Memantine Canon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabletov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Memantín Canon

Memantine Canon: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Memantin-Canon

ATX kód: N06DX01

Účinná látka: memantín (Memantín)

Výrobca: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 450 rubľov.

Kúpiť

Memantine Canon je liek na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Alzheimerovej demencie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, farba obalu je biela alebo takmer biela (dávka 5, 15 a 20 mg) alebo modrá (dávka 10 mg); farba jadra v priereze je takmer biela (v blistroch z potlačenej hliníkovej lakovanej fólie a polyvinylchloridového filmu: dávka 5, 15, 20 mg - v kartónovej škatuli 1, 3, 6 alebo 9 balení po 10 ks alebo 1-3 balenia 30 ks; dávka 10 mg - v kartónovom balení 1, 3, 6, 9, 10 alebo 12 balení po 10 ks alebo 3, 5 alebo 6 balení po 20 ks alebo 1-4 balenia po 30 ks.;; sada tabliet s dávkou 5, 10, 15 a 20 mg - v kartónovom balení 4 balenia (1 balenie tabliet s každou dávkou) 7 ks. (7 tabliet 5 mg + 7 tabliet 10 mg + 7 tabliet 15 mg + 7 tabliet po 20 mg. Každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie lieku Memantine Canon).

1 filmom obalená tableta obsahuje (pre dávku 5/10/15/20 mg, v uvedenom poradí):

• účinná látka: memantín hydrochlorid - 5, 10, 15 alebo 20 mg;
• ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; monohydrát laktózy - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidón K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; stearan horečnatý - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• obal filmu: Opadray [hydroxypropylcelulóza (hyprolóza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; oxid titaničitý - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; mastenec - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; navyše pre dávku 10 mg: čierne farbivo oxidu železitého - 0,003 6 mg; brilantná modrá - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Memantine Canon je memantín, potenciálne závislý nekompetitívny blokátor NMDA receptorov so strednou afinitou k nim. Látka blokuje účinky glutamátu, ktorý môže v patologicky zvýšenej koncentrácii viesť k neuronálnej dysfunkcii.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti memantínu:

• absorpcia: memantín sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt), jeho absolútna biologická dostupnosť je ~ 100%. Absorpcia látky nezávisí od času jedla. T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme) je 3–8 hodín U pacientov bez poškodenia funkcie obličiek nie je pozorovaná akumulácia memantínu;
• distribúcia: pri užívaní 20 mg denne sa udržiava konštantná koncentrácia memantínu v krvnej plazme v rozmedzí 70 - 150 ng / ml (0,5 - 1 mmol) s veľkými individuálnymi zmenami. V _d (objem distribúcie) memantín - 10 l / kg. ~ 45% látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy;
• metabolizmus: množstvo vylúčeného memantínu je ~ 80%. Tento proces pokračuje tvorbou farmakologicky neaktívnych metabolitov - N-3,5-dimetylgludantánu, zmesi izomérov 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantánu. In vitro štúdie katalyzované metabolizmom cytochrómu P ₄₅₀ sa nezistili;
• vylučovanie: v štúdiách, v ktorých pacienti užívali označený ¹⁴ C-memantín perorálne, sa zistilo, že v priemere sa 84% užitej perorálnej dávky vylúčilo do 20 dní; okrem toho sa väčšina (viac ako 99%) vylučovala močom. Memantín sa vylučuje z tela obličkami monoexponenciálne. T _1/2 (polčas) - od 60 do 100 hodín. Celkový klírens u pacientov bez patologických stavov obličiek je 170 ml / min / 1,73 m ², časť celkového renálneho klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou. Renálna exkrécia tiež zahrnuje tubulárnu reabsorpciu, pravdepodobne sprostredkovanú katiónovými transportnými proteínmi. Za podmienok alkalickej reakcie moču sa môže rýchlosť renálnej eliminácie liečiva Memantine Canon znížiť o 7-9 krát. Nie je vylúčené, že alkalizácia moču v dôsledku prudkej zmeny výživy, napríklad prechodu na vegetariánsku stravu z potravy, ktorá obsahuje produkty živočíšneho pôvodu, alebo v dôsledku intenzívneho používania alkalických žalúdočných pufrov.

