Docetaxel - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Docetaxel

Docetaxel: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Docetaxel

ATX kód: L01CD02

Aktívna zložka: Docetaxel (docetaxel)

Výrobca: VIVIMED LABS (India)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 2268 rubľov.

Kúpiť

Docetaxel je bylinný protirakovinový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Docetaxelu je koncentrát na prípravu infúzneho roztoku s koncentráciou 40 mg / ml: priehľadný, od hnedožltého po žltý, viskózny; rozpúšťadlo - bezfarebné, priehľadné (v priehľadných sklenených fľašiach s obsahom 0,5 alebo 2 ml, 1 fľaša je umiestnená v kartónovej škatuli doplnenej rozpúšťadlom vo fľašiach s obsahom 1,5 alebo 6 ml).

Zloženie 1 ml koncentrátu:

• účinná zložka: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydrát - 42,8 mg);
• pomocná zložka: polysorbát 80 - do 1 ml.

Zloženie 1 ml rozpúšťadla:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• voda na injekciu - do 1 ml.

Na vyrovnanie strát v injekčnej striekačke a ihle sú injekčné liekovky s koncentrátom a rozpúšťadlom naplnené miernym prebytkom.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Docetaxel je bylinný protirakovinový liek (taxoidná skupina). Hromadí tubulín v mikrotubuloch a zabraňuje ich rozpadu, čo vedie k poruchám v procese delenia nádorových buniek. Látka sa dlhodobo uchováva v bunkách, kde dosahuje vysokú koncentráciu. Docetaxel je tiež účinný proti určitým bunkám, ktoré produkujú nadmerné množstvo P-glykoproteínu (P-gP).

Farmakokinetika

Docetaxel má farmakokinetiku závislú od dávky, ktorá je v súlade s trojfázovým farmakokinetickým modelom s polčasmi alfa, β a γ fázy (4 minúty / 36 minút / 11,1 hodiny, v uvedenom poradí).

Priemerné hodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie docetaxelu (C _max) po infúzii 100 mg / m ² docetaxelu po dobu 60 minút boli 0,0037 mg / ml so zodpovedajúcou plochou pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Distribučný objem v rovnovážnom stave bol priemerne 113 l a celkový klírens 21 l / h / m ². Celkový klírens docetaxelu sa medzi pacientmi líši asi o 50%.

Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy o viac ako 95%.

Docetaxel sa vylučuje do 7 dní obličkami, gastrointestinálnym traktom, močom a stolicou (6%, respektíve 75% podanej dávky). Približne 80% podanej dávky látky sa vylúči vo forme metabolitov stolicou (hlavný neaktívny metabolit a 3 menej významné neaktívne metabolity) v priebehu 48 hodín v nezmenenej podobe - v malom množstve.

Indikácie pre použitie

• operovateľný karcinóm prsníka (BC) (kombinácia s doxorubicínom a cyklofosfamidom, adjuvantná chemoterapia): s postihnutím regionálnych lymfatických uzlín; bez poškodenia regionálnych lymfatických uzlín u žien, ktoré podľa medzinárodných výberových kritérií podstúpili chemoterapiu v počiatočných štádiách ochorenia (v prípade prítomnosti faktora / faktorov vysokého rizika recidívy: vek do 35 rokov, veľkosť nádoru viac ako 20 mm, negatívny stav progesterón / estrogénových receptorov, II– III histologický stupeň malignity nádoru);
• nemalobunkový karcinóm pľúc: lokálne pokročilý / metastatický v prípadoch neúčinnosti predchádzajúceho priebehu chemoterapie - ako monoterapia; neresekovateľný lokálne pokročilý / metastatický - kombinácia s cisplatinou, terapia 1. línie;
• metastatický / lokálne pokročilý karcinóm prsníka: kombinácia s doxorubicínom, liečba prvej voľby; s nadmernou expresiou nádoru HER2 - kombinácia s trastuzumabom, liečba prvej línie; v prípadoch neúčinnosti predchádzajúceho priebehu chemoterapie, ktorá zahŕňala alkylačné látky alebo antracyklíny - ako monoterapiu; ak obsahoval iba antracyklíny, kombinácia s kapecitabínom;
• rakovina prostaty: metastatický hormón rezistentný (nezávislý od androgénu) - kombinácia s prednizolónom alebo prednizónom;
• rakovina vaječníkov: metastatická rakovina vaječníkov v prípade neúčinnosti predchádzajúcej liečby 1. líniou - ako monoterapia, terapia 2. línie;
• rakovina hlavy a krku: lokálne pokročilé dlaždicové bunky - kombinácia s fluóruracilom a cisplatinou, indukčná liečba;
• rakovina žalúdka: metastatická vrátane rakoviny pažeráka a žalúdka - kombinácia s fluóruracilom a cisplatinou, terapia 1. línie.

