Imunorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Imunorix: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Imunorix

ATX kód: L03AX05

Účinná látka: Pidotimod (Pidotimod)

Výrobca: Doppel Farmaceutici (Taliansko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 774 rubľov.

Kúpiť

Imunorix je imunostimulačné činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - perorálny roztok: priehľadná červenofialová tekutina s vôňou lesných plodov (po 7 ml v priehľadných sklenených fľašiach vybavených prvou kontrolou otvorenia, v kartónovej škatuli s 10 fľašami).

Zloženie roztoku v 1 fľaši:

účinná látka: pidotimod - 400 mg;
pomocné zložky: propylparahydroxybenzoát sodný, dinátriumedetát, metylparahydroxybenzoát sodný, sacharinát sodný, 70% sorbitol, trometamol qs, chlorid sodný, čistená voda, karmínové farbivo Ponso 4R, antokyanové farbivo, ovocná príchuť (s vôňou lesných plodov).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pidotimod je imunotropná látka peptidovej štruktúry, ktorá stimuluje a reguluje bunkovú imunitu.

V prípade nedostatku imunokompetentných T-lymfocytov, ktoré pôsobia ako koordinátory špecifickej imunity vo fyziologických podmienkach, podporuje pidotimod ich dozrievanie a tvorbu.

Látka tiež stimuluje makrofágy, ktorých hlavnou funkciou je zachytiť antigén a jeho prezentácia na bunkovej membráne v kombinácii s histokompatibilnými antigénmi. Schopnosť ľudského tela odolávať infekčným agensom je vyjadrená v účinných špecifických bunkových, imunitných a antigén-protilátkových ochranných reakciách.

Terapeutický účinok pidotimodu spočíva v imunostimulačnom účinku na bunkovú a vrodenú imunitu, produkciu protilátok a cytokínov.

Liečivo zvyšuje cytotoxickú aktivitu prírodných zabijakov, zvyšuje produkciu superoxidových aniónov, NO (baktericídny účinok), faktor nekrózy nádorov-α, ako aj chemotaxiu a fagocytózu.

Imunorix bráni rozvoju apoptózy vyvolanej 12-0-tetradekanoylforbol-13-acetátom, vápenatým ionoforom A-23187 a dexametazónom, zvyšuje stimuláciu reakcie antigén-protilátka, zvyšuje funkčnú aktivitu T a B lymfocytov.

V slezine potkanov liek zvyšuje expresiu génu interleukínu-2, u starých potkanov - jeho obsah. Zistilo sa najmä, že pidotimod má imunostimulačný účinok, najmä keď je imunitný systém nedostatočný a keď funguje na fyziologickej úrovni.

Farmakokinetika

Pidotimod sa vyznačuje vysokou absorpciou po perorálnom podaní. Jeho biologická dostupnosť je 45%. Liečivo sa vylučuje úplne nezmeneným močom. Polčas rozpadu je 4 hodiny.

Stupeň a rýchlosť absorpcie účinnej látky Imunorix sa významne znižuje pri súčasnom príjme potravy. V porovnaní s užívaním nalačno sa biologická dostupnosť lieku užívaného s jedlom zníži na 50%, zatiaľ čo maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne o 2 hodiny neskôr.

Pri zlyhaní obličiek sa polčas pidotimodu zvyšuje, ale nepresahuje 8 - 9 hodín, a to ani pri závažnom zlyhaní obličiek (v prípade kreatinínu v plazme 5 mg / dl). Pretože intervaly medzi dávkami lieku sú 12 alebo 24 hodín, neexistuje riziko akumulácie látky u pacientov s renálnou insuficienciou.

Štúdie o použití pidotimodu u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa neuskutočnili, pretože látka sa takmer úplne vylučuje močom v nezmenenej forme.

Farmakokinetické štúdie o použití lieku u starších pacientov neodhalili žiadne rozdiely od farmakokinetiky u ľudí stredného veku.

Indikácie pre použitie

infekcie močových ciest, horných a dolných dýchacích ciest - ako imunostimulant pri porušovaní bunkovej väzby imunity;
prevencia exacerbácií a skrátenie trvania a závažnosti jednotlivých epizód, ako aj adjuvans pri antibiotickej liečbe akútnych infekcií.

Kontraindikácie

deti do 3 rokov;
neznášanlivosť na fruktózu;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Opatrne:

syndróm hyperimmunoglobulinémie E;
atopia alebo alergické reakcie v anamnéze.