Štúdie vykonané s pomocou dobrovoľníkov preukázali lineárnosť farmakokinetiky v rozmedzí dávok od 10 do 40 mg.

Úroveň koncentrácie v mozgovomiechovom moku zodpovedá hodnote inhibičnej konštanty (Ki) pri užívaní memantínu v dennej dávke 20 mg, čo je pre memantín 0,5 μmol v oblasti frontálnej kôry.

Indikácie pre použitie

Memantine Canon je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Alzheimerovej demencie.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice);
• nedostatok laktózy alebo syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy, vrodená intolerancia galaktózy;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• vek do 18 rokov (neexistujú žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti použitia);
• precitlivenosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Relatívne (tablety Memantine Canon používajte opatrne):

• epilepsia, konvulzívny syndróm v anamnéze;
• CHF (chronické srdcové zlyhanie) (NYHA triedy III - IV);
• nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• anamnéza infarktu myokardu;
• zhoršená funkcia obličiek / pečene;
• Faktory, ktoré zvyšujú pH moču, ako napríklad nadmerný príjem alkalických tlmivých roztokov do žalúdka, náhle zmeny stravovania (prechod z mäsa na vegetariánske), tubulárna acidóza obličiek alebo ťažké infekcie močových ciest spôsobené Proteus spp.;
• spoločné podávanie antagonistov NMDA receptora (amantadín, ketamín, dextrometorfán).

Memantine Canon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Liečba liekom Memantine Canon sa vykonáva pod dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe demencie u pacientov s Alzheimerovou chorobou.

Liečba sa odporúča začať až vtedy, keď je pacient (alebo osoba, ktorá sa o neho neustále stará) pripravený na pravidelné sledovanie príjmu tabliet. Diagnóza by mala byť stanovená v súlade s platnými pokynmi. Je potrebné neustále hodnotiť znášanlivosť lieku a účinnosť predpísanej dávky, najlepšie do 3 mesiacov od začiatku liečby. Potom je potrebné pravidelne hodnotiť klinickú účinnosť lieku a znášanlivosť liečby v súlade s platnými klinickými pokynmi. Trvanie udržiavacej liečby nie je časovo obmedzené, za predpokladu, že je Memantine Canon dobre znášaný a má pozitívny účinok. Ak nie je k dispozícii alebo v prípade intolerancie liečby, musí pacient prestať užívať pilulky.

Memantine Canon sa podáva perorálne, súčasne, 1 ks. za deň. Tablety sa nežujú, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku. Maximálne za deň môžete užiť najviac 20 mg memantínu.

Lekár nastavuje dávkovací režim individuálne. Na začiatku liečby sa odporúča predpísať minimálnu účinnú dávku. Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov sa volí konštantná dávka titráciou so zvýšením o 5 mg každých 7 dní počas prvých 3 týždňov podľa nasledujúcej schémy:

• prvý týždeň (dni 1 až 7): 1 tableta 5 mg denne počas jedného týždňa;
• druhý týždeň (8. až 14. deň): 1 tableta 10 mg denne počas jedného týždňa;
• tretí týždeň (dni 15 až 21): 1 tableta 15 mg denne počas jedného týždňa;
• od štvrtého týždňa: 1 tableta 20 mg denne.

