Orgametril - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Organometril

Organometril: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Za porušenie funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Orgametril

ATX kód: G03DC03

Účinná látka: linestrenol (Lynestrenol)

Výrobca: Organon N. V. (Organon, NV) (Holandsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 2579 rubľov.

Kúpiť

Orgametril je liek s progestogénnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: biely, plochý valcový, okrúhly, so skosenými hranami, na jednej strane riziko, nad ktorým je gravírovanie „TT“, pod ním „4“, na druhej strane gravírovanie „ORGANON“s vyobrazením päťcípej hviezdy (30 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Organometrilu).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: linestrenol - 5 mg;
Pomocné zložky: mastenec, zemiakový škrob, alfa-tokoferol, glycerol, stearan horečnatý, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Orgametrilu je linestrenol, syntetický progestogén s farmakologickými vlastnosťami podobnými prírodnému progesterónu.

Organometril má výrazný progestogénny účinok na endometrium. Ak sa užíva nepretržite, môže potlačiť menštruáciu a ovuláciu.

Predpísanie lieku sa považuje za vhodné v prípadoch, keď je potrebný výrazný progestogénny účinok na organizmus.

Farmakokinetika

Linestrenol sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. V pečeni sa biotransformuje na farmakologicky aktívny metabolit noretisterón. Maximálna plazmatická koncentrácia dosahuje 2-4 hodiny po užití Orgametrilu.

Linestrenol a jeho metabolity sa z tela vylučujú hlavne obličkami, v menšej miere črevami.

Polčas noretisterónu je približne 8 - 11 hodín.

Indikácie pre použitie

Polymenorea;
Metrorágia, menorágia;
Primárna alebo sekundárna amenorea alebo oligomenorea (v niektorých prípadoch);
Dysmenorea;
Karcinóm endometria (v niektorých prípadoch);
Benígne ochorenia prsníka;
Endometrióza;
Oneskorenie normálnej menštruácie
Potlačenie menštruácie, ovulačné bolesti, ovulácia (neplatí pre antikoncepciu).

Orgametril sa tiež predpisuje ako doplnok k estrogénovej substitučnej liečbe v postmenopauzálnom a perimenopauzálnom období (na prevenciu hyperplázie endometria).

Kontraindikácie

Absolútne:

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
Cukrovka;
Hepatóm, závažné ochorenie pečene, vrátane hepatitídy alebo cholestatickej žltačky (alebo závažné ochorenie pečene v anamnéze v prípadoch, keď sa ukazovatele funkcie pečene nevrátili k normálu);
Ťažká depresia;
Vrodené poruchy metabolizmu cholesterolu;
Tromboembólia / trombóza (trombóza hlbokých žíl, cerebrovaskulárne poruchy, pľúcna embólia, srdcový infarkt);
Stavy, ktoré sa môžu zhoršiť používaním pohlavných steroidných hormónov, ako je gestačný opar, gestačná žltačka, otoskleróza, tehotenská chloazma, silné svrbenie, porfýria (súčasná alebo predchádzajúca);
Rotorov, Gilbertov a Dubin-Johnsonov syndróm;
Poruchy zrážania krvi;
Tehotenstvo (potvrdené alebo podozrivé), mimomaternicové tehotenstvo (anamnestické údaje) a obdobie dojčenia;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (vymenovanie Orgametrilu si vyžaduje opatrnosť a pravidelné sledovanie stavu):

Tromboembolizmus (anamnestické údaje);
Arteriálna hypertenzia;
Chronické srdcové zlyhanie;
Depresia (anamnestické údaje).

Orgametril, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Organometril sa užíva perorálne s malým množstvom vody alebo inej tekutiny. Ak vynecháte jednu dávku, mali by ste ju užiť čo najskôr, pokiaľ oneskorenie nie je dlhšie ako 24 hodín.

Odporúčaný dávkovací režim (prvý deň menštruačného krvácania - prvý deň cyklu; denná dávka):