Kontraindikácie

Absolútne:

• počiatočný počet neutrofilov v periférnej krvi <1 500 / μl;
• závažné porušenie funkcie pečene;
• obdobie tehotenstva a dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• prítomnosť závažných reakcií z precitlivenosti na zložky lieku.

Pri vykonávaní kombinovanej liečby by sa mali brať do úvahy aj kontraindikácie zvyšných liekov v liečebnom režime.

Kombinované použitie s liekmi, ktoré indukujú / inhibujú izoenzýmy cytochrómu P450-3A alebo sa metabolizujú pomocou izoenzýmov cytochrómu P450-3A (terfenadín, cyklosporín, lieky s antimykotickým účinkom zo skupiny imidazolov - itrakonazol, ketokonazol, troleitoryandomycín)) vyžaduje opatrnosť.

Pokyny na použitie Docetaxelu: spôsob a dávkovanie

Docetaxel sa má používať pod dohľadom skúseného lekára v špecializovanej nemocnici.

Všetci pacienti (okrem rakoviny prostaty), v prípade, že neexistujú žiadne kontraindikácie, majú byť premedikovaní glukokortikosteroidom, napríklad 8 mg dvakrát denne, perorálnym dexametazónom 3 dni, počínajúc 1 deň pred začiatkom podávania lieku (ide o preventívne opatrenie). vývoj reakcií z precitlivenosti a zníženie zadržiavania tekutín). U pacientov s rakovinou prostaty, ktorí dostávajú prednizón / prednizolón, sa dexametazón predpisuje v rovnakej jednotlivej dávke 12, 3 a 1 hodinu pred začiatkom podávania lieku.

Na zníženie pravdepodobnosti hematologických komplikácií sa odporúča profylaktické podávanie faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF).

Docetaxel sa podáva 1 každé 3 týždne intravenózne po dobu 1 hodiny v dávke 75 alebo 100 mg / m ² ako samostatné liečivo alebo v kombinácii s inými liekmi (schéma stanovenia terapeutických a indikácií).

Docetaxel sa podáva, keď je počet neutrofilov v periférnej krvi ≥ 1 500 / μl. V prípadoch, keď dôjde k rozvoju febrilnej neutropénie / kumulatívnym kožným reakciám alebo závažnej periférnej neuropatii pozorovanej dlhšie ako 7 dní, zníženiu počtu neutrofilov <500 / ul, je potrebné nasledujúce podanie dávky znížiť na 75/100 mg / m ² až 60 / 75 mg / m ². Ak príznaky pretrvávajú aj pri použití minimálnej dávky (60 mg / m ²), docetaxel sa zruší. Korekciu dávkovacieho režimu možno vykonať aj s vývojom ďalších porúch.

Koncentrát docetaxelu sa musí najskôr zriediť v dodanom rozpúšťadle. Ak sa liek a rozpúšťadlo skladovali v chladničke, injekčné liekovky sa majú pred nariedením uchovávať pri izbovej teplote po dobu 5 minút. Všetko rozpúšťadlo obsiahnuté v injekčnej liekovke musí byť natiahnuté ihlou do injekčnej striekačky a zavedené do injekčnej liekovky s koncentrátom (v súlade s pravidlami aseptiky). Roztok sa má miešať otočením fľaše hore a dole po dobu 45 sekúnd (pretrepávanie je neprijateľné), potom sa musí nechať stáť 5 minút pri izbovej teplote. Výsledná koncentrácia je 10 mg / ml.