Aplikácia Memantine Canon u vybraných skupín pacientov:

• pokročilý vek (nad 65 rokov): odporúčaná denná dávka je 20 mg;
• renálna dysfunkcia: mierne poruchy [klírens kreatinínu (CC) od 50 do 80 ml / min] - nie je potrebná úprava dávky; mierne poruchy (CC od 30 do 49 ml / min) - denná dávka Memantine Canon je 10 mg (za predpokladu, že je dobre tolerovaná najmenej týždeň liečby, je možné dennú dávku zvýšiť na 20 mg v súlade so štandardným dávkovacím režimom); závažné poruchy (CC od 5 do 29 ml / min) - denná dávka lieku by nemala presiahnuť 10 mg;
• poruchy pečene: s miernou alebo stredne závažnou závažnosťou (triedy A a B podľa klasifikácie Child-Pugh), úprava dávky nie je potrebná; v závažných prípadoch (trieda C na stupnici Child - Pugh) je Memantine Canon zakázaný.

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií je klasifikovaný nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10 schôdzok (> 10%); často - od ≥ 1/100 do 1% a <10%); zriedka - od ≥ 1/1 000 do 0,1% a <1%); zriedka - od ≥ 1/10 000 do, 01% a <0,1%); extrémne zriedkavé - <1/10 000 stretnutí (<0,01%); s neznámou frekvenciou - z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov.

Všeobecný profil nežiaducich nežiaducich reakcií lieku Memantine Canon, údaje o ktorých boli získané v priebehu rutinných štúdií a zo spontánnych hlásení:

• duševné poruchy: zriedka - zmätenosť, halucinácie (pozorované hlavne u pacientov s ťažkou Alzheimerovou chorobou); s neznámou frekvenciou - psychotické reakcie;
• CNS (centrálny nervový systém): často - závraty, bolesti hlavy, nerovnováha, ospalosť; zriedka - porucha chôdze; extrémne zriedkavé - epileptické záchvaty, kŕče;
• CVS (kardiovaskulárny systém): často - zvýšený krvný tlak (krvný tlak); zriedka - tromboembolizmus a / alebo venózna trombóza, zlyhanie srdca, srdcové chyby;
• dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: často - dýchavičnosť;
• imunitný systém: často - precitlivenosť na zložky lieku;
• koža a podkožné tkanivo: s neznámou frekvenciou - Stevens-Johnsonov syndróm;
• Gastrointestinálny trakt: často - zápcha; zriedka - nevoľnosť / zvracanie; s neznámou frekvenciou - pankreatitída;
• pečeň a žlčové cesty: často - porušenie pečeňových funkčných testov; s neznámou frekvenciou - hepatitída;
• obličky a močové cesty: s neznámou frekvenciou - akútne zlyhanie obličiek;
• krvotvorné orgány: s neznámou frekvenciou - leukopénia (vrátane neutropénie), agranulocytóza, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, pancytopénia;
• parazitárne choroby a infekcie: zriedka - plesňové infekcie;
• celkové poruchy: zriedka - celková slabosť, únava.

V postmarketingových štúdiách zaznamenali pacienti s Alzheimerovou chorobou tiež depresie, myšlienky na samovraždu a pokusy o jej spáchanie.

Predávkovanie

Pri jednorazovej dávke Memantine Canon v dávke nepresahujúcej 140 mg alebo v prípade neznámej dávky boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: z centrálneho nervového systému - hypersomnia, zmätenosť, závraty, ospalosť, nepokoj, agresia, poruchy chôdze, halucinácie; z tráviaceho traktu - zvracanie, hnačky.

Pri jednorazovej veľkej dávke (200 mg) alebo požití 105 mg denne počas 3 dní boli zaznamenané hnačky, slabosť, únava. V niektorých prípadoch neboli pozorované žiadne príznaky.

Prípad závažného predávkovania (užívalo sa 2 000 mg memantínu), keď sa u pacienta vyvinuli vedľajšie reakcie z centrálneho nervového systému (po dobu 10 dní bol pacient v kóme, potom nasledovala diplopia a agitácia). Ako terapia bola predpísaná symptomatická liečba a plazmaferéza. Pacient sa úplne zotavil, ďalšie komplikácie sa nepozorovali.

