (zapite ju vodou alebo nie je potrebná iná tekutina).

Ak lieková terapia nezlepší stav alebo sa príznaky ochorenia naopak zhoršia (alebo sa objavia nové príznaky), mali by ste okamžite vyhľadať lekára.

Odporúča sa používať liek výhradne podľa indikácií uvedených v tejto príručke a v súlade s dávkovacím režimom v ňom uvedeným.

Vedľajšie účinky

4.8 Nežiaduce účinky 10 000 až 1/1 000)]:

CNS (centrálny a periférny nervový systém): veľmi často - bolesť hlavy; často - ospalosť; zriedka - dysgeúzia, hypestézia, závraty;
duševné poruchy: zriedka - nespavosť, nervozita;
tráviaci systém: často - suchosť sliznice ústnej dutiny; zriedka - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti (angioedém, anafylaxia);
reprodukčný systém: zriedka - menštruačné nepravidelnosti;
srdce a krvné cievy: zriedka - tachykardia, palpitácie;
koža a podkožný tuk: zriedka - dermatitída, vyrážka, žihľavka;
pečeň a žlčové cesty: zriedka - cholestáza, hepatitída, odchýlka pečeňových funkčných testov (zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, pečeňových transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy);
všeobecné a miestne reakcie: zriedka - asténia, opuchy.

Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách u dospievajúcich starších ako 12 rokov (počet detí v skupine je 460) sa nelíšili od reakcií zaznamenaných u dospelých.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených nežiaducich javov alebo ich zhoršenie, ako aj výskyt reakcií, ktoré nie sú uvedené v tomto návode, mali by ste okamžite vyhľadať radu svojho lekára.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ebastínom neboli hlásené.

V prípade podozrenia na intoxikáciu je potrebné prepláchnuť žalúdok. V budúcnosti je predpísaná symptomatická liečba. Je dôležité sledovať životne dôležité funkcie tela. Pre ebastín neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pri užívaní Ebastinu môžu byť výsledky alergických kožných testov skreslené. V tomto ohľade by sa tieto testy mali vykonať 5-7 dní po ukončení liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Ebastinom je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a iných vozidiel, ako aj pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti. Je to spôsobené možným vývojom vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, ako sú závraty, ospalosť a bolesti hlavy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok štúdií o bezpečnosti používania ebastínu u žien počas tehotenstva nie je liek pacientom tejto kategórie predpísaný.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní ebastínu do materského mlieka. Na tomto základe je liek kontraindikovaný pre ženy, ktoré dojčia. Ak je takáto potreba počas laktácie oprávnená, malo by sa zvážiť zastavenie dojčenia.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek by mali liek užívať opatrne. Nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažná hepatálna dysfunkcia (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice) je absolútnou kontraindikáciou užívania lieku.

Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (triedy A a B podľa Childovej-Pughovej stupnice) majú byť počas liečby Ebastinom opatrní. Nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky lieku.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie ebastínu s inými látkami / liekmi:

ketokonazol, itrakonazol, erytromycín, rifampicín: je možné predĺženie QT intervalu na EKG; rifampicín tiež pomáha znižovať koncentráciu ebastínu v krvnej plazme, čím inhibuje jeho antihistaminický účinok;
teofylín, nepriame antikoagulanciá, cimetidín, diazepam, etanol a látky obsahujúce etanol: nezistila sa žiadna interakcia s liekom.

Pri užívaní vyššie uvedených alebo iných liekov (vrátane voľnopredajných) by ste sa mali predbežne poradiť s odborníkom.

Analógy

Ebastinove analógy sú Kestin, Espa-Bastin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ebastin

Na internete sú recenzie o ebastíne mimoriadne zriedkavé. Na jeden zo zdrojov, v odpovedi na otázku, či liek pomohol eliminovať príznaky choroby, odpovedali kladne štyria z piatich respondentov, najmä pokiaľ ide o trvanie terapeutického účinku tohto antihistaminika.

Cena Ebastinu v lekárňach

V súčasnosti nie je možné určiť cenu ebastínu, pretože liek nie je k dispozícii v reťazcoch lekární. Náklady na jeho náprotivky sú: Kestin - od 471 rubľov. (v balení po 10 ks. po 10 mg), od 548 rubľov. (v balení 10 ks. 20 mg); Espa-Bastin - od 237 rubľov. (v balení po 10 ks. po 10 mg), od 281 rubľov. (v balení po 10 ks, po 20 mg).