Návod na použitie Imunorixu: metóda a dávkovanie

Roztok sa má užívať perorálne medzi jedlami, optimálne 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po jedle.

Dávky pre dospelých:

akútna fáza: 2 fľaše (800 mg) 2-krát denne počas 2 týždňov, potom - v udržiavacej dávke 800 mg jedenkrát denne počas 60 dní;
prevencia: 800 mg 1-krát denne počas 60 dní.

Dávky Imunorixu pre deti od 3 rokov:

akútna fáza: 1 fľaša (400 mg) 2-krát denne počas 2 týždňov, potom v udržiavacej dávke 400 mg 1-krát denne počas 60 dní;
prevencia: 400 mg 1-krát denne počas 60 dní.

Vedľajšie účinky

Podľa klinických štúdií je výskyt niekoľkých vedľajších účinkov (bolesť a pocit pálenia v žalúdku) porovnateľný s výskytom v skupinách s placebom. Tieto udalosti pravdepodobne súviseli so sprievodnou antibiotickou liečbou.

Možné vedľajšie účinky:

z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo (<1/10 000) - nauzea, bolesti brucha, hnačky;
na strane kože a podkožných tkanív: veľmi zriedka - alergická dermatitída vrátane kožných vyrážok, žihľavky, svrbenia, opuchu pier;
na strane imunitného systému: je známy jeden prípad (z 1 milióna pacientov, ktorí dostali liek) uveitídy a jeden prípad vývoja Shenlein-Henochovho syndrómu.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania alebo zneužitia Imunorixu. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o špecifickej liečbe predávkovania. V takýchto situáciách by ste mali okamžite vyhľadať lekára. Je potrebná adekvátna symptomatická a podporná liečba. Pacienti majú byť sledovaní až do úplného zotavenia.

špeciálne pokyny

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov nemá Imunorix žiadny vplyv na psychomotorické a kognitívne funkcie človeka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky na reprodukčnú funkciu, avšak skúsenosti s používaním lieku u tehotných žien sú veľmi obmedzené, preto sa neodporúča užívať Imunorix v prvom trimestri tehotenstva.

Nie je známe, či pidotimod preniká do materského mlieka. Počas liečby sa ženám odporúča prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Pre deti sa Imunorix môže používať od 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa polčas liečiva v tele zvyšuje, ale nehrozí žiadne riziko kumulácie, takže nie je potrebné upravovať dávku pidotimodu.

Pre porušenie funkcie pečene

Špeciálny dávkovací režim lieku sa nevyžaduje.

Použitie u starších ľudí

Špeciálny dávkovací režim lieku sa nevyžaduje.

Liekové interakcie

Pidotimod sa neviaže na plazmatické bielkoviny a nemetabolizuje sa, preto sa neočakávajú farmakokinetické interakcie.

Imunorix môže ovplyvňovať účinnosť liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť imunitného systému, potláčať alebo stimulovať funkčnú aktivitu lymfocytov.

V štúdiách na zvieratách, v ktorých sa pidotimod používal súčasne s inými široko používanými liekmi, neboli zistené žiadne nežiaduce interakčné reakcie. Medzi tieto lieky patria: diuretiká (chlórtiazid), antiepileptiká (fenobarbital), nesteroidné protizápalové lieky (indometacín), antikoagulanciá (warfarín), ako aj hypoglykemiká (tolbutamid), antihypertenzíva (kaptopril, nifed a paracetamol), atenolifenol (kyselina acetylsalicylová) znamená.

Analógy

Analógy Imunorix sú: Imunoplus (tablety), Immunal (kvapky na perorálne podanie), Immunotone (sirup na vnútorné použitie), Immunomax (lyofilický prášok na prípravu intramuskulárnych injekcií).

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Imunorix

Imunorix je oveľa nákladnejší ako jeho náprotivky, ale z hľadiska efektívnosti rozhodne vyhráva. Lekári svedčia o pozitívnej dynamike užívania drog, zaznamenávajú výrazné zvýšenie imunitnej odpovede a odolnosti voči patologickým mikroorganizmom vrátane baktérií, plesní a dokonca aj vírusov.

Podľa recenzií podáva Imunorix dobré výsledky pri ochoreniach močových ciest. Ak sa liek používa na oddeleniach pohlavných chorôb, môže niekoľkokrát skrátiť priebeh terapie.

Rodičia zaznamenávajú posilnenie imunity svojich detí počas prevencie chorobnosti v zimno-jarnom období: pozoruje sa odolnosť voči respiračným chorobám, zvýšenie pracovnej kapacity počas štúdia.