V inom prípade bolo zaznamenané závažné predávkovanie memantínom po podaní jednej dávky memantínu Canon v dávke 400 mg. Boli hlásené vedľajšie účinky na CNS, ako sú zrakové halucinácie, ospalosť, znížený prah pre vznik záchvatov, úzkosť, psychózy, strnulosť a strata vedomia. Pacient tiež prežil a úplne sa zotavil.

Na liečbu predávkovania sa odporúča vykonať štandardné opatrenia na odstránenie memantínu z tela, a to: opláchnuť žalúdok, vziať aktívne uhlie, vynútená diuréza a prijať opatrenia na zvýšenie kyslosti moču.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pacienti s epilepsiou alebo s predispozíciou na ňu, ako aj pacienti so záchvatmi v anamnéze musia byť počas liečby Memantinom Canon opatrní.

Pretože súčasné podávanie memantínu s inými antagonistami NMDA receptorov (amantadín, ketamín, dextrometorfán) môže spôsobiť častejšie nežiaduce reakcie a môžu mať vyššiu intenzitu, hlavne na úrovni centrálneho nervového systému, je potrebné sa vyhnúť ich kombinovanému použitiu.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, ak má faktory ovplyvňujúce zvýšenie pH moču:

• náhle zmeny vo výžive (prechod na vegetariánsku stravu z diéty, ktorá obsahuje potraviny živočíšneho pôvodu, alebo intenzívna konzumácia alkalických žalúdočných pufrov);
• závažné infekcie močových ciest spôsobené Proteus spp., tubulárna acidóza obličiek.

Pretože sa pacienti s dekompenzovaným CHF (triedy III - IV podľa klasifikácie NYHA), anamnézou infarktu myokardu alebo nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou nezúčastňovali na väčšine uskutočňovaných klinických štúdií, nemajú dostatočné údaje o použití memantínu. Z tohto hľadiska by sa mala liečba liekom Memantine Canon u pacientov tejto kategórie vykonávať pod prísnym dohľadom lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri Alzheimerovej chorobe v štádiu stredne ťažkej až ťažkej demencie sú často zaznamenané poruchy schopnosti viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Okrem toho môže použitie Memantinu Canon ovplyvniť reakčnú rýchlosť. V tejto súvislosti by sa takíto pacienti mali zdržať vedenia vozidiel a práce so zložitými a pohyblivými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch memantínu na priebeh tehotenstva, užívanie Memantinu Canon u žien, ktoré dieťa nosia, je kontraindikované. V priebehu vedeckých štúdií uskutočňovaných na zvieratách sa zistilo, že memantín môže spôsobiť vnútromaternicové spomalenie rastu plodu, ak je vystavený identickým alebo mierne vyšším koncentráciám účinnej látky v porovnaní s koncentráciami u ľudí. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o eliminácii memantínu do materského mlieka. Predpokladá sa, že memantín je vďaka svojej lipofilnej štruktúre schopný preniknúť do materského mlieka, a preto je kontraindikované užívať tento liek dojčiacim ženám. Ak je príjem Memantine Canon odôvodnený stavom pacientky, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov majú zakázané používať Memantine Canon, pretože neexistujú spoľahlivé údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti pri liečbe pacientov tejto vekovej kategórie.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek Memantine Canon treba brať s opatrnosťou.

Oprava dennej dávky v závislosti od QC:

• QC od 50 do 80 ml / min: úprava dávky nie je potrebná;
• CC od 30 do 49 ml / min: denná dávka sa zníži na 10 mg (za predpokladu, že je dobre tolerovaná počas týždňa liečby, môže sa zvýšiť na 20 mg podľa štandardného dávkovacieho režimu);
• CC od 5 do 29 ml / min: denná dávka nie je vyššia ako 10 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (trieda C podľa stupnice Child-Pugh) tablety Memantine Canon nie sú predpísané.