Na prípravu infúzneho roztoku sa má jedna dávka podať do infúznej fľaše / vaku obsahujúceho 250 ml 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Ak je požadovaná dávka docetaxelu vyššia ako 200 mg, musí sa použiť väčší objem infúzneho roztoku (koncentrácia docetaxelu nie je vyššia ako 0,74 mg / ml). Obsah fľaše / infúzneho vaku musí byť zmiešaný rotačným pohybom.

Infúzia sa má uskutočniť do 4 hodín po podaní roztoku (s prihliadnutím na 1 hodinu od jeho podania), ak sa uchováva pri teplotách do 25 ° C.

Vedľajšie účinky

Odhad výskytu vedľajších účinkov:> 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé.

Monoterapia v dávkach 75 alebo 100 mg / m ²

• tráviaci systém: veľmi často - anorexia, vracanie, nevoľnosť, hnačka, stomatitída; často - stomatitída, nevoľnosť, hnačka a zvracanie v ťažkom priebehu, gastrointestinálne krvácanie, zápcha, bolesť v epigastriu, ezofagitída; zriedka - ezofagitída, zápcha a gastrointestinálne krvácanie v ťažkom priebehu;
• lymfatický systém: veľmi často - nekumulatívna / reverzibilná neutropénia (pozorovaná v 96,6% prípadov pri absencii G-CSF; počet neutrofilov klesá na minimálnu hodnotu zvyčajne po 7 dňoch, toto obdobie môže byť kratšie u pacientov s predchádzajúcou intenzívnou chemoterapiou; priemerné trvanie je výrazné) neutropénia - 7 dní), infekcie, febrilná neutropénia; často - závažné infekcie vyskytujúce sa so znížením počtu neutrofilov v periférnej krvi <500 / μL, závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, sepsy vrátane smrteľných prípadov), krvácanie v kombinácii s trombocytopéniou <50 000 / μL a anémia (hemoglobín) <11 g / dl, niekedy s ťažkým priebehom - hemoglobín <8 g / dl), trombocytopénia <100 000 / μl; zriedka - závažná trombocytopénia;
• podkožné tkanivo / pokožka: veľmi často - reverzibilné kožné reakcie (mierne / stredné; vo forme lokalizovaných vyrážok, často sprevádzaných svrbením; najčastejšie sa vyskytujú do 7 dní po intravenóznej infúzii Docetaxelu), poruchy nechtov (hyper- a hypopigmentácia, bolesť a onycholýza), alopécia; často - závažné kožné reakcie (vyrážka nasledovaná deskvamáciou, vrátane závažného syndrómu ruky a chodidla, môže spôsobiť prerušenie / prerušenie liečby); zriedka - ťažká alopécia;
• imunitný systém: veľmi často - alergické reakcie (môžu sa vyvinúť skoro po začiatku riešenia, zvyčajne sú mierne / stredne výrazné, prejavujú sa ako hyperémia kože, vyrážka so svrbením / bez svrbenia, tlak na hrudníku, bolesť chrbta, dýchavičnosť, zimnica), drogová horúčka); často - závažné alergické reakcie (prejavujúce sa ako generalizovaná vyrážka / erytém, bronchospazmus, pokles krvného tlaku; po ukončení podávania roztoku a prijatí vhodných opatrení prechádzajú);
• pečeň a žlčové cesty: často - výrazné zvýšenie aktivity AST (alanínaminotransferáza), ALT (aspartátaminotransferáza), alkalickej fosfatázy a koncentrácie bilirubínu v krvi;
• kardiovaskulárny systém: často - krvácanie, pokles / zvýšenie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu; zriedka - srdcové zlyhanie;
• muskuloskeletálne / spojivové tkanivo: veľmi časté - myalgia; často - artralgia;
• dýchací systém: veľmi často - dýchavičnosť; často silná dýchavičnosť;
• nervový systém: veľmi často - neurosenzorické reakcie miernej / strednej závažnosti (dyzestézia, parestézia, bolesť), poruchy chuti, neuromotorické reakcie (svalová slabosť); často - neuromotorické / neurosenzorické reakcie v ťažkom priebehu (stupeň III-IV); zriedka - porušenie chuťových pocitov v ťažkom priebehu;
• všeobecné poruchy, lokálne reakcie: veľmi často - asténia (vrátane závažných), syndróm lokalizovanej / generalizovanej bolesti, zadržiavanie tekutín (periférny edém, prírastok hmotnosti, výpotok do perikardiálnej / pleurálnej dutiny, ascites; znížený krvný tlak alebo akútne epizódy oligúrie) bez sprievodu); často - reakcie v mieste vpichu Docetaxelu (hyperpigmentácia, zápal, začervenanie / suchosť kože, flebitída, krvácanie z prepichnutej žily, edém žily; zvyčajne mierny), výrazný syndróm lokalizovanej / generalizovanej bolesti.