Polymenorea: 1 tableta denne počas 14 až 25 dní menštruačného cyklu;
Metrorágia, menorágia: 2 tablety po dobu 10 dní; krvácanie sa zvyčajne zastaví do niekoľkých dní od okamihu, keď začnete užívať Organometril. V budúcnosti sa počas nasledujúcich 3 menštruačných cyklov má liečba opakovať s dennou dávkou zníženou na 1 tabletu denne od 14 do 25 dní každého menštruačného cyklu. Ak je terapia neúčinná, odporúča sa vykonať ďalšie diagnostické a terapeutické opatrenia;
Primárna alebo sekundárna amenorea alebo oligomenorea (v niektorých prípadoch): liečba sa má začať estrogénmi (napríklad 0,02 - 0,05 mg etinylestradiolu denne počas 25 dní). Organometril sa má užívať počas užívania estrogénov, 1 tableta denne od 14 do 25 dní menštruačného cyklu. Menštruačné krvácanie po ukončení liečby sa zvyčajne začína po 3 dňoch. Druhý cyklus liečby by sa mal začať od 5. dňa, počítaného od začiatku krvavého výtoku: estrogénové liečivo - od 5 do 25 dní menštruačného cyklu, Orgametril - od 14 do 25 dní. Terapeutický kurz sa musí opakovať najmenej o jeden ďalší cyklus;
Endometrióza: 1-2 tablety nepretržite počas najmenej 6 mesiacov;
Karcinóm endometria (v niektorých prípadoch): dlhodobý, 6 - 10 tabliet;
Benígne ochorenia prsníka: 1 tableta od 14 do 25 dní menštruačného cyklu po dobu najmenej 3-4 mesiacov;
Dysmenorea, potlačenie menštruácie, ovulačné bolesti, ovulácia: 1 tableta od 1 dňa menštruačného cyklu (najneskôr do 5 dní menštruačného cyklu). Kontinuálna liečba môže pokračovať mnoho mesiacov. Ak sa počas užívania lieku pozoruje prielomové vaginálne krvácanie, počas 3 - 5 dní je možné zvýšiť dennú dávku na 2–3 tablety;
Oneskorenie normálnej menštruácie: každá po 1 tablete, ktorá sa začína 14 dní pred očakávaným začiatkom menštruácie. Ak sa liečba začne menej ako 7 dní pred dátumom nástupu menštruácie, denná dávka lieku by sa mala zvýšiť na 2-3 tablety (v takom prípade je nežiaduce oneskorenie viac ako 7 dní). Pravdepodobnosť vzniku medzimenštruačného krvácania z vagíny sa zvyšuje s neskorým začiatkom liečby. Liečba sa neodporúča, ak pred očakávanou menštruáciou zostávajú menej ako 3 dni;
Dodatok k estrogénovej substitučnej terapii u žien po a perimenopauze: denne ¹ / ₂ -1 tableta priebeh 12-15 dní v mesiaci (napríklad počas prvých 2 týždňov v mesiaci), umožňuje estrogénovej substitučnej terapie stále na najnižšiu účinnú dávku …

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky (> 10% - často, 1-10% - zriedka, <1% - zriedka):

Tráviaci systém: často - nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, hnačky, zápcha; zriedka alebo zriedka - žltačka, abnormálne výsledky testov funkcie pečene (zvýšená aktivita pečeňových enzýmov);
Systém zrážania krvi: zriedka - hyperkoagulácia;
Nervový systém: zriedka alebo zriedka - bolesť hlavy, migréna, závraty;
Reprodukčný systém: často (pri dlhodobej liečbe - častejšie, pri cyklickom podaní - menej často; vo väčšine prípadov pod kontrolou dočasného zvýšenia dávky Orgametrilu) - metrorágia; zriedka - bolestivosť mliečnych žliaz; zriedka alebo zriedka - amenorea, vaginálny výtok, cervikálny výtok;
Imunitný systém: zriedka alebo zriedka - precitlivenosť;
Psychika: často - zmena (zvýšenie alebo zníženie) libida; zriedka alebo zriedka - zvýšená nervová podráždenosť, depresia;
Podkožie a pokožka: zriedka alebo zriedka - zvýšené potenie, chloazma, svrbenie, akné, seborea, vyrážka, žihľavka, hirzutizmus;
Metabolizmus: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka alebo zriedka - zadržiavanie tekutín, vč. periférny edém, znížená glukózová tolerancia, poruchy metabolizmu lipidov (zvýšenie LDL cholesterolu a zníženie HDL cholesterolu).

Vzhľadom na laktózu, ktorá je súčasťou Orgametrilu (ako pomocná látka), by sa nemala brať na pozadí takých zriedkavých dedičných porúch, ako je intolerancia galaktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy alebo nedostatok Lapp laktázy.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa objaví nevoľnosť a zvracanie.

Ak je to potrebné, odporúča sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Na pozadí používania Orgametrilu je možný vývoj chloazmy, najmä u žien s anamnestickými údajmi o chloazme tehotných žien. Ak ste náchylní na choroby, odporúča sa vyhnúť sa vystaveniu umelému UV žiareniu alebo slnečnému žiareniu.