V prípade miernych a stredne závažných dysfunkcií pečene sa liek užíva opatrne. Nie je potrebné upravovať dávku.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov je odporúčaná denná dávka lieku Memantine Canon 20 mg.

Liekové interakcie

• levodopa, m-anticholínergické látky a agonisty dopamínových receptorov: ich účinok sa môže zvýšiť, ako keď sa užívajú spolu s inými antagonistami receptora NMDA;
• barbituráty a antipsychotiká: ich účinok môže byť znížený;
• antikonvulzíva (dantrolén, baklofén): memantín ovplyvňuje ich účinnosť (zvyšuje alebo zoslabuje), a preto sa dávky liekov vyberajú individuálne;
• ketamín, amantadín, dextrometorfán (chemicky príbuzní antagonisti NMDA receptorov): zvýšené riziko psychózy;
• fenytoín: kombinované použitie s memantínom sa neodporúča;
• ranitidín, cimetidín, chinidín, chinín, prokaínamid, nikotín: ich koncentrácia v plazme sa môže zvýšiť, pretože tieto látky používajú rovnaký renálny katiónový transportný systém ako memantín;
• hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom): je možné zníženie koncentrácie hydrochlorotiazidu;
• nepriame antikoagulanciá (warfarín): je možné zvýšenie MHO (medzinárodný normalizovaný pomer). Aj keď príčinná súvislosť nebola zistená, odporúča sa zaviesť monitorovanie protrombínového času a INR u pacientov, ktorí užívajú memantín súčasne s warfarínom;
• antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta;
• glibenklamid, metformín, donepezil, galantamín: vo farmakokinetických štúdiách s jednorazovou dávkou memantínu neboli zistené žiadne interakcie.

Podľa výsledkov štúdií in vitro memantín neinhibuje izoenzýmy CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxidhydrolázu, monoxidázu obsahujúcu flavín a procesy sulfatácie.

Analógy

Analógmi Memantine Canon sú Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v obale výrobcu pri dodržaní teplotného režimu nepresahujúceho 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky. Po dátume exspirácie je zakázané liek užívať.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Memantine Canon

Recenzie lieku Memantine Canon naznačujú účinnosť lieku, ak sa používa u pacientov s Alzheimerovou chorobou. Účinnosť nápravy zároveň neposudzujú samotní pacienti, ale osoby starajúce sa o pacientov s touto diagnózou. V recenziách sa uvádza, že liek Memantine Canon má dobrý vplyv na stav pacienta pri neustálom používaní: agresivita zmizne, prípady psychóz klesajú a záujem o život rastie. Používatelia tiež venujú pozornosť skutočnosti, že tento liek je možné kúpiť iba na lekársky predpis.

Cena Memantine Canon v lekárňach

Cena filmom obalených tabliet Memantine Canon je:

• dávka 10 mg: 552–793 rubľov. (balenie po 30), RUB 1349–1886 (90 ks v balení);
• dávka 15 mg: 750 rubľov. (v balení 30 ks);
• dávka 20 mg: 1586-1952 rubľov. (30 ks v balení), 4450–5598 rubľov. (90 ks v balení).

Memantine Canon: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Memantine Canon 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 450 RUB Kúpiť

Memantine tablety Canon p.p. 10mg 30 ks. 576 r Kúpiť

Memantine Canon 20 mg filmom obalené tablety 30 ks. 956 r Kúpiť

Memantine Canon 10 mg filmom obalené tablety 90 ks. 1169 RUB Kúpiť

Memantine tablety Canon p.p. 20mg 30 ks. 1372 RUB Kúpiť

Memantine tablety Canon p.p. 10mg 90 ks. 1680 RUB Kúpiť

Memantine Canon 20 mg filmom obalené tablety 90 ks. 3430 RUB Kúpiť

Memantine tablety Canon p.p. 20mg 90 ks. 4936 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!