Docetaxel v kombinácii s doxorubicínom

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: neutropénia (vrátane závažnej), febrilná neutropénia, infekcie (vrátane závažnej), srdcové zlyhanie, alopécia, trombocytopénia (vrátane závažnej), anémia, nauzea, vracanie, hnačka (vrátane zápcha, stomatitída (vrátane závažnej);
• pokles: asténia, myalgia, alergické / kožné reakcie (vrátane závažných), poruchy rytmu, poškodenie nechtov (vrátane závažných), zadržiavanie tekutín (vrátane závažných), anorexia, neuromotorické / senzorineurálne reakcie (vrátane závažných), hypotenzia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, pečeňové transaminázy, koncentrácia bilirubínu v krvi.

Docetaxel v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom (režim TAS)

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: artralgia, alopécia, mierna anémia, trombocytopénia, asténia, nevoľnosť, zápcha, vracanie, stomatitída, poruchy chuti;
• pokles: febrilná neutropénia, alergické reakcie, arytmia, lézie nechtov, hnačka, neutropénia, ťažká anémia, infekcie, periférny edém, neuromotorické / senzorineurálne reakcie.

Ďalšie nežiaduce reakcie: enterokolitída, kolitída, nefatálna perforácia hrubého čreva, myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia.

V prípadoch profylaktického použitia G-CSF sa pozoruje významný pokles výskytu neutropénie a neutropenických infekcií závažnosti III - IV.

Docetaxel v kombinácii s kapecitabínom

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: poruchy tráviaceho systému (poruchy vnímania chuti, zvracanie, stomatitída, bolesti brucha, hnačky, zápcha), artralgia, trombocytopénia a anémia v ťažkom priebehu, hyperbilirubinémia, palmárno-plantárny syndróm;
• pokles: ťažká neutropénia, anorexia, alopécia, poruchy nechtov (vrátane onycholýzy), myalgia, asténia, strata chuti do jedla.

Ďalšie nežiaduce reakcie: strata hmotnosti, slzenie, bolesť, krvácanie z nosa, bolesti chrbta, letargia, dýchavičnosť, dehydratácia, kašeľ, závraty, periférna neuropatia, bolesť hlavy, parestézia, sucho v ústach, pyrexia, dyspepsia, bolesť hrdla, kandidóza dutín ústa, erytematózna vyrážka, dermatitída, zmena farby nechtov, bolesť končatín.

U pacientov starších ako 60 rokov sa vývoj toxicity III. - IV. Stupňa pozoruje častejšie ako u mladších pacientov.

Docetaxel v kombinácii s trastuzumabom

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: anorexia, nevoľnosť, poruchy chuti, hnačka, bolesti brucha, zápcha, artralgia, febrilná neutropénia, toxické účinky IV stupňa závažnosti, prípady srdcového zlyhania;
• Pokles: stomatitída, vracanie, myalgia, alopécia, neutropénia III - IV stupeň závažnosti, slabosť, asténia, kožné vyrážky, poškodenie nechtov.

Ďalšie vedľajšie reakcie: bolesť hltana a hrtana, parestézia, hypestézia, bolesti hlavy, rinorea, konjunktivitída, slzenie, zápal slizníc, nazofaryngitída, krvácanie z nosa, bolesti kostí, chrbta a končatín, letargia, dýchavičnosť, dyspepsia, nespavosť, erytém, ochorenia podobné chrípke, kašeľ, pyrexia, zimnica, bolesť, bolesť na hrudníku.

V porovnaní s monoterapiou sa na pozadí kombinovanej liečby zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov v závažných prípadoch.