Ak existujú dôkazy o vývoji funkčných porúch pečene, je potrebné liečbu prerušiť.

Užívanie Orgametrilu môže ovplyvniť špecifické laboratórne testy; sú možné aj zmeny parametrov metabolizmu uhľohydrátov, funkcie pečene a systému zrážania krvi. U mnohých pacientov sa počas liečby môže zvýšiť hladina LDL v krvi a hladina HDL sa môže znížiť.

Pri dlhodobej liečbe sú zobrazené systematické lekárske vyšetrenia, sledovanie ukazovateľov metabolizmu uhľohydrátov a lipidov, koncentrácia transamináz, bilirubínu a koagulačný systém. Ich povaha a frekvencia sa stanovujú individuálne, najmenej však raz za šesť mesiacov.

Linestrenol je schopný vykazovať určitú androgénnu aktivitu, ktorú možno prejaviť vo forme miernych príznakov virilizácie (hlavne seboreu alebo akné).

Pri trombóze by sa mal príjem Organometrilu prerušiť. Odporúča sa tiež prerušiť liečbu dlhodobou imobilizáciou v dôsledku chirurgického zákroku alebo choroby. V prípade, že sa v minulosti vyskytli tromboembolické choroby, je potrebné vziať do úvahy možnosť ich opakovania.

V prípade porúch obehu (ako aj v prípade, že sú uvedené v anamnéze) je potrebné neustále monitorovať stav pacientov, pretože na pozadí užívania lieku sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku určitých kardiovaskulárnych ochorení alebo cerebrovaskulárnych stavov.

Počas liečby sa odporúča obmedziť príjem sacharidov a tukov (obzvlášť dôležité pri pôvodne zvýšenej telesnej hmotnosti).

Počas užívania Orgametrilu u pacientov s diabetes mellitus je potrebné kontrolovať glykemický profil (v niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšenie dávky inzulínu), s predispozíciou na arteriálnu hypertenziu - krvný tlak (odporúča sa znížiť denný príjem tekutín na 1,5 - 2 litre).

V prípade nefunkčného krvácania z maternice u žien v reprodukčnom veku sa odporúča zahájiť liečbu po terapeutickej a diagnostickej kyretáži maternice.

Neúčinnosť liečby (s opakovaným krvácaním a hyperplastickými procesmi endometria) si vyžaduje ďalšiu diagnostiku.

S predĺženým oneskorením menštruácie počas užívania Orgametrilu by malo byť vylúčené mimomaternicové tehotenstvo.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel alebo iného vybavenia, pretože Organometriol môže viesť k vzniku závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované predpisovať orgametril počas tehotenstva.

Bezpečnosť linestrenolu pre deti, ktorých matky užívajú liek počas laktácie, nebola doteraz stanovená.

Pre porušenie funkcie pečene

Orgametril je zakázané používať pri závažných ochoreniach pečene, ako je hepatóm, hepatitída a cholestatická žltačka, ako aj u pacientov s anamnézou závažného ochorenia pečene, kým sa ukazovatele pečeňových funkcií nevrátia k normálu.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom užívaní Organometrilu s určitými látkami / liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky (na základe údajov o interakcii kombinovaných perorálnych kontraceptív alebo syntetických progestogénov):

Beta-blokátory, teofylín, cyklosporín, troleandomycín: zvýšenie ich terapeutických, farmakologických alebo toxikologických účinkov;
Antibiotiká makrolidovej skupiny: zvyšovanie rizika toxického poškodenia pečene;
Aminoglutetimid, karbamazepín, rifamycín, laxatíva, deriváty hydantoínu (vrátane fenytoínu), barbituráty (vrátane primidónu), aktívne uhlie: zníženie účinnosti Orgametrilu;
Inzulín: zníženie jeho účinnosti.

Analógy

Analógy orgametrilu sú: Linestrenol, Exluton.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote 2 - 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Orgametril

Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Orgametril, ktorý sa používa na liečbu rôznych chorôb žien. Poznamenávajú, že ak nejde o vyliečenie, potom o významné zlepšenie klinického obrazu po ukončení kurzu. Existujú časté správy o vývoji vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, kožné vyrážky, špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice. Napriek tomu, že nežiaduce reakcie nie sú vždy mierne alebo stredne závažné, väčšina žien považuje prínosy Orgametrilu za významnejšie.