Docetaxel v schéme AC-TH

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: srdcové zlyhanie, alopécia, anémia (vrátane stupňov III-IV), trombocytopénia (vrátane stupňov III-IV), nauzea (vrátane stupňov III-IV), anorexia, stomatitída, vracanie, zápcha, hnačka, bolesti brucha, myalgia, zvýšená aktivita ACT, ALT a alkalickej fosfatázy, poškodenie nechtov, artralgia, infekcie III - IV stupňa;
• pokles: alergické reakcie, zadržiavanie tekutín, neutropénia stupňa III - IV, neuromotorické / neurosenzorické reakcie, deskvamácia, vyrážka.

Ďalšie vedľajšie reakcie: nespavosť, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi.

Docetaxel v kombinácii s cisplatinou alebo karboplatinou

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: trombocytopénia (vrátane III-IV stupňov), nauzea (vrátane III-IV stupňov), hnačka III-IV stupňa závažnosti, anorexia (vrátane III-IV stupňov), reakcie pri miesto vpichu;
• Pokles: neutropénia (vrátane stupňov III-IV), anémia (vrátane stupňov III-IV), infekcie, febrilná neutropénia, kožné / alergické reakcie, poškodenie nechtov, zadržiavanie tekutín (vrátane III –IV stupeň), stomatitída, neuromotorická / senzorineurálna neuropatia, alopécia, myalgia, asténia.

Ďalšie vedľajšie reakcie: bolesť, horúčka pri absencii infekcie (vrátane stupňa III-IV).

Docetaxel v kombinácii s prednizónom alebo prednizónom

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: srdcové zlyhanie, poruchy chuti;
• Pokles: alopécia, vyrážka, deskvamácia, nevoľnosť, hnačka, stomatitída, anémia (vrátane stupňov III-IV), infekcie, artralgia, vracanie, myalgia, neutropénia (vrátane stupňov III-IV), neuromotorické / neurosenzorické reakcie, trombocytopénia, febrilná neutropénia, slabosť, alergické reakcie, anorexia, zadržiavanie tekutín.

Ďalšie vedľajšie reakcie: slzenie, slabosť, dýchavičnosť, epistaxa, kašeľ.

Docetaxel v kombinácii s cisplatinou a fluóruracilom

V porovnaní s monoterapiou dochádza k zmene frekvencie výskytu nasledujúcich porúch:

• zvýšenie: anémia (vrátane stupňa III-IV), trombocytopénia (vrátane stupňa III-IV), febrilná neutropénia, neutropenické infekcie (aj v prípade použitia G-CSF), nauzea, vracanie, anorexia, stomatitída, hnačka, dysfágia / ezofagitída / bolesť pri prehĺtaní;
• redukcia: kožná deskvamácia, infekcie, zadržiavanie tekutín, alergické reakcie, neuromotorické / neurosenzorické reakcie, myalgia, alopécia, svrbenie, vyrážka, poškodenie nechtov, poruchy srdcového rytmu.

Ďalšie nežiaduce reakcie: ischémia myokardu, konjunktivitída, pálenie záhy, horúčka bez infekcie, letargia, zmeny sluchu, závraty, suchá pokožka, slzenie, zvýraznený venózny obrazec, rakovinová bolesť, úbytok hmotnosti.

Profylaktické použitie G-CSF vedie k zníženiu výskytu neutropenických infekčných komplikácií / febrilnej neutropénie.

Postmarketingové pozorovania

• lymfatický systém a krv: potlačenie krvotvorby kostnej drene a ďalšie hematologické vedľajšie reakcie; syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie), často v kombinácii s multiorgánovým zlyhaním alebo sepsou;
• novotvary: veľmi zriedkavo - akútna myeloidná leukémia a myelodysplastický syndróm;
• nervový systém: zriedka - kŕče alebo prechodná strata vedomia (môžu sa vyvinúť počas infúzie);
• imunitný systém: zriedka - anafylaktický šok (smrť je možná; u pacientov, ktorí dostali premedikáciu, tieto poruchy skončili vo veľmi zriedkavých prípadoch smrťou);
• orgán sluchu a zraku: zriedka - ototoxický účinok liečiva s poškodením / stratou sluchu, slzenie s / bez konjunktivitídy, prechodné poruchy videnia, cystický edém makulárnej oblasti;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - infarkt myokardu a venózne tromboembolické komplikácie;
• zažívací systém: zriedka - dehydratácia, perforácia čreva / žalúdka, kolitída, neutropenická enterokolitída, ileus, nepriechodnosť čriev;
• koža a podkožné tkanivá: veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, kožný lupus erythematosus, bulózna vyrážka, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
• dýchací systém: zriedka - pľúcna fibróza, syndróm akútnej respiračnej tiesne, intersticiálna pneumónia / ochorenie pľúc, zlyhanie dýchania, radiačná pneumónia;
• obličky a močové cesty: zhoršenie funkcie obličiek, zlyhanie obličiek, hyponatrémia s dehydratáciou, zápal pľúc a zvracanie;
• žlčové cesty a pečeň: zriedka - hepatitída (niekedy smrteľná; častejšie v prípade sprievodného ochorenia pečene);
• všeobecné poruchy a lokálne reakcie: zriedka - pľúcny edém, fenomén návratu v predtým ožiarenej oblasti lokálnej radiačnej reakcie.

Predávkovanie

Existuje len málo hlásení o predávkovaní.

Hlavné príznaky: potlačenie funkcie kostnej drene, mukozitída, periférna neurotoxicita.

Nie sú k dispozícii údaje o antidote na docetaxel. V prípade predávkovania musí byť pacient hospitalizovaný na špecializovanom oddelení a musí byť dôsledne sledovaná funkcia životne dôležitých orgánov. Pacienti potrebujú G-CSF čo najskôr. Ak je to potrebné, vykoná sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Z dôvodu vysokého rizika neutropénie je počas liečby potrebné starostlivé sledovanie klinických krvných testov.

Pacienti v plodnom veku, vrátane mužov, by mali počas užívania lieku používať spoľahlivé antikoncepčné metódy. Docetaxel je genotoxický a môže viesť k poškodeniu mužskej plodnosti. V tejto súvislosti by sa muži mali zdržať počatia dieťaťa počas liečby a ďalších 6 mesiacov po jej ukončení. Pred začatím liečby sa odporúča uchovať spermie. Ak dôjde počas tehotenstva k tehotenstvu, žena musí urgentne konzultovať s lekárom.

Pretože existuje možnosť reakcií z precitlivenosti, je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov, najmä počas 1 - 2 infúzií. Reakcie z precitlivenosti sa môžu vyvinúť už v prvých minútach podávania lieku (je potrebné mať vybavenie / lieky na liečbu bronchospazmu a arteriálnej hypotenzie). Ak sa objavia reakcie z precitlivenosti, je potrebné okamžité vysadenie lieku. Ak boli porušenia závažné, terapia sa neobnoví.

Liek obsahuje etanol, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s alkoholizmom, ako aj u rizikových pacientov (s epilepsiou a ochorením pečene).

Ak sa v priebehu liečby vyskytnú nejaké poruchy zraku, je indikované kompletné oftalmologické vyšetrenie (vzhľadom na pravdepodobnosť cystického edému makulárnej oblasti; v prípade jej diagnózy je Docetaxel zrušený).

Stav pacientov, ktorí majú silnú retenciu tekutín, si vyžaduje starostlivé sledovanie. V prípadoch ich výskytu je indikované použitie diuretík a obmedzenie režimov pitia a solenia.

Ak sa vyvinie ťažká senzorická neuropatia, dávka docetaxelu sa má znížiť.

Počas prípravy a podávania roztoku sa musí brať do úvahy jeho potenciálna toxicita. V prípade kontaktu roztoku s pokožkou / sliznicami je potrebné ich okamžite umyť vodou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na profil vedľajších účinkov na orgán zraku, nervový a tráviaci systém sa počas liečby neodporúča viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Docetaxel kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Bezpečnostný profil pre deti do 18 rokov sa neskúmal (s použitím sú len obmedzené skúsenosti). Bezpečnosť / účinnosť liečby rakoviny nosohltanu u pacientov vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov nebola doteraz stanovená.

Docetaxel sa nepoužíval u detí na nasledujúce indikácie: rakovina prostaty, prsníkov a žalúdka, rovnako ako nemalobunkový karcinóm pľúc a rakovina hlavy a krku, s výnimkou zle diferencovaného karcinómu nosohltanu (typ I - II).

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú informácie o použití Docetaxelu pri závažnom poškodení funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacientom s aktivitou ALT / ACT> 1,5 VHN (horná hranica normálu) alebo aktivitou alkalickej fosfatázy> 2,5 VGN sa odporúča predpísať Docetaxel v počiatočnej dávke 75 mg / m ².

So zvýšením koncentrácie bilirubínu v krvi (> 1 ULN) a / alebo významným zvýšením aktivity ALT / ACT (> 3,5 ULN) v kombinácii so zvýšením aktivity alkalickej fosfatázy (> 6 ULN) nemožno zníženie dávky odporučiť. Docetaxel môže byť pacientom v tejto skupine predpísaný, iba ak existujú prísne indikácie.

Kombinovaná liečba rakoviny žalúdka s cisplatinou a fluóruracilom sa nepoužívala u pacientov so zvýšením aktivity ALT / ACT (> 1,5 ULN) v kombinácii so zvýšením koncentrácie bilirubínu v krvi (> 1 ULN) a aktivitou alkalickej fosfatázy (> 2,5 ULN) … Docetaxel môže byť pacientom v tejto skupine predpísaný, iba ak existujú prísne indikácie.

Informácie o použití iných kombinovaných režimov u pacientov s poškodením funkcie obličiek nie sú k dispozícii.

Použitie u starších ľudí

Pri kombinovanej liečbe s kapecitabínom sa odporúča znížiť jeho dávku o 25%.

Liekové interakcie

Vzhľadom na pravdepodobnosť výraznej interakcie je potrebné postupovať opatrne pri kombinovanom použití s látkami, ktoré indukujú / inhibujú izoenzýmy cytochrómu P450-3A alebo sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450-3A - cyklosporín, troleandomycín, ketokonazol, terfenadín, erytromycín CYP3A a tiež inhibítory - inhibítory CYP3A. zo skupiny imidazolov (ketokonazol, itrakonazol) a inhibítorov proteázy (ritonavir).

Ďalšie možné interakcie:

• ketokonazol: významné zníženie klírensu docetaxelu;
• karboplatina: významné zvýšenie jej klírensu.

Analógy

Analógmi docetaxelu sú: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 2-8 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

• koncentrát - 2 roky;
• rozpúšťadlo - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Docetaxel

Podľa recenzií je Docetaxel účinným liekom, zatiaľ čo pacienti zaznamenávajú vývoj vedľajších účinkov rôznej závažnosti.

Cena docetaxelu v lekárňach

Cena Docetaxelu nie je v súčasnosti známa a nie je možné kúpiť drogu v lekárňach.

Cena analógov:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 fľaša): 2 ml - v rozmedzí 2269 - 4005 rubľov; 8 ml - 9378-10 800 rubľov; 16 ml –15 000–21 938 rubľov;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 fľaša): 0,5 ml - v rozmedzí 3 900 - 6295 rubľov; 2 ml - 19 900–27 218 rubľov; 3 ml - 30 840–34 850 rubľov;
• Tautax 20 mg / ml (1 fľaša): 1 ml - asi 6900 rubľov; 2 ml - asi 14 700 rubľov; 4 ml - asi 25 700 rubľov; 8 ml - asi 55 300 rubľov.

Docetaxel: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát na prípravu infúzneho roztoku 2 ml 1 ks. 2268 RUB Kúpiť

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. riešenie pre inf. 10 mg / ml injekčná liekovka 2 ml č. 1 2270 RUB Kúpiť

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát na prípravu infúzneho roztoku 8 ml 1 ks. 5300 RUB Kúpiť

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. riešenie pre inf. 10 mg / ml injekčná liekovka 8 ml č. 1 8 297 RUB Kúpiť

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát na prípravu infúzneho roztoku 16 ml 1 ks. 11179 RUB Kúpiť

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. riešenie pre inf. 10 mg / ml injekčná liekovka 16 ml č. 1 13 